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Eficacia de la corriente directa transcraneal en pacientes con COVID-19 persistente con cefalea y dolor crónico.

12 de junio de 2023 actualizado por: Fundación Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir

Eficacia del tratamiento con corriente continua transcraneal (tDCS) en pacientes con covid persistente que presentan cefalea y dolor corporal crónico.

Este estudio tiene como objetivo verificar la eficacia/efectividad del tratamiento con terapia directa transcraneal (TDCS) en pacientes con Covid persistente que presentan dolores de cabeza, migrañas y dolor crónico, como artralgias y mialgias.

La Terapia Directa Transcraneal se utiliza en el campo de la Fisioterapia y la Rehabilitación, con resultados que demuestran ser eficaces para el tratamiento de pacientes que padecen síntomas como migrañas, cefaleas, dolor crónico, fibromialgia o dolor neuropático crónico.

Como se puede apreciar, en el caso de los pacientes con Covid Persistente nos encontramos con varios de estos síntomas, por lo que se sugiere que, si la Terapia de Corriente Directa Transcraneal (TDCs) está dando tan buenos resultados, aliviando estos síntomas, ¿por qué no puede dar tan buenos resultados? resultados y ayuda tanto en pacientes con Covid persistente, si muchos de los síntomas son los mismos, aunque el origen o la causa sea diferente.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

27

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Valencia, España, 46001
        • Reclutamiento
        • Escuela de Doctorado. Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir. (Doctoral School. Catholic University of Valencia San Vicente Mártir)
        • Investigador principal:
          • LAURA GARCÍA MARTÍNEZ
        • Contacto:
    • Valencia
      • Paiporta, Valencia, España, 46200
        • Reclutamiento
        • Clínica Paiporta
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • LAURA GARCÍA MARTÍNEZ

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con Covid persistente
  • Hombres y mujeres
  • Todas las edades a partir de 16 años
  • Pacientes que pasaron el Covid en su fase aguda de forma asintomática, leve y grave.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes sin confirmación con PCR positiva en fase aguda de Covid-19
  • Pacientes con Covid Persistente que no presenten al menos uno de estos síntomas: migrañas, cefaleas, dolor crónico, dolor neuropático, artralgias, mialgias
  • Pacientes con marcapasos/desfibrilador
  • Pacientes con implantes cerebrales
  • Pacientes con fracturas craneales
  • Embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de tratamiento
Dispositivo: Terapia de corriente directa transcraneal (tDCS)

La terapia directa transcraneal (tDCS) es una terapia de neuromodulación no invasiva de la corteza cerebral, que consiste en la aplicación de microcorrientes eléctricas, de aproximadamente 2mA, a través de electrodos de superficie colocados en el cuero cabelludo. La terapia transcraneal (tDCS) produce efectos inmediatos sobre la capacidad de las neuronas para cambiar su potencial eléctrico.

Cada sesión tiene una duración de entre 20 y 30 minutos, y se deben realizar aproximadamente 10 sesiones consecutivas. Se aplicará mediante dos electrodos de superficie de 25 a 35 cm2 a 2 mA.

El equipo cuenta con certificado sanitario europeo (CE), por lo que es un equipo homologado que cumple con todas las medidas de seguridad para la aplicación del tratamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
CAMBIO DEL GRADO PRE-TRATAMIENTO DOLOR CORPORAL CRÓNICO AL POST-TRATAMIENTO INMEDIATO, 1 MES Y 3 MESES
Periodo de tiempo: PRE-TRATAMIENTO / POST-TRATAMIENTO INMEDIATO / POST-TRATAMIENTO 1 MES / 3 MESES
MEDIDO CON 2 ESCALAS ESPECÍFICAS DE DOLOR (ESCALA EVA-Visual Analógica Y CUESTIONARIO DE DOLOR MCGILL). ESCALA EVA (0 sin dolor-10 dolor máximo). CUESTIONARIO MCGILL (0 sin dolor-66 dolor máximo)
PRE-TRATAMIENTO / POST-TRATAMIENTO INMEDIATO / POST-TRATAMIENTO 1 MES / 3 MESES
CAMBIO DEL PRE-TRATAMIENTO MIGRAÑAS O CEFALEAS INTENSAS EN EL POST-TRATAMIENTO INMEDIATO, 1 MES Y 3 MESES
Periodo de tiempo: PRE-TRATAMIENTO / POST-TRATAMIENTO INMEDIATO / POST-TRATAMIENTO 1 MES / 3 MESES
MEDIDA CON 2 ESCALAS ESPECÍFICAS (MIDAS-Migraine dissability Assessment SCALE Y HIT-6 CUESTIONARIO-headache impact test). ESCALA MIDAS (0 invalidez nula - >21 invalidez severa). CUESTIONARIO HIT-6 (0 sin impacto - >60 impacto muy severo).
PRE-TRATAMIENTO / POST-TRATAMIENTO INMEDIATO / POST-TRATAMIENTO 1 MES / 3 MESES

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
CAMBIO DE CALIDAD DE VIDA PREVIO AL TRATAMIENTO (CUESTIONARIO SF-12) AL POSTRATAMIENTO INMEDIATO, 1 MES Y 3 MESES
Periodo de tiempo: PRE-TRATAMIENTO / POST-TRATAMIENTO INMEDIATO / POST-TRATAMIENTO 1 MES / 3 MESES
MEDIDA CON 1 ESCALA ESPECÍFICA (CUESTIONARIO SF-12). (0 peor calidad de vida - 100 mejor calidad de vida)
PRE-TRATAMIENTO / POST-TRATAMIENTO INMEDIATO / POST-TRATAMIENTO 1 MES / 3 MESES
CAMBIO DEL ESTADO DE ÁNIMO PREVIO AL TRATAMIENTO INMEDIATO POST-TRATAMIENTO, 1 MES Y 3 MESES
Periodo de tiempo: PRE-TRATAMIENTO / POST-TRATAMIENTO INMEDIATO / POST-TRATAMIENTO 1 MES / 3 MESES
MEDIDO CON 1 ESCALA ESPECÍFICA (EVEA-mood rating SCALE). (0 nada - 10 mucho)
PRE-TRATAMIENTO / POST-TRATAMIENTO INMEDIATO / POST-TRATAMIENTO 1 MES / 3 MESES

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fundación Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir

Investigadores

  • Investigador principal: LAURA GARCÍA MARTÍNEZ, Escuela de Doctorado. Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir. (Doctoral School. Catholic University of Valencia San Vicente Mártir)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

22 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

13 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UCV/2021-2022/140

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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