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Efficacité du courant continu transcrânien chez les patients atteints de COVID-19 persistant avec maux de tête et douleur chronique.

12 juin 2023 mis à jour par: Fundación Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir

Efficacité du traitement par courant continu transcrânien (tDCS) chez les patients atteints de Covid persistant qui présentent des maux de tête et des douleurs corporelles chroniques.

Cette étude vise à vérifier l'efficacité/efficacité du traitement par thérapie directe transcrânienne (TDCS) chez les patients atteints de Covid persistant qui présentent des maux de tête, des migraines et des douleurs chroniques, telles que des arthralgies et des myalgies.

La thérapie directe transcrânienne est utilisée dans le domaine de la physiothérapie et de la réadaptation, avec des résultats qui s'avèrent efficaces pour le traitement des patients souffrant de symptômes tels que les migraines, les maux de tête, les douleurs chroniques, la fibromyalgie ou les douleurs neuropathiques chroniques.

Comme on peut le voir, dans le cas des patients atteints de Covid persistant, nous trouvons plusieurs de ces symptômes, il est donc suggéré que, si la thérapie transcrânienne à courant continu (TDC) donne d'aussi bons résultats, soulageant ces symptômes, pourquoi ne peut-elle pas donner d'aussi bons résultats et aide tant chez les patients atteints de Covid persistant, si de nombreux symptômes sont les mêmes, même si l'origine ou la cause est différente.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

27

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Valencia, Espagne, 46001
        • Recrutement
        • Escuela de Doctorado. Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir. (Doctoral School. Catholic University of Valencia San Vicente Mártir)
        • Chercheur principal:
          • LAURA GARCÍA MARTÍNEZ
        • Contact:
    • Valencia
      • Paiporta, Valencia, Espagne, 46200
        • Recrutement
        • Clínica Paiporta
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • LAURA GARCÍA MARTÍNEZ

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de Covid persistant
  • Hommes et femmes
  • Tout public à partir de 16 ans
  • Des patients ayant transmis le Covid dans sa phase aiguë de manière asymptomatique, légère et sévère.

Critère d'exclusion:

  • Patients sans confirmation avec PCR positive en phase aiguë du Covid-19
  • Patients atteints de Covid persistant qui ne présentent pas au moins un de ces symptômes : migraines, céphalées, douleurs chroniques, douleurs neuropathiques, arthralgies, myalgies
  • Patients porteurs d'un stimulateur cardiaque/défibrillateur
  • Patients avec des implants cérébraux
  • Patients souffrant de fractures crâniennes
  • Enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de traitement
Dispositif: Thérapie transcrânienne à courant continu (tDCS)

La thérapie directe transcrânienne (tDCS) est une thérapie de neuromodulation non invasive du cortex cérébral, qui consiste en l'application de microcourants électriques, d'environ 2mA, à travers des électrodes de surface placées sur le cuir chevelu. La thérapie transcrânienne (tDCS) produit des effets immédiats sur la capacité des neurones à modifier leur potentiel électrique.

Chaque séance dure entre 20 et 30 minutes, et environ 10 séances consécutives doivent être effectuées. Il sera appliqué à travers deux électrodes de surface de 25 à 35 cm2 à 2 mA.

L'équipement dispose d'un certificat sanitaire européen (CE), c'est donc un équipement homologué qui respecte toutes les mesures de sécurité pour l'application du traitement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
CHANGEMENT PAR RAPPORT AU DEGRÉ DE PRÉ-TRAITEMENT DOULEUR CORPORELLE CHRONIQUE AU POST-TRAITEMENT IMMÉDIAT, 1 MOIS ET 3 MOIS
Délai: PRÉ-TRAITEMENT / POST-TRAITEMENT IMMÉDIAT / POST-TRAITEMENT 1 MOIS / 3 MOIS
MESURÉE AVEC 2 ÉCHELLES DE DOULEUR SPÉCIFIQUES (EVA-Visual Analog SCALE ET MCGILL PAIN QUESTIONNAIRE). ÉCHELLE EVA (0 pas de douleur-10 douleur maximale). QUESTIONNAIRE MCGILL (0 pas de douleur-66 douleur maximale)
PRÉ-TRAITEMENT / POST-TRAITEMENT IMMÉDIAT / POST-TRAITEMENT 1 MOIS / 3 MOIS
CHANGEMENT PAR RAPPORT AU PRÉ-TRAITEMENT MIGRAINES OU MAUX DE TÊTE INTENSES AU POST-TRAITEMENT IMMÉDIAT, 1 MOIS ET 3 MOIS
Délai: PRÉ-TRAITEMENT / POST-TRAITEMENT IMMÉDIAT / POST-TRAITEMENT 1 MOIS / 3 MOIS
MESURÉE AVEC 2 ÉCHELLES SPÉCIFIQUES (MIDAS-Échelle d'évaluation de l'invalidité de la migraine ET HIT-6 QUESTIONNAIRE-test d'impact des maux de tête). ÉCHELLE MIDAS (0 incapacité nulle - >21 incapacité grave). QUESTIONNAIRE HIT-6 (0 pas d'impact - >60 impact très sévère).
PRÉ-TRAITEMENT / POST-TRAITEMENT IMMÉDIAT / POST-TRAITEMENT 1 MOIS / 3 MOIS

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
CHANGEMENT DE LA QUALITÉ DE VIE AVANT LE TRAITEMENT (QUESTIONNAIRE SF-12) AU POST-TRAITEMENT IMMÉDIAT, 1 MOIS ET 3 MOIS
Délai: PRÉ-TRAITEMENT / POST-TRAITEMENT IMMÉDIAT / POST-TRAITEMENT 1 MOIS / 3 MOIS
MESURÉE AVEC 1 ÉCHELLE SPÉCIFIQUE (QUESTIONNAIRE SF-12). (0 pire qualité de vie - 100 meilleure qualité de vie)
PRÉ-TRAITEMENT / POST-TRAITEMENT IMMÉDIAT / POST-TRAITEMENT 1 MOIS / 3 MOIS
CHANGEMENT DE L'HUMEUR DU PRÉ-TRAITEMENT AU POST-TRAITEMENT IMMÉDIAT, 1 MOIS ET 3 MOIS
Délai: PRÉ-TRAITEMENT / POST-TRAITEMENT IMMÉDIAT / POST-TRAITEMENT 1 MOIS / 3 MOIS
MESUREE AVEC 1 ECHELLE SPECIFIQUE (EVEA-mood rating SCALE). (0 rien - 10 beaucoup)
PRÉ-TRAITEMENT / POST-TRAITEMENT IMMÉDIAT / POST-TRAITEMENT 1 MOIS / 3 MOIS

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fundación Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: LAURA GARCÍA MARTÍNEZ, Escuela de Doctorado. Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir. (Doctoral School. Catholic University of Valencia San Vicente Mártir)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2023

Première publication (Réel)

22 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

13 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UCV/2021-2022/140

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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