Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets du GLP-1RA sur le poids corporel, le métabolisme et la distribution des graisses chez les patients en surpoids/obèses atteints de diabète sucré de type 2

12 mai 2023 mis à jour par: Jing Ma, RenJi Hospital
Le but de cette étude est d'analyser les effets du GLP-1RA sur la glycémie, le poids corporel, le métabolisme du glucose et des lipides et la distribution des graisses chez les patients en surpoids/obèses atteints de diabète sucré de type 2.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contenus de recherche spécifiques : Étudier les caractéristiques du métabolisme du glucose et des lipides et la distribution des graisses chez les patients en surpoids/obésité atteints de diabète sucré de type 2 ; Le liraglutide/smiglutide/metformine sera appliqué aux patients pendant un an, et les changements du métabolisme des lipides et de la distribution des graisses chez les patients en surpoids/obèses atteints de diabète de type 2 et les différences entre les trois groupes seront analysés avant et après le traitement. Les changements métabolomiques des patients en surpoids/obèses atteints de diabète de type 2 avant et après la médication et les différences entre les trois groupes seront analysés. Explorez la corrélation entre la teneur en graisse viscérale, le métabolisme du glucose et des lipides, les facteurs inflammatoires et d'autres indicateurs biochimiques et métabolomiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200127
        • Recrutement
        • Ren Ji Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 1. Âgé de 18 à 65 ans ; 2.IMC≥24kg/㎡, ou tour de taille : > 85 cm (pour les hommes) ou > 80 cm (pour les femmes) ; 3. A reçu un diagnostic de diabète sucré de type 2 ; 4. Bon contrôle de la glycémie au cours des trois derniers mois : glycémie aléatoire < 14 mmol/L et HbA1c 6-9 % ; 5. Ne pas avoir reçu de médicaments affectant le métabolisme du glucose et des lipides ou une chirurgie bariatrique au cours du dernier mois.

Critère d'exclusion:

  • 1. Gain de poids anormal causé par d'autres maladies endocriniennes; 2. Maladies métaboliques graves, telles que l'acidocétose diabétique, l'hyperglycémie hypertonique ; 3. Diabète de type 1 ou autres types particuliers de diabète ; 4.Drogues utilisées affectant le métabolisme des glycolipides au cours des trois derniers mois ; 5. Tendance hémorragique sévère incapable de terminer la collecte de sang veineux ; 6. Patients présentant des contre-indications à l'IRM ; 7. Insuffisance rénale sévère ou insuffisance hépatique sévère ; 8. Patients atteints de tumeurs malignes avancées ; 9. Maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires graves ; dix. Maladies rhumatismales et immunitaires ; 11. Femmes enceintes et allaitantes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe des liraglutides
Le liraglutide est injecté une fois par jour.
Médicament: Liraglutide
Le liraglutide est injecté une fois par jour.
Expérimental: Groupe sémaglutide
Le sémaglutide est injecté une fois par semaine.
Médicament: Sémaglutide
Le sémaglutide est injecté une fois par semaine.
Expérimental: Groupe metformine
La metformine est prise quotidiennement par voie orale.
Médicament: Metformine
La metformine est prise quotidiennement par voie orale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lester
Délai: La douzième semaine de traitement
Mesurer le poids à jeun
La douzième semaine de traitement
Répartition de la graisse abdominale
Délai: La douzième semaine de traitement
Utilisez l'imagerie par résonance magnétique-fraction de graisse de densité de protons pour mesurer l'accumulation de graisse dans le foie, le pancréas et l'abdomen.
La douzième semaine de traitement
Glucose sanguin
Délai: La douzième semaine de traitement
Indice du métabolisme du glucose
La douzième semaine de traitement
Insuline sanguine
Délai: La douzième semaine de traitement
Indice du métabolisme du glucose
La douzième semaine de traitement
Cholestérol total
Délai: La douzième semaine de traitement
Indice du métabolisme lipidique
La douzième semaine de traitement
Triglycéride
Délai: La douzième semaine de traitement
Indice du métabolisme lipidique
La douzième semaine de traitement
Lipoprotéine
Délai: La douzième semaine de traitement
Indice du métabolisme lipidique
La douzième semaine de traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

RenJi Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 février 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

23 février 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

23 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2023

Première publication (Réel)

22 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IIT-2022-0245

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Diabète sucré, Type 2

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Vietnam

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner