- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05780593
Efeitos da terapia manual e da prancha inclinada em pé na dor lombar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A terapia manual é um subtipo de fisioterapia que usa manobras manuais para diagnosticar e tratar dores e disfunções musculoesqueléticas. A mobilização e a manipulação são amplamente utilizadas para o tratamento da dor lombar (LBP), uma condição comum e debilitante que afeta milhões de pessoas em todo o mundo. O objetivo da terapia manual é melhorar a mobilidade, reduzir a dor e o desconforto e aumentar a capacidade funcional. Evidências estão crescendo hoje em dia no sentido do uso da terapia manual para o tratamento da dor lombar. Muitos estudos têm demonstrado a eficácia de procedimentos de terapia manual, como impulso espinhal de baixa amplitude e alta velocidade, movimento passivo articular de baixa velocidade e alta intensidade e massagem no alívio da dor e disfunção e melhora das funções físicas e mentais em casos clínicos com dor lombar (Ferreira e outros, 2007).
O objetivo principal desta pesquisa foi investigar a relação entre o comprimento do tensor da fáscia lata (TFL) e a rotação pélvica durante o apoio unipodal em adultos saudáveis. 41 participantes foram avaliados usando um analisador de movimento tridimensional, e seu comprimento TFL e amplitude de movimento de rotação do quadril foram medidos. Os resultados dividiram os participantes em dois grupos com base na rotação pélvica durante a postura unipodal. Embora não tenha havido diferença significativa no comprimento do TFL entre os dois grupos, o estudo sugere que a instabilidade pélvica pode causar instabilidade do tronco durante o apoio unipodal. (B.-K. Kim & J.-H. J. T. J. o. K. A. o. O. M. P. T. Son, 2009).
Outro estudo analisou o equilíbrio estático em três diferentes posições em pé com e sem uma superfície de espuma. Ele descobriu que ficar sobre superfícies inclinadas aumentava a instabilidade postural e que os tornozelos dorsiflexionados sobre uma superfície de espuma criavam mais instabilidade postural (Alwadani, Liang e Aruin, 2020) Para criar uma postura bípede semelhante à humana, um estudo criou um Neural Controlável (NC ) para representar uma postura bípede semelhante à humana. O modelo gerou ativações musculares fisiologicamente razoáveis e capturou a ideia de que os indivíduos escolhem um baixo nível de rigidez ativa em pé para usar menos energia (Jiang, Chiba, Takakusaki, & Ota, 2016).
Outro pesquisador revisou o envolvimento da "cadeia cinética" em atletas de arremesso e aplicou-a a ajustes de exercícios clínicos para a prevenção e tratamento de lesões no ombro. O estudo descobriu que as extremidades inferiores, o tronco e a área escapular desempenham um papel na formação da aceleração adequada do segmento terminal durante as ações de arremesso e saque. O estudo sugere que os exercícios tradicionais do ombro devem incluir o estabilizador escapular e a ativação da musculatura central, além da ativação do manguito rotador (Ellenbecker & Aoki, 2020)
Lacuna de pesquisa:
A dor lombar (LBP) é uma doença músculo-esquelética que tem um impacto social negativo e é extremamente comum em todo o mundo, causando incapacidade. (Safiri et al., 2021). A lombalgia é uma das razões mais comuns pelas quais as pessoas procuram atendimento médico nos Estados Unidos, junto com a dor no pescoço, que está associada às maiores despesas com saúde. (Dieleman et al., 2020; Finley et al., 2018). Os pacientes cirúrgicos são os mais caros por episódio de atendimento, no entanto, a grande maioria dos gastos com o tratamento da dor lombar pode ser atribuída ao número substancialmente maior de episódios de atendimento não cirúrgico. (EU. Kim e outros, 2019).
