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Wirksamkeit von transkraniellem Gleichstrom bei Patienten mit anhaltendem COVID-19 mit Kopfschmerzen und chronischen Schmerzen.

12. Juni 2023 aktualisiert von: Fundación Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir

Wirksamkeit der transkraniellen Gleichstrombehandlung (tDCS) bei Patienten mit anhaltendem Covid, die Kopfschmerzen und chronische Körperschmerzen aufweisen.

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit / Wirksamkeit der Behandlung mit transkranieller Direkttherapie (TDCS) bei Patienten mit anhaltendem Covid zu überprüfen, die Kopfschmerzen, Migräne und chronische Schmerzen wie Arthralgien und Myalgien aufweisen.

Die transkranielle Direkttherapie wird im Bereich der Physiotherapie und Rehabilitation eingesetzt, mit Ergebnissen, die sich bei der Behandlung von Patienten mit Symptomen wie Migräne, Kopfschmerzen, chronischen Schmerzen, Fibromyalgie oder chronischen neuropathischen Schmerzen als wirksam erweisen.

Wie zu sehen ist, finden wir bei Patienten mit anhaltendem Covid mehrere dieser Symptome, daher wird vorgeschlagen, dass, wenn die transkranielle Gleichstromtherapie (TDCs) so gute Ergebnisse liefert und diese Symptome lindert, warum nicht so gute Ergebnisse erzielt werden können Ergebnisse und helfen so sehr bei Patienten mit anhaltendem Covid, wenn viele der Symptome gleich sind, auch wenn der Ursprung oder die Ursache unterschiedlich ist.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

27

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46001
        • Rekrutierung
        • Escuela de Doctorado. Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir. (Doctoral School. Catholic University of Valencia San Vicente Mártir)
        • Hauptermittler:
          • LAURA GARCÍA MARTÍNEZ
        • Kontakt:
    • Valencia
      • Paiporta, Valencia, Spanien, 46200
        • Rekrutierung
        • Clínica Paiporta
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • LAURA GARCÍA MARTÍNEZ

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit anhaltendem Covid
  • Männer und Frauen
  • Alle Altersgruppen ab 16 Jahren
  • Patienten, die das Covid in seiner akuten Phase asymptomatisch, mild und schwer bestanden haben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten ohne Bestätigung mit positiver PCR in der akuten Phase von Covid-19
  • Patienten mit anhaltendem Covid, die nicht mindestens eines dieser Symptome haben: Migräne, Kopfschmerzen, chronische Schmerzen, neuropathische Schmerzen, Arthralgie, Myalgien
  • Patienten mit Herzschrittmacher/Defibrillator
  • Patienten mit Gehirnimplantaten
  • Patienten mit Schädelfrakturen
  • Schwanger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlungsgruppe
Gerät: Transkranielle Gleichstromtherapie (tDCS)

Die transkranielle Direkttherapie (tDCS) ist eine nicht-invasive Neuromodulationstherapie der Großhirnrinde, die aus der Anwendung elektrischer Mikroströme von etwa 2 mA über auf der Kopfhaut platzierte Oberflächenelektroden besteht. Die transkranielle Therapie (tDCS) hat unmittelbare Auswirkungen auf die Fähigkeit von Neuronen, ihr elektrisches Potential zu ändern.

Jede Sitzung dauert zwischen 20 und 30 Minuten, und es sollten ungefähr 10 aufeinanderfolgende Sitzungen durchgeführt werden. Es wird über zwei Flächenelektroden von 25 bis 35 cm2 bei 2 mA appliziert.

Das Gerät verfügt über ein europäisches Gesundheitszertifikat (CE), es handelt sich also um ein zugelassenes Gerät, das alle Sicherheitsmaßnahmen für die Anwendung der Behandlung erfüllt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ÄNDERUNG VOM VORBEHANDLUNGSGRAD CHRONISCHE KÖRPERSCHMERZEN ZUR UNMITTELBAREN NACHBEHANDLUNG, 1 MONAT UND 3 MONATE
Zeitfenster: VORBEHANDLUNG / SOFORTIGE NACHBEHANDLUNG / NACHBEHANDLUNG 1 MONAT / 3 MONATE
GEMESSEN MIT 2 SPEZIFISCHEN SCHMERZSKALEN (EVA-Visuelle Analog-SKALA UND MCGILL-SCHMERZFRAGEBOGEN). EVA-SKALA (0 kein Schmerz – 10 maximaler Schmerz). MCGILL FRAGEBOGEN (0 kein Schmerz – 66 maximaler Schmerz)
VORBEHANDLUNG / SOFORTIGE NACHBEHANDLUNG / NACHBEHANDLUNG 1 MONAT / 3 MONATE
ÄNDERUNG VON INTENSIVE MIGRÄNE ODER KOPFSCHMERZEN VOR DER BEHANDLUNG ZUR UNMITTELBAREN NACHBEHANDLUNG, 1 MONAT UND 3 MONATE
Zeitfenster: VORBEHANDLUNG / SOFORTIGE NACHBEHANDLUNG / NACHBEHANDLUNG 1 MONAT / 3 MONATE
GEMESSEN MIT 2 SPEZIFISCHEN SKALEN (MIDAS-Migräne-Dissability-Assessment-SKALA UND HIT-6-FRAGEBOGEN-Kopfschmerz-Aufpralltest). MIDAS-SKALA (0 Null Behinderung - >21 schwere Behinderung). HIT-6 FRAGEBOGEN (0 keine Auswirkung - >60 sehr schwere Auswirkung).
VORBEHANDLUNG / SOFORTIGE NACHBEHANDLUNG / NACHBEHANDLUNG 1 MONAT / 3 MONATE

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VERÄNDERUNG DER LEBENSQUALITÄT VOR DER BEHANDLUNG (SF-12-FRAGEBOGEN) ZUR UNMITTELBAREN NACHBEHANDLUNG, 1 MONAT UND 3 MONATE
Zeitfenster: VORBEHANDLUNG / SOFORTIGE NACHBEHANDLUNG / NACHBEHANDLUNG 1 MONAT / 3 MONATE
GEMESSEN MIT 1 SPEZIFISCHEN SKALA (SF-12 FRAGEBOGEN). (0 schlechteste Lebensqualität – 100 beste Lebensqualität)
VORBEHANDLUNG / SOFORTIGE NACHBEHANDLUNG / NACHBEHANDLUNG 1 MONAT / 3 MONATE
ÄNDERUNG DER STIMMUNG VOR DER BEHANDLUNG ZUR UNMITTELBAREN NACHBEHANDLUNG, 1 MONAT UND 3 MONATE
Zeitfenster: VORBEHANDLUNG / SOFORTIGE NACHBEHANDLUNG / NACHBEHANDLUNG 1 MONAT / 3 MONATE
GEMESSEN MIT 1 SPEZIFISCHEN SKALA (EVEA-Stimmungsbewertungs-SKALA). (0 nichts - 10 viel)
VORBEHANDLUNG / SOFORTIGE NACHBEHANDLUNG / NACHBEHANDLUNG 1 MONAT / 3 MONATE

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fundación Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir

Ermittler

  • Hauptermittler: LAURA GARCÍA MARTÍNEZ, Escuela de Doctorado. Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir. (Doctoral School. Catholic University of Valencia San Vicente Mártir)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

13. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UCV/2021-2022/140

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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