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Estudio de Diferentes Técnicas de Gating para Imagen PET de Lesiones Pulmonares y Hepáticas (PETGATQUANT)

22 de septiembre de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Princesse Grace

Estudio de Diferentes Técnicas de Gating de Adquisición de Tomografía por Emisión de Positrones Foco en Nódulos Pulmonares o Hepáticos. Comparación de fantasmas y una serie de pacientes

Las lesiones borrosas por el movimiento respiratorio son comunes en los estudios PET/CT con flúor-18. Para evitar estos artefactos, se encuentran disponibles varias técnicas de corrección de gating estándar. el investigador tuvo como objetivo comparar el impacto de diferentes técnicas de sincronización basadas en la fase, la amplitud, el movimiento elástico monitoreado con y sin un dispositivo sensor de presión en el valor de captación estandarizado (SUVmax y SUVpeak) y las mediciones del volumen de captación (UV) en diferentes tamaños de pulmón y hígado. lesiones La factibilidad de este estudio se realizará utilizando antropomorfa acoplada a un maniquí de movimiento y sobre una serie de pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Las imágenes PET-CT se adquirirán en un Biograph Vision600 PET/CT, equipado con un campo de visión axial de 26 cm y tiempo de vuelo.

El estudio de fantasmas utilizará un fantasma de TORSO antropomórfico con un fantasma de movimiento programable, que imita el movimiento respiratorio (QUASAR). Se introducirán en los pulmones esferas de varios diámetros internos (densidad del aire) añadiendo un dispositivo mecánico axial simulando un movimiento respiratorio de +/-20mm. La concentración en las esferas será la misma para todos los diámetros. Las actividades de fondo y del hígado serán de aproximadamente 38 y 14 MBq, respectivamente. Este fantasma será un paciente simulado solo para lesiones pulmonares.

El investigador comparará 6 adquisiciones de PET diferentes: adquisición estándar de 3 minutos sin movimiento como nuestra referencia de "verdaderos SUVmáx y UV", adquisición de 3 minutos con movimiento de respiración simulado sin ninguna activación y 3 minutos con técnicas de activación respectivamente basadas en fase, amplitud, movimiento elástico monitoreado con y sin dispositivo sensor de presión.

El estudio de pacientes se realizará en 50 pacientes consecutivos con nódulos pulmonares o hepáticos. La inyección de 18F-FDG rondará los 2,5 MBq/kg.

El investigador comparará 5 adquisiciones PET diferentes: adquisición estándar con movimiento respiratorio libre como nuestra referencia de "verdaderos SUVmax y UV", adquisiciones con técnicas de sincronización respectivamente basadas en fase, amplitud, movimiento elástico monitoreado con y sin dispositivo sensor de presión.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

29

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Monaco, Mónaco, 98000
        • Centre Hospitalier Princesse Grace

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con nódulos pulmonares o hepáticos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • presencia de al menos un nódulo hepático o pulmonar

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de los diferentes sistemas de gating en la visualización de lesiones pulmonares
Periodo de tiempo: Inclusión
Clasificación, basada en estudios de fantomas y pacientes, de los diferentes sistemas de compuerta en vista de la modificación del volumen y SUV (máximo y pico) para lesiones pulmonares
Inclusión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de los diferentes sistemas de gating en la visualización de lesiones hepáticas
Periodo de tiempo: Inclusión
Clasificación, basada en estudios de pacientes, de los diferentes sistemas de compuerta en vista de la modificación del volumen y SUV (máximo y pico) para lesiones hepáticas
Inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de febrero de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

21 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

22 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 23-04

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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