Em 2021, a Academy of Orthopaedic Physical Therapy (AOPT) publicou Diretrizes de Prática Clínica (CPG) atualizadas para dor lombar aguda e crônica vinculada ao modelo da CIF para fisioterapeutas As Diretrizes de Prática Clínica (CPGs) atualizadas para o tratamento de dor lombar dor nas costas (LBP) recomendam quatro categorias de intervenção: exercícios, terapias manuais e outras terapias direcionadas, sistemas de classificação e educação do paciente. As diretrizes foram desenvolvidas para serem aplicáveis globalmente e reconhecem que diferenças em fatores como sistemas de saúde, normas culturais e determinantes sociais de saúde podem afetar a implementação dessas recomendações. Os fisioterapeutas são o público principal, mas outras partes interessadas também podem achar as diretrizes úteis. A atualização do CPG identificou lacunas de conhecimento no tratamento de lombalgia e recomendou mais pesquisas usando RCT de nível I único ou RCTs de nível II de pequena amostra com curtos tempos de acompanhamento para desenvolver abordagens de gerenciamento melhores e econômicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Muhammad Waqas Ghauri
- Número de telefone: +923314888596
- E-mail: info@airs.edu.pk
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Bahāwalpur, Punjab, Paquistão, 63100
- Agile Institute of Rehabilitation Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Os participantes são capazes de receber o tratamento três vezes por semana voluntariamente por no máximo 60 minutos.
Dor lombar persistente há mais de três meses sem evidência de melhora, com ou sem desconforto nos membros inferiores.
Dor lombar na escala Numerical Pain Rating de pelo menos 2/10 e inferior ou igual a 9/10 (Ferreira-Valente, Pais-Ribeiro, & Jensen, & Jensen, 2011) Idade 18-65 anos (Yarznbowicz et al., 2018)
Critério de exclusão:
Sem consentimento informado Gravidez relatada pela paciente História cirúrgica prévia da coluna Doença articular inflamatória previamente diagnosticada. Queixas de alerta diagnosticadas pelo terapeuta. Esses casos foram encaminhados para investigação laboratorial.
Sinais neurológicos motores ou sensitivos Casos de lombalgia não são compatíveis com o programa de exercícios. Anteriormente ou atualmente, entregue-se ao plano de exercícios ou plano de condicionamento físico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Intervenção Grupo A
Mobilização manual da coluna lombossacra juntamente com alongamento passivo dos abdutores do quadril e 01 minuto de prancha inclinada em pé 03 vezes ao dia.
|
Após a avaliação inicial, cada grupo de intervenção receberá tratamento fisioterapêutico.
O grupo A receberá Mobilização Manual da Coluna Lombossacral seguida de alongamento passivo dos abdutores do quadril de ambos os lados do corpo.
O paciente então será solicitado a ficar em pé na prancha inclinada por 01 minuto com os pés afastados 3 a 4 polegadas, as mãos colocadas na parede ao nível das articulações dos ombros.
Após 01 minuto o paciente será solicitado a sair da prancha inclinada.
O paciente será orientado a fazer esta prancha inclinada de 01 minuto em pé três vezes ao dia em casa.
Todos os pacientes do Grupo A receberão este regime de tratamento por duas semanas.
Outros nomes:
Os pacientes do Grupo B serão orientados a manter a medicação se orientados e permanecer na prancha inclinada por 01 minuto.
Pranchas inclinadas serão fornecidas a todos os pacientes e serão orientados a seguir em pé inclinado por 01 minuto três vezes ao dia em casa por duas semanas.
Após duas semanas da finalização da intervenção, eles serão avaliados por meio de questionários autoaplicáveis do estudo.
Outros nomes:
|
Experimental: Intervenção Grupo B
Medicações de rotina (se houver) juntamente com 01 minuto de prancha inclinada em pé 03 vezes ao dia.
|
Os pacientes do Grupo B serão orientados a manter a medicação se orientados e permanecer na prancha inclinada por 01 minuto.
Pranchas inclinadas serão fornecidas a todos os pacientes e serão orientados a seguir em pé inclinado por 01 minuto três vezes ao dia em casa por duas semanas.
Após duas semanas da finalização da intervenção, eles serão avaliados por meio de questionários autoaplicáveis do estudo.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
ESCALA DE CLASSIFICAÇÃO DA DOR NEUMÉRICA (NPRS)
Prazo: 03 Meses
|
Alterações da escala numérica de avaliação da dor da linha de base é uma escala para dor que começa de 0 a 10.
|
03 Meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI)
Prazo: 03 Meses
|
O ODI foi estabelecido em inglês e já foi traduzido para mais de 40 idiomas.
