Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost transkraniálního stejnosměrného proudu u pacientů s přetrvávajícím COVID-19 s bolestmi hlavy a chronickou bolestí.

12. června 2023 aktualizováno: Fundación Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir

Účinnost léčby transkraniálním stejnosměrným proudem (tDCS) u pacientů s přetrvávajícím covidem, kteří mají bolesti hlavy a chronickou tělesnou bolest.

Tato studie si klade za cíl ověřit účinnost/efektivitu léčby transkraniální přímou terapií (TDCS) u pacientů s perzistentním Covidem, kteří mají bolesti hlavy, migrény a chronické bolesti, jako jsou artralgie a myalgie.

Transkraniální přímá terapie se používá v oblasti fyzioterapie a rehabilitace s výsledky, které se ukázaly jako účinné při léčbě pacientů trpících příznaky, jako jsou migrény, bolesti hlavy, chronická bolest, fibromyalgie nebo chronická neuropatická bolest.

Jak je vidět, v případě pacientů s perzistentním Covidem nacházíme několik z těchto příznaků, takže se navrhuje, že když transkraniální terapie přímým proudem (TDC) poskytuje tak dobré výsledky, zmírňuje tyto příznaky, proč nemůže poskytovat tak dobré výsledky? výsledky a velmi pomáhají pacientům s perzistentním covidem, pokud je mnoho příznaků stejných, i když je původ nebo příčina odlišná.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Španělsko
      • Valencia, Španělsko, 46001
        • Nábor
        • Escuela de Doctorado. Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir. (Doctoral School. Catholic University of Valencia San Vicente Mártir)
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • LAURA GARCÍA MARTÍNEZ
        • Kontakt:
    • Valencia
      • Paiporta, Valencia, Španělsko, 46200
        • Nábor
        • Clínica Paiporta
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • LAURA GARCÍA MARTÍNEZ

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s přetrvávajícím covidem
  • Muži a ženy
  • Všechny věkové kategorie od 16 let
  • Pacienti, kteří prodělali Covid v jeho akutní fázi asymptomatickým, mírným a závažným způsobem.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti bez potvrzení s pozitivní PCR v akutní fázi Covid-19
  • Pacienti s perzistentním covidem, kteří nemají alespoň jeden z těchto příznaků: migrény, bolesti hlavy, chronická bolest, neuropatická bolest, artralgie, myalgie
  • Pacienti s kardiostimulátorem/defibrilátorem
  • Pacienti s mozkovými implantáty
  • Pacienti s lebečními zlomeninami
  • Těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčebná skupina
Přístroj: Transkraniální terapie stejnosměrným proudem (tDCS)

Transkraniální přímá terapie (tDCS) je neinvazivní neuromodulační terapie mozkové kůry, která spočívá v aplikaci elektrických mikroproudů přibližně 2 mA prostřednictvím povrchových elektrod umístěných na pokožce hlavy. Transkraniální terapie (tDCS) má okamžité účinky na schopnost neuronů měnit svůj elektrický potenciál.

Každé sezení trvá 20 až 30 minut a mělo by být provedeno přibližně 10 po sobě jdoucích sezení. Bude aplikován přes dvě povrchové elektrody 25 až 35 cm2 při 2 mA.

Zařízení má Evropský zdravotní certifikát (CE), jedná se tedy o schválené zařízení, které splňuje všechna bezpečnostní opatření pro aplikaci ošetření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ZMĚNA STUPNĚ CHRONICKÉ BOLESTI TĚLA PŘED LÉČBOU PŘI BEZPROSTŘEDNÉM PO OŠETŘENÍ, 1 MĚSÍC A 3 MĚSÍCE
Časové okno: PŘEDÚPRAVA / OKAMŽITÉ OŠETŘENÍ / DOPLNĚNÍ 1 MĚSÍC / 3 MĚSÍCE
MĚŘENO SE 2 SPECIFICKÝMI STUPNICEMI BOLESTI (EVA-Visual Analog SCALE A MCGILL DOTAZNÍK BOLESTI). EVA SCALE (0 žádná bolest - 10 maximální bolest). MCGILL DOTAZNÍK (0 žádná bolest – 66 maximální bolest)
PŘEDÚPRAVA / OKAMŽITÉ OŠETŘENÍ / DOPLNĚNÍ 1 MĚSÍC / 3 MĚSÍCE
ZMĚNA Z PŘEDOŠETŘENÍ INTENZIVNÍ MIGRÉNY NEBO BOLESTI HLAVY V BEZPROSTŘEDNÍ POZNÁMKY PO LÉČBĚ, 1 MĚSÍC A 3 MĚSÍCE
Časové okno: PŘEDÚPRAVA / OKAMŽITÉ OŠETŘENÍ / DOPLNĚNÍ 1 MĚSÍC / 3 MĚSÍCE
MĚŘENO 2 SPECIFICKÝMI ŠKÁLAMI (MIDAS-MIDAS-MIGREINE Dissability Assessment SCALE A HIT-6 DOTAZNÍK-test dopadu bolesti hlavy). MIDAS SCALE (0 nulové postižení - >21 těžké postižení). DOTAZNÍK HIT-6 (0 žádný náraz - >60 velmi silný náraz).
PŘEDÚPRAVA / OKAMŽITÉ OŠETŘENÍ / DOPLNĚNÍ 1 MĚSÍC / 3 MĚSÍCE

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ZMĚNA KVALITY ŽIVOTA PŘED OŠETŘENÍM (DOTAZNÍK SF-12) PŘI BEZPROSTŘEDNÉ OŠETŘENÍ, 1 MĚSÍC A 3 MĚSÍCE
Časové okno: PŘEDÚPRAVA / OKAMŽITÉ OŠETŘENÍ / DOPLNĚNÍ 1 MĚSÍC / 3 MĚSÍCE
MĚŘENO S 1 KONKRÉTNÍ MĚŘÍTKOU (DOTAZNÍK SF-12). (0 nejhorší kvalita života – 100 nejlepší kvalita života)
PŘEDÚPRAVA / OKAMŽITÉ OŠETŘENÍ / DOPLNĚNÍ 1 MĚSÍC / 3 MĚSÍCE
ZMĚNA NÁLADY PŘED OŠETŘENÍM PŘI BEZPROSTŘEDNÉM PO OŠETŘENÍ, 1 MĚSÍC A 3 MĚSÍCE
Časové okno: PŘEDÚPRAVA / OKAMŽITÉ OŠETŘENÍ / DOPLNĚNÍ 1 MĚSÍC / 3 MĚSÍCE
MĚŘENO S 1 SPECIFICKOU STUPNICÍ (EVEA-stupnice hodnocení nálady). (0 nic - 10 hodně)
PŘEDÚPRAVA / OKAMŽITÉ OŠETŘENÍ / DOPLNĚNÍ 1 MĚSÍC / 3 MĚSÍCE

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundación Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: LAURA GARCÍA MARTÍNEZ, Escuela de Doctorado. Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir. (Doctoral School. Catholic University of Valencia San Vicente Mártir)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UCV/2021-2022/140

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na Transkraniální terapie stejnosměrným proudem (tDCS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit