Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​transkraniel jævnstrøm hos patienter med vedvarende COVID-19 med hovedpine og kroniske smerter.

12. juni 2023 opdateret af: Fundación Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir

Effektiviteten af ​​transkraniel jævnstrømsbehandling (tDCS) hos patienter med vedvarende covid, som præsenterer hovedpine og kroniske kropssmerter.

Denne undersøgelse har til formål at verificere effektiviteten/effektiviteten af ​​behandling med transkraniel direkte terapi (TDCS) hos patienter med persistent Covid, som har hovedpine, migræne og kroniske smerter, såsom artralgier og myalgier.

Transkraniel direkte terapi bruges inden for fysioterapi og rehabilitering med resultater, der viser sig at være effektive til behandling af patienter, der lider af symptomer som migræne, hovedpine, kroniske smerter, fibromyalgi eller kroniske neuropatiske smerter.

Som det kan ses, finder vi i tilfælde af patienter med persistent covid flere af disse symptomer, så det foreslås, at hvis transkraniel jævnstrømsterapi (TDC'er) giver så gode resultater, og lindrer disse symptomer, hvorfor kan det ikke give så gode resultater resultater og hjælper så meget hos patienter med persistent covid, hvis mange af symptomerne er de samme, selvom oprindelsen eller årsagen er anderledes.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46001
        • Rekruttering
        • Escuela de Doctorado. Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir. (Doctoral School. Catholic University of Valencia San Vicente Mártir)
        • Ledende efterforsker:
          • LAURA GARCÍA MARTÍNEZ
        • Kontakt:
    • Valencia
      • Paiporta, Valencia, Spanien, 46200
        • Rekruttering
        • Clínica Paiporta
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • LAURA GARCÍA MARTÍNEZ

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med vedvarende Covid
  • Mænd og kvinder
  • Alle aldre fra 16 år
  • Patienter, der passerede Covid i dens akutte fase på en asymptomatisk, mild og svær måde.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter uden bekræftelse med positiv PCR i den akutte fase af Covid-19
  • Patienter med vedvarende Covid, som ikke har mindst ét ​​af disse symptomer: migræne, hovedpine, kronisk smerte, neuropatisk smerte, artralgi, myalgi
  • Patienter med pacemaker/defibrillator
  • Patienter med hjerneimplantater
  • Patienter med kraniale frakturer
  • Gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Enhed: Transkraniel jævnstrømsterapi (tDCS)

Transkraniel direkte terapi (tDCS) er en ikke-invasiv neuromodulationsterapi af hjernebarken, som består af påføring af elektriske mikrostrømme på ca. 2mA gennem overfladeelektroder placeret på hovedbunden. Transkraniel terapi (tDCS) giver øjeblikkelig virkning på neuronernes evne til at ændre deres elektriske potentiale.

Hver session varer mellem 20 og 30 minutter, og der bør udføres cirka 10 på hinanden følgende sessioner. Det vil blive påført gennem to overfladeelektroder på 25 til 35 cm2 ved 2 mA.

Udstyret har et europæisk sundhedscertifikat (CE), så det er et godkendt udstyr, der overholder alle sikkerhedsforanstaltninger for anvendelse af behandlingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ÆNDRING FRA FORBEHANDLINGSGRAD KRONISKE KROPSMERTE VED UMIDDELBART EFTERBEHANDLING, 1 MÅNED OG 3 MÅNEDER
Tidsramme: FORBEHANDLING / STRAKS EFTERBEHANDLING / EFTERBEHANDLING 1 MÅNED / 3 MÅNEDER
MÅLT MED 2 SPECIFIKKE SMERTESKALAER (EVA-Visual Analog SCALE OG MCGILL PAIN SPØRGESKEMA). EVA SCALE (0 ingen smerte-10 maksimal smerte). MCGILL SPØRGESKEMA (0 ingen smerte-66 maksimal smerte)
FORBEHANDLING / STRAKS EFTERBEHANDLING / EFTERBEHANDLING 1 MÅNED / 3 MÅNEDER
ÆNDRING FRA FORBEHANDLING INTENSE MIGRÆNE ELLER HOVEDpine VED UMIDDELBART EFTERBEHANDLING, 1 MÅNED OG 3 MÅNEDER
Tidsramme: FORBEHANDLING / STRAKS EFTERBEHANDLING / EFTERBEHANDLING 1 MÅNED / 3 MÅNEDER
MÅLT MED 2 SPECIFIKKE SKALAER (MIDAS-Migræne invaliditetsvurdering SCALE OG HIT-6 SPØRGESKEMA-hovedpine impact test). MIDAS SCALE (0 nul handicap - >21 svær funktionsnedsættelse). HIT-6 SPØRGESKEMA (0 ingen påvirkning - >60 meget alvorlig påvirkning).
FORBEHANDLING / STRAKS EFTERBEHANDLING / EFTERBEHANDLING 1 MÅNED / 3 MÅNEDER

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ÆNDRING FRA FORBEHANDLING LIVSKVALITET (SF-12 SPØRGESKEMA) VED UMIDDELBART EFTERBEHANDLING, 1 MÅNED OG 3 MÅNEDER
Tidsramme: FORBEHANDLING / STRAKS EFTERBEHANDLING / EFTERBEHANDLING 1 MÅNED / 3 MÅNEDER
MÅLT MED 1 SPECIFIK SKALA (SF-12 SPØRGESKEMA). (0 værste livskvalitet - 100 bedste livskvalitet)
FORBEHANDLING / STRAKS EFTERBEHANDLING / EFTERBEHANDLING 1 MÅNED / 3 MÅNEDER
ÆNDRING FRA FORBEHANDLINGSHUMMØR VED UMIDDELBART EFTERBEHANDLING, 1 MÅNED OG 3 MÅNEDER
Tidsramme: FORBEHANDLING / STRAKS EFTERBEHANDLING / EFTERBEHANDLING 1 MÅNED / 3 MÅNEDER
MÅLT MED 1 SPECIFIK SKALA (EVEA-stemningsskala). (0 intet - 10 meget)
FORBEHANDLING / STRAKS EFTERBEHANDLING / EFTERBEHANDLING 1 MÅNED / 3 MÅNEDER

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundación Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: LAURA GARCÍA MARTÍNEZ, Escuela de Doctorado. Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir. (Doctoral School. Catholic University of Valencia San Vicente Mártir)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UCV/2021-2022/140

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner