Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie różnych technik bramkowania dla obrazu PET zmian w płucach i wątrobie (PETGATQUANT)

22 września 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Princesse Grace

Badanie różnych technik bramkowania w akwizycji pozytonowej tomografii emisyjnej Skupienie się na guzkach płuc lub wątroby. Porównanie fantomów i serii pacjentów

Zmiany rozmyte przy ruchu oddechowym są częste w badaniach PET/CT z fluorem-18. Aby uniknąć tych artefaktów, dostępnych jest kilka standardowych technik korekcji bramkowania. badacz miał na celu porównanie wpływu różnych technik bramkowania w oparciu o fazę, amplitudę, ruch sprężysty monitorowany z czujnikiem ciśnienia i bez niego na znormalizowane pomiary wartości wychwytu (SUVmax i SUVpeak) i objętości wychwytu (UV) w różnych rozmiarach płuc i wątroby uszkodzenia. Wykonalność tego badania zostanie przeprowadzona przy użyciu fantomu antropomorficznego połączonego z fantomem ruchu i na serii pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Obrazy PET-CT będą pozyskiwane na aparacie Biograph Vision600 PET/CT, wyposażonym w osiowe pole widzenia i czas przelotu 26 cm.

Badanie fantomów będzie wykorzystywać antropomorficzny fantom TORSO z programowalnym fantomem ruchu, naśladującym ruch oddechowy (QUASAR). Do płuc wprowadzane będą kule o różnych średnicach wewnętrznych (gęstości powietrza) dodając osiowe urządzenie mechaniczne symulujące ruch oddechowy +/-20mm. Stężenie w kulach będzie takie samo dla wszystkich średnic. Czynności tła i czynności wątroby wyniosą w przybliżeniu odpowiednio 38 i 14 MBq. Ten fantom będzie symulował pacjenta tylko w przypadku zmian w płucach.

Badacz porówna 6 różnych akwizycji PET: standardową 3-minutową akwizycję bez ruchu jako nasze odniesienie do „prawdziwego SUVmax i UV”, 3-minutową akwizycję z symulowanym ruchem oddechowym bez żadnego bramkowania i 3-minutową akwizycję z odpowiednio technikami bramkowania opartymi na monitorowaniu fazy, amplitudy i elastycznego ruchu z czujnikiem ciśnienia i bez niego.

Badanie pacjentów obejmie 50 kolejnych pacjentów z guzkami w płucach lub wątrobie. Wstrzyknięcie 18F-FDG wyniesie około 2,5 MBq/kg.

Badacz porówna 5 różnych akwizycji PET: akwizycję standardową ze swobodnymi ruchami oddechowymi jako naszym punktem odniesienia dla „prawdziwego SUVmax i UV”, akwizycję z odpowiednio technikami bramkowania w oparciu o fazę, amplitudę, ruch sprężysty monitorowany z czujnikiem ciśnienia i bez niego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Monaco, Monako, 98000
        • Centre Hospitalier Princesse Grace

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z guzkami w płucach lub wątrobie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • obecność co najmniej jednego guzka w wątrobie lub płucu

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie różnych systemów bramkowania w wizualizacji zmian w płucach
Ramy czasowe: Włączenie
Klasyfikacja, oparta na badaniach fantomów i pacjentów, różnych systemów bramkowania pod kątem modyfikacji objętości i SUV (max i peak) zmian w płucach
Włączenie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie różnych systemów bramkowania w wizualizacji zmian w wątrobie
Ramy czasowe: Włączenie
Klasyfikacja, oparta na badaniach pacjentów, różnych systemów bramkowania ze względu na modyfikację objętości i SUV (max i peak) zmian w wątrobie
Włączenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj