Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af forskellige gating-teknikker til PET-billede af lunge- og leverlæsioner (PETGATQUANT)

22. september 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Princesse Grace

Undersøgelse af forskellige gating-teknikker til indsamling af positronemissionstomografi Fokus på lunge- eller leverknuder. Sammenligning af fantomer og en række patienter

Læsioner sløret af respiratoriske bevægelser er almindelige i fluor-18 PET/CT undersøgelser. For at undgå disse artefakter er adskillige standard gating-korrektionsteknikker tilgængelige. efterforskeren havde til formål at sammenligne indvirkningen af ​​forskellige gatingteknikker baseret på fase, amplitude, elastisk bevægelse overvåget med og uden tryksensorenhed på standardiseret optagelsesværdi (SUVmax og SUVpeak) og optagelsesvolumen (UV) målinger på forskellige størrelser af lunge og lever læsioner. Gennemførligheden af ​​denne undersøgelse vil blive udført ved hjælp af antropomorfisk koblet med et bevægelsesfantom og på en række patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

PET-CT billeder vil blive erhvervet på en Biograph Vision600 PET/CT, udstyret med 26 cm aksialt synsfelt og flyvetidspunkt.

Fantomstudiet vil bruge et antropomorfisk TORSO-fantom med et programmerbart bevægelsesfantom, der efterligner respiratorisk bevægelse (QUASAR). Kugler med forskellige indre diametre vil blive introduceret i lungerne (lufttæthed) ved at tilføje en aksial mekanisk enhed, der simulerer vejrtrækningsbevægelser på +/-20 mm. Koncentrationen i kuglerne vil være den samme for alle diametre. Baggrunds- og leveraktiviteterne vil være tilnærmelsesvis henholdsvis 38 og 14 MBq. Dette fantom vil kun være en simulerende patient for lungelæsioner.

Efterforskeren vil sammenligne 6 forskellige PET-opsamlinger: standard 3min-opsamling uden bevægelse som vores reference for "sande SUVmax og UV", 3min-opsamling med simuleret åndedrætsbevægelse uden nogen gating og 3min med henholdsvis gating-teknikker baseret på fase, amplitude, overvåget elastisk bevægelse med og uden trykføler.

Patientundersøgelsen vil være på 50 på hinanden følgende patienter med lunge- eller leverknuder. 18F-FDG-injektion vil være omkring 2,5 MBq/kg.

Efterforskeren vil sammenligne 5 forskellige PET-opsamlinger: standardopsamling med fri åndedrætsbevægelse som vores reference for "sande SUVmax og UV", erhvervelser med henholdsvis gating-teknikker baseret på fase, amplitude, elastisk bevægelse overvåget med og uden tryksensorenhed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

29

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Monaco
      • Monaco, Monaco, 98000
        • Centre Hospitalier Princesse Grace

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med lunge- eller leverknuder

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tilstedeværelse af mindst én lever- eller lungeknude

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af de forskellige gatingsystemer i visualisering af lungelæsioner
Tidsramme: Inklusion
Klassificering baseret på et fantom og patientundersøgelser af de forskellige gatingsystemer i lyset af volumen og SUV (max og peak) modifikation for lungelæsioner
Inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af de forskellige gatingsystemer i visualisering af leverlæsioner
Tidsramme: Inklusion
Klassificering, baseret på en patientundersøgelse, af de forskellige gatingsystemer i lyset af volumen og SUV (max og peak) modifikation for leverlæsioner
Inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Princesse Grace

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

21. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-04

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levermetastaser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner