- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05779865
Estudio de Diferentes Técnicas de Gating para Imagen PET de Lesiones Pulmonares y Hepáticas (PETGATQUANT)
Estudio de Diferentes Técnicas de Gating de Adquisición de Tomografía por Emisión de Positrones Foco en Nódulos Pulmonares o Hepáticos. Comparación de fantasmas y una serie de pacientes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las imágenes PET-CT se adquirirán en un Biograph Vision600 PET/CT, equipado con un campo de visión axial de 26 cm y tiempo de vuelo.
El estudio de fantasmas utilizará un fantasma de TORSO antropomórfico con un fantasma de movimiento programable, que imita el movimiento respiratorio (QUASAR). Se introducirán en los pulmones esferas de varios diámetros internos (densidad del aire) añadiendo un dispositivo mecánico axial simulando un movimiento respiratorio de +/-20mm. La concentración en las esferas será la misma para todos los diámetros. Las actividades de fondo y del hígado serán de aproximadamente 38 y 14 MBq, respectivamente. Este fantasma será un paciente simulado solo para lesiones pulmonares.
El investigador comparará 6 adquisiciones de PET diferentes: adquisición estándar de 3 minutos sin movimiento como nuestra referencia de "verdaderos SUVmáx y UV", adquisición de 3 minutos con movimiento de respiración simulado sin ninguna activación y 3 minutos con técnicas de activación respectivamente basadas en fase, amplitud, movimiento elástico monitoreado con y sin dispositivo sensor de presión.
El estudio de pacientes se realizará en 50 pacientes consecutivos con nódulos pulmonares o hepáticos. La inyección de 18F-FDG rondará los 2,5 MBq/kg.
El investigador comparará 5 adquisiciones PET diferentes: adquisición estándar con movimiento respiratorio libre como nuestra referencia de "verdaderos SUVmax y UV", adquisiciones con técnicas de sincronización respectivamente basadas en fase, amplitud, movimiento elástico monitoreado con y sin dispositivo sensor de presión.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Monaco, Mónaco, 98000
- Centre Hospitalier Princesse Grace
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- presencia de al menos un nódulo hepático o pulmonar
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de los diferentes sistemas de gating en la visualización de lesiones pulmonares
Periodo de tiempo: Inclusión
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Clasificación, basada en estudios de fantomas y pacientes, de los diferentes sistemas de compuerta en vista de la modificación del volumen y SUV (máximo y pico) para lesiones pulmonares
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Inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de los diferentes sistemas de gating en la visualización de lesiones hepáticas
Periodo de tiempo: Inclusión
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Clasificación, basada en estudios de pacientes, de los diferentes sistemas de compuerta en vista de la modificación del volumen y SUV (máximo y pico) para lesiones hepáticas
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Inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Meier JG, Wu CC, Betancourt Cuellar SL, Truong MT, Erasmus JR, Einstein S, Mawlawi O. Evaluation of a novel elastic respiratory motion correction algorithm on quantification and image quality in abdomino-thoracic PET/CT. J Nucl Med. 2018 Aug 16;60(2):279-284. doi: 10.2967/jnumed.118.213884. Online ahead of print.
- Soret M, Bacharach SL, Buvat I. Partial-volume effect in PET tumor imaging. J Nucl Med. 2007 Jun;48(6):932-45. doi: 10.2967/jnumed.106.035774. Epub 2007 May 15.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-04
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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