- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05779865
Untersuchung verschiedener Gating-Techniken für PET-Bilder von Lungen- und Leberläsionen (PETGATQUANT)
Studium verschiedener Gating-Techniken der Positronen-Emissions-Tomographie-Erfassung Fokus auf Lungen- oder Leberknoten. Vergleich von Phantomen und einer Reihe von Patienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
PET-CT-Bilder werden auf einem Biograph Vision600 PET/CT erfasst, der mit einem axialen Sichtfeld von 26 cm und einer Flugzeit ausgestattet ist.
Die Phantomstudie wird ein anthropomorphes TORSO-Phantom mit einem programmierbaren Bewegungsphantom verwenden, das die Atembewegung nachahmt (QUASAR). Kugeln mit verschiedenen Innendurchmessern werden in die Lungen (Luftdichte) eingeführt, wobei eine axiale mechanische Vorrichtung hinzugefügt wird, die eine Atembewegung von +/-20 mm simuliert. Die Konzentration in den Kugeln ist für alle Durchmesser gleich. Die Hintergrund- und Leberaktivitäten betragen ungefähr 38 bzw. 14 MBq. Dieses Phantom wird ein Simulationspatient nur für Lungenläsionen sein.
Der Untersucher vergleicht 6 verschiedene PET-Akquisitionen: Standard-3-Minuten-Akquisition ohne Bewegung als unsere Referenz für „echten SUVmax und UV“, 3-Minuten-Akquisition mit simulierter Atembewegung ohne jegliches Gating und 3 Minuten mit entsprechenden Gating-Techniken basierend auf Phase, Amplitude und überwachter elastischer Bewegung mit und ohne Drucksensoreinrichtung.
Die Patientenstudie wird an 50 aufeinanderfolgenden Patienten mit Lungen- oder Leberknoten durchgeführt. Die 18F-FDG-Injektion wird etwa 2,5 MBq/kg betragen.
Der Untersucher vergleicht 5 verschiedene PET-Erfassungen: Standarderfassung mit freier Atembewegung als unsere Referenz für „echten SUVmax und UV“, Erfassungen mit entsprechenden Gating-Techniken basierend auf Phase, Amplitude, elastischer Bewegung, überwacht mit und ohne Drucksensorgerät.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Monaco, Monaco, 98000
- Centre Hospitalier Princesse Grace
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorhandensein mindestens eines Leber- oder Lungenknotens
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleich der verschiedenen Gating-Systeme in der Visualisierung von Lungenläsionen
Zeitfenster: Aufnahme
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Klassifikation, basierend auf einem Phantom und Patientenstudien, der unterschiedlichen Gating-Systeme im Hinblick auf die Volumen- und SUV-Modifikation (Max und Peak) für Lungenläsionen
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Aufnahme
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich der verschiedenen Gating-Systeme in der Visualisierung von Leberläsionen
Zeitfenster: Aufnahme
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Klassifikation, basierend auf einer Patientenstudie, der unterschiedlichen Gating-Systeme im Hinblick auf die Volumen- und SUV-Modifikation (Max und Peak) für Leberläsionen
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Aufnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Meier JG, Wu CC, Betancourt Cuellar SL, Truong MT, Erasmus JR, Einstein S, Mawlawi O. Evaluation of a novel elastic respiratory motion correction algorithm on quantification and image quality in abdomino-thoracic PET/CT. J Nucl Med. 2018 Aug 16;60(2):279-284. doi: 10.2967/jnumed.118.213884. Online ahead of print.
- Soret M, Bacharach SL, Buvat I. Partial-volume effect in PET tumor imaging. J Nucl Med. 2007 Jun;48(6):932-45. doi: 10.2967/jnumed.106.035774. Epub 2007 May 15.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 23-04
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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