Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность транскраниального постоянного тока у пациентов с персистирующей формой COVID-19 с головными болями и хронической болью.

12 июня 2023 г. обновлено: Fundación Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir

Эффективность лечения транскраниальным постоянным током (tDCS) у пациентов с персистирующим Covid, у которых наблюдаются головные боли и хронические боли в теле.

Это исследование направлено на проверку эффективности / действенности лечения транскраниальной прямой терапией (TDCS) у пациентов с персистирующим Covid, у которых наблюдаются головные боли, мигрени и хронические боли, такие как артралгии и миалгии.

Транскраниальная прямая терапия используется в области физиотерапии и реабилитации с результатами, которые доказали свою эффективность при лечении пациентов, страдающих такими симптомами, как мигрень, головные боли, хроническая боль, фибромиалгия или хроническая невропатическая боль.

Как видно, у пациентов с персистирующим Covid мы обнаруживаем несколько из этих симптомов, поэтому предполагается, что, если транскраниальная терапия постоянным током (TDC) дает такие хорошие результаты, облегчая эти симптомы, почему не может дать такие хорошие результаты? результаты и очень помогают пациентам с персистирующим Covid, если многие симптомы одинаковы, даже если происхождение или причина разные.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

27

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Испания
      • Valencia, Испания, 46001
        • Рекрутинг
        • Escuela de Doctorado. Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir. (Doctoral School. Catholic University of Valencia San Vicente Mártir)
        • Главный следователь:
          • LAURA GARCÍA MARTÍNEZ
        • Контакт:
    • Valencia
      • Paiporta, Valencia, Испания, 46200
        • Рекрутинг
        • Clínica Paiporta
        • Контакт:
          • BENJAMÍN CUENCA VALERO
          • Номер телефона: +34636695885
          • Электронная почта: info@clinicapaiporta.com
        • Контакт:
          • LAURA GARCÍA MARTÍNEZ
          • Номер телефона: +34691635330
          • Электронная почта: info@clinicapaiporta.com
        • Главный следователь:
          • LAURA GARCÍA MARTÍNEZ

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с персистирующим Covid
  • Мужчина и женщина
  • Все возрасты от 16 лет
  • Пациенты, перенесшие Ковид в его острой фазе бессимптомным, легким и тяжелым путем.

Критерий исключения:

  • Пациенты без подтверждения с положительной ПЦР в острой фазе Covid-19
  • Пациенты с персистирующим Covid, у которых нет хотя бы одного из следующих симптомов: мигрени, головные боли, хронические боли, невропатические боли, артралгии, миалгии.
  • Пациенты с кардиостимулятором/дефибриллятором
  • Пациенты с мозговыми имплантатами
  • Пациенты с переломами черепа
  • Беременная

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа лечения
Устройство: Транскраниальная терапия постоянным током (tDCS)

Транскраниальная прямая терапия (tDCS) представляет собой неинвазивную нейромодуляционную терапию коры головного мозга, которая заключается в применении электрических микротоков силой около 2 мА через поверхностные электроды, размещенные на коже головы. Транскраниальная терапия (tDCS) оказывает немедленное влияние на способность нейронов изменять свой электрический потенциал.

Каждый сеанс длится от 20 до 30 минут, и должно быть выполнено примерно 10 последовательных сеансов. Он будет применяться через два поверхностных электрода от 25 до 35 см2 при 2 мА.

