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Estudo de diferentes técnicas de gating para imagem PET de lesões pulmonares e hepáticas (PETGATQUANT)

22 de setembro de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Princesse Grace

Estudo de Diferentes Técnicas Gating de Aquisição de Tomografia por Emissão de Pósitrons com Foco em Nódulos Pulmonares ou Hepáticos. Comparação entre fantasmas e uma série de pacientes

Lesões borradas pelo movimento respiratório são comuns em estudos de PET/CT com flúor-18. Para evitar esses artefatos, várias técnicas padrão de correção de gating estão disponíveis. o investigador teve como objetivo comparar o impacto de diferentes técnicas de gating com base na fase, amplitude, movimento elástico monitorado com e sem dispositivo sensor de pressão no valor de captação padronizado (SUVmax e SUVpeak) e medições de volume de captação (UV) em diferentes tamanhos de pulmão e fígado lesões. A viabilidade deste estudo será feita utilizando antropomórfico acoplado a um fantoma de movimento e em uma série de pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

As imagens de PET-CT serão adquiridas em um Biograph Vision600 PET/CT, equipado com campo de visão axial de 26 cm e tempo de voo.

O estudo do fantasma usará um fantoma antropomórfico TORSO com um fantoma de movimento programável, imitando o movimento respiratório (QUASAR). Esferas com vários diâmetros internos serão introduzidas nos pulmões (densidade do ar) adicionando um dispositivo mecânico axial simulando movimento respiratório de +/-20mm. A concentração nas esferas será a mesma para todos os diâmetros. As atividades básicas e hepáticas serão aproximadamente 38 e 14 MBq, respectivamente. Este fantoma será um paciente simulado apenas para lesões pulmonares.

O investigador irá comparar 6 aquisições diferentes de PET: aquisição padrão de 3 minutos sem movimento como nossa referência de "verdadeiros SUVmax e UV", aquisição de 3 minutos com movimento respiratório simulado sem qualquer gating e 3 min com respectivamente técnicas de gating baseadas em fase, amplitude, movimento elástico monitorado com e sem dispositivo sensor de pressão.

O estudo do paciente será em 50 pacientes consecutivos com nódulos pulmonares ou hepáticos. A injeção de 18F-FDG será em torno de 2,5 MBq/kg.

O investigador irá comparar 5 aquisições PET diferentes: aquisição padrão com movimento respiratório livre como nossa referência de "verdadeiros SUVmax e UV", aquisições com respectivamente técnicas de gating baseadas em fase, amplitude, movimento elástico monitorado com e sem dispositivo sensor de pressão.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

29

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Monaco, Mônaco, 98000
        • Centre Hospitalier Princesse Grace

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com nódulos pulmonares ou hepáticos

Descrição

Critério de inclusão:

  • presença de pelo menos um nódulo hepático ou pulmonar

Critério de exclusão:

  • nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação dos diferentes sistemas de gating na visualização de lesões pulmonares
Prazo: Inclusão
Classificação, com base em estudos de fantomas e pacientes, dos diferentes sistemas de gating em vista da modificação de volume e SUV (max e pico) para lesões pulmonares
Inclusão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação dos diferentes sistemas de gating na visualização de lesões hepáticas
Prazo: Inclusão
Classificação, com base em estudos de pacientes, dos diferentes sistemas de gating em vista da modificação de volume e SUV (máximo e pico) para lesões hepáticas
Inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

21 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

22 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 23-04

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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