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Efficacia della corrente continua transcranica nei pazienti con COVID-19 persistente con mal di testa e dolore cronico.

12 giugno 2023 aggiornato da: Fundación Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir

Efficacia del trattamento a corrente continua transcranica (tDCS) in pazienti con Covid persistente che presentano mal di testa e dolore corporeo cronico.

Questo studio si propone di verificare l'efficacia/efficacia del trattamento con Terapia Diretta Transcranica (TDCS) in pazienti con Covid Persistente che presentano cefalee, emicranie e dolori cronici, quali artralgie e mialgie.

La Terapia Transcranica Diretta viene utilizzata nel campo della Fisioterapia e della Riabilitazione, con risultati che si dimostrano efficaci per il trattamento di pazienti affetti da sintomi quali emicrania, mal di testa, dolore cronico, fibromialgia o dolore cronico neuropatico.

Come si può vedere, nel caso di pazienti con Covid persistente troviamo molti di questi sintomi, quindi si suggerisce che, se la terapia transcranica a corrente continua (TDC) sta dando risultati così buoni, alleviando questi sintomi, perché non può dare così bene risultati e aiutano tanto nei pazienti con Covid persistente, se molti dei sintomi sono gli stessi, anche se l'origine o la causa è diversa.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

27

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Valencia, Spagna, 46001
        • Reclutamento
        • Escuela de Doctorado. Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir. (Doctoral School. Catholic University of Valencia San Vicente Mártir)
        • Investigatore principale:
          • LAURA GARCÍA MARTÍNEZ
        • Contatto:
    • Valencia
      • Paiporta, Valencia, Spagna, 46200
        • Reclutamento
        • Clínica Paiporta
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • LAURA GARCÍA MARTÍNEZ

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con Covid persistente
  • Uomini e donne
  • Tutte le età dai 16 anni
  • Pazienti che hanno superato il Covid nella sua fase acuta in maniera asintomatica, lieve e grave.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti senza conferma con PCR positiva nella fase acuta di Covid-19
  • Pazienti con Covid Persistente che non presentano almeno uno di questi sintomi: emicranie, cefalee, dolori cronici, dolori neuropatici, artralgie, mialgie
  • Pazienti portatori di pacemaker/defibrillatore
  • Pazienti con impianti cerebrali
  • Pazienti con fratture craniche
  • Incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di trattamento
Dispositivo: Terapia transcranica a corrente continua (tDCS)

La terapia diretta transcranica (tDCS) è una terapia di neuromodulazione non invasiva della corteccia cerebrale, che consiste nell'applicazione di microcorrenti elettriche, di circa 2mA, attraverso elettrodi superficiali posti sul cuoio capelluto. La terapia transcranica (tDCS) produce effetti immediati sulla capacità dei neuroni di modificare il proprio potenziale elettrico.

Ogni sessione dura tra i 20 ei 30 minuti e dovrebbero essere eseguite circa 10 sessioni consecutive. Sarà applicato attraverso due elettrodi di superficie da 25 a 35 cm2 a 2 mA.

L'apparecchiatura ha un certificato sanitario europeo (CE), quindi è un'apparecchiatura omologata che rispetta tutte le misure di sicurezza per l'applicazione del trattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PASSAGGIO DAL GRADO PRE-TRATTAMENTO DOLORE CORPOREO CRONICO A IMMEDIATO POST-TRATTAMENTO, 1 MESE E 3 MESI
Lasso di tempo: PRE-TRATTAMENTO / IMMEDIATO POST-TRATTAMENTO / POST-TRATTAMENTO 1 MESE / 3 MESI
MISURATO CON 2 SCALE SPECIFICHE DEL DOLORE (EVA-Visual Analog SCALE E MCGILL PAIN QUESTIONNAIRE). SCALA EVA (0 nessun dolore-10 dolore massimo). QUESTIONARIO MCGILL (0 nessun dolore-66 dolore massimo)
PRE-TRATTAMENTO / IMMEDIATO POST-TRATTAMENTO / POST-TRATTAMENTO 1 MESE / 3 MESI
CAMBIAMENTO DA PRE-TRATTAMENTO EMICRANIA O MAL DI TESTA INTENSI A POST-TRATTAMENTO IMMEDIATO, 1 MESE E 3 MESI
Lasso di tempo: PRE-TRATTAMENTO / IMMEDIATO POST-TRATTAMENTO / POST-TRATTAMENTO 1 MESE / 3 MESI
MISURATO CON 2 SCALE SPECIFICHE (MIDAS-Migraine dissability Assessment SCALE E HIT-6 QUESTIONNAIRE-headache impact test). SCALA MIDAS (0 invalidità nulla - >21 disabilità grave). QUESTIONARIO HIT-6 (0 nessun impatto - >60 impatto molto grave).
PRE-TRATTAMENTO / IMMEDIATO POST-TRATTAMENTO / POST-TRATTAMENTO 1 MESE / 3 MESI

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
CAMBIAMENTO DALLA QUALITÀ DELLA VITA PRE-TRATTAMENTO (QUESTIONARIO SF-12) A INMEDIO POST-TRATTAMENTO, 1 MESE E 3 MESI
Lasso di tempo: PRE-TRATTAMENTO / IMMEDIATO POST-TRATTAMENTO / POST-TRATTAMENTO 1 MESE / 3 MESI
MISURATO CON 1 SCALA SPECIFICA (QUESTIONARIO SF-12). (0 peggiore qualità della vita - 100 migliore qualità della vita)
PRE-TRATTAMENTO / IMMEDIATO POST-TRATTAMENTO / POST-TRATTAMENTO 1 MESE / 3 MESI
CAMBIAMENTO DALL'UMORE PRE-TRATTAMENTO ALL'INMEDIO POST-TRATTAMENTO, 1 MESE E 3 MESI
Lasso di tempo: PRE-TRATTAMENTO / IMMEDIATO POST-TRATTAMENTO / POST-TRATTAMENTO 1 MESE / 3 MESI
MISURATO CON 1 SCALA SPECIFICA (EVEA-mood rating SCALE). (0 niente - 10 molto)
PRE-TRATTAMENTO / IMMEDIATO POST-TRATTAMENTO / POST-TRATTAMENTO 1 MESE / 3 MESI

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fundación Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir

Investigatori

  • Investigatore principale: LAURA GARCÍA MARTÍNEZ, Escuela de Doctorado. Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir. (Doctoral School. Catholic University of Valencia San Vicente Mártir)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2023

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

13 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UCV/2021-2022/140

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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