Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A transzkraniális egyenáram hatékonysága tartósan fejfájással és krónikus fájdalommal járó COVID-19-ben szenvedő betegeknél.

2023. június 12. frissítette: Fundación Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir

A transzkraniális egyenáramú (tDCS) kezelés hatékonysága fejfájással és krónikus testfájdalommal járó tartós Covid-betegeknél.

Ennek a vizsgálatnak a célja a transzkraniális direkt terápia (TDCS) kezelésének hatékonyságának/hatékonyságának igazolása olyan tartós Covid-betegeknél, akiknél fejfájás, migrén és krónikus fájdalom, például ízületi és izomfájdalmak jelentkeznek.

A transzkraniális direkt terápiát a fizioterápia és rehabilitáció területén alkalmazzák, és az eredmények hatékonynak bizonyulnak olyan betegek kezelésében, akik olyan tünetekben szenvednek, mint a migrén, fejfájás, krónikus fájdalom, fibromyalgia vagy krónikus neuropátiás fájdalom.

Mint látható, a perzisztáló Covid-ban szenvedő betegeknél több ilyen tünetet találunk, ezért felvetődik, hogy ha a transzkraniális egyenáramú terápia (TDC) ilyen jó eredményeket ad, enyhíti ezeket a tüneteket, akkor miért ne lehetne ilyen jó eredményeket és sokat segít a tartós Covid-ban szenvedő betegeknél, Ha sok tünet azonos, még akkor is, ha az eredet vagy az ok eltérő.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

27

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Valencia, Spanyolország, 46001
        • Toborzás
        • Escuela de Doctorado. Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir. (Doctoral School. Catholic University of Valencia San Vicente Mártir)
        • Kutatásvezető:
          • LAURA GARCÍA MARTÍNEZ
        • Kapcsolatba lépni:
    • Valencia
      • Paiporta, Valencia, Spanyolország, 46200
        • Toborzás
        • Clínica Paiporta
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • LAURA GARCÍA MARTÍNEZ

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Perzisztens Covid-betegek
  • Férfi és nő
  • Minden korosztály 16 éves kortól
  • Azok a betegek, akiknél a Covid akut fázisában tünetmentesen, enyhén és súlyosan átesett.

Kizárási kritériumok:

  • Pozitív PCR-rel nem igazolt betegek a Covid-19 akut fázisában
  • Perzisztens Covid-betegek, akiknél a következő tünetek közül legalább egy nem jelentkezik: migrén, fejfájás, krónikus fájdalom, neuropátiás fájdalom, ízületi fájdalom, izomfájdalom
  • Pacemakerrel/defibrillátorral rendelkező betegek
  • Agyimplantátummal rendelkező betegek
  • Koponyatöréses betegek
  • Terhes

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kezelési csoport
Eszköz: Transcranialis egyenáramú terápia (tDCS)

A transzkraniális direkt terápia (tDCS) az agykéreg non-invazív neuromodulációs terápiája, amely körülbelül 2 mA-es elektromos mikroáramok alkalmazásából áll a fejbőrre helyezett felületi elektródákon keresztül. A transzkraniális terápia (tDCS) azonnali hatást gyakorol az idegsejtek azon képességére, hogy megváltoztassák elektromos potenciáljukat.

Minden ülés 20 és 30 perc között tart, és körülbelül 10 egymást követő ülést kell végrehajtani. Két, 25-35 cm2-es felületi elektródán keresztül kell felvinni 2 mA-en.

A berendezés európai egészségügyi tanúsítvánnyal (CE) rendelkezik, tehát jóváhagyott berendezés, amely megfelel a kezelés alkalmazására vonatkozó minden biztonsági intézkedésnek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
VÁLTOZÁS A KEZELÉS ELŐTT TÖRTÉNŐ FOKÚ KRÓNIKUS TESTFÁJDALOM KÖZVETLENI UTÓKEZELÉSBEN, 1 HÓNAP ÉS 3 HÓNAP
Időkeret: ELŐKEZELÉS / AZONNALI UTÓKEZELÉS / UTÓKEZELÉS 1 HÓNAP / 3 HÓNAP
2 SPECIFIKUS FÁJDALOMSKÉRLÉVEL MÉRVE (EVA-Visual Analog SCALE ÉS MCGILL FÁJDALOM KÉRDŐÍV). EVA SCALE (0 fájdalom nélkül – 10 maximális fájdalom). MCGILL KÉRDŐÍV (0 fájdalom nélkül - 66 maximális fájdalom)
ELŐKEZELÉS / AZONNALI UTÓKEZELÉS / UTÓKEZELÉS 1 HÓNAP / 3 HÓNAP
VÁLTOZÁS A KEZELÉS ELŐTT AZ INTENZÍV MIGRÉNEKRŐL VAGY FEJFJÁJÁSRÓL KÖZVETLENI UTÓKEZELÉSRE, 1 HÓNAP ÉS 3 HÓNAP
Időkeret: ELŐKEZELÉS / AZONNALI UTÓKEZELÉS / UTÓKEZELÉS 1 HÓNAP / 3 HÓNAP
2 SPECIFIKUS SKÉRLÉVEL MÉRVE (MIDAS-Migrén rokkantság Assessment SCALE ÉS HIT-6 KÉRDŐÍV-fejfájás hatásteszt). MIDAS SCALE (0 nulla rokkantság - >21 súlyos rokkantság). HIT-6 KÉRDŐÍV (0 nincs hatás - >60 nagyon súlyos hatás).
ELŐKEZELÉS / AZONNALI UTÓKEZELÉS / UTÓKEZELÉS 1 HÓNAP / 3 HÓNAP

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
VÁLTOZÁS AZ ELŐKEZELÉS ÉLETMINŐSÉGÉRŐL (SF-12 KÉRDŐÍV) KÖZVETLENI UTÓKEZELÉSEN, 1 HÓNAP ÉS 3 HÓNAP
Időkeret: ELŐKEZELÉS / AZONNALI UTÓKEZELÉS / UTÓKEZELÉS 1 HÓNAP / 3 HÓNAP
1 SPECIFIKUS SKÉRLÉVEL MÉRVE (SF-12 KÉRDŐÍV). (0 legrosszabb életminőség - 100 legjobb életminőség)
ELŐKEZELÉS / AZONNALI UTÓKEZELÉS / UTÓKEZELÉS 1 HÓNAP / 3 HÓNAP
VÁLTOZÁS A KEZELÉS ELŐTI HANGULATÁRÓL KÖZVETLENI UTÓKEZELÉSBEN, 1 HÓNAP ÉS 3 HÓNAP
Időkeret: ELŐKEZELÉS / AZONNALI UTÓKEZELÉS / UTÓKEZELÉS 1 HÓNAP / 3 HÓNAP
1 KÜLÖNLEGES SKÉRLÉVEL MÉRVE (EVEA-hangulati skálával). (0 semmi - 10 nagyon)
ELŐKEZELÉS / AZONNALI UTÓKEZELÉS / UTÓKEZELÉS 1 HÓNAP / 3 HÓNAP

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fundación Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir

Nyomozók

  • Kutatásvezető: LAURA GARCÍA MARTÍNEZ, Escuela de Doctorado. Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir. (Doctoral School. Catholic University of Valencia San Vicente Mártir)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 21.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. június 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 12.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UCV/2021-2022/140

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19

Klinikai vizsgálatok a Transcranialis egyenáramú terápia (tDCS)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ghana

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel