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经颅直流电对伴有头痛和慢性疼痛的持续性 COVID-19 患者的疗效。

2023年6月12日 更新者：Fundación Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir

经颅直流电 (tDCS) 治疗持续性 Covid 患者出现头痛和慢性身体疼痛的有效性。

本研究旨在验证经颅直接疗法 (TDCS) 对出现头痛、偏头痛和慢性疼痛（如关节痛和肌痛）的持续性 Covid 患者的疗效/有效性。

经颅直接疗法用于物理治疗和康复领域，其结果证明可有效治疗患有偏头痛、头痛、慢性疼痛、纤维肌痛或慢性神经性疼痛等症状的患者。

可以看出，在持续性 Covid 患者的情况下，我们发现了其中的几种症状，因此建议，如果经颅直流电疗法 (TDC) 能提供如此好的效果，缓解这些症状，为什么不能提供如此好的效果结果对持续性 Covid 患者有很大帮助，如果许多症状相同，即使起源或原因不同。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

27

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 西班牙
      • Valencia、西班牙、46001
        • 招聘中
        • Escuela de Doctorado. Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir. (Doctoral School. Catholic University of Valencia San Vicente Mártir)
        • 首席研究员：
          • LAURA GARCÍA MARTÍNEZ
        • 接触：
    • Valencia
      • Paiporta、Valencia、西班牙、46200
        • 招聘中
        • Clínica Paiporta
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • LAURA GARCÍA MARTÍNEZ

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 持续性 Covid 患者
  • 男女
  • 16岁以上所有年龄段
  • 以无症状、轻微和严重的方式在急性期传播 Covid 的患者。

排除标准：

  • Covid-19 急性期 PCR 阳性未确诊的患者
  • 没有至少一种以下症状的持续性 Covid 患者：偏头痛、头痛、慢性疼痛、神经性疼痛、关节痛、肌痛
  • 起搏器/除颤器患者
  • 大脑植入物患者
  • 颅骨骨折患者
  • 孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：治疗组
设备：经颅直流电疗法 (tDCS)

经颅直接疗法 (tDCS) 是一种大脑皮层的非侵入性神经调节疗法，包括通过放置在头皮上的表面电极施加约 2mA 的微电流。 经颅治疗 (tDCS) 对神经元改变电位的能力产生直接影响。

每个会话持续 20 到 30 分钟，并且应该执行大约 10 个连续的会话。 它将通过两个 25 至 35 cm2 的表面电极以 2 mA 施加。

该设备具有欧洲卫生证书 (CE)，因此它是一种经过批准的设备，符合治疗应用的所有安全措施。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
治疗后中期、1 个月和 3 个月慢性身体疼痛程度从治疗前的变化
大体时间：治疗前/立即治疗后/治疗后 1 个月/3 个月
使用 2 个特定疼痛量表（EVA-视觉模拟量表和 MCGILL 疼痛问卷）测量。 EVA 量表（0 无痛-10 最大痛）。 MCGILL 问卷（0 无痛-66 最大痛）
治疗前/立即治疗后/治疗后 1 个月/3 个月
治疗后 1 个月和 3 个月时严重偏头痛或头痛的变化
大体时间：治疗前/立即治疗后/治疗后 1 个月/3 个月
使用 2 个特定量表（MIDAS-偏头痛残疾评估量表和 HIT-6 问卷-头痛影响测试）进行测量。 MIDAS SCALE（0 无残疾 - >21 严重残疾）。 HIT-6 问卷（0 没有影响 - >60 影响非常严重）。
治疗前/立即治疗后/治疗后 1 个月/3 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
治疗后中期、1 个月和 3 个月时生活质量（SF-12 问卷）的变化
大体时间：治疗前/立即治疗后/治疗后 1 个月/3 个月
用 1 个特定比例（SF-12 问卷）测量。 （0 最差生活质量 - 100 最佳生活质量）
治疗前/立即治疗后/治疗后 1 个月/3 个月
中间治疗后、1 个月和 3 个月时的治疗前情绪变化
大体时间：治疗前/立即治疗后/治疗后 1 个月/3 个月
使用 1 个特定量表（EVEA 情绪等级量表）进行测量。 （0 无 - 10 很多）
治疗前/立即治疗后/治疗后 1 个月/3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Fundación Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir

调查人员

  • 首席研究员：LAURA GARCÍA MARTÍNEZ、Escuela de Doctorado. Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir. (Doctoral School. Catholic University of Valencia San Vicente Mártir)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月1日

初级完成 (估计的)

2023年7月1日

研究完成 (估计的)

2023年7月1日

研究注册日期

首次提交

2023年3月13日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月21日

首次发布 (实际的)

2023年3月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年6月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月12日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • UCV/2021-2022/140

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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