Foi desenvolvido para medir a dor lombar e a incapacidade ao longo do tempo.
É composto por 10, com seções de cinco partes.
Por fim, a pontuação é calculada dividindo-se a pontuação obtida pelo total (50) multiplicado por 100.
|
03 Meses
|
Questionário de forma abreviada-12 (SF-12)
Prazo: 03 Meses
|
O Medical Outcomes Study (MOS), um estudo plurianual de pacientes com doenças crônicas, desenvolveu o Short Form Health Survey (SF-12) de 12 itens.
O SF-12 é uma avaliação geral de QVRS que avalia o estado geral de saúde em oito dimensões (função física, limitações devido a problemas físicos, dor corporal, saúde geral, vitalidade, funcionamento social, limitações devido a problemas emocionais e saúde mental). .
|
03 Meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Hafeez, Agile Institute of Rehabilitation Sciences
- Cadeira de estudo: Muhammad Hafeez, The Islamia University of Bahawalpur
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hoy D, Bain C, Williams G, March L, Brooks P, Blyth F, Woolf A, Vos T, Buchbinder R. A systematic review of the global prevalence of low back pain. Arthritis Rheum. 2012 Jun;64(6):2028-37. doi: 10.1002/art.34347. Epub 2012 Jan 9.
- Airaksinen O, Brox JI, Cedraschi C, Hildebrandt J, Klaber-Moffett J, Kovacs F, Mannion AF, Reis S, Staal JB, Ursin H, Zanoli G; COST B13 Working Group on Guidelines for Chronic Low Back Pain. Chapter 4. European guidelines for the management of chronic nonspecific low back pain. Eur Spine J. 2006 Mar;15 Suppl 2(Suppl 2):S192-300. doi: 10.1007/s00586-006-1072-1. No abstract available.
- Benjamin EJ, Blaha MJ, Chiuve SE, Cushman M, Das SR, Deo R, de Ferranti SD, Floyd J, Fornage M, Gillespie C, Isasi CR, Jimenez MC, Jordan LC, Judd SE, Lackland D, Lichtman JH, Lisabeth L, Liu S, Longenecker CT, Mackey RH, Matsushita K, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Palaniappan L, Pandey DK, Thiagarajan RR, Reeves MJ, Ritchey M, Rodriguez CJ, Roth GA, Rosamond WD, Sasson C, Towfighi A, Tsao CW, Turner MB, Virani SS, Voeks JH, Willey JZ, Wilkins JT, Wu JH, Alger HM, Wong SS, Muntner P; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2017 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2017 Mar 7;135(10):e146-e603. doi: 10.1161/CIR.0000000000000485. Epub 2017 Jan 25. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2017 Mar 7;135(10 ):e646. Circulation. 2017 Sep 5;136(10 ):e196.
- Blanpied PR, Gross AR, Elliott JM, Devaney LL, Clewley D, Walton DM, Sparks C, Robertson EK. Neck Pain: Revision 2017. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Jul;47(7):A1-A83. doi: 10.2519/jospt.2017.0302.
- Ferreira-Valente MA, Pais-Ribeiro JL, Jensen MP. Validity of four pain intensity rating scales. Pain. 2011 Oct;152(10):2399-2404. doi: 10.1016/j.pain.2011.07.005.
- Bialosky JE, Bishop MD, Price DD, Robinson ME, George SZ. The mechanisms of manual therapy in the treatment of musculoskeletal pain: a comprehensive model. Man Ther. 2009 Oct;14(5):531-8. doi: 10.1016/j.math.2008.09.001. Epub 2008 Nov 21.
- Jenkinson C, Layte R, Jenkinson D, Lawrence K, Petersen S, Paice C, Stradling J. A shorter form health survey: can the SF-12 replicate results from the SF-36 in longitudinal studies? J Public Health Med. 1997 Jun;19(2):179-86. doi: 10.1093/oxfordjournals.pubmed.a024606.
- Bialosky JE, Beneciuk JM, Bishop MD, Coronado RA, Penza CW, Simon CB, George SZ. Unraveling the Mechanisms of Manual Therapy: Modeling an Approach. J Orthop Sports Phys Ther. 2018 Jan;48(1):8-18. doi: 10.2519/jospt.2018.7476. Epub 2017 Oct 15.
- Buchbinder R, van Tulder M, Oberg B, Costa LM, Woolf A, Schoene M, Croft P; Lancet Low Back Pain Series Working Group. Low back pain: a call for action. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2384-2388. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30488-4. Epub 2018 Mar 21.
- Chiarotto A, Deyo RA, Terwee CB, Boers M, Buchbinder R, Corbin TP, Costa LO, Foster NE, Grotle M, Koes BW, Kovacs FM, Lin CW, Maher CG, Pearson AM, Peul WC, Schoene ML, Turk DC, van Tulder MW, Ostelo RW. Core outcome domains for clinical trials in non-specific low back pain. Eur Spine J. 2015 Jun;24(6):1127-42. doi: 10.1007/s00586-015-3892-3. Epub 2015 Apr 5. Erratum In: Eur Spine J. 2015 Sep;24(9):2097.
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- Alwadani FA, Liang H, Aruin AS. Effects of Ankle Angular Position and Standing Surface on Postural Control of Upright Stance. Motor Control. 2020 Jan 23;24(2):291-303. doi: 10.1123/mc.2019-0079.
- Azevedo, R., Johnson, A., & Burkett, C. (2015). Does Training of Cognitive and Metacognitive Regulatory Processes Enhance Learning and Deployment of Processes with Hypermedia? Paper presented at the CogSci.
- Bishop MD, Torres-Cueco R, Gay CW, Lluch-Girbes E, Beneciuk JM, Bialosky JE. What effect can manual therapy have on a patient's pain experience? Pain Manag. 2015;5(6):455-64. doi: 10.2217/pmt.15.39. Epub 2015 Sep 24.
- Haddad C, Sacre H, Obeid S, Salameh P, Hallit S. Validation of the Arabic version of the "12-item short-form health survey" (SF-12) in a sample of Lebanese adults. Arch Public Health. 2021 Apr 23;79(1):56. doi: 10.1186/s13690-021-00579-3.
- Hall AM, Scurrey SR, Pike AE, Albury C, Richmond HL, Matthews J, Toomey E, Hayden JA, Etchegary H. Physician-reported barriers to using evidence-based recommendations for low back pain in clinical practice: a systematic review and synthesis of qualitative studies using the Theoretical Domains Framework. Implement Sci. 2019 May 7;14(1):49. doi: 10.1186/s13012-019-0884-4.
- Hultman G, Saraste H, Ohlsen H. Anthropometry, spinal canal width, and flexibility of the spine and hamstring muscles in 45-55-year-old men with and without low back pain. J Spinal Disord. 1992 Sep;5(3):245-53. doi: 10.1097/00002517-199209000-00001.
- Kim DH, Park JK, Jeong MK. Influences of posterior-located center of gravity on lumbar extension strength, balance, and lumbar lordosis in chronic low back pain. J Back Musculoskelet Rehabil. 2014;27(2):231-7. doi: 10.3233/BMR-130442.
- Negrini S, Giovannoni S, Minozzi S, Barneschi G, Bonaiuti D, Bussotti A, D'Arienzo M, Di Lorenzo N, Mannoni A, Mattioli S, Modena V, Padua L, Serafini F, Violante FS. Diagnostic therapeutic flow-charts for low back pain patients: the Italian clinical guidelines. Eura Medicophys. 2006 Jun;42(2):151-70. No abstract available.
- Vincent-Onabajo GO, Nweze E, Kachalla Gujba F, Ali Masta M, Usman Ali M, Alhaji Modu A, Umeonwuka C. Prevalence of Low Back Pain among Undergraduate Physiotherapy Students in Nigeria. Pain Res Treat. 2016;2016:1230384. doi: 10.1155/2016/1230384. Epub 2016 Feb 3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AgileRehab
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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