Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van verschillende Gating-technieken voor PET-afbeelding van long- en leverlaesies (PETGATQUANT)

22 september 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Princesse Grace

Studie van verschillende poorttechnieken van positronemissietomografie Acquisitie Focus op long- of leverknobbeltjes. Vergelijking van fantomen en een reeks patiënten

Laesies vervaagd door ademhalingsbeweging komen vaak voor in fluor-18 PET/CT-onderzoeken. Om deze artefacten te voorkomen, zijn verschillende standaard technieken voor poortcorrectie beschikbaar. de onderzoeker wilde de impact vergelijken van verschillende gating-technieken op basis van fase, amplitude, elastische beweging gecontroleerd met en zonder druksensorapparaat op gestandaardiseerde opnamewaarde (SUVmax en SUVpeak) en opnamevolume (UV) metingen op verschillende groottes van longen en lever laesies. De haalbaarheid van deze studie zal worden gedaan met behulp van antropomorfe gekoppeld aan een bewegingsfantoom en op een reeks patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

PET-CT-beelden worden verkregen op een Biograph Vision600 PET/CT, uitgerust met een axiaal gezichtsveld van 26 cm en vluchttijd.

Fantoomonderzoek zal een antropomorf TORSO-fantoom gebruiken met een programmeerbaar bewegingsfantoom, dat ademhalingsbeweging nabootst (QUASAR). Bollen met verschillende interne diameters zullen in de longen worden ingebracht (luchtdichtheid) en een axiaal mechanisch apparaat toevoegen dat een ademhalingsbeweging van +/- 20 mm simuleert. De concentratie in de bollen zal voor alle diameters hetzelfde zijn. De achtergrond- en leveractiviteiten zullen respectievelijk ongeveer 38 en 14 MBq bedragen. Dit fantoom zal alleen een simulatiepatiënt zijn voor longlaesies.

De onderzoeker zal 6 verschillende PET-acquisities vergelijken: standaard 3 min-acquisitie zonder beweging als onze referentie van "ware SUVmax en UV", 3 min-acquisitie met gesimuleerde ademhalingsbeweging zonder enige gating en 3 min met respectievelijke gating-technieken op basis van fase, amplitude, gecontroleerde elastische beweging met en zonder druksensor.

Het patiëntenonderzoek zal plaatsvinden bij 50 opeenvolgende patiënten met long- of leverknobbeltjes. 18F-FDG-injectie zal ongeveer 2,5 MBq/kg bedragen.

De onderzoeker zal 5 verschillende PET-acquisities vergelijken: standaardacquisitie met vrije ademhalingsbeweging als onze referentie van "echte SUVmax en UV", acquisities met respectievelijk gating-technieken op basis van fase, amplitude, elastische beweging gecontroleerd met en zonder druksensorapparaat.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Monaco
- - Monaco, Monaco, 98000
    - Centre Hospitalier Princesse Grace

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met long- of leverknobbeltjes

Beschrijving

Inclusiecriteria:

aanwezigheid van ten minste één lever- of longknobbel

Uitsluitingscriteria:

geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Vergelijking van de verschillende poortsystemen bij de visualisatie van longlaesies Tijdsspanne: Opname	Classificatie, gebaseerd op een fantoom en patiëntenstudies, van het verschillende poortsysteem met het oog op de volume- en SUV-aanpassing (max en piek) voor longlaesies	Opname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Vergelijking van de verschillende poortsystemen bij de visualisatie van leverlaesies Tijdsspanne: Opname	Classificatie, gebaseerd op patiëntenstudies, van het verschillende poortsysteem met het oog op de volume- en SUV-aanpassing (max en piek) voor leverlaesies	Opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Princesse Grace

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

23-04

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .