- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05779865
Badanie różnych technik bramkowania dla obrazu PET zmian w płucach i wątrobie (PETGATQUANT)
Badanie różnych technik bramkowania w akwizycji pozytonowej tomografii emisyjnej Skupienie się na guzkach płuc lub wątroby. Porównanie fantomów i serii pacjentów
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Obrazy PET-CT będą pozyskiwane na aparacie Biograph Vision600 PET/CT, wyposażonym w osiowe pole widzenia i czas przelotu 26 cm.
Badanie fantomów będzie wykorzystywać antropomorficzny fantom TORSO z programowalnym fantomem ruchu, naśladującym ruch oddechowy (QUASAR). Do płuc wprowadzane będą kule o różnych średnicach wewnętrznych (gęstości powietrza) dodając osiowe urządzenie mechaniczne symulujące ruch oddechowy +/-20mm. Stężenie w kulach będzie takie samo dla wszystkich średnic. Czynności tła i czynności wątroby wyniosą w przybliżeniu odpowiednio 38 i 14 MBq. Ten fantom będzie symulował pacjenta tylko w przypadku zmian w płucach.
Badacz porówna 6 różnych akwizycji PET: standardową 3-minutową akwizycję bez ruchu jako nasze odniesienie do „prawdziwego SUVmax i UV”, 3-minutową akwizycję z symulowanym ruchem oddechowym bez żadnego bramkowania i 3-minutową akwizycję z odpowiednio technikami bramkowania opartymi na monitorowaniu fazy, amplitudy i elastycznego ruchu z czujnikiem ciśnienia i bez niego.
Badanie pacjentów obejmie 50 kolejnych pacjentów z guzkami w płucach lub wątrobie. Wstrzyknięcie 18F-FDG wyniesie około 2,5 MBq/kg.
Badacz porówna 5 różnych akwizycji PET: akwizycję standardową ze swobodnymi ruchami oddechowymi jako naszym punktem odniesienia dla „prawdziwego SUVmax i UV”, akwizycję z odpowiednio technikami bramkowania w oparciu o fazę, amplitudę, ruch sprężysty monitorowany z czujnikiem ciśnienia i bez niego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Monaco, Monako, 98000
- Centre Hospitalier Princesse Grace
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- obecność co najmniej jednego guzka w wątrobie lub płucu
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie różnych systemów bramkowania w wizualizacji zmian w płucach
Ramy czasowe: Włączenie
|
Klasyfikacja, oparta na badaniach fantomów i pacjentów, różnych systemów bramkowania pod kątem modyfikacji objętości i SUV (max i peak) zmian w płucach
|
Włączenie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie różnych systemów bramkowania w wizualizacji zmian w wątrobie
Ramy czasowe: Włączenie
|
Klasyfikacja, oparta na badaniach pacjentów, różnych systemów bramkowania ze względu na modyfikację objętości i SUV (max i peak) zmian w wątrobie
|
Włączenie
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Meier JG, Wu CC, Betancourt Cuellar SL, Truong MT, Erasmus JR, Einstein S, Mawlawi O. Evaluation of a novel elastic respiratory motion correction algorithm on quantification and image quality in abdomino-thoracic PET/CT. J Nucl Med. 2018 Aug 16;60(2):279-284. doi: 10.2967/jnumed.118.213884. Online ahead of print.
- Soret M, Bacharach SL, Buvat I. Partial-volume effect in PET tumor imaging. J Nucl Med. 2007 Jun;48(6):932-45. doi: 10.2967/jnumed.106.035774. Epub 2007 May 15.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-04
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .