Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio di diverse tecniche di gating per immagini PET di lesioni polmonari ed epatiche (PETGATQUANT)

22 settembre 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Princesse Grace

Studio delle diverse tecniche di gating dell'acquisizione della tomografia ad emissione di positroni Focus sui noduli polmonari o epatici. Confronto tra fantasmi e una serie di pazienti

Le lesioni offuscate dal movimento respiratorio sono comuni negli studi PET/CT con fluoro-18. Per evitare questi artefatti, sono disponibili diverse tecniche standard di correzione del gating. il ricercatore mirava a confrontare l'impatto di diverse tecniche di gating basate su fase, ampiezza, movimento elastico monitorato con e senza dispositivo sensore di pressione sulle misurazioni standardizzate del valore di captazione (SUVmax e SUVpeak) e del volume di captazione (UV) su diverse dimensioni di polmone e fegato lesioni. La fattibilità di questo studio sarà effettuata utilizzando antropomorfo accoppiato con un fantoccio di movimento e su una serie di pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Le immagini PET-TC saranno acquisite su un Biograph Vision600 PET/CT, dotato di campo visivo assiale di 26 cm e tempo di volo.

Lo studio del fantasma utilizzerà un fantasma TORSO antropomorfo con un fantasma di movimento programmabile, che imita il movimento respiratorio (QUASAR). Sfere con vari diametri interni verranno introdotte nei polmoni (densità dell'aria) aggiungendo un dispositivo meccanico assiale che simula il movimento respiratorio di +/-20mm. La concentrazione nelle sfere sarà la stessa per tutti i diametri. Le attività di fondo e del fegato saranno approssimativamente rispettivamente di 38 e 14 MBq. Questo fantoccio sarà un paziente simulante solo per le lesioni polmonari.

L'investigatore confronterà 6 diverse acquisizioni PET: acquisizione standard di 3 minuti senza movimento come nostro riferimento di "veri SUVmax e UV", acquisizione di 3 minuti con movimento respiratorio simulato senza gating e 3 minuti con rispettivamente tecniche di gating basate su fase, ampiezza, movimento elastico monitorato con e senza sensore di pressione.

Lo studio dei pazienti riguarderà 50 pazienti consecutivi con noduli polmonari o epatici. L'iniezione di 18F-FDG sarà di circa 2,5 MBq/kg.

L'investigatore confronterà 5 diverse acquisizioni PET: acquisizione standard con movimento respiratorio libero come nostro riferimento di "veri SUVmax e UV", acquisizioni con rispettivamente tecniche di gating basate su fase, ampiezza, movimento elastico monitorato con e senza dispositivo sensore di pressione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

29

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Monaco
      • Monaco, Monaco, 98000
        • Centre Hospitalier Princesse Grace

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con noduli polmonari o epatici

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • presenza di almeno un nodulo epatico o polmonare

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto dei diversi sistemi di gating nella visualizzazione delle lesioni polmonari
Lasso di tempo: Inclusione
Classificazione, basata su un fantoccio e studi sui pazienti, del diverso sistema di gating in considerazione della modifica del volume e del SUV (max e picco) per le lesioni polmonari
Inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto dei diversi sistemi di gating nella visualizzazione delle lesioni epatiche
Lasso di tempo: Inclusione
Classificazione, basata su studi di pazienti, del diverso sistema di gating in considerazione della modifica del volume e del SUV (max e picco) per le lesioni epatiche
Inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Princesse Grace

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

21 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-04

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Metastasi epatiche

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Angola

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi