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頭痛と慢性疼痛を伴う持続性COVID-19患者における経頭蓋直流の有効性。

2023年6月12日 更新者：Fundación Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir

頭痛と慢性体痛を呈する持続性Covid患者における経頭蓋直流（tDCS）治療の有効性。

この研究は、頭痛、片頭痛、および関節痛や筋肉痛などの慢性疼痛を呈する持続性Covid患者における経頭蓋直接療法（TDCS）による治療の有効性/有効性を検証することを目的としています。

経頭蓋直接療法は理学療法とリハビリテーションの分野で使用されており、片頭痛、頭痛、慢性疼痛、線維筋痛症、慢性神経因性疼痛などの症状に苦しむ患者の治療に効果的であることが証明されています。

見てわかるように、持続性Covidの患者の場合、これらの症状のいくつかが見られるため、経頭蓋直流療法（TDC）がこれらの症状を緩和してこれほど良い結果をもたらしているのであれば、なぜこれほど良い結果が得られないのかが示唆されます原因や原因が異なっていても、多くの症状が同じである場合、永続的なCovidの患者に結果をもたらし、非常に役立ちます.

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

27

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • スペイン
      • Valencia、スペイン、46001
        • 募集
        • Escuela de Doctorado. Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir. (Doctoral School. Catholic University of Valencia San Vicente Mártir)
        • 主任研究者：
          • LAURA GARCÍA MARTÍNEZ
        • コンタクト：
    • Valencia
      • Paiporta、Valencia、スペイン、46200
        • 募集
        • Clínica Paiporta
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • LAURA GARCÍA MARTÍNEZ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 持続性Covidの患者
  • 男と女
  • 16歳から全年齢
  • 無症候性、軽度および重度の方法で急性期にCovidを通過した患者。

除外基準:

  • Covid-19の急性期にPCR陽性が確認されていない患者
  • 次の症状の少なくとも 1 つを持たない持続性 Covid の患者: 片頭痛、頭痛、慢性疼痛、神経因性疼痛、関節痛、筋肉痛
  • ペースメーカー・除細動器を装着している患者
  • 脳インプラント患者
  • 頭蓋骨折患者
  • 妊娠中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：治療群
デバイス：経頭蓋直流電流療法 (tDCS)

経頭蓋直接療法 (tDCS) は、大脳皮質の非侵襲的な神経調節療法であり、頭皮に配置された表面電極を介して約 2mA の微小電流を適用することで構成されます。 経頭蓋療法 (tDCS) は、ニューロンが電位を変化させる能力に即座に影響を与えます。

各セッションは 20 ～ 30 分続き、約 10 回の連続セッションを実行する必要があります。 2 mA で 25 ～ 35 cm2 の 2 つの表面電極を介して適用されます。

装置にはヨーロッパの健康証明書（CE）があり、治療の適用に関するすべての安全対策に準拠した承認された装置です。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療前からの変化 治療直後、1ヶ月および3ヶ月での程度の慢性的な身体の痛み
時間枠：治療前 / 治療直後 / 治療後 1ヶ月 / 3ヶ月
2つの特定の疼痛スケール（EVA-Visual Analog SCALEおよびMCGILL PAIN QUESTIONNAIRE）で測定。 EVA スケール (0 痛みなし - 10 最大痛み)。 MCGILL アンケート (0 痛みなし - 66 最大痛み)
治療前 / 治療直後 / 治療後 1ヶ月 / 3ヶ月
治療前の重度の片頭痛または頭痛から、治療直後、1 か月および 3 か月の変化
時間枠：治療前 / 治療直後 / 治療後 1ヶ月 / 3ヶ月
2 つの特定のスケール (MIDAS-片頭痛障害評価スケールおよび HIT-6 アンケート-頭痛影響テスト) で測定。 MIDAS SCALE (0 無障害 - >21 重度障害)。 HIT-6 アンケート (0 影響なし - >60 非常に深刻な影響)。
治療前 / 治療直後 / 治療後 1ヶ月 / 3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療前の生活の質 (SF-12 アンケート) から治療直後の 1 か月と 3 か月の変化
時間枠：治療前 / 治療直後 / 治療後 1ヶ月 / 3ヶ月
1 つの特定の尺度 (SF-12 アンケート) で測定。 (0 最悪の生活の質 - 100 の最高の生活の質)
治療前 / 治療直後 / 治療後 1ヶ月 / 3ヶ月
治療前の気分から治療直後、1ヶ月と3ヶ月での変化
時間枠：治療前 / 治療直後 / 治療後 1ヶ月 / 3ヶ月
1 つの特定のスケール (EVEA 気分評価スケール) で測定。 (0無～10多)
治療前 / 治療直後 / 治療後 1ヶ月 / 3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Fundación Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir

捜査官

  • 主任研究者：LAURA GARCÍA MARTÍNEZ、Escuela de Doctorado. Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir. (Doctoral School. Catholic University of Valencia San Vicente Mártir)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月1日

一次修了 (推定)

2023年7月1日

研究の完了 (推定)

2023年7月1日

試験登録日

最初に提出

2023年3月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月21日

最初の投稿 (実際)

2023年3月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年6月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月12日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UCV/2021-2022/140

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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