- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05779865
Étude de différentes techniques de synchronisation pour l'image TEP des lésions pulmonaires et hépatiques (PETGATQUANT)
Étude de différentes techniques de synchronisation de l'acquisition de la tomographie par émission de positrons Focus sur les nodules pulmonaires ou hépatiques. Comparaison sur des fantômes et une série de patients
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les images PET-CT seront acquises sur un Biograph Vision600 PET/CT, équipé d'un champ de vision axial de 26 cm et d'un temps de vol.
L'étude fantôme utilisera un fantôme anthropomorphe TORSO avec un fantôme de mouvement programmable, imitant le mouvement respiratoire (QUASAR). Des sphères de différents diamètres internes seront introduites dans les poumons (densité de l'air) en ajoutant un dispositif mécanique axial simulant un mouvement respiratoire de +/- 20 mm. La concentration dans les sphères sera la même pour tous les diamètres. Les activités de fond et hépatique seront respectivement d'environ 38 et 14 MBq. Ce fantôme sera un patient simulant uniquement pour les lésions pulmonaires.
L'investigateur comparera 6 acquisitions TEP différentes : acquisition standard de 3 min sans mouvement comme référence des « vrais SUVmax et UV », acquisition de 3 min avec mouvement respiratoire simulé sans déclenchement et 3 min avec respectivement des techniques de déclenchement basées sur la phase, l'amplitude, le mouvement élastique surveillé. avec et sans capteur de pression.
L'étude des patients portera sur 50 patients consécutifs présentant des nodules pulmonaires ou hépatiques. L'injection de 18F-FDG sera d'environ 2,5 MBq/kg.
L'investigateur comparera 5 acquisitions TEP différentes : acquisition standard avec mouvement respiratoire libre comme référence des "vrais SUVmax et UV", acquisitions avec respectivement des techniques de synchronisation basées sur la phase, l'amplitude, le mouvement élastique surveillé avec et sans capteur de pression.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Monaco, Monaco, 98000
- Centre Hospitalier Princesse Grace
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- présence d'au moins un nodule hépatique ou pulmonaire
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison des différents systèmes de synchronisation dans la visualisation des lésions pulmonaires
Délai: Inclusion
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Classification, basée sur des études fantômes et patients, des différents systèmes de déclenchement en vue de la modification du volume et du SUV (max et pic) pour les lésions pulmonaires
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Inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison des différents systèmes de synchronisation dans la visualisation des lésions hépatiques
Délai: Inclusion
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Classification, basée sur des études de patients, des différents systèmes de déclenchement en vue de la modification du volume et du SUV (max et pic) pour les lésions hépatiques
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Inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Meier JG, Wu CC, Betancourt Cuellar SL, Truong MT, Erasmus JR, Einstein S, Mawlawi O. Evaluation of a novel elastic respiratory motion correction algorithm on quantification and image quality in abdomino-thoracic PET/CT. J Nucl Med. 2018 Aug 16;60(2):279-284. doi: 10.2967/jnumed.118.213884. Online ahead of print.
- Soret M, Bacharach SL, Buvat I. Partial-volume effect in PET tumor imaging. J Nucl Med. 2007 Jun;48(6):932-45. doi: 10.2967/jnumed.106.035774. Epub 2007 May 15.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-04
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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