Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af GLP-1RA på kropsvægt, stofskifte og fedtfordeling hos overvægtige/fede patienter med type 2 diabetes mellitus

12. maj 2023 opdateret af: Jing Ma, RenJi Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at analysere virkningerne af GLP-1RA på blodsukker, kropsvægt, glukose- og lipidmetabolisme og fedtfordeling hos overvægtige/fede patienter med type 2-diabetes mellitus.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Specifikt forskningsindhold: At studere karakteristika for glukose- og lipidmetabolisme og fedtfordeling hos overvægtige/fedmepatienter med type 2-diabetes mellitus; Liraglutid/Smiglutid/metformin vil blive anvendt på patienter i et år, og ændringerne i lipidmetabolisme og fedtfordeling hos overvægtige/fede patienter med type 2-diabetes og forskellene mellem de tre grupper vil blive analyseret før og efter behandling. De metabolomiske ændringer hos overvægtige/fede patienter med type 2-diabetes før og efter medicinering og forskellene mellem de tre grupper vil blive analyseret. Udforsk sammenhængen mellem visceralt fedtindhold, glukose- og lipidmetabolisme, inflammatoriske faktorer og andre biokemiske indikatorer og metabolomik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
        • Rekruttering
        • Ren Ji Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. I alderen 18-65 år; 2.BMI≥24kg/㎡ eller taljeomkreds: > 85 cm (for mænd) eller > 80 cm (for kvinder); 3. Er blevet diagnosticeret med type 2 diabetes mellitus; 4. God blodsukkerkontrol i de seneste tre måneder: tilfældigt blodsukker < 14mmol/L og HbA1c 6-9%; 5. Ikke modtaget medicin, der påvirker glukose- og lipidmetabolismen eller vægttabskirurgi inden for den sidste måned.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Unormal vægtøgning forårsaget af andre endokrine sygdomme; 2. Alvorlige metaboliske sygdomme, såsom diabetisk ketoacidose, hypertonisk hyperglykæmi; 3. Type 1 diabetes eller andre specielle typer diabetes; 4. Brugte lægemidler, der påvirker glykolipidmetabolismen inden for de seneste tre måneder; 5. Alvorlig blødningstendens, der ikke er i stand til at fuldføre venøs blodopsamling; 6. Patienter med MR-kontraindikationer; 7. Svær nyreinsufficiens eller svær leverinsufficiens; 8. Patienter med fremskredne maligne tumorer; 9. Alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme; 10. Reumatiske og immunsygdomme; 11. Gravide og ammende kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Liraglutid gruppe
Liraglutid injiceres én gang dagligt.
Medicin: Liraglutid
Liraglutid injiceres én gang dagligt.
Eksperimentel: Semaglutid gruppe
Semaglutid injiceres en gang om ugen.
Medicin: Semaglutid
Semaglutid injiceres en gang om ugen.
Eksperimentel: Metformin gruppe
Metformin tages oralt dagligt.
Medicin: Metformin
Metformin tages oralt dagligt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægt
Tidsramme: Den tolvte uge af behandlingen
Mål fastevægt
Den tolvte uge af behandlingen
Abdominal fedtfordeling
Tidsramme: Den tolvte uge af behandlingen
Brug magnetisk resonansbilleddannelse-protondensitetsfedtfraktion til at måle fedtophobning i leveren, bugspytkirtlen og maven.
Den tolvte uge af behandlingen
Blodsukker
Tidsramme: Den tolvte uge af behandlingen
Glucose metabolisme indeks
Den tolvte uge af behandlingen
Blod insulin
Tidsramme: Den tolvte uge af behandlingen
Glucose metabolisme indeks
Den tolvte uge af behandlingen
Total kolesterol
Tidsramme: Den tolvte uge af behandlingen
Lipidmetabolismeindeks
Den tolvte uge af behandlingen
Triglycerid
Tidsramme: Den tolvte uge af behandlingen
Lipidmetabolismeindeks
Den tolvte uge af behandlingen
Lipoprotein
Tidsramme: Den tolvte uge af behandlingen
Lipidmetabolismeindeks
Den tolvte uge af behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RenJi Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. februar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

23. februar 2025

Studieafslutning (Forventet)

23. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIT-2022-0245

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Liraglutid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner