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肺和肝脏病变PET图像不同门控技术的研究 (PETGATQUANT)

2023年9月22日更新者：Centre Hospitalier Princesse Grace

研究正电子发射断层扫描采集的不同门控技术，重点关注肺或肝结节。模型与一系列患者的比较

在 fluorine-18 PET/CT 研究中，因呼吸运动而模糊的病灶很常见。为了避免这些伪影，可以使用几种标准的门控校正技术。研究人员旨在比较不同门控技术的影响，这些门控技术基于使用和不使用压力传感器设备监测的相位、振幅、弹性运动，对不同大小的肺和肝脏的标准化摄取值（SUVmax 和 SUVpeak）和摄取体积 (UV) 测量值的影响病变。这项研究的可行性将使用拟人化加上运动幻影和一系列患者来完成。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

PET-CT 图像将在配备 26 厘米轴向视野和飞行时间的 Biograph Vision600 PET/CT 上获取。

体模研究将使用具有可编程运动体模的拟人化 TORSO 体模，模拟呼吸运动 (QUASAR)。具有不同内径的球体将被引入肺部（空气密度），添加一个轴向机械装置来模拟 +/-20 毫米的呼吸运动。对于所有直径，球体中的浓度都相同。背景和肝脏活动将分别约为 38 和 14 MBq。该体模将仅作为肺部病变的模拟患者。

研究者将比较 6 种不同的 PET 采集：没有运动的标准 3 分钟采集作为我们“真正的 SUVmax 和 UV”的参考，模拟呼吸运动的 3 分钟采集没有任何门控和分别基于相位、振幅和弹性运动监测的门控技术的 3 分钟采集带和不带压力传感器装置。

患者研究将针对 50 名连续患有肺或肝结节的患者。 18F-FDG 注射量约为 2.5 MBq/kg。

研究人员将比较 5 种不同的 PET 采集：以自由呼吸运动为参考的标准采集，作为我们对“真正的 SUVmax 和 UV”的参考，分别采用基于相位、振幅、弹性运动的门控技术进行采集，使用和不使用压力传感器设备进行监测。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

摩纳哥
- - Monaco、摩纳哥、98000
    - Centre Hospitalier Princesse Grace

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

肺或肝结节患者

描述

纳入标准：

存在至少一个肝或肺结节

排除标准：

没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
肺部病变可视化中不同门控系统的比较大体时间：包容	根据体模和患者研究，根据肺部病变的体积和 SUV（最大和峰值）修改对不同门控系统进行分类	包容

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
肝脏病变可视化中不同门控系统的比较大体时间：包容	根据患者研究，根据肝脏病变的体积和 SUV（最大和峰值）修改对不同的门控系统进行分类	包容

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Centre Hospitalier Princesse Grace

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年2月15日

初级完成 (实际的)

2023年6月1日

研究完成 (实际的)

2023年9月21日

研究注册日期

首次提交

2023年2月9日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月9日

首次发布 (实际的)

2023年3月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月22日

最后验证

2023年9月1日