- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05779865
Studie av olika gating-tekniker för PET-bild av lung- och leverskador (PETGATQUANT)
Studie av olika gating-tekniker för inhämtning av positronemissionstomografi Fokus på lung- eller leverknölar. Jämförelse på fantomer och en serie patienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
PET-CT-bilder kommer att tas på en Biograph Vision600 PET/CT, utrustad med 26 cm axiellt synfält och tid för flygning.
Fantomstudien kommer att använda en antropomorf TORSO-fantom med en programmerbar rörelsefantom, som efterliknar andningsrörelser (QUASAR). Sfärer med olika inre diametrar kommer att införas i lungorna (luftdensitet) och lägga till en axiell mekanisk anordning som simulerar andningsrörelser på +/-20 mm. Koncentrationen i sfärerna kommer att vara densamma för alla diametrar. Bakgrunds- och leveraktiviteten kommer att vara ungefär 38 respektive 14 MBq. Denna fantom kommer att vara en simulerande patient endast för lungskador.
Utredaren kommer att jämföra 6 olika PET-förvärv: standardinsamling på 3 min utan rörelse som vår referens för "äkta SUVmax och UV", 3 min förvärv med simulerad andningsrörelse utan någon gating och 3 min med respektive gatingteknik baserad på fas, amplitud, elastisk rörelseövervakad med och utan tryckgivare.
Patientstudien kommer att omfatta 50 på varandra följande patienter med lung- eller leverknölar. 18F-FDG-injektion kommer att vara cirka 2,5 MBq/kg.
Utredaren kommer att jämföra 5 olika PET-förvärv: standardinsamling med fri andningsrörelse som vår referens till "trues SUVmax och UV", förvärv med respektive gating-tekniker baserade på fas, amplitud, elastisk rörelse övervakad med och utan trycksensoranordning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Monaco, Monaco, 98000
- Centre Hospitalier Princesse Grace
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- närvaro av minst en lever- eller lungknöl
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av de olika gatingsystemen vid visualisering av lungskador
Tidsram: Inkludering
|
Klassificering, baserad på en fantom och patientstudier, av de olika gatingsystemen med tanke på volymen och SUV (max och peak) modifiering för lungskador
|
Inkludering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av de olika gatingsystemen i visualisering av leverskador
Tidsram: Inkludering
|
Klassificering, baserad på en patientstudie, av de olika gatingsystemen med tanke på volymen och SUV (max och peak) modifiering för leverskador
|
Inkludering
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Meier JG, Wu CC, Betancourt Cuellar SL, Truong MT, Erasmus JR, Einstein S, Mawlawi O. Evaluation of a novel elastic respiratory motion correction algorithm on quantification and image quality in abdomino-thoracic PET/CT. J Nucl Med. 2018 Aug 16;60(2):279-284. doi: 10.2967/jnumed.118.213884. Online ahead of print.
- Soret M, Bacharach SL, Buvat I. Partial-volume effect in PET tumor imaging. J Nucl Med. 2007 Jun;48(6):932-45. doi: 10.2967/jnumed.106.035774. Epub 2007 May 15.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23-04
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .