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腰痛に対する手技療法と傾斜板立ちの効果

2023年7月24日 更新者:Agile Institute of Rehabilitation Sciences
今日まで、腰痛を治療するための受動的ストレッチングと傾斜ボードスタンディングを組み合わせた手動療法の効果を判断するために実施された臨床試験は限られています. これは、これらの統合された介入の効果を評価する最初のランダム化比較試験になります。 この研究は、健康転帰を最大化し、障害を予防し、医療費を削減するという世界保健機関 (WHO) のビジョンに沿って、費用対効果の高い腰痛管理に向けた新しいアプローチを開発することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

手動療法は、筋骨格の痛みや機能障害を診断および治療するために実践的な操作を使用する理学療法のサブタイプです。 モビリゼーションとマニピュレーションは、世界中の何百万人もの人々に影響を与える一般的で衰弱させる状態である腰痛 (LBP) の管理に広く使用されています。 手技療法の目標は、可動性を改善し、痛みや不快感を軽減し、機能的能力を高めることです。 現在、腰痛の治療に手技療法を使用する方向にある証拠が増えています。 多くの研究が、脊椎の高速低振幅スラスト、低速で高強度の関節他動運動、マッサージなどの手動療法の有効性を実証しており、腰痛の臨床例において、痛みと機能障害を軽減し、身体的および精神的機能を強化します(Ferreiraら、2007)。

この研究の主な目的は、健康な成人の片足立位時の大腿筋膜張筋 (TFL) の長さと骨盤の回転との関係を調査することでした。 41 人の参加者が 3 次元モーション アナライザーを使用して評価され、TFL の長さと股関節の回転可動域が測定されました。 結果は、参加者を片足立ち時の骨盤の回転に基づいて 2 つのグループに分けました。 2つのグループ間でTFLの長さに有意差はありませんでしたが、この研究は、骨盤の不安定性が片足立位中に体幹の不安定性を引き起こす可能性があることを示唆しています. (B.-K. キム & J.-H. J. T. J. o. K.A.o. O. M. P. T. ソン、2009)。

別の研究では、フォームの表面がある場合とない場合の 3 つの異なる立位での静的バランスを調べました。 傾斜した表面の上に立つと姿勢の不安定さが増し、発泡体の表面の上で足首を背屈すると姿勢がより不安定になることがわかりました (Alwadani, Liang, & Aruin, 2020)。 ) 人間のような二足歩行の姿勢を表すモデル。 このモデルは、生理学的に合理的な筋肉の活性化を生成し、個人がより少ないエネルギーを使用するために立っている間は、低いアクティブ剛性レベルを選択するという考えを捉えました (Jiang, Chiba, Takakusaki, & Ota, 2016)。

別の研究者は、オーバーヘッド運動選手における「運動連鎖」の関与を検討し、それを肩の怪我の予防と治療のための臨床的なトレーニング調整に適用しました. この研究では、下肢、胴体、および肩甲骨の領域がすべて、頭上の投球およびサーブ動作中の適切な終末節の加速の形成に役割を果たすことがわかりました。 この研究は、従来の肩のエクササイズには、回旋筋腱板の活性化に加えて、肩甲骨の安定器と体幹の筋肉組織の活性化を含める必要があることを示唆しています (Ellenbecker & Aoki, 2020)

研究ギャップ:

腰痛 (LBP) は、社会に悪影響を与える筋骨格系の病気であり、世界中で非常に一般的であり、障害を引き起こしています。 (Safiri et al., 2021)。 LBP は、米国で人々が医療を求める最も一般的な理由の 1 つであり、最大の医療費に関連する首の痛みと並んでいます。 (Dieleman et al., 2020; Finley et al., 2018)。 手術患者はケア エピソードごとに最も費用がかかりますが、腰痛の管理支出の大半は、手術以外のケア エピソードの数が大幅に多いことに起因する可能性があります。 (L. キムら、2019)。

2021 年、整形外科理学療法アカデミー (AOPT) は、理学療法士向けの ICF モデルに関連する急性および慢性の腰痛に関する最新の臨床診療ガイドライン (CPG) を公開しました。背中の痛み (LBP) は、4 つの介入カテゴリを推奨しています: 運動、手動およびその他の指向の治療、分類システム、および患者教育です。 ガイドラインは世界的に適用できるように開発されており、医療制度、文化的規範、社会的健康の決定要因などの要因の違いがこれらの推奨事項の実施に影響を与える可能性があることを認識しています。 理学療法士が主な対象者ですが、他の利害関係者もガイドラインが役立つ場合があります。 CPG の更新では、LBP の治療における知識のギャップが特定され、より優れた費用対効果の高い管理アプローチを開発するために、シングル レベル I RCT または短いフォローアップ時間の小サンプル レベル II RCT を使用したさらなる研究が推奨されています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

44

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Bahāwalpur、Punjab、パキスタン、63100
        • Agile Institute of Rehabilitation Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

参加者は、週に 3 回、最大 60 分間、自由に治療を受けることができます。

下肢への不快感の有無にかかわらず、改善の証拠がない 3 か月以上続く持続性の腰痛。

少なくとも 2/10 で 9/10 以下の数値疼痛評価スケールでの腰痛 (Ferreira-Valente、Pais-Ribeiro、および Jensen、2011) 年齢 18 ~ 65 歳 (Yarznbowicz et al.、2018)

除外基準:

インフォームドコンセントなし 患者による妊娠報告 脊椎の以前の手術歴 以前に診断された炎症性関節疾患。 セラピストによって診断された警告の苦情。 これらのケースは、研究室の調査に付託されました。

運動または感覚神経学的徴候 腰痛の症例は、運動プログラムに準拠していません。 以前または現在、運動計画または体力計画にふける

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入群 A
腰仙椎の手による動員と、股関節外転筋の受動的ストレッチ、および 1 日 3 回の 01 分間のインクラインド ボード スタンディング。
ベースライン評価の後、各介入グループには理学療法が施されます。 グループAは、腰仙骨脊椎の手動モビライゼーションを受け、その後体の両側の股関節外転筋の受動的ストレッチを受けます。 次に患者は、足を 3 ~ 4 インチ離して傾斜ボードの上に 1 分間立ってもらい、手を肩関節の高さの壁に置きます。 01分後、患者は傾斜板から離れるように求められます。 患者には、この 1 分間の傾斜ボード立位を 1 日 3 回、自宅で行うようアドバイスされます。 グループ A のすべての患者は、この治療計画を 2 週間受けます。
他の名前:
  • パッシブストレッチ
  • 傾斜ボード立ち
グループ B の患者は、アドバイスがあれば服薬を守り、傾斜ボードの上に 1 分間立つように求められます。 すべての患者に傾斜ボードが提供され、自宅で 2 週間、1 日 3 回、1 分間傾斜して立つことを推奨されます。 介入完了の 2 週間後、研究の自己申告アンケートを通じて評価されます。
他の名前:
  • 常用薬(あれば)
実験的:介入群 B
定期的な投薬(ある場合)と、1 日 3 回の 01 分間の傾斜板立ち。
グループ B の患者は、アドバイスがあれば服薬を守り、傾斜ボードの上に 1 分間立つように求められます。 すべての患者に傾斜ボードが提供され、自宅で 2 週間、1 日 3 回、1 分間傾斜して立つことを推奨されます。 介入完了の 2 週間後、研究の自己申告アンケートを通じて評価されます。
他の名前:
  • 常用薬(あれば)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
神経痛評価スケール (NPRS)
時間枠:03ヶ月
ベースラインからの変化数値疼痛評価スケールは、0 ~ 10 で始まる痛みのスケールです。
03ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オスウェストリー障害指数 (ODI)
時間枠:03ヶ月
ODI は英語で作成され、現在 40 以上の言語に翻訳されています。 腰痛と障害を経時的に測定するために開発されました。 10 部構成で、5 部構成になっています。 最後に、得られたスコアを合計 (50) で割り、100 を掛けてスコアを計算します。
03ヶ月
Short-Form-12 アンケート (SF-12)
時間枠:03ヶ月
慢性疾患患者を対象とした複数年にわたる研究である Medical Outcomes Study (MOS) は、12 項目の簡易健康調査 (SF-12) を開発しました。 SF-12 は、一般的な HRQoL アセスメントであり、一般的な健康状態を 8 つの側面 (身体機能、身体的問題による役割の制限、身体の痛み、一般的な健康状態、活力、社会的機能、感情的な問題による役割の制限、精神​​的健康) で評価します。 .
03ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Muhammad Hafeez、Agile Institute of Rehabilitation Sciences
  • スタディチェア:Muhammad Hafeez、The islamia university of Bahawalpur

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月22日

一次修了 (実際)

2023年4月14日

研究の完了 (実際)

2023年6月27日

試験登録日

最初に提出

2023年3月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月13日

最初の投稿 (実際)

2023年3月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月24日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AgileRehab

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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