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Étude de différentes techniques de synchronisation pour l'image TEP des lésions pulmonaires et hépatiques (PETGATQUANT)

22 septembre 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Princesse Grace

Étude de différentes techniques de synchronisation de l'acquisition de la tomographie par émission de positrons Focus sur les nodules pulmonaires ou hépatiques. Comparaison sur des fantômes et une série de patients

Les lésions floues par les mouvements respiratoires sont fréquentes dans les études TEP/TDM au fluor-18. Pour éviter ces artéfacts, plusieurs techniques standards de correction de déclenchement sont disponibles. l'investigateur visait à comparer l'impact de différentes techniques de déclenchement basées sur la phase, l'amplitude, le mouvement élastique surveillé avec et sans dispositif de capteur de pression sur la valeur d'absorption standardisée (SUVmax et SUVpeak) et les mesures de volume d'absorption (UV) sur différentes tailles de pulmonaire et de foie lésions. La faisabilité de cette étude se fera à l'aide d'un anthropomorphe couplé à un fantôme de mouvement et sur une série de patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Les images PET-CT seront acquises sur un Biograph Vision600 PET/CT, équipé d'un champ de vision axial de 26 cm et d'un temps de vol.

L'étude fantôme utilisera un fantôme anthropomorphe TORSO avec un fantôme de mouvement programmable, imitant le mouvement respiratoire (QUASAR). Des sphères de différents diamètres internes seront introduites dans les poumons (densité de l'air) en ajoutant un dispositif mécanique axial simulant un mouvement respiratoire de +/- 20 mm. La concentration dans les sphères sera la même pour tous les diamètres. Les activités de fond et hépatique seront respectivement d'environ 38 et 14 MBq. Ce fantôme sera un patient simulant uniquement pour les lésions pulmonaires.

L'investigateur comparera 6 acquisitions TEP différentes : acquisition standard de 3 min sans mouvement comme référence des « vrais SUVmax et UV », acquisition de 3 min avec mouvement respiratoire simulé sans déclenchement et 3 min avec respectivement des techniques de déclenchement basées sur la phase, l'amplitude, le mouvement élastique surveillé. avec et sans capteur de pression.

L'étude des patients portera sur 50 patients consécutifs présentant des nodules pulmonaires ou hépatiques. L'injection de 18F-FDG sera d'environ 2,5 MBq/kg.

L'investigateur comparera 5 acquisitions TEP différentes : acquisition standard avec mouvement respiratoire libre comme référence des "vrais SUVmax et UV", acquisitions avec respectivement des techniques de synchronisation basées sur la phase, l'amplitude, le mouvement élastique surveillé avec et sans capteur de pression.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

29

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Monaco, Monaco, 98000
        • Centre Hospitalier Princesse Grace

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients présentant des nodules pulmonaires ou hépatiques

La description

Critère d'intégration:

  • présence d'au moins un nodule hépatique ou pulmonaire

Critère d'exclusion:

  • aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison des différents systèmes de synchronisation dans la visualisation des lésions pulmonaires
Délai: Inclusion
Classification, basée sur des études fantômes et patients, des différents systèmes de déclenchement en vue de la modification du volume et du SUV (max et pic) pour les lésions pulmonaires
Inclusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison des différents systèmes de synchronisation dans la visualisation des lésions hépatiques
Délai: Inclusion
Classification, basée sur des études de patients, des différents systèmes de déclenchement en vue de la modification du volume et du SUV (max et pic) pour les lésions hépatiques
Inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 février 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

21 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2023

Première publication (Réel)

22 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23-04

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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