Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av transkraniell likström hos patienter med ihållande COVID-19 med huvudvärk och kronisk smärta.

12 juni 2023 uppdaterad av: Fundación Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir

Effektiviteten av transkraniell likströmsbehandling (tDCS) hos patienter med ihållande covid som uppvisar huvudvärk och kronisk kroppssmärta.

Denna studie syftar till att verifiera effektiviteten/effektiviteten av behandling med transkraniell direktterapi (TDCS) hos patienter med persistent covid som uppvisar huvudvärk, migrän och kronisk smärta, såsom artralgier och myalgier.

Transkraniell direktterapi används inom fysioterapi och rehabilitering, med resultat som visar sig vara effektiva för behandling av patienter som lider av symtom som migrän, huvudvärk, kronisk smärta, fibromyalgi eller kronisk neuropatisk smärta.

Som man kan se, när det gäller patienter med persistent covid, hittar vi flera av dessa symtom, så det föreslås att om transkraniell likströmsterapi (TDC) ger så bra resultat och lindrar dessa symtom, varför inte kan ge så bra resultat och hjälper så mycket hos patienter med persistent covid, om många av symtomen är desamma, även om ursprunget eller orsaken är annorlunda.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

27

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46001
        • Rekrytering
        • Escuela de Doctorado. Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir. (Doctoral School. Catholic University of Valencia San Vicente Mártir)
        • Huvudutredare:
          • LAURA GARCÍA MARTÍNEZ
        • Kontakt:
    • Valencia
      • Paiporta, Valencia, Spanien, 46200
        • Rekrytering
        • Clínica Paiporta
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • LAURA GARCÍA MARTÍNEZ

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ihållande Covid
  • Män och kvinnor
  • Alla åldrar från 16 år
  • Patienter som passerat Covid i dess akuta fas på ett asymtomatiskt, milt och allvarligt sätt.

Exklusions kriterier:

  • Patienter utan bekräftelse med positiv PCR i den akuta fasen av Covid-19
  • Patienter med persistent covid som inte har minst ett av dessa symtom: migrän, huvudvärk, kronisk smärta, neuropatisk smärta, artralgi, myalgi
  • Patienter med pacemaker/defibrillator
  • Patienter med hjärnimplantat
  • Patienter med kranialfrakturer
  • Gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandlingsgrupp
Enhet: Transkraniell likströmsterapi (tDCS)

Transkraniell direktterapi (tDCS) är en icke-invasiv neuromodulationsterapi av hjärnbarken, som består av applicering av elektriska mikroströmmar, på cirka 2mA, genom ytelektroder placerade på hårbotten. Transkraniell terapi (tDCS) ger omedelbara effekter på neuronernas förmåga att ändra sin elektriska potential.

Varje session varar mellan 20 och 30 minuter, och cirka 10 sessioner i följd bör utföras. Den kommer att appliceras genom två ytelektroder på 25 till 35 cm2 vid 2 mA.

Utrustningen har ett europeiskt hälsocertifikat (CE), så det är en godkänd utrustning som uppfyller alla säkerhetsåtgärder för tillämpningen av behandlingen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
FÖRÄNDRING FRÅN FÖRBEHANDLINGSGRAD KRONISK KROPPSMÄRTA VID OMEDELBART EFTERBEHANDLING, 1 MÅNAD OCH 3 MÅNADER
Tidsram: FÖRBEHANDLING / OMEDELBART EFTERBEHANDLING / EFTERBEHANDLING 1 MÅNAD / 3 MÅNADER
MÄTT MED 2 SPECIFIKA SMÄRTSKALAR (EVA-Visual Analog SCALE OCH MCGILL PAIN FRÅGEFORMULÄR). EVA SCALE (0 ingen smärta-10 maximal smärta). MCGILL FRÅGEFORMULÄR (0 ingen smärta-66 maximal smärta)
FÖRBEHANDLING / OMEDELBART EFTERBEHANDLING / EFTERBEHANDLING 1 MÅNAD / 3 MÅNADER
FÖRÄNDRING FRÅN FÖRBEHANDLING INTENSA MIGRÄN ELLER HUVUDvärk OM OMEDELBART EFTERBEHANDLING, 1 MÅNAD OCH 3 MÅNADER
Tidsram: FÖRBEHANDLING / OMEDELBART EFTERBEHANDLING / EFTERBEHANDLING 1 MÅNAD / 3 MÅNADER
MÄTT MED 2 SPECIFIKA SKALAR (MIDAS-Migrän invaliditetsbedömning SKALA OCH HIT-6 FRÅGEFORMULÄR-huvudvärkspåverkanstest). MIDAS SKALA (0 noll funktionsnedsättning - >21 allvarlig funktionsnedsättning). HIT-6 FRÅGEFORMULÄR (0 ingen påverkan - >60 mycket allvarlig påverkan).
FÖRBEHANDLING / OMEDELBART EFTERBEHANDLING / EFTERBEHANDLING 1 MÅNAD / 3 MÅNADER

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
FÖRÄNDRING FRÅN FÖRBEHANDLING LIVSKVALITET (SF-12-FRÅGOR) VID OMEDELBART EFTERBEHANDLING, 1 MÅNAD OCH 3 MÅNADER
Tidsram: FÖRBEHANDLING / OMEDELBART EFTERBEHANDLING / EFTERBEHANDLING 1 MÅNAD / 3 MÅNADER
MÄTT MED 1 SPECIFIK SKALA (SF-12 FRÅGEFORMULÄR). (0 sämsta livskvalitet - 100 bästa livskvalitet)
FÖRBEHANDLING / OMEDELBART EFTERBEHANDLING / EFTERBEHANDLING 1 MÅNAD / 3 MÅNADER
FÖRÄNDRING FRÅN FÖRBEHANDLINGSHUMMÄR VID OMEDELBART EFTERBEHANDLING, 1 MÅNAD OCH 3 MÅNADER
Tidsram: FÖRBEHANDLING / OMEDELBART EFTERBEHANDLING / EFTERBEHANDLING 1 MÅNAD / 3 MÅNADER
MÄTT MED 1 SPECIFIK SKALA (EVEA-humörbetygsskala). (0 ingenting - 10 mycket)
FÖRBEHANDLING / OMEDELBART EFTERBEHANDLING / EFTERBEHANDLING 1 MÅNAD / 3 MÅNADER

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fundación Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir

Utredare

  • Huvudutredare: LAURA GARCÍA MARTÍNEZ, Escuela de Doctorado. Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir. (Doctoral School. Catholic University of Valencia San Vicente Mártir)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2023

Första postat (Faktisk)

22 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

13 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UCV/2021-2022/140

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera