- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05779865
Estudo de diferentes técnicas de gating para imagem PET de lesões pulmonares e hepáticas (PETGATQUANT)
Estudo de Diferentes Técnicas Gating de Aquisição de Tomografia por Emissão de Pósitrons com Foco em Nódulos Pulmonares ou Hepáticos. Comparação entre fantasmas e uma série de pacientes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As imagens de PET-CT serão adquiridas em um Biograph Vision600 PET/CT, equipado com campo de visão axial de 26 cm e tempo de voo.
O estudo do fantasma usará um fantoma antropomórfico TORSO com um fantoma de movimento programável, imitando o movimento respiratório (QUASAR). Esferas com vários diâmetros internos serão introduzidas nos pulmões (densidade do ar) adicionando um dispositivo mecânico axial simulando movimento respiratório de +/-20mm. A concentração nas esferas será a mesma para todos os diâmetros. As atividades básicas e hepáticas serão aproximadamente 38 e 14 MBq, respectivamente. Este fantoma será um paciente simulado apenas para lesões pulmonares.
O investigador irá comparar 6 aquisições diferentes de PET: aquisição padrão de 3 minutos sem movimento como nossa referência de "verdadeiros SUVmax e UV", aquisição de 3 minutos com movimento respiratório simulado sem qualquer gating e 3 min com respectivamente técnicas de gating baseadas em fase, amplitude, movimento elástico monitorado com e sem dispositivo sensor de pressão.
O estudo do paciente será em 50 pacientes consecutivos com nódulos pulmonares ou hepáticos. A injeção de 18F-FDG será em torno de 2,5 MBq/kg.
O investigador irá comparar 5 aquisições PET diferentes: aquisição padrão com movimento respiratório livre como nossa referência de "verdadeiros SUVmax e UV", aquisições com respectivamente técnicas de gating baseadas em fase, amplitude, movimento elástico monitorado com e sem dispositivo sensor de pressão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Monaco, Mônaco, 98000
- Centre Hospitalier Princesse Grace
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- presença de pelo menos um nódulo hepático ou pulmonar
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação dos diferentes sistemas de gating na visualização de lesões pulmonares
Prazo: Inclusão
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Classificação, com base em estudos de fantomas e pacientes, dos diferentes sistemas de gating em vista da modificação de volume e SUV (max e pico) para lesões pulmonares
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Inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação dos diferentes sistemas de gating na visualização de lesões hepáticas
Prazo: Inclusão
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Classificação, com base em estudos de pacientes, dos diferentes sistemas de gating em vista da modificação de volume e SUV (máximo e pico) para lesões hepáticas
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Inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Meier JG, Wu CC, Betancourt Cuellar SL, Truong MT, Erasmus JR, Einstein S, Mawlawi O. Evaluation of a novel elastic respiratory motion correction algorithm on quantification and image quality in abdomino-thoracic PET/CT. J Nucl Med. 2018 Aug 16;60(2):279-284. doi: 10.2967/jnumed.118.213884. Online ahead of print.
- Soret M, Bacharach SL, Buvat I. Partial-volume effect in PET tumor imaging. J Nucl Med. 2007 Jun;48(6):932-45. doi: 10.2967/jnumed.106.035774. Epub 2007 May 15.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-04
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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