Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av transkraniell likestrøm hos pasienter med vedvarende COVID-19 med hodepine og kroniske smerter.

12. juni 2023 oppdatert av: Fundación Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir

Effektiviteten av transkraniell likestrømsbehandling (tDCS) hos pasienter med vedvarende Covid som presenterer hodepine og kroniske kroppssmerter.

Denne studien tar sikte på å verifisere effekten/effektiviteten av behandling med transkraniell direkte terapi (TDCS) hos pasienter med persistent Covid som presenterer hodepine, migrene og kroniske smerter, som artralgier og myalgier.

Transkraniell direkte terapi brukes innen fysioterapi og rehabilitering, med resultater som viser seg å være effektive for behandling av pasienter som lider av symptomer som migrene, hodepine, kroniske smerter, fibromyalgi eller kroniske nevropatiske smerter.

Som man kan se, når det gjelder pasienter med vedvarende covid, finner vi flere av disse symptomene, så det foreslås at hvis transkraniell likestrømsterapi (TDCs) gir så gode resultater, og lindrer disse symptomene, hvorfor ikke kan gi så gode resultater resultater og hjelper så mye hos pasienter med vedvarende Covid, hvis mange av symptomene er de samme, selv om opprinnelsen eller årsaken er forskjellig.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

27

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spania
      • Valencia, Spania, 46001
        • Rekruttering
        • Escuela de Doctorado. Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir. (Doctoral School. Catholic University of Valencia San Vicente Mártir)
        • Hovedetterforsker:
          • LAURA GARCÍA MARTÍNEZ
        • Ta kontakt med:
    • Valencia
      • Paiporta, Valencia, Spania, 46200
        • Rekruttering
        • Clínica Paiporta
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • LAURA GARCÍA MARTÍNEZ

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med vedvarende Covid
  • Menn og kvinner
  • Alle aldre fra 16 år
  • Pasienter som passerte Covid i sin akutte fase på en asymptomatisk, mild og alvorlig måte.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter uten bekreftelse med positiv PCR i den akutte fasen av Covid-19
  • Pasienter med vedvarende Covid som ikke har minst ett av disse symptomene: migrene, hodepine, kronisk smerte, nevropatisk smerte, artralgi, myalgi
  • Pasienter med pacemaker/defibrillator
  • Pasienter med hjerneimplantater
  • Pasienter med kraniale brudd
  • Gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandlingsgruppe
Enhet: Transkraniell likestrømsterapi (tDCS)

Transkraniell direkte terapi (tDCS) er en ikke-invasiv nevromodulasjonsterapi av hjernebarken, som består av påføring av elektriske mikrostrømmer, på omtrent 2mA, gjennom overflateelektroder plassert på hodebunnen. Transkraniell terapi (tDCS) gir umiddelbare effekter på nevronenes evne til å endre deres elektriske potensial.

Hver økt varer mellom 20 og 30 minutter, og ca. 10 påfølgende økter bør utføres. Den vil påføres gjennom to overflateelektroder på 25 til 35 cm2 ved 2 mA.

Utstyret har europeisk helsesertifikat (CE), så det er et godkjent utstyr som overholder alle sikkerhetstiltak for påføring av behandlingen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ENDRING FRA FORBEHANDLINGSGRAD KRONISKE KROPPSMERTER VED UMIDDELBART ETTERBEHANDLING, 1 MÅNED OG 3 MÅNEDER
Tidsramme: FORBEHANDLING / UMIDDELBART ETTERBEHANDLING / ETTERBEHANDLING 1 MÅNED / 3 MÅNEDER
MÅLT MED 2 SPESIFIKKE SMERTESKALAER (EVA-Visual Analog SCALE OG MCGILL SMERTESPØRRESKJEMA). EVA SCALE (0 ingen smerte-10 maksimal smerte). MCGILL SPØRRESKJEMA (0 ingen smerte-66 maksimal smerte)
FORBEHANDLING / UMIDDELBART ETTERBEHANDLING / ETTERBEHANDLING 1 MÅNED / 3 MÅNEDER
ENDRING FRA FORBEHANDLING INTENSE MIGRENER ELLER HODEpine VED UMIDDELBART ETTERBEHANDLING, 1 MÅNED OG 3 MÅNEDER
Tidsramme: FORBEHANDLING / UMIDDELBART ETTERBEHANDLING / ETTERBEHANDLING 1 MÅNED / 3 MÅNEDER
MÅLT MED 2 SPESIFIKKE SKALER (MIDAS-Migrene disability Assessment SCALE OG HIT-6 SPØRRESKJEMA-hodepine impact test). MIDAS SCALE (0 null funksjonshemming - >21 alvorlig funksjonshemming). HIT-6 SPØRRESKJEMA (0 ingen påvirkning - >60 svært alvorlig påvirkning).
FORBEHANDLING / UMIDDELBART ETTERBEHANDLING / ETTERBEHANDLING 1 MÅNED / 3 MÅNEDER

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ENDRING FRA FORBEHANDLING LIVSKVALITET (SF-12 SPØRRESKJEMA) VED UMIDDELBART ETTERBEHANDLING, 1 MÅNED OG 3 MÅNEDER
Tidsramme: FORBEHANDLING / UMIDDELBART ETTERBEHANDLING / ETTERBEHANDLING 1 MÅNED / 3 MÅNEDER
MÅLT MED 1 SPESIFIK SKALA (SF-12 SPØRRESKJEMA). (0 verste livskvalitet - 100 beste livskvalitet)
FORBEHANDLING / UMIDDELBART ETTERBEHANDLING / ETTERBEHANDLING 1 MÅNED / 3 MÅNEDER
ENDRING FRA FORBEHANDLINGSHEMNING VED UMIDDELBART ETTERBEHANDLING, 1 MÅNED OG 3 MÅNEDER
Tidsramme: FORBEHANDLING / UMIDDELBART ETTERBEHANDLING / ETTERBEHANDLING 1 MÅNED / 3 MÅNEDER
MÅLT MED 1 SPESIFIK SKALA (EVEA-stemningsskala). (0 ingenting - 10 mye)
FORBEHANDLING / UMIDDELBART ETTERBEHANDLING / ETTERBEHANDLING 1 MÅNED / 3 MÅNEDER

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fundación Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: LAURA GARCÍA MARTÍNEZ, Escuela de Doctorado. Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir. (Doctoral School. Catholic University of Valencia San Vicente Mártir)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

13. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UCV/2021-2022/140

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere