- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05780593
Auswirkungen der manuellen Therapie und des Stehens auf dem geneigten Brett auf Schmerzen im unteren Rücken
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die manuelle Therapie ist eine Unterart der Physiotherapie, die manuelle Manöver zur Diagnose und Behandlung von Schmerzen und Funktionsstörungen des Bewegungsapparates verwendet. Mobilisierung und Manipulation werden häufig zur Behandlung von Kreuzschmerzen (LBP) eingesetzt, einer häufigen und schwächenden Erkrankung, von der Millionen von Menschen weltweit betroffen sind. Ziel der manuellen Therapie ist es, die Beweglichkeit zu verbessern, Schmerzen und Beschwerden zu lindern und die Funktionsfähigkeit zu verbessern. Heutzutage mehren sich die Beweise, die in Richtung der Verwendung manueller Therapie zur Behandlung von Schmerzen im unteren Rückenbereich gehen. Viele Studien haben die Wirksamkeit von manuellen Therapieverfahren wie Wirbelsäulenstoß mit hoher Geschwindigkeit und geringer Amplitude, passive Gelenkbewegungen mit niedriger Geschwindigkeit und hoher Intensität und Massage bei der Linderung von Schmerzen und Funktionsstörungen und der Verbesserung der körperlichen und geistigen Funktionen in klinischen Fällen mit Schmerzen im unteren Rücken gezeigt (Ferreira et al., 2007).
Das Hauptziel dieser Forschung war es, die Beziehung zwischen der Länge des Tensor fasciae lata (TFL) und der Beckenrotation während des Einbeinstands bei gesunden Erwachsenen zu untersuchen. 41 Teilnehmer wurden mit einem 3-dimensionalen Bewegungsanalysator bewertet und ihre TFL-Länge und ihr Bewegungsbereich der Hüftrotation gemessen. Die Ergebnisse teilten die Teilnehmer basierend auf ihrer Beckenrotation während des Einbeinstands in zwei Gruppen ein. Obwohl zwischen den beiden Gruppen kein signifikanter Unterschied in der TFL-Länge bestand, deutet die Studie darauf hin, dass eine Beckeninstabilität eine Rumpfinstabilität während des Einbeinstands verursachen kann. (B.-K. Kim & J.-H. J. T. J. o. K. A. o. O. M. P. T. Son, 2009).
Eine andere Studie untersuchte das statische Gleichgewicht in drei verschiedenen Stehpositionen mit und ohne Schaumstoffoberfläche. Es stellte sich heraus, dass das Stehen über schrägen Oberflächen die Haltungsinstabilität erhöhte und dass dorsalflektierte Knöchel über einer Schaumstoffoberfläche zu mehr Haltungsinstabilität führten (Alwadani, Liang, & Aruin, 2020) )-Modell, um eine menschenähnliche Zweibeinerhaltung darzustellen. Das Modell erzeugte physiologisch vernünftige Muskelaktivierungen und erfasste die Idee, dass Personen im Stehen ein niedriges aktives Steifheitsniveau wählen, um weniger Energie zu verbrauchen (Jiang, Chiba, Takakusaki & Ota, 2016).
Ein anderer Forscher untersuchte die Beteiligung der „kinetischen Kette“ bei Überkopfsportlern und wendete sie auf klinische Trainingsanpassungen zur Vorbeugung und Behandlung von Schulterverletzungen an. Die Studie ergab, dass die unteren Extremitäten, der Rumpf und der Schulterbereich alle eine Rolle bei der Bildung einer angemessenen Endsegmentbeschleunigung während Überkopf-Wurf- und Aufschlagaktionen spielen. Die Studie legt nahe, dass traditionelle Schulterübungen neben der Aktivierung der Rotatorenmanschette auch die Aktivierung des Schulterblattstabilisators und der Kernmuskulatur beinhalten sollten (Ellenbecker & Aoki, 2020)
Forschungslücke:
Kreuzschmerzen (LBP) sind eine Muskel-Skelett-Erkrankung, die sich negativ auf die Gesellschaft auswirkt und weltweit sehr häufig vorkommt und zu Behinderungen führt. (Safiri et al., 2021). LBP ist einer der häufigsten Gründe, warum Menschen in den Vereinigten Staaten einen Arzt aufsuchen, zusammen mit Nackenschmerzen, die mit den größten Gesundheitskosten verbunden sind. (Dieleman et al., 2020; Finley et al., 2018). Chirurgische Patienten sind am teuersten pro Behandlungsfall, jedoch kann die überwiegende Mehrheit der niedrigeren Ausgaben für die Behandlung von Rückenschmerzen auf die wesentlich höhere Anzahl nicht operativer Behandlungsfälle zurückgeführt werden. (L. Kimet al., 2019).
Im Jahr 2021 hat die Academy of Orthopaedic Physical Therapy (AOPT) aktualisierte Clinical Practice Guidelines (CPGs) für akute und chronische Rückenschmerzen veröffentlicht, die mit dem ICF-Modell für Physiotherapeuten verknüpft sind. Die aktualisierten Clinical Practice Guidelines (CPGs) for the treatment of Lower Rückenschmerzen (LBP) empfehlen vier Interventionskategorien: Bewegung, manuelle und anderweitig gerichtete Therapien, Klassifikationssysteme und Patientenaufklärung. Die Leitlinien wurden entwickelt, um weltweit anwendbar zu sein und erkennen an, dass Unterschiede in Faktoren wie Gesundheitssystemen, kulturellen Normen und sozialen Gesundheitsdeterminanten die Umsetzung dieser Empfehlungen beeinflussen können. Physiotherapeuten sind die primäre Zielgruppe, aber auch andere Interessengruppen könnten die Leitlinien nützlich finden. Die CPG-Aktualisierung hat Wissenslücken in der Behandlung von LBP identifiziert und weitere Forschung unter Verwendung von Einzel-Level-I-RCT oder kleinen Stichproben-Level-II-RCTs mit kurzen Nachbeobachtungszeiten empfohlen, um bessere und kostengünstigere Behandlungsansätze zu entwickeln.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Bahāwalpur, Punjab, Pakistan, 63100
- Agile Institute of Rehabilitation Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Teilnehmer können die Behandlung freiwillig dreimal pro Woche für maximal 60 Minuten erhalten.
Anhaltende Rückenschmerzen, die länger als drei Monate andauern, ohne Anzeichen einer Besserung, mit oder ohne Beschwerden in den unteren Gliedmaßen.
Rückenschmerzen auf einer numerischen Schmerzbewertungsskala von mindestens 2/10 und kleiner oder gleich 9/10 (Ferreira-Valente, Pais-Ribeiro, & Jensen, 2011) Alter 18-65 Jahre (Yarznbowicz et al., 2018)
Ausschlusskriterien:
Keine Einverständniserklärung. Von der Patientin gemeldete Schwangerschaft Vorgeschichte der Wirbelsäulenoperation Zuvor diagnostizierte entzündliche Gelenkerkrankung. Vom Therapeuten diagnostizierte Warnbeschwerden. Diese Fälle wurden zur Laboruntersuchung überwiesen.
Motorische oder sensorische neurologische Anzeichen Fälle von Rückenschmerzen entsprechen nicht dem Trainingsprogramm. Früher oder derzeit dem Trainingsplan oder dem Plan für körperliche Fitness frönen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe A
Manuelle Mobilisation der lumbosakralen Wirbelsäule zusammen mit passivem Dehnen der Hüftabduktoren und 01 Minute Stehen auf dem geneigten Brett für 03 Mal am Tag.
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Nach der Basisbewertung erhält jede Interventionsgruppe eine physiotherapeutische Behandlung.
Die Gruppe A erhält eine manuelle Mobilisierung der lumbosakralen Wirbelsäule, gefolgt von einer passiven Dehnung der Hüftabduktoren beider Körperseiten.
Anschließend wird der Patient gebeten, 0,1 Minute lang auf dem geneigten Brett zu stehen, wobei die Füße 7,6 bis 10 cm voneinander entfernt sind und die Hände auf Höhe der Schultergelenke an der Wand platziert werden.
Nach 0,1 Minute wird der Patient aufgefordert, das Schrägbrett zu verlassen.
Dem Patienten wird empfohlen, dieses 01-Minuten-Schrägbrett dreimal täglich zu Hause zu machen.
Alle Patienten der Gruppe A erhalten dieses Behandlungsschema zwei Wochen lang.
Andere Namen:
Die Patienten der Gruppe B werden gebeten, sich auf Anweisung an ihre Medikamente zu halten und eine Minute lang auf der geneigten Tafel zu stehen.
Allen Patienten werden geneigte Bretter zur Verfügung gestellt und es wird empfohlen, das geneigte Stehen zwei Wochen lang dreimal täglich für 0,1 Minute zu Hause durchzuführen.
Nach zwei Wochen nach Abschluss der Intervention werden sie anhand von Fragebögen zur Selbstauskunft der Studie bewertet.
Andere Namen:
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Experimental: Interventionsgruppe B
Routine-Medikamente (falls vorhanden) zusammen mit 3-mal täglich 01-minütigem Stehen auf einem geneigten Brett.
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Die Patienten der Gruppe B werden gebeten, sich auf Anweisung an ihre Medikamente zu halten und eine Minute lang auf der geneigten Tafel zu stehen.
Allen Patienten werden geneigte Bretter zur Verfügung gestellt und es wird empfohlen, das geneigte Stehen zwei Wochen lang dreimal täglich für 0,1 Minute zu Hause durchzuführen.
Nach zwei Wochen nach Abschluss der Intervention werden sie anhand von Fragebögen zur Selbstauskunft der Studie bewertet.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertungsskala für neumerische Schmerzen (NPRS)
Zeitfenster: 03 Monate
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Änderungen gegenüber dem Ausgangswert Die numerische Schmerzbewertungsskala ist eine Schmerzskala von 0 bis 10.
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03 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Oswestry-Disability-Index (ODI)
Zeitfenster: 03 Monate
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Das ODI wurde in englischer Sprache erstellt und wurde inzwischen in über 40 Sprachen übersetzt.
Es wurde entwickelt, um Rückenschmerzen und Behinderungen im Laufe der Zeit zu messen.
Es besteht aus 10, mit fünfteiligen Abschnitten.
Zuletzt wird die Punktzahl berechnet, indem die erhaltene Punktzahl durch die Gesamtzahl (50) multipliziert mit 100 geteilt wird.
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03 Monate
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Short-Form-12-Fragebogen (SF-12)
Zeitfenster: 03 Monate
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Die Medical Outcomes Study (MOS), eine mehrjährige Studie an Patienten mit chronischen Krankheiten, entwickelte den 12-Punkte-Short Form Health Survey (SF-12).
Der SF-12 ist eine allgemeine HRQoL-Bewertung, die den allgemeinen Gesundheitszustand in acht Dimensionen bewertet (körperliche Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen aufgrund körperlicher Probleme, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheit, Vitalität, soziale Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen aufgrund emotionaler Probleme und psychische Gesundheit). .
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03 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Muhammad Hafeez, Agile Institute of Rehabilitation Sciences
- Studienstuhl: Muhammad Hafeez, The Islamia University of Bahawalpur
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hoy D, Bain C, Williams G, March L, Brooks P, Blyth F, Woolf A, Vos T, Buchbinder R. A systematic review of the global prevalence of low back pain. Arthritis Rheum. 2012 Jun;64(6):2028-37. doi: 10.1002/art.34347. Epub 2012 Jan 9.
- Airaksinen O, Brox JI, Cedraschi C, Hildebrandt J, Klaber-Moffett J, Kovacs F, Mannion AF, Reis S, Staal JB, Ursin H, Zanoli G; COST B13 Working Group on Guidelines for Chronic Low Back Pain. Chapter 4. European guidelines for the management of chronic nonspecific low back pain. Eur Spine J. 2006 Mar;15 Suppl 2(Suppl 2):S192-300. doi: 10.1007/s00586-006-1072-1. No abstract available.
- Benjamin EJ, Blaha MJ, Chiuve SE, Cushman M, Das SR, Deo R, de Ferranti SD, Floyd J, Fornage M, Gillespie C, Isasi CR, Jimenez MC, Jordan LC, Judd SE, Lackland D, Lichtman JH, Lisabeth L, Liu S, Longenecker CT, Mackey RH, Matsushita K, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Palaniappan L, Pandey DK, Thiagarajan RR, Reeves MJ, Ritchey M, Rodriguez CJ, Roth GA, Rosamond WD, Sasson C, Towfighi A, Tsao CW, Turner MB, Virani SS, Voeks JH, Willey JZ, Wilkins JT, Wu JH, Alger HM, Wong SS, Muntner P; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2017 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2017 Mar 7;135(10):e146-e603. doi: 10.1161/CIR.0000000000000485. Epub 2017 Jan 25. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2017 Mar 7;135(10 ):e646. Circulation. 2017 Sep 5;136(10 ):e196.
- Blanpied PR, Gross AR, Elliott JM, Devaney LL, Clewley D, Walton DM, Sparks C, Robertson EK. Neck Pain: Revision 2017. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Jul;47(7):A1-A83. doi: 10.2519/jospt.2017.0302.
- Ferreira-Valente MA, Pais-Ribeiro JL, Jensen MP. Validity of four pain intensity rating scales. Pain. 2011 Oct;152(10):2399-2404. doi: 10.1016/j.pain.2011.07.005.
- Bialosky JE, Bishop MD, Price DD, Robinson ME, George SZ. The mechanisms of manual therapy in the treatment of musculoskeletal pain: a comprehensive model. Man Ther. 2009 Oct;14(5):531-8. doi: 10.1016/j.math.2008.09.001. Epub 2008 Nov 21.
