Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van transcraniële gelijkstroom bij patiënten met aanhoudende COVID-19 met hoofdpijn en chronische pijn.

12 juni 2023 bijgewerkt door: Fundación Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir

Effectiviteit van behandeling met transcraniële gelijkstroom (tDCS) bij patiënten met aanhoudende Covid die hoofdpijn en chronische lichaamspijn vertonen.

Deze studie heeft tot doel de werkzaamheid/effectiviteit van behandeling met transcraniële directe therapie (TDCS) te verifiëren bij patiënten met Persistente Covid die hoofdpijn, migraine en chronische pijn, zoals artralgie en myalgie, vertonen.

Transcraniële Directe Therapie wordt gebruikt op het gebied van fysiotherapie en revalidatie, met resultaten die effectief blijken te zijn voor de behandeling van patiënten die lijden aan symptomen zoals migraine, hoofdpijn, chronische pijn, fibromyalgie of chronische neuropathische pijn.

Zoals te zien is, vinden we in het geval van patiënten met Persistent Covid verschillende van deze symptomen, dus er wordt gesuggereerd dat, als Transcranial Direct Current Therapy (TDC's) zulke goede resultaten geeft en deze symptomen verlicht, waarom niet zulke goede resultaten kan geven resultaten en helpt zo veel bij patiënten met persistente covid, als veel van de symptomen hetzelfde zijn, zelfs als de oorsprong of oorzaak anders is.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

27

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Spanje
      • Valencia, Spanje, 46001
        • Werving
        • Escuela de Doctorado. Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir. (Doctoral School. Catholic University of Valencia San Vicente Mártir)
        • Hoofdonderzoeker:
          • LAURA GARCÍA MARTÍNEZ
        • Contact:
    • Valencia
      • Paiporta, Valencia, Spanje, 46200
        • Werving
        • Clínica Paiporta
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • LAURA GARCÍA MARTÍNEZ

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met aanhoudende Covid
  • Mannen en vrouwen
  • Alle leeftijden vanaf 16 jaar
  • Patiënten die de Covid in de acute fase op een asymptomatische, milde en ernstige manier hebben doorstaan.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten zonder bevestiging met positieve PCR in de acute fase van Covid-19
  • Patiënten met persisterende covid die niet ten minste één van deze symptomen hebben: migraine, hoofdpijn, chronische pijn, neuropathische pijn, artralgie, spierpijn
  • Patiënten met pacemaker/defibrillator
  • Patiënten met hersenimplantaten
  • Patiënten met schedelfracturen
  • Zwanger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandelingsgroep
Apparaat: Transcraniële gelijkstroomtherapie (tDCS)

Transcraniële directe therapie (tDCS) is een niet-invasieve neuromodulatietherapie van de hersenschors, die bestaat uit het toedienen van elektrische microstromen van ongeveer 2 mA via oppervlakte-elektroden die op de hoofdhuid zijn geplaatst. Transcraniële therapie (tDCS) produceert onmiddellijke effecten op het vermogen van neuronen om hun elektrische potentiaal te veranderen.

Elke sessie duurt tussen de 20 en 30 minuten en er moeten ongeveer 10 opeenvolgende sessies worden uitgevoerd. Het wordt aangebracht via twee oppervlakte-elektroden van 25 tot 35 cm2 bij 2 mA.

De apparatuur heeft een Europees gezondheidscertificaat (CE), dus het is een goedgekeurde apparatuur die voldoet aan alle veiligheidsmaatregelen voor het toepassen van de behandeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
WIJZIGING VAN DE GRAAD VOOR DE BEHANDELING CHRONISCHE LICHAAMSPIJN BIJ ONMIDDELLIJKE NABEHANDELING, 1 MAAND EN 3 MAANDEN
Tijdsspanne: VOORBEHANDELING / ONMIDDELLIJKE NABEHANDELING / NABEHANDELING 1 MAAND / 3 MAANDEN
GEMETEN MET 2 SPECIFIEKE PIJNSCHALEN (EVA-Visual Analoge SCHAAL EN MCGILL PIJNVRAGENLIJST). EVA SCALE (0 geen pijn-10 maximale pijn). MCGILL VRAGENLIJST (0 geen pijn-66 maximale pijn)
VOORBEHANDELING / ONMIDDELLIJKE NABEHANDELING / NABEHANDELING 1 MAAND / 3 MAANDEN
VERANDERING VAN INTENSE MIGRAINE OF HOOFDPIJN VOOR DE BEHANDELING BIJ ONMIDDELLIJKE NABEHANDELING, 1 MAAND EN 3 MAANDEN
Tijdsspanne: VOORBEHANDELING / ONMIDDELLIJKE NABEHANDELING / NABEHANDELING 1 MAAND / 3 MAANDEN
GEMETEN MET 2 SPECIFIEKE WEEGSCHALEN (MIDAS-Migraine dissability Assessment SCALE EN HIT-6 VRAGENLIJST-headache impact test). MIDAS SCHAAL (0 nul handicap - >21 ernstige handicap). HIT-6 VRAGENLIJST (0 geen impact - >60 zeer ernstige impact).
VOORBEHANDELING / ONMIDDELLIJKE NABEHANDELING / NABEHANDELING 1 MAAND / 3 MAANDEN

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VERANDERING VAN LEVENSKWALITEIT VOOR DE BEHANDELING (VRAGENLIJST SF-12) BIJ ONMIDDELLIJKE NABEHANDELING, 1 MAAND EN 3 MAANDEN
Tijdsspanne: VOORBEHANDELING / ONMIDDELLIJKE NABEHANDELING / NABEHANDELING 1 MAAND / 3 MAANDEN
GEMETEN MET 1 SPECIFIEKE SCHAAL (SF-12 VRAGENLIJST). (0 slechtste kwaliteit van leven - 100 beste kwaliteit van leven)
VOORBEHANDELING / ONMIDDELLIJKE NABEHANDELING / NABEHANDELING 1 MAAND / 3 MAANDEN
VERANDERING VAN STEMMING VOOR DE BEHANDELING BIJ ONMIDDELLIJKE NABEHANDELING, 1 MAAND EN 3 MAANDEN
Tijdsspanne: VOORBEHANDELING / ONMIDDELLIJKE NABEHANDELING / NABEHANDELING 1 MAAND / 3 MAANDEN
GEMETEN MET 1 SPECIFIEKE SCHAAL (EVEA-stemmingsbeoordelingsSCHAAL). (0 niets - 10 veel)
VOORBEHANDELING / ONMIDDELLIJKE NABEHANDELING / NABEHANDELING 1 MAAND / 3 MAANDEN

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fundación Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: LAURA GARCÍA MARTÍNEZ, Escuela de Doctorado. Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir. (Doctoral School. Catholic University of Valencia San Vicente Mártir)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

13 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UCV/2021-2022/140

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren