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폐 및 간 병변의 PET 영상을 위한 다양한 게이팅 기법 연구 (PETGATQUANT)

2023년 9월 22일 업데이트: Centre Hospitalier Princesse Grace

폐 또는 간 결절에 초점을 맞춘 양전자 방출 단층 촬영의 다양한 게이팅 기법에 관한 연구. 팬텀과 일련의 환자에 대한 비교

호흡 운동에 의해 흐려지는 병변은 불소-18 PET/CT 연구에서 일반적입니다. 이러한 아티팩트를 방지하기 위해 몇 가지 표준 게이팅 수정 기술을 사용할 수 있습니다. 연구자는 위상, 진폭, 압력 센서 장치 유무에 관계없이 모니터링되는 탄성 운동에 기반한 다양한 게이팅 기술의 영향을 표준화된 흡수 값(SUVmax 및 SUVpeak) 및 서로 다른 크기의 폐 및 간에서 흡수량(UV) 측정에 미치는 영향을 비교하는 것을 목표로 했습니다. 병변. 이 연구의 타당성은 모션 팬텀과 결합된 의인화를 사용하여 일련의 환자를 대상으로 수행될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

PET-CT 이미지는 26cm의 축 방향 시야 및 이동 시간이 장착된 Biograph Vision600 PET/CT에서 획득됩니다.

팬텀 연구에서는 프로그래밍 가능한 모션 팬텀이 있는 의인화된 TORSO 팬텀을 사용하여 호흡 운동을 모방합니다(QUASAR). +/- 20mm의 호흡 운동을 시뮬레이션하는 축 기계 장치를 추가하여 내부 직경이 다양한 구체가 폐(공기 밀도)에 도입됩니다. 구체의 농도는 모든 직경에서 동일합니다. 배경 및 간 활동은 대략 각각 38MBq 및 14MBq입니다. 이 팬텀은 폐 병변에 대해서만 시뮬레이션 환자가 됩니다.

조사자는 6개의 서로 다른 PET 획득을 비교할 것입니다. "진정한 SUVmax 및 UV"의 기준으로 움직임이 없는 표준 3분 획득, 게이팅 없이 모의 호흡 움직임이 있는 3분 획득 및 모니터링되는 위상, 진폭, 탄성 운동을 기반으로 각각 게이팅 기술을 사용하는 3분 압력 센서 장치 유무에 관계없이.

환자 연구는 폐 또는 간 결절이 있는 50명의 연속 환자를 대상으로 합니다. 18F-FDG 주입은 약 2.5MBq/kg입니다.

조사자는 5개의 서로 다른 PET 획득을 비교할 것입니다: "진정한 SUVmax 및 UV"의 기준으로 자유 호흡 운동을 사용한 표준 획득, 압력 센서 장치를 사용하거나 사용하지 않고 모니터링되는 위상, 진폭, 탄성 동작을 기반으로 하는 각각의 게이팅 기술을 사용한 획득.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

29

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Monaco, 모나코, 98000
        • Centre Hospitalier Princesse Grace

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

폐 또는 간 결절 환자

설명

포함 기준:

  • 적어도 하나의 간 또는 폐 결절 존재

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐 병변 시각화의 다양한 게이팅 시스템 비교
기간: 포함
폐 병변에 대한 부피 및 SUV(최대 및 피크) 수정을 고려한 다양한 게이팅 시스템의 팬텀 및 환자 연구를 기반으로 한 분류
포함

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간 병변 시각화의 다양한 게이팅 시스템 비교
기간: 포함
간 병변에 대한 부피 및 SUV(최대 및 피크) 수정을 고려한 다른 게이팅 시스템의 환자 연구를 기반으로 한 분류
포함

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 15일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 9월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 9일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 22일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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