Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av ulike gating-teknikker for PET-bilde av lunge- og leverlesjoner (PETGATQUANT)

22. september 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Princesse Grace

Studie av ulike gating-teknikker for innhenting av positronemisjonstomografi Fokus på lunge- eller leverknuter. Sammenligning på fantomer og en serie pasienter

Lesjoner uskarpe av åndedrettsbevegelser er vanlige i fluor-18 PET/CT-studier. For å unngå disse artefaktene, er flere standard gating-korreksjonsteknikker tilgjengelige. etterforskeren hadde som mål å sammenligne virkningen av forskjellige gatingteknikker basert på fase, amplitude, elastisk bevegelse overvåket med og uten trykksensorenhet på standardiserte opptaksverdier (SUVmax og SUVpeak) og opptaksvolum (UV) målinger på forskjellige størrelser av lunge og lever lesjoner. Gjennomførbarheten av denne studien vil bli gjort ved å bruke antropomorfe kombinert med et bevegelsesfantom og på en rekke pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

PET-CT-bilder vil bli tatt på en Biograph Vision600 PET/CT, utstyrt med 26 cm aksialt synsfelt og flytid.

Fantomstudiet vil bruke et antropomorfisk TORSO-fantom med et programmerbart bevegelsesfantom, som etterligner respirasjonsbevegelser (QUASAR). Sfærer med forskjellige indre diametre vil bli introdusert i lungene (lufttetthet) ved å legge til en aksial mekanisk enhet som simulerer pustebevegelser på +/-20 mm. Konsentrasjonen i kulene vil være lik for alle diametre. Bakgrunnen og leveraktiviteten vil være tilnærmet henholdsvis 38 og 14 MBq. Dette fantomet vil være en simulerende pasient kun for lungelesjoner.

Etterforskeren vil sammenligne 6 forskjellige PET-innsamlinger: standard 3min-innsamling uten bevegelse som vår referanse for "ekte SUVmax og UV", 3min-akkvisisjon med simulert pustebevegelse uten noen gating og 3min med henholdsvis gating-teknikker basert på fase, amplitude, overvåket elastisk bevegelse med og uten trykksensorenhet.

Pasientstudien vil være på 50 påfølgende pasienter med lunge- eller leverknuter. 18F-FDG-injeksjon vil være rundt 2,5 MBq/kg.

Etterforskeren vil sammenligne 5 forskjellige PET-innsamlinger: standardinnsamling med fri åndedrettsbevegelse som vår referanse for "trues SUVmax og UV", anskaffelser med respektive gating-teknikker basert på fase, amplitude, elastisk bevegelse overvåket med og uten trykksensorenhet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Monaco
- - Monaco, Monaco, 98000
    - Centre Hospitalier Princesse Grace

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med lunge- eller leverknuter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

tilstedeværelse av minst én lever- eller lungeknute

Ekskluderingskriterier:

ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Sammenligning av de forskjellige portsystemene i visualisering av lungelesjoner Tidsramme: Inkludering	Klassifisering, basert på et fantom og pasientstudier, av det forskjellige portsystemet med tanke på volum og SUV (maks og topp) modifikasjon for lungelesjoner	Inkludering

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Sammenligning av de forskjellige portsystemene i visualisering av leverlesjoner Tidsramme: Inkludering	Klassifisering, basert på pasientstudier, av det forskjellige portsystemet med tanke på volum og SUV (maks og topp) modifikasjon for leverlesjoner	Inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Princesse Grace

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

21. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

23-04

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .