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Eficácia da corrente direta transcraniana em pacientes com COVID-19 persistente com cefaléia e dor crônica.

12 de junho de 2023 atualizado por: Fundación Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir

Eficácia do Tratamento Transcraniano com Corrente Contínua (tDCS) em Pacientes com Covid Persistente que Apresentam Cefaleias e Dor Corporal Crônica.

Este estudo tem como objetivo verificar a eficácia/efetividade do tratamento com terapia direta transcraniana (TDCS) em pacientes com Covid Persistente que apresentam dores de cabeça, enxaquecas e dores crônicas, como artralgias e mialgias.

A Terapia Direta Transcraniana é utilizada na área da Fisioterapia e Reabilitação, com resultados que se revelam eficazes no tratamento de doentes que sofrem de sintomas como enxaquecas, cefaleias, dores crónicas, fibromialgia ou dores neuropáticas crónicas.

Como pode ser visto, no caso de pacientes com Covid persistente encontramos vários desses sintomas, então sugere-se que, se a Terapia Transcraniana por Corrente Contínua (TDCs) está dando resultados tão bons, aliviando esses sintomas, por que não pode dar resultados tão bons? resultados e ajudam muito em pacientes com Covid Persistente, Se muitos dos sintomas forem iguais, mesmo que a origem ou causa seja diferente.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

27

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Espanha
      • Valencia, Espanha, 46001
        • Recrutamento
        • Escuela de Doctorado. Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir. (Doctoral School. Catholic University of Valencia San Vicente Mártir)
        • Investigador principal:
          • LAURA GARCÍA MARTÍNEZ
        • Contato:
    • Valencia
      • Paiporta, Valencia, Espanha, 46200
        • Recrutamento
        • Clínica Paiporta
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • LAURA GARCÍA MARTÍNEZ

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com Covid persistente
  • Homem e mulher
  • Todas as idades a partir de 16 anos
  • Pacientes que passaram o Covid em sua fase aguda de forma assintomática, leve e grave.

Critério de exclusão:

  • Pacientes sem confirmação com PCR positivo na fase aguda da Covid-19
  • Doentes com Covid persistente que não apresentem pelo menos um destes sintomas: enxaquecas, cefaleias, dores crónicas, dores neuropáticas, artralgias, mialgias
  • Pacientes com marcapasso/desfibrilador
  • Pacientes com implantes cerebrais
  • Pacientes com fraturas cranianas
  • Grávida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de tratamento
Dispositivo: Terapia Transcraniana por Corrente Contínua (tDCS)

A terapia direta transcraniana (tDCS) é uma terapia de neuromodulação não invasiva do córtex cerebral, que consiste na aplicação de microcorrentes elétricas, de aproximadamente 2mA, por meio de eletrodos de superfície colocados no couro cabeludo. A terapia transcraniana (tDCS) produz efeitos imediatos na capacidade dos neurônios de alterar seu potencial elétrico.

Cada sessão dura entre 20 e 30 minutos, devendo ser realizadas aproximadamente 10 sessões consecutivas. Será aplicado através de dois eletrodos de superfície de 25 a 35 cm2 a 2 mA.

O equipamento possui certificado sanitário europeu (CE), pelo que é um equipamento homologado que cumpre todas as medidas de segurança para a aplicação do tratamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
MUDANÇA DO GRAU PRÉ-TRATAMENTO DOR CORPORAL CRÔNICA NO PÓS-TRATAMENTO IMEDIATO, 1 MÊS E 3 MESES
Prazo: PRÉ-TRATAMENTO / PÓS-TRATAMENTO IMEDIATO / PÓS-TRATAMENTO 1 MÊS / 3 MESES
MEDIDA COM 2 ESCALAS ESPECÍFICAS DE DOR (EVA-Visual Analog SCALE E QUESTIONÁRIO DE DOR MCGILL). ESCALA EVA (0 sem dor-10 dor máxima). QUESTIONÁRIO MCGILL (0 sem dor-66 dor máxima)
PRÉ-TRATAMENTO / PÓS-TRATAMENTO IMEDIATO / PÓS-TRATAMENTO 1 MÊS / 3 MESES
MUDANÇA DE ENXAQUECAS INTENSAS PRÉ-TRATAMENTO OU DORES DE CABEÇA NO PÓS-TRATAMENTO IMEDIATO, 1 MÊS E 3 MESES
Prazo: PRÉ-TRATAMENTO / PÓS-TRATAMENTO IMEDIATO / PÓS-TRATAMENTO 1 MÊS / 3 MESES
AVALIADO COM 2 ESCALAS ESPECÍFICAS (MIDAS-ESCALA de Avaliação de Incapacidade de Enxaqueca E QUESTIONÁRIO HIT-6-teste de impacto da dor de cabeça). ESCALA MIDAS (0 nula incapacidade - >21 incapacidade grave). QUESTIONÁRIO HIT-6 (0 sem impacto - >60 impacto muito severo).
PRÉ-TRATAMENTO / PÓS-TRATAMENTO IMEDIATO / PÓS-TRATAMENTO 1 MÊS / 3 MESES

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
MUDANÇA DA QUALIDADE DE VIDA PRÉ-TRATAMENTO (QUESTIONÁRIO SF-12) NO PÓS-TRATAMENTO IMEDIATO, 1 MÊS E 3 MESES
Prazo: PRÉ-TRATAMENTO / PÓS-TRATAMENTO IMEDIATO / PÓS-TRATAMENTO 1 MÊS / 3 MESES
MEDIDA COM 1 ESCALA ESPECÍFICA (QUESTIONÁRIO SF-12). (0 pior qualidade de vida - 100 melhor qualidade de vida)
PRÉ-TRATAMENTO / PÓS-TRATAMENTO IMEDIATO / PÓS-TRATAMENTO 1 MÊS / 3 MESES
MUDANÇA DE MODO PRÉ-TRATAMENTO NO PÓS-TRATAMENTO IMEDIATO, 1 MÊS E 3 MESES
Prazo: PRÉ-TRATAMENTO / PÓS-TRATAMENTO IMEDIATO / PÓS-TRATAMENTO 1 MÊS / 3 MESES
MEDIDA COM 1 ESCALA ESPECÍFICA (ESCALA de classificação de humor EVEA). (0 nada - 10 muito)
PRÉ-TRATAMENTO / PÓS-TRATAMENTO IMEDIATO / PÓS-TRATAMENTO 1 MÊS / 3 MESES

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fundación Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir

Investigadores

  • Investigador principal: LAURA GARCÍA MARTÍNEZ, Escuela de Doctorado. Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir. (Doctoral School. Catholic University of Valencia San Vicente Mártir)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

22 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

13 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de junho de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UCV/2021-2022/140

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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