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두통과 만성 통증이 있는 지속성 COVID-19 환자에서 경두개 직류의 효과.

2023년 6월 12일 업데이트: Fundación Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir

두통과 만성 신체 통증을 나타내는 지속성 Covid 환자에서 경두개 직류(tDCS) 치료의 효과.

이 연구는 관절통 및 근육통과 같은 두통, 편두통 및 만성 통증을 나타내는 지속성 Covid 환자에서 경두개 직접 요법(TDCS) 치료의 효능/효과를 검증하는 것을 목표로 합니다.

경두개 직접 요법은 물리 치료 및 재활 분야에서 사용되며 편두통, 두통, 만성 통증, 섬유근육통 또는 만성 신경병성 통증과 같은 증상으로 고통받는 환자의 치료에 효과적인 것으로 입증된 결과가 있습니다.

보시다시피 지속성 Covid 환자의 경우 이러한 증상 중 몇 가지를 발견하므로 TDC(Transcranial Direct Current Therapy)가 이러한 증상을 완화하는 좋은 결과를 제공한다면 왜 그렇게 좋은 결과를 줄 수 없는지 제안됩니다. 원인이나 원인이 다르더라도 많은 증상이 동일하다면 지속성 Covid 환자에게 결과와 많은 도움이 됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

27

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 스페인
      • Valencia, 스페인, 46001
        • 모병
        • Escuela de Doctorado. Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir. (Doctoral School. Catholic University of Valencia San Vicente Mártir)
        • 수석 연구원:
          • LAURA GARCÍA MARTÍNEZ
        • 연락하다:
    • Valencia
      • Paiporta, Valencia, 스페인, 46200
        • 모병
        • Clínica Paiporta
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • LAURA GARCÍA MARTÍNEZ

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 지속적인 Covid 환자
  • 남자와 여자
  • 16세부터 모든 연령대
  • 무증상, 경증 및 중증의 급성기에 Covid를 통과한 환자.

제외 기준:

  • Covid-19 급성기에 PCR 양성으로 확인되지 않은 환자
  • 편두통, 두통, 만성 통증, 신경병성 통증, 관절통, 근육통 중 적어도 하나의 증상이 없는 지속성 Covid 환자
  • 심장 박동기/제세동기를 사용하는 환자
  • 뇌 이식 환자
  • 두개골 골절 환자
  • 임신한

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료군
장치: 경두개 직류 요법(tDCS)

경두개 직접 요법(tDCS)은 두피에 배치된 표면 전극을 통해 약 2mA의 전기 미세 전류를 적용하는 대뇌 피질의 비침습적 신경 조절 요법입니다. 경두개 요법(tDCS)은 전기 전위를 변경하는 뉴런의 능력에 즉각적인 영향을 미칩니다.

각 세션은 20~30분 정도 지속되며 약 10개의 세션을 연속적으로 수행해야 합니다. 2mA에서 25~35cm2의 두 표면 전극을 통해 적용됩니다.

이 장비는 유럽 건강 인증서(CE)를 가지고 있어 치료 적용에 대한 모든 안전 조치를 준수하는 승인된 장비입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 전 정도의 변화 1개월 및 3개월 치료 직후의 만성 전신 통증
기간: 전처리 / 즉시 후처리 / 후처리 1개월 / 3개월
2가지 특정 통증 척도(EVA-시각적 아날로그 척도 및 MCGILL 통증 설문지)로 측정했습니다. EVA 척도(통증 없음 0 - 최대 통증 10). MCGILL 설문지(통증 없음 0 - 최대 통증 66)
전처리 / 즉시 후처리 / 후처리 1개월 / 3개월
즉각적인 치료 후, 1개월 및 3개월에서 치료 전 강렬한 편두통 또는 두통으로부터의 변화
기간: 전처리 / 즉시 후처리 / 후처리 1개월 / 3개월
2가지 특정 척도로 측정됨(MIDAS-편두통 장애 평가 척도 및 HIT-6 설문지-두통 영향 테스트). MIDAS 척도(장애 없음 - >21 중증 장애). HIT-6 설문지(0 영향 없음 - >60 매우 심각한 영향).
전처리 / 즉시 후처리 / 후처리 1개월 / 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 전 삶의 질(SF-12 설문지)에서 즉각적인 치료 후 변화, 1개월 및 3개월
기간: 전처리 / 즉시 후처리 / 후처리 1개월 / 3개월
1개의 특정 척도로 측정됨(SF-12 설문지). (0 최악의 삶의 질 - 100 최고의 삶의 질)
전처리 / 즉시 후처리 / 후처리 1개월 / 3개월
치료 직후의 치료 전 기분 변화, 1개월 및 3개월
기간: 전처리 / 즉시 후처리 / 후처리 1개월 / 3개월
1가지 특정 척도(EVEA 기분 평가 척도)로 측정했습니다. (0 없음 - 10 많음)
전처리 / 즉시 후처리 / 후처리 1개월 / 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fundación Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir

수사관

  • 수석 연구원: LAURA GARCÍA MARTÍNEZ, Escuela de Doctorado. Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir. (Doctoral School. Catholic University of Valencia San Vicente Mártir)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2023년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2023년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 21일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UCV/2021-2022/140

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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