- Jenkinson C, Layte R, Jenkinson D, Lawrence K, Petersen S, Paice C, Stradling J. A shorter form health survey: can the SF-12 replicate results from the SF-36 in longitudinal studies? J Public Health Med. 1997 Jun;19(2):179-86. doi: 10.1093/oxfordjournals.pubmed.a024606.
- Bialosky JE, Beneciuk JM, Bishop MD, Coronado RA, Penza CW, Simon CB, George SZ. Unraveling the Mechanisms of Manual Therapy: Modeling an Approach. J Orthop Sports Phys Ther. 2018 Jan;48(1):8-18. doi: 10.2519/jospt.2018.7476. Epub 2017 Oct 15.
- Buchbinder R, van Tulder M, Oberg B, Costa LM, Woolf A, Schoene M, Croft P; Lancet Low Back Pain Series Working Group. Low back pain: a call for action. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2384-2388. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30488-4. Epub 2018 Mar 21.
- Chiarotto A, Deyo RA, Terwee CB, Boers M, Buchbinder R, Corbin TP, Costa LO, Foster NE, Grotle M, Koes BW, Kovacs FM, Lin CW, Maher CG, Pearson AM, Peul WC, Schoene ML, Turk DC, van Tulder MW, Ostelo RW. Core outcome domains for clinical trials in non-specific low back pain. Eur Spine J. 2015 Jun;24(6):1127-42. doi: 10.1007/s00586-015-3892-3. Epub 2015 Apr 5. Erratum In: Eur Spine J. 2015 Sep;24(9):2097.
- Adams, M. A., Bogduk, N., Burton, K., & Dolan, P. (2012). The Biomechanics of Back Pain-E-Book: Elsevier health sciences.
- Alwadani FA, Liang H, Aruin AS. Effects of Ankle Angular Position and Standing Surface on Postural Control of Upright Stance. Motor Control. 2020 Jan 23;24(2):291-303. doi: 10.1123/mc.2019-0079.
- Azevedo, R., Johnson, A., & Burkett, C. (2015). Does Training of Cognitive and Metacognitive Regulatory Processes Enhance Learning and Deployment of Processes with Hypermedia? Paper presented at the CogSci.
- Bishop MD, Torres-Cueco R, Gay CW, Lluch-Girbes E, Beneciuk JM, Bialosky JE. What effect can manual therapy have on a patient's pain experience? Pain Manag. 2015;5(6):455-64. doi: 10.2217/pmt.15.39. Epub 2015 Sep 24.
- Haddad C, Sacre H, Obeid S, Salameh P, Hallit S. Validation of the Arabic version of the "12-item short-form health survey" (SF-12) in a sample of Lebanese adults. Arch Public Health. 2021 Apr 23;79(1):56. doi: 10.1186/s13690-021-00579-3.
- Hall AM, Scurrey SR, Pike AE, Albury C, Richmond HL, Matthews J, Toomey E, Hayden JA, Etchegary H. Physician-reported barriers to using evidence-based recommendations for low back pain in clinical practice: a systematic review and synthesis of qualitative studies using the Theoretical Domains Framework. Implement Sci. 2019 May 7;14(1):49. doi: 10.1186/s13012-019-0884-4.
- Hultman G, Saraste H, Ohlsen H. Anthropometry, spinal canal width, and flexibility of the spine and hamstring muscles in 45-55-year-old men with and without low back pain. J Spinal Disord. 1992 Sep;5(3):245-53. doi: 10.1097/00002517-199209000-00001.
- Kim DH, Park JK, Jeong MK. Influences of posterior-located center of gravity on lumbar extension strength, balance, and lumbar lordosis in chronic low back pain. J Back Musculoskelet Rehabil. 2014;27(2):231-7. doi: 10.3233/BMR-130442.
- Negrini S, Giovannoni S, Minozzi S, Barneschi G, Bonaiuti D, Bussotti A, D'Arienzo M, Di Lorenzo N, Mannoni A, Mattioli S, Modena V, Padua L, Serafini F, Violante FS. Diagnostic therapeutic flow-charts for low back pain patients: the Italian clinical guidelines. Eura Medicophys. 2006 Jun;42(2):151-70. No abstract available.
- Vincent-Onabajo GO, Nweze E, Kachalla Gujba F, Ali Masta M, Usman Ali M, Alhaji Modu A, Umeonwuka C. Prevalence of Low Back Pain among Undergraduate Physiotherapy Students in Nigeria. Pain Res Treat. 2016;2016:1230384. doi: 10.1155/2016/1230384. Epub 2016 Feb 3.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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Klinische Studien zur Schmerzen im unteren Rücken
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