このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

肺および肝臓病変の PET 画像のさまざまなゲーティング技術の研究 (PETGATQUANT)

2023年9月22日 更新者:Centre Hospitalier Princesse Grace

肺結節または肝結節に焦点を当てた陽電子放出断層撮影取得のさまざまなゲーティング技術の研究。ファントムと一連の患者の比較

フッ素-18 PET/CT 研究では、呼吸運動によってぼやけた病変がよく見られます。 これらのアーティファクトを回避するために、いくつかの標準的なゲーティング補正技術が利用可能です。 研究者は、異なるサイズの肺および肝臓での標準化された取り込み値 (SUVmax および SUVpeak) および取り込み量 (UV) 測定値に対する、圧力センサー デバイスの有無にかかわらずモニターされた位相、振幅、弾性運動に基づいて、さまざまなゲーティング技術の影響を比較することを目的としました。病変。 この研究の実現可能性は、モーションファントムと組み合わせた擬人化を使用して、一連の患者で行われます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

PET-CT画像は、26cmの軸方向視野と飛行時間に適合したBiograph Vision600 PET/CTで取得されます。

ファントム研究では、呼吸運動を模倣するプログラム可能なモーションファントムを備えた擬人化された TORSO ファントムを使用します (QUASAR)。 さまざまな内径の球体が肺 (空気密度) に導入され、+/-20mm の呼吸運動をシミュレートする軸方向の機械装置が追加されます。 球の濃度は、すべての直径で同じになります。 バックグラウンドと肝臓の活動は、それぞれ約 38 MBq と 14 MBq になります。 このファントムは、肺病変のみをシミュレートする患者になります。

研究者は、6 つの異なる PET 取得を比較します。「真の SUVmax と UV」の参照としての動きのない標準的な 3 分間の取得、ゲーティングなしのシミュレートされた呼吸運動による 3 分間の取得、および位相、振幅、監視された弾性運動に基づいたそれぞれのゲーティング技術による 3 分間の取得圧力センサー装置の有無にかかわらず。

患者の研究は、肺結節または肝結節を有する50人の連続した患者で行われます。 18F-FDG 注入は約 2.5 MBq/kg になります。

研究者は 5 つの異なる PET 取得を比較します: 「真の SUVmax と UV」の基準として自由な呼吸運動を伴う標準的な取得、圧力センサー デバイスの有無にかかわらず監視される位相、振幅、弾性運動に基づくそれぞれのゲーティング技術による取得。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

29

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Monaco、モナコ、98000
        • Centre Hospitalier Princesse Grace

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

肺結節または肝結節のある患者

説明

包含基準:

  • 少なくとも1つの肝結節または肺結節の存在

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺病変の視覚化におけるさまざまなゲーティング システムの比較
時間枠:インクルージョン
ファントムと患者の研究に基づく、肺病変のボリュームと SUV (最大およびピーク) の変更を考慮した異なるゲーティング システムの分類
インクルージョン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肝臓病変の可視化におけるさまざまなゲーティング システムの比較
時間枠:インクルージョン
患者の研究に基づく、肝臓病変のボリュームおよび SUV (最大およびピーク) 変更を考慮した異なるゲーティング システムの分類
インクルージョン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月15日

一次修了 (実際)

2023年6月1日

研究の完了 (実際)

2023年9月21日

試験登録日

最初に提出

2023年2月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月9日

最初の投稿 (実際)

2023年3月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月22日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する