Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie různých technik hradlování pro PET obraz plicních a jaterních lézí (PETGATQUANT)

22. září 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Princesse Grace

Studium různých vtokových technik akvizice pozitronové emisní tomografie Zaměření na plicní nebo jaterní uzliny. Srovnání fantomů a řady pacientů

Léze rozmazané respiračním pohybem jsou běžné ve studiích PET/CT s fluorem-18. Aby se předešlo těmto artefaktům, je k dispozici několik standardních technik korekce hradlování. výzkumník se zaměřoval na porovnání dopadu různých vtokových technik založených na fázi, amplitudě, elastickém pohybu monitorovaném s tlakovým senzorem a bez něj na měření standardizované hodnoty příjmu (SUVmax a SUVpeak) a objemu příjmu (UV) na různých velikostech plic a jater léze. Proveditelnost této studie bude provedena pomocí antropomorfie spojené s pohybovým fantomem a na sérii pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Snímky PET-CT budou pořízeny na Biograph Vision600 PET/CT, vybaveném 26cm axiálním zorným polem a dobou letu.

Fantomová studie bude využívat antropomorfní fantom TORSO s programovatelným pohybovým fantomem, napodobujícím respirační pohyb (QUASAR). Do plic budou zavedeny koule s různými vnitřními průměry (hustota vzduchu) přidáním axiálního mechanického zařízení simulujícího dechový pohyb +/-20 mm. Koncentrace v koulích bude stejná pro všechny průměry. Aktivita pozadí a jater bude přibližně 38 a 14 MBq. Tento fantom bude simulujícím pacientem pouze pro plicní léze.

Vyšetřovatel porovná 6 různých PET akvizic: standardní 3min akvizice bez pohybu jako naši referenci pro „skutečné SUVmax a UV“, 3min akvizice se simulovaným dechovým pohybem bez jakéhokoli gatingu a 3min s příslušnými gatingovými technikami založenými na fázi, amplitudě, sledování elastického pohybu se zařízením snímače tlaku a bez něj.

Pacientská studie bude na 50 po sobě jdoucích pacientech s plicními nebo jaterními uzly. Vstřikování 18F-FDG bude kolem 2,5 MBq/kg.

Výzkumník porovná 5 různých PET akvizic: standardní akvizice s volným dechovým pohybem jako naše reference pro „skutečné SUVmax a UV“, akvizice s příslušnými vtokovými technikami založenými na fázi, amplitudě, elastickém pohybu monitorovaném s tlakovým senzorem a bez něj.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

29

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Monako
      • Monaco, Monako, 98000
        • Centre Hospitalier Princesse Grace

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s plicními nebo jaterními uzly

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • přítomnost alespoň jednoho jaterního nebo plicního uzlu

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání různých vtokových systémů při vizualizaci plicních lézí
Časové okno: Zařazení
Klasifikace, založená na fantomových a pacientských studiích, různých hradlových systémů s ohledem na objem a SUV (max a vrchol) modifikace pro plicní léze
Zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání různých vtokových systémů při vizualizaci jaterních lézí
Časové okno: Zařazení
Klasifikace, založená na studiích pacientů, různého vtokového systému s ohledem na objem a SUV (max a vrchol) modifikace jaterních lézí
Zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Princesse Grace

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

21. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-04

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit