- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05779865
Изучение различных методов стробирования для ПЭТ-изображения поражений легких и печени (PETGATQUANT)
Изучение различных методов стробирования позитронно-эмиссионной томографии. Фокус на узлах в легких или печени. Сравнение фантомов и серии пациентов
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Изображения ПЭТ-КТ будут получены на ПЭТ/КТ-сканере Biograph Vision600 с осевым полем зрения 26 см и временем полета.
В исследовании фантома будет использоваться антропоморфный фантом ТОРСО с фантомом с программируемым движением, имитирующим дыхательные движения (QUASAR). В легкие будут введены сферы с различным внутренним диаметром (плотность воздуха) с добавлением аксиального механического устройства, имитирующего движение дыхания +/-20 мм. Концентрация в сферах будет одинаковой для всех диаметров. Фоновая активность и активность печени составят примерно соответственно 38 и 14 МБк. Этот фантом будет имитировать пациента только для поражений легких.
Исследователь сравнит 6 различных ПЭТ-сканирований: стандартное 3-минутное исследование без движения в качестве эталона «истинных SUVmax и UV», 3-минутное исследование с имитацией дыхательных движений без стробирования и 3-минутное сканирование с соответствующими методами стробирования, основанными на фазе, амплитуде, мониторинге упругих движений. с датчиком давления и без него.
Исследование пациентов будет проводиться на 50 последовательных пациентах с узелками в легких или печени. Инъекция 18F-ФДГ составит около 2,5 МБк/кг.
Исследователь сравнит 5 различных снимков ПЭТ: стандартные снимки со свободными дыхательными движениями в качестве нашего эталона «истинных SUVmax и UV», снимки с соответствующими методами стробирования, основанными на фазе, амплитуде, упругом движении, отслеживаемом с датчиком давления и без него.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Monaco, Монако, 98000
- Centre Hospitalier Princesse Grace
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- наличие хотя бы одного узла в печени или легком
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение различных систем стробирования при визуализации поражений легких
Временное ограничение: Включение
|
Классификация, основанная на исследованиях фантомов и пациентов, различных систем стробирования с учетом модификации объема и SUV (максимальной и пиковой) для поражений легких
|
Включение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение различных систем стробирования при визуализации поражений печени
Временное ограничение: Включение
|
Классификация, основанная на исследованиях пациентов, различных систем стробирования с учетом модификации объема и SUV (максимального и пикового) для поражений печени.
|
Включение
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Meier JG, Wu CC, Betancourt Cuellar SL, Truong MT, Erasmus JR, Einstein S, Mawlawi O. Evaluation of a novel elastic respiratory motion correction algorithm on quantification and image quality in abdomino-thoracic PET/CT. J Nucl Med. 2018 Aug 16;60(2):279-284. doi: 10.2967/jnumed.118.213884. Online ahead of print.
- Soret M, Bacharach SL, Buvat I. Partial-volume effect in PET tumor imaging. J Nucl Med. 2007 Jun;48(6):932-45. doi: 10.2967/jnumed.106.035774. Epub 2007 May 15.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-04
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .