- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05780450
Transkraniaalisen tasavirran tehokkuus potilailla, joilla on jatkuva COVID-19 päänsärkyä ja kroonista kipua.
Transkraniaalisen tasavirran (tDCS) hoidon tehokkuus potilailla, joilla on jatkuva covid, joilla on päänsärkyä ja kroonista kehon kipua.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on varmistaa transkraniaalisen suorahoidon (TDCS) hoidon tehokkuus/tehokkuus jatkuvalla Covid-potilailla, joilla on päänsärkyä, migreeniä ja kroonista kipua, kuten nivelkipuja ja lihaskipuja.
Transkraniaalista suorahoitoa käytetään fysioterapian ja kuntoutuksen alalla, ja tulokset osoittautuvat tehokkaiksi sellaisten potilaiden hoidossa, jotka kärsivät oireista, kuten migreeni, päänsärky, krooninen kipu, fibromyalgia tai krooninen neuropaattinen kipu.
Kuten voidaan nähdä, havaitsemme useita näistä oireista potilailla, joilla on jatkuva Covid, joten on ehdotettu, että jos transkraniaalinen suoravirtahoito (TDC) antaa niin hyviä tuloksia ja lievittää näitä oireita, miksi ei voida antaa niin hyviä tuloksia. tuloksia ja apua niin paljon potilailla, joilla on jatkuva koronavirus, jos monet oireista ovat samat, vaikka alkuperä tai syy olisikin erilainen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: LAURA GARCÍA MARTÍNEZ
- Puhelinnumero: +34691635330
- Sähköposti: lauragarciamartinez@mail.ucv.es
Opiskelupaikat
-
-
-
Valencia, Espanja, 46001
- Rekrytointi
- Escuela de Doctorado. Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir. (Doctoral School. Catholic University of Valencia San Vicente Mártir)
-
Päätutkija:
- LAURA GARCÍA MARTÍNEZ
-
Ottaa yhteyttä:
- JORGE ALARCÓN JIMÉNEZ
- Sähköposti: jorge.alarcon@ucv.es
-
-
Valencia
-
Paiporta, Valencia, Espanja, 46200
- Rekrytointi
- Clínica Paiporta
-
Ottaa yhteyttä:
- BENJAMÍN CUENCA VALERO
- Puhelinnumero: +34636695885
- Sähköposti: info@clinicapaiporta.com
-
Ottaa yhteyttä:
- LAURA GARCÍA MARTÍNEZ
- Puhelinnumero: +34691635330
- Sähköposti: info@clinicapaiporta.com
-
Päätutkija:
- LAURA GARCÍA MARTÍNEZ
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on jatkuva Covid
- Miehet ja naiset
- Kaiken ikäiset 16-vuotiaasta alkaen
- Potilaat, jotka ovat ohittaneet Covidin akuutissa vaiheessa oireettomana, lievästi ja vaikeasti.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole vahvistusta positiivisella PCR:llä Covid-19:n akuutissa vaiheessa
- Potilaat, joilla on jatkuva Covid, joilla ei ole vähintään yhtä näistä oireista: migreeni, päänsärky, krooninen kipu, neuropaattinen kipu, nivelkipu, lihaskipu
- Potilaat, joilla on sydämentahdistin/defibrillaattori
- Potilaat, joilla on aivoimplantteja
- Potilaat, joilla on kallonmurtumia
- Raskaana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Hoitoryhmä
|
Transkraniaalinen suorahoito (tDCS) on ei-invasiivinen aivokuoren neuromodulaatiohoito, joka koostuu noin 2 mA:n sähköisten mikrovirtojen kohdistamisesta päänahan pintaelektrodien kautta. Transkraniaalinen hoito (tDCS) tuottaa välittömiä vaikutuksia hermosolujen kykyyn muuttaa sähköpotentiaaliaan. Jokainen istunto kestää 20-30 minuuttia, ja noin 10 peräkkäistä istuntoa tulisi suorittaa. Se levitetään kahden 25–35 cm2:n pintaelektrodin läpi 2 mA:lla. Laitteella on eurooppalainen terveystodistus (CE), joten se on hyväksytty laite, joka täyttää kaikki hoidon suorittamisen turvatoimenpiteet. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
MUUTOS ESIHOIDON TUTKIMUKSESTA KROONISINEN KEHOKIPU VÄLILLÄ JÄLKIHOIDON JÄLKEEN, 1 KUUKAUDEN JA 3 KUUKAUDEN
Aikaikkuna: ESIKÄSITTELY / VÄLITTÖMÄN JÄLKIOHOITO / JÄLKILOITO 1 KUUKAUSI / 3 KUUKAUTA
|
MITATTU 2 TIEDELLÄ KIPUVAIKKALLA (EVA-Visual Analog SCALE JA MCGILL PAIN KYSELY).
EVA-vaaka (0 ei kipua - 10 maksimikipua).
MCGILL KYSELY (0 ei kipua - 66 maksimikipu)
|
ESIKÄSITTELY / VÄLITTÖMÄN JÄLKIOHOITO / JÄLKILOITO 1 KUUKAUSI / 3 KUUKAUTA
|
VAIHTO ENNEN HOITOA KOSKEVISTA Intensiivisistä MIGREENISTA TAI PÄÄKIPUSTA VÄLITTÖMÄSSÄ JÄLKIHOIDON JÄLKEEN, 1 KUUKAUDEN JA 3 KUUKAUDEN
Aikaikkuna: ESIKÄSITTELY / VÄLITTÖMÄN JÄLKIOHOITO / JÄLKILOITO 1 KUUKAUSI / 3 KUUKAUTA
|
MITATTU 2 ERIKOISELLE ASETUKSELLA (MIDAS-Migreenin vammaisuuden arviointiasteikko ja HIT-6 KYSELY -päänsärky-iskutesti).
MIDAS-ASKAALA (0 nolla vamma - >21 vakava vamma).
HIT-6 KYSELYLOMAKE (0 ei vaikutusta - >60 erittäin vakava vaikutus).
|
ESIKÄSITTELY / VÄLITTÖMÄN JÄLKIOHOITO / JÄLKILOITO 1 KUUKAUSI / 3 KUUKAUTA
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
MUUTOS ESIHOIDON ELÄMÄNLAADUSTA (SF-12 KYSELY) VÄLILLÄ JÄLKÄHOIDON 1 KUUKAUDEN JA 3 KUUKAUDEN
Aikaikkuna: ESIKÄSITTELY / VÄLITTÖMÄN JÄLKIOHOITO / JÄLKILOITO 1 KUUKAUSI / 3 KUUKAUTA
|
MITATTU 1 TIETTYYLLÄ ASEKOLLA (SF-12 KYSELYLOMAKE).
(0 huonoin elämänlaatu - 100 parasta elämänlaatua)
|
ESIKÄSITTELY / VÄLITTÖMÄN JÄLKIOHOITO / JÄLKILOITO 1 KUUKAUSI / 3 KUUKAUTA
|
VAIHTO ESIKÄSITTELYN MIELILLE VÄLITTÖMÄSSÄ JÄLKIHOITOSSA, 1 KUUKAUSI JA 3 KK
Aikaikkuna: ESIKÄSITTELY / VÄLITTÖMÄN JÄLKIOHOITO / JÄLKILOITO 1 KUUKAUSI / 3 KUUKAUTA
|
MITATTU YHDELLÄ TIEDELLÄ ASKAUKKOLLA (EVEA-tunnelma-asteikko).
(0 ei mitään - 10 paljon)
|
ESIKÄSITTELY / VÄLITTÖMÄN JÄLKIOHOITO / JÄLKILOITO 1 KUUKAUSI / 3 KUUKAUTA
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: LAURA GARCÍA MARTÍNEZ, Escuela de Doctorado. Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir. (Doctoral School. Catholic University of Valencia San Vicente Mártir)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Pacheco-Barrios K, Cardenas-Rojas A, Thibaut A, Costa B, Ferreira I, Caumo W, Fregni F. Methods and strategies of tDCS for the treatment of pain: current status and future directions. Expert Rev Med Devices. 2020 Sep;17(9):879-898. doi: 10.1080/17434440.2020.1816168. Epub 2020 Sep 15.
- Conde-Anton A, Hernando-Garijo I, Jimenez-Del-Barrio S, Mingo-Gomez MT, Medrano-de-la-Fuente R, Ceballos-Laita L. Effects of transcranial direct current stimulation and transcranial magnetic stimulation in patients with fibromyalgia. A systematic review. Neurologia (Engl Ed). 2020 Oct 15:S0213-4853(20)30278-4. doi: 10.1016/j.nrl.2020.07.024. Online ahead of print. English, Spanish.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Sairauden ominaisuudet
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelimistön kipu
- Päänsärkyhäiriöt, ensisijainen
- Päänsärkyhäiriöt
- Kolmoishermon autonomiset kefalalgiat
- Krooninen sairaus
- Tartunnan jälkeiset häiriöt
- COVID-19
- Nivelkipu
- Myalgia
- Krooninen kipu
- Migreenihäiriöt
- Päänsärky
- Klusterin päänsärky
- Postakuutti COVID-19-oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCV/2021-2022/140
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID-19
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrytointiCovid-19-pandemia | Covid-19-rokotteet | COVID-19 virustautiIndonesia
-
Indonesia UniversityRekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19Indonesia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico ja muut yhteistyökumppanitValmisCOVID-19:n akuutit jälkiseuraukset | COVID-19 jälkeinen tila | Pitkä COVID | Krooninen COVID-19-oireyhtymäItalia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrytointiCOVID-19-keuhkokuume | COVID-19 hengitystieinfektio | Covid-19-pandemia | COVID-19 akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä keuhkokuume | COVID 19:ään liittyvä koagulopatia | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19:ään liittyvä tromboemboliaKreikka
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Postakuutti COVID-19 | Akuutti COVID-19Kiina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkEi vielä rekrytointiaCOVIDin jälkeisen taudin hoito hyperbarisella happiterapialla: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimusCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | Pitkä Covid19 | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila, määrittelemätön | COVID-jälkeinen tilaAlankomaat
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyValmisCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkäaikainen COVID-19-oireyhtymäSaksa
-
Endourage, LLCRekrytointiPitkä COVID | Pitkä Covid19 | Postakuutti COVID-19 | Pitkän matkan COVID | Pitkän matkan COVID-19 | Postakuutti COVID-19-oireyhtymäYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Transkraniaalinen tasavirtahoito (tDCS)
-
University of RochesterBrain & Behavior Research FoundationRekrytointi
-
NeuFit - Neurological Fitness and EducationValmisNeuropatiaYhdysvallat
-
Angiodynamics, Inc.ValmisKarsinooma, hepatosellulaarinenRanska, Saksa, Italia, Espanja
-
Angiodynamics, Inc.Valmis
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisAnhedonia | MasennustilaYhdysvallat
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityValmisAivohalvaus | Pareesi | Yläraajojen halvausItalia
-
University of PennsylvaniaRekrytointi
-
Midwestern UniversitySouthern California College of Optometry at Marshall B. Ketchum University ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiLähentymisen riittämättömyysYhdysvallat
-
University of Missouri-ColumbiaWashington University School of Medicine; Christine M. Kleinert Institute...RekrytointiÄäreishermovauriot | Käsien siirto | Neurologinen kuntoutusYhdysvallat
-
Queen's University, BelfastValmis