Оборудование имеет европейский санитарный сертификат (CE), поэтому является сертифицированным оборудованием, которое соблюдает все меры безопасности для применения лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ИЗМЕНЕНИЕ СТЕПЕНИ ДО ЛЕЧЕНИЯ ХРОНИЧЕСКИЕ БОЛИ В ТЕЛЕ СРАЗУ ПОСЛЕ ЛЕЧЕНИЯ, 1 МЕСЯЦ И 3 МЕСЯЦА
Временное ограничение: ДО ЛЕЧЕНИЯ / НЕМЕДЛЕННО ПОСЛЕ ЛЕЧЕНИЯ / ПОСЛЕ ЛЕЧЕНИЯ 1 МЕСЯЦ / 3 МЕСЯЦА
ИЗМЕРЯЕТСЯ ПО ДВУМ КОНКРЕТНЫМ ШКАЛАМ БОЛИ (EVA-Visual Analog SCALE И АНКЕТА БОЛИ MCGILL). ШКАЛА EVA (0 без боли-10 максимальная боль). АНКЕТА MCGILL (0 – нет боли – 66 – максимальная боль)
ДО ЛЕЧЕНИЯ / НЕМЕДЛЕННО ПОСЛЕ ЛЕЧЕНИЯ / ПОСЛЕ ЛЕЧЕНИЯ 1 МЕСЯЦ / 3 МЕСЯЦА
ИЗМЕНЕНИЕ ИНТЕНСИВНОЙ МИГРЕНИ ИЛИ ГОЛОВНОЙ БОЛИ ДО ЛЕЧЕНИЯ СРАЗУ ПОСЛЕ ЛЕЧЕНИЯ, ЧЕРЕЗ 1 МЕСЯЦ И 3 МЕСЯЦА
Временное ограничение: ДО ЛЕЧЕНИЯ / НЕМЕДЛЕННО ПОСЛЕ ЛЕЧЕНИЯ / ПОСЛЕ ЛЕЧЕНИЯ 1 МЕСЯЦ / 3 МЕСЯЦА
ИЗМЕРЯЕТСЯ ПО ДВУМ КОНКРЕТНЫМ ШКАЛАМ (ШКАЛА MIDAS-Оценка нетрудоспособности при мигрени И АНКЕТА HIT-6-ударный тест на головную боль). ШКАЛА MIDAS (0 без инвалидности - >21 тяжелая инвалидность). АНКЕТА HIT-6 (0 без воздействия - >60 очень сильное воздействие).
ДО ЛЕЧЕНИЯ / НЕМЕДЛЕННО ПОСЛЕ ЛЕЧЕНИЯ / ПОСЛЕ ЛЕЧЕНИЯ 1 МЕСЯЦ / 3 МЕСЯЦА

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ИЗМЕНЕНИЕ КАЧЕСТВА ЖИЗНИ ПО СРАВНЕНИЮ С ДО ЛЕЧЕНИЯ (ОПРОСНИК SF-12) СРАЗУ ПОСЛЕ ЛЕЧЕНИЯ, 1 МЕСЯЦ И 3 МЕСЯЦА
Временное ограничение: ДО ЛЕЧЕНИЯ / НЕМЕДЛЕННО ПОСЛЕ ЛЕЧЕНИЯ / ПОСЛЕ ЛЕЧЕНИЯ 1 МЕСЯЦ / 3 МЕСЯЦА
ИЗМЕРЯЕТСЯ ПО 1 КОНКРЕТНОЙ ШКАЛЕ (ОПРОСНИКУ SF-12). (0 худшее качество жизни - 100 лучшее качество жизни)
ДО ЛЕЧЕНИЯ / НЕМЕДЛЕННО ПОСЛЕ ЛЕЧЕНИЯ / ПОСЛЕ ЛЕЧЕНИЯ 1 МЕСЯЦ / 3 МЕСЯЦА
ИЗМЕНЕНИЕ НАСТРОЕНИЯ ОТ ДО ЛЕЧЕНИЯ К НЕМЕДЛЕННОМУ ПОСЛЕ ЛЕЧЕНИЯ, 1 МЕСЯЦ И 3 МЕСЯЦА
Временное ограничение: ДО ЛЕЧЕНИЯ / НЕМЕДЛЕННО ПОСЛЕ ЛЕЧЕНИЯ / ПОСЛЕ ЛЕЧЕНИЯ 1 МЕСЯЦ / 3 МЕСЯЦА
ИЗМЕРЯЕТСЯ ПО 1 КОНКРЕТНОЙ ШКАЛЕ (ШКАЛА оценки настроения EVEA). (0 ничего - 10 много)
ДО ЛЕЧЕНИЯ / НЕМЕДЛЕННО ПОСЛЕ ЛЕЧЕНИЯ / ПОСЛЕ ЛЕЧЕНИЯ 1 МЕСЯЦ / 3 МЕСЯЦА

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fundación Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir

Следователи

  • Главный следователь: LAURA GARCÍA MARTÍNEZ, Escuela de Doctorado. Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir. (Doctoral School. Catholic University of Valencia San Vicente Mártir)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

13 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UCV/2021-2022/140

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться