Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność przezczaszkowego prądu stałego u pacjentów z przetrwałym COVID-19 z bólami głowy i bólem przewlekłym.

12 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Fundación Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir

Skuteczność leczenia przezczaszkowym prądem stałym (tDCS) u pacjentów z uporczywym Covid, u których występują bóle głowy i przewlekły ból ciała.

Niniejsze badanie ma na celu zweryfikowanie skuteczności/skuteczności leczenia przezczaszkową terapią bezpośrednią (TDCS) u pacjentów z przetrwałym Covid, u których występują bóle głowy, migreny oraz bóle przewlekłe, takie jak bóle stawów i bóle mięśni.

Przezczaszkowa Terapia Bezpośrednia jest stosowana w dziedzinie Fizjoterapii i Rehabilitacji, z wynikami, które okazują się skuteczne w leczeniu pacjentów cierpiących na takie objawy jak migreny, bóle głowy, ból przewlekły, fibromialgia czy przewlekły ból neuropatyczny.

Jak widać, w przypadku pacjentów z przetrwałym Covidem stwierdzamy kilka takich objawów, więc sugeruje się, że jeśli przezczaszkowa terapia prądem stałym (TDC) daje tak dobre wyniki, łagodząc te objawy, dlaczego nie może dać tak dobrych wyniki i tak bardzo pomagają pacjentom z uporczywym Covid, jeśli wiele objawów jest takich samych, nawet jeśli pochodzenie lub przyczyna jest inna.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

27

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Valencia, Hiszpania, 46001
        • Rekrutacyjny
        • Escuela de Doctorado. Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir. (Doctoral School. Catholic University of Valencia San Vicente Mártir)
        • Główny śledczy:
          • LAURA GARCÍA MARTÍNEZ
        • Kontakt:
    • Valencia
      • Paiporta, Valencia, Hiszpania, 46200
        • Rekrutacyjny
        • Clínica Paiporta
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • LAURA GARCÍA MARTÍNEZ

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z przetrwałym Covid
  • Mężczyźni i kobiety
  • Wszystkie grupy wiekowe od 16 lat
  • Pacjenci, którzy przeszli Covid w ostrej fazie w sposób bezobjawowy, łagodny i ciężki.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci bez potwierdzenia z dodatnim PCR w ostrej fazie Covid-19
  • Pacjenci z przetrwałym Covid, u których nie występuje co najmniej jeden z następujących objawów: migreny, bóle głowy, ból przewlekły, ból neuropatyczny, bóle stawów, bóle mięśni
  • Pacjenci z rozrusznikiem serca / defibrylatorem
  • Pacjenci z implantami mózgowymi
  • Pacjenci ze złamaniami czaszki
  • W ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Urządzenie: Przezczaszkowa terapia prądem stałym (tDCS)

Przezczaszkowa terapia bezpośrednia (tDCS) to nieinwazyjna terapia neuromodulacyjna kory mózgowej, która polega na aplikacji mikroprądów elektrycznych o natężeniu około 2 mA przez elektrody powierzchniowe umieszczone na skórze głowy. Terapia przezczaszkowa (tDCS) daje natychmiastowy wpływ na zdolność neuronów do zmiany ich potencjału elektrycznego.

Każda sesja trwa od 20 do 30 minut i należy wykonać około 10 kolejnych sesji. Zostanie on zastosowany przez dwie elektrody powierzchniowe o powierzchni od 25 do 35 cm2 przy natężeniu 2 mA.

Sprzęt posiada europejski certyfikat zdrowotności (CE), jest to więc sprzęt atestowany, spełniający wszelkie środki bezpieczeństwa stosowania zabiegu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ZMIANA PRZEWLEKŁEGO BÓLU CIAŁA OD PRZEWLEKŁEGO BÓLU CIAŁA PRZED LECZENIEM POŚREDNIO PO LECZENIU, 1 MIESIĄC I 3 MIESIĄCE
Ramy czasowe: PRZED ZABIEGIEM / NATYCHMIAST PO ZABIEGU / PO ZABIEGU 1 MIESIĄC / 3 MIESIĄCE
MIEROWANE ZA POMOCĄ 2 SPECYFICZNYCH SKALI BÓLU (EVA-Visual Analog Scale I KWESTIONARIUSZ BÓLU MCGILLA). SKALA EVA (0 brak bólu-10 maksymalny ból). KWESTIONARIUSZ MCGILL (0 brak bólu-66 maksymalny ból)
PRZED ZABIEGIEM / NATYCHMIAST PO ZABIEGU / PO ZABIEGU 1 MIESIĄC / 3 MIESIĄCE
ZMIANA INTENSYWNYCH MIGREN LUB BÓLÓW GŁOWY PRZED LECZENIEM POŚREDNIO PO LECZENIU, 1 MIESIĄC I 3 MIESIĄCE
Ramy czasowe: PRZED ZABIEGIEM / NATYCHMIAST PO ZABIEGU / PO ZABIEGU 1 MIESIĄC / 3 MIESIĄCE
MIEROWANE ZA POMOCĄ 2 SPECYFICZNYCH SKALI (SKALA OCENY NIEPEŁNOSPRAWNOŚCI MIDAS I KWESTIONARIUSZ HIT-6 – test wpływu na ból głowy). SKALA MIDAS (0 zerowej niepełnosprawności - >21 ciężkiej niepełnosprawności). KWESTIONARIUSZ HIT-6 (0 brak wpływu - >60 bardzo poważny wpływ).
PRZED ZABIEGIEM / NATYCHMIAST PO ZABIEGU / PO ZABIEGU 1 MIESIĄC / 3 MIESIĄCE

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ZMIANA JAKOŚCI ŻYCIA PRZED LECZENIEM (ANKIETA SF-12) BEZPOŚREDNIO PO LECZENIU, 1 MIESIĄC I 3 MIESIĄCE
Ramy czasowe: PRZED ZABIEGIEM / NATYCHMIAST PO ZABIEGU / PO ZABIEGU 1 MIESIĄC / 3 MIESIĄCE
MIERZONE ZA POMOCĄ 1 OKREŚLONEJ SKALI (KWESTIONARIUSZ SF-12). (0 najgorszej jakości życia - 100 najlepszej jakości życia)
PRZED ZABIEGIEM / NATYCHMIAST PO ZABIEGU / PO ZABIEGU 1 MIESIĄC / 3 MIESIĄCE
ZMIANA NASTROJU PRZED LECZENIEM BEZPOŚREDNIO PO LECZENIU, 1 MIESIĄC I 3 MIESIĄCE
Ramy czasowe: PRZED ZABIEGIEM / NATYCHMIAST PO ZABIEGU / PO ZABIEGU 1 MIESIĄC / 3 MIESIĄCE
MIEROWANE ZA POMOCĄ 1 OKREŚLONEJ SKALI (SKALA oceny nastroju EVEA). (0 nic - 10 dużo)
PRZED ZABIEGIEM / NATYCHMIAST PO ZABIEGU / PO ZABIEGU 1 MIESIĄC / 3 MIESIĄCE

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundación Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir

Śledczy

  • Główny śledczy: LAURA GARCÍA MARTÍNEZ, Escuela de Doctorado. Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir. (Doctoral School. Catholic University of Valencia San Vicente Mártir)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UCV/2021-2022/140

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj