Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av GLP-1RA på kroppsvekt, metabolisme og fettfordeling hos overvektige/fedmepasienter med type 2 diabetes mellitus

12. mai 2023 oppdatert av: Jing Ma, RenJi Hospital
Formålet med denne studien er å analysere effekten av GLP-1RA på blodsukker, kroppsvekt, glukose- og lipidmetabolisme og fettfordeling hos overvektige/fedmepasienter med type 2 diabetes mellitus.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Spesifikt forskningsinnhold: Å studere egenskapene til glukose- og lipidmetabolisme og fettfordeling hos pasienter med overvekt/fedme med type 2 diabetes mellitus; Liraglutid/Smiglutid/metformin skal brukes på pasienter i ett år, og endringene i lipidmetabolisme og fettfordeling hos overvektige/fedmepasienter med type 2 diabetes og forskjellene mellom de tre gruppene vil bli analysert før og etter behandling. De metabolomiske endringene hos overvektige/fedmepasienter med type 2 diabetes før og etter medisinering og forskjellene mellom de tre gruppene vil bli analysert. Utforsk sammenhengen mellom visceralt fettinnhold, glukose- og lipidmetabolisme, inflammatoriske faktorer og andre biokjemiske indikatorer og metabolomikk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
        • Rekruttering
        • Ren Ji Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. i alderen 18-65 år; 2.BMI≥24kg/㎡, eller midjeomkrets: > 85 cm (for menn) eller > 80 cm (for kvinner); 3. Har blitt diagnostisert med type 2 diabetes mellitus; 4. God blodsukkerkontroll de siste tre månedene: tilfeldig blodsukker < 14mmol/L og HbA1c 6-9 %; 5. Ikke mottatt noen medisiner som påvirker glukose- og lipidmetabolismen eller vekttapkirurgi den siste måneden.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Unormal vektøkning forårsaket av andre endokrine sykdommer; 2. Alvorlige metabolske sykdommer, slik som diabetisk ketoacidose, hypertonisk hyperglykemi; 3. Type 1 diabetes eller andre spesielle typer diabetes; 4. Brukte legemidler som påvirker glykolipidmetabolismen de siste tre månedene; 5. Alvorlig blødningstendens som ikke er i stand til å fullføre venøs blodinnsamling; 6. Pasienter med MR-kontraindikasjoner; 7. Alvorlig nyresvikt eller alvorlig leversvikt; 8. Pasienter med avanserte ondartede svulster; 9. Alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer; 10. Revmatiske og immunsykdommer; 11. Gravide og ammende kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Liraglutid gruppe
Liraglutid injiseres en gang daglig.
Legemiddel: Liraglutid
Liraglutid injiseres en gang daglig.
Eksperimentell: Semaglutid gruppe
Semaglutid injiseres en gang i uken.
Legemiddel: Semaglutid
Semaglutid injiseres en gang i uken.
Eksperimentell: Metformin gruppe
Metformin tas oralt daglig.
Legemiddel: Metformin
Metformin tas oralt daglig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vekt
Tidsramme: Den tolvte behandlingsuken
Mål fastende vekt
Den tolvte behandlingsuken
Abdominal fettfordeling
Tidsramme: Den tolvte behandlingsuken
Bruk magnetisk resonansavbildning-protontetthet fettfraksjon for å måle fettopphopning i leveren, bukspyttkjertelen og magen.
Den tolvte behandlingsuken
Blodsukker
Tidsramme: Den tolvte behandlingsuken
Glukosemetabolismeindeks
Den tolvte behandlingsuken
Blodinsulin
Tidsramme: Den tolvte behandlingsuken
Glukosemetabolismeindeks
Den tolvte behandlingsuken
Totalt kolesterol
Tidsramme: Den tolvte behandlingsuken
Lipidmetabolismeindeks
Den tolvte behandlingsuken
Triglyserid
Tidsramme: Den tolvte behandlingsuken
Lipidmetabolismeindeks
Den tolvte behandlingsuken
Lipoprotein
Tidsramme: Den tolvte behandlingsuken
Lipidmetabolismeindeks
Den tolvte behandlingsuken

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

RenJi Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. februar 2023

Primær fullføring (Forventet)

23. februar 2025

Studiet fullført (Forventet)

23. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IIT-2022-0245

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere