- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05780593
Effekter av manuell terapi og skråbrett stående på korsryggsmerter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Manuell terapi er en undertype av fysioterapi som bruker hands-on manøver for å diagnostisere og behandle muskel- og skjelettsmerter og dysfunksjon. Mobilisering og manipulasjon er mye brukt for behandling av ryggsmerter (LBP), en vanlig og invalidiserende tilstand som påvirker millioner av mennesker over hele verden. Målet med manuell terapi er å forbedre mobiliteten, redusere smerte og ubehag og forbedre funksjonskapasiteten. Bevis vokser nå om dagen som er i retning av bruk av manuell terapi for behandling av korsryggsmerter. Mange studier har vist effektiviteten av manuelle terapiprosedyrer som spinal høyhastighets lav amplitude skyvekraft, lav hastighet og høy intensitet passive leddbevegelser, og massasje for å lindre smerte og dysfunksjon og forbedre fysiske og mentale funksjoner i kliniske tilfeller med korsryggsmerter (Ferreira et al., 2007).
Hovedformålet med denne forskningen tok sikte på å undersøke forholdet mellom lengden av tensor fasciae lata (TFL) og bekkenrotasjon under ettbensstilling hos friske voksne. 41 deltakere ble vurdert ved hjelp av en 3-dimensjonal bevegelsesanalysator, og deres TFL-lengde og bevegelsesområde for hofterotasjon ble målt. Resultatene delte deltakerne inn i to grupper basert på deres bekkenrotasjon under ettbensstilling. Selv om det ikke var noen signifikant forskjell i TFL-lengde mellom de to gruppene, antyder studien at ustabilitet i bekkenet kan forårsake ustabilitet i kroppen under ettbensstilling. (B.-K. Kim & J.-H. J.T.J.o. K. A. o. O.M.P.T. Son, 2009).
En annen studie så på statisk balanse i tre forskjellige stående stillinger med og uten skumoverflate. Den fant at det å stå over skrå overflater økte postural ustabilitet, og at dorsalfleksede ankler over en skumoverflate skapte mer postural ustabilitet (Alwadani, Liang, & Aruin, 2020) For å skape en menneskelignende tobeint holdning, skapte en studie en Neural Controllable (NC). ) modell for å representere en menneskelignende tobent holdning. Modellen genererte fysiologisk rimelige muskelaktiveringer og fanget ideen om at individer velger et lavt aktivt stivhetsnivå mens de står for å bruke mindre energi (Jiang, Chiba, Takakusaki, & Ota, 2016).
En annen forsker gjennomgikk involveringen av den "kinetiske kjeden" hos idrettsutøvere og brukte den på kliniske treningsjusteringer for forebygging og behandling av skulderskader. Studien fant at nedre ekstremiteter, bagasjerom og skulderbladsområde alle spiller en rolle i dannelsen av tilstrekkelig terminalsegmentakselerasjon under overhead-kasting og serveringshandlinger. Studien antyder at tradisjonelle skulderøvelser bør inkludere skulderbladstabilisator og aktivering av kjernemuskulatur i tillegg til aktivering av rotatorcuff (Ellenbecker & Aoki, 2020)
Forskningsgap:
Korsryggsmerter (LBP) er en muskel- og skjelettplager som har en negativ samfunnsmessig innvirkning og er ekstremt vanlig rundt om i verden, og forårsaker funksjonshemming. (Safiri et al., 2021). LBP er en av de vanligste grunnene til at folk søker legehjelp i USA, sammen med nakkesmerter, som er forbundet med de største helseutgiftene. (Dieleman et al., 2020; Finley et al., 2018). Kirurgiske pasienter er de dyreste per behandlingsepisode, men det store flertallet av utgifter til behandling av lavere ryggsmerter kan tilskrives det betydelig høyere antallet ikke-operative pleieepisoder. (L. Kim et al., 2019).
I 2021 har Academy of Orthopedic Physical Therapy (AOPT) publisert oppdaterte Clinical Practice Guidelines (CPG) for akutte og kroniske korsryggsmerter knyttet til ICF-modellen for fysioterapeuter The updated Clinical Practice Guidelines (CPG) for behandling av lavere ryggsmerter (LBP) anbefaler fire intervensjonskategorier: trening, manuelle og andre rettet terapi, klassifiseringssystemer og pasientopplæring. Retningslinjene ble utviklet for å gjelde globalt og erkjenner at forskjeller i faktorer som helsevesen, kulturelle normer og sosiale helsedeterminanter kan påvirke implementeringen av disse anbefalingene. Fysioterapeuter er den primære målgruppen, men andre interessenter kan også finne retningslinjene nyttige. CPG-oppdateringen har identifisert kunnskapshull i behandlingen av LBP og anbefalt ytterligere forskning ved bruk av Single Level I RCT eller Small-Sample Level II RCTs med korte oppfølgingstider for å utvikle bedre og kostnadseffektive styringsmetoder.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Bahāwalpur, Punjab, Pakistan, 63100
- Agile Institute of Rehabilitation Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Deltakerne er i stand til å motta behandlingen villig tre ganger i uken i maksimalt 60 minutter.
Vedvarende korsryggsmerter som har vart i mer enn tre måneder uten tegn på bedring, med eller uten ubehag i underekstremitetene.
Korsryggsmerter på numerisk smertevurderingsskala på minst 2/10 og mindre eller lik 9/10 (Ferreira-Valente, Pais-Ribeiro, & Jensen, 2011) Alder 18-65 år (Yarznbowicz et al., 2018)
Ekskluderingskriterier:
Ikke informert samtykke Graviditet rapportert av pasienten Tidligere kirurgisk historie av ryggraden Tidligere diagnostisert inflammatorisk leddsykdom. Advarselsklager diagnostisert av terapeut. Disse sakene ble henvist til laboratorieundersøkelse.
Motoriske eller sensoriske nevrologiske tegn Tilfeller av korsryggsmerter er ikke i samsvar med treningsprogrammet. Tidligere eller for tiden hengi deg til treningsplanen eller fysisk treningsplan
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe A
Manuell mobilisering av lumbosakral ryggrad sammen med passiv strekking av hofteabduktorene og 01 minutts skråstilt bord stående 03 ganger om dagen.
|
Etter baselinevurderingen vil hver intervensjonsgruppe få fysioterapibehandling.
Gruppe A vil motta manuell mobilisering av Lumbosacral Spine etterfulgt av passiv strekking av hofteabduktorene på begge sider av kroppen.
Pasienten vil da bli bedt om å stå på det skråstilte brettet i 01 minutt med føttene 3 til 4 tommer fra hverandre med hendene plassert på veggen i nivå med skulderleddene.
Etter 01 minutt vil pasienten bli bedt om å forlate det skråstilte brettet.
Pasienten vil bli bedt om å gjøre dette 01-minutters skråbrettet stående tre ganger om dagen hjemme.
Alle pasientene i gruppe A vil få dette behandlingsregimet i to uker.
Andre navn:
Pasientene i gruppe B vil bli bedt om å holde seg til medisinene sine hvis de blir anbefalt og stå på det skråstilte brettet i 01 minutt.
Skråplater vil bli gitt til alle pasienter og vil bli bedt om å følge den skråstilte stående i 01 minutt tre ganger om dagen hjemme i to uker.
Etter to uker etter avsluttet intervensjon vil de bli vurdert gjennom selvrapporterende spørreskjemaer av studien.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe B
Rutinemedisiner (hvis noen) sammen med 01 minutt med skråstilt bord stående 03 ganger om dagen.
|
Pasientene i gruppe B vil bli bedt om å holde seg til medisinene sine hvis de blir anbefalt og stå på det skråstilte brettet i 01 minutt.
Skråplater vil bli gitt til alle pasienter og vil bli bedt om å følge den skråstilte stående i 01 minutt tre ganger om dagen hjemme i to uker.
Etter to uker etter avsluttet intervensjon vil de bli vurdert gjennom selvrapporterende spørreskjemaer av studien.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NEUMERISK SMERTERISKE SKAL (NPRS)
Tidsramme: 03 måneder
|
Endringer fra baseline numerisk smertevurderingsskala er en skala for smerte som starter fra 0-10.
|
03 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oswestry-Disability-Index (ODI)
Tidsramme: 03 måneder
|
ODI ble etablert på engelsk og er nå oversatt til over 40 språk.
Den ble utviklet for å måle korsryggssmerter og funksjonshemming over tid.
Den består av 10, med femdelte seksjoner.
Til slutt beregnes poengsummen ved å dele den oppnådde poengsummen med totalt (50) multiplisert med 100.
|
03 måneder
|
|
Short-form-12 spørreskjema (SF-12)
Tidsramme: 03 måneder
|
The Medical Outcomes Study (MOS), en flerårig studie av pasienter med kroniske sykdommer, utviklet 12-elements Short Form Health Survey (SF-12).
SF-12 er en generell HRQoL-vurdering som vurderer generell helsestatus i åtte dimensjoner (fysisk funksjon, rollebegrensninger på grunn av fysiske problemer, kroppslige smerter, generell helse, vitalitet, sosial funksjon, rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer og mental helse) .
|
03 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muhammad Hafeez, Agile Institute of Rehabilitation Sciences
- Studiestol: Muhammad Hafeez, The islamia university of Bahawalpur
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hoy D, Bain C, Williams G, March L, Brooks P, Blyth F, Woolf A, Vos T, Buchbinder R. A systematic review of the global prevalence of low back pain. Arthritis Rheum. 2012 Jun;64(6):2028-37. doi: 10.1002/art.34347. Epub 2012 Jan 9.
- Airaksinen O, Brox JI, Cedraschi C, Hildebrandt J, Klaber-Moffett J, Kovacs F, Mannion AF, Reis S, Staal JB, Ursin H, Zanoli G; COST B13 Working Group on Guidelines for Chronic Low Back Pain. Chapter 4. European guidelines for the management of chronic nonspecific low back pain. Eur Spine J. 2006 Mar;15 Suppl 2(Suppl 2):S192-300. doi: 10.1007/s00586-006-1072-1. No abstract available.
- Benjamin EJ, Blaha MJ, Chiuve SE, Cushman M, Das SR, Deo R, de Ferranti SD, Floyd J, Fornage M, Gillespie C, Isasi CR, Jimenez MC, Jordan LC, Judd SE, Lackland D, Lichtman JH, Lisabeth L, Liu S, Longenecker CT, Mackey RH, Matsushita K, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Palaniappan L, Pandey DK, Thiagarajan RR, Reeves MJ, Ritchey M, Rodriguez CJ, Roth GA, Rosamond WD, Sasson C, Towfighi A, Tsao CW, Turner MB, Virani SS, Voeks JH, Willey JZ, Wilkins JT, Wu JH, Alger HM, Wong SS, Muntner P; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2017 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2017 Mar 7;135(10):e146-e603. doi: 10.1161/CIR.0000000000000485. Epub 2017 Jan 25. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2017 Mar 7;135(10 ):e646. Circulation. 2017 Sep 5;136(10 ):e196.
- Blanpied PR, Gross AR, Elliott JM, Devaney LL, Clewley D, Walton DM, Sparks C, Robertson EK. Neck Pain: Revision 2017. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Jul;47(7):A1-A83. doi: 10.2519/jospt.2017.0302.
- Ferreira-Valente MA, Pais-Ribeiro JL, Jensen MP. Validity of four pain intensity rating scales. Pain. 2011 Oct;152(10):2399-2404. doi: 10.1016/j.pain.2011.07.005.
- Bialosky JE, Bishop MD, Price DD, Robinson ME, George SZ. The mechanisms of manual therapy in the treatment of musculoskeletal pain: a comprehensive model. Man Ther. 2009 Oct;14(5):531-8. doi: 10.1016/j.math.2008.09.001. Epub 2008 Nov 21.
- Jenkinson C, Layte R, Jenkinson D, Lawrence K, Petersen S, Paice C, Stradling J. A shorter form health survey: can the SF-12 replicate results from the SF-36 in longitudinal studies? J Public Health Med. 1997 Jun;19(2):179-86. doi: 10.1093/oxfordjournals.pubmed.a024606.
- Bialosky JE, Beneciuk JM, Bishop MD, Coronado RA, Penza CW, Simon CB, George SZ. Unraveling the Mechanisms of Manual Therapy: Modeling an Approach. J Orthop Sports Phys Ther. 2018 Jan;48(1):8-18. doi: 10.2519/jospt.2018.7476. Epub 2017 Oct 15.
- Buchbinder R, van Tulder M, Oberg B, Costa LM, Woolf A, Schoene M, Croft P; Lancet Low Back Pain Series Working Group. Low back pain: a call for action. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2384-2388. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30488-4. Epub 2018 Mar 21.
- Chiarotto A, Deyo RA, Terwee CB, Boers M, Buchbinder R, Corbin TP, Costa LO, Foster NE, Grotle M, Koes BW, Kovacs FM, Lin CW, Maher CG, Pearson AM, Peul WC, Schoene ML, Turk DC, van Tulder MW, Ostelo RW. Core outcome domains for clinical trials in non-specific low back pain. Eur Spine J. 2015 Jun;24(6):1127-42. doi: 10.1007/s00586-015-3892-3. Epub 2015 Apr 5. Erratum In: Eur Spine J. 2015 Sep;24(9):2097.
- Adams, M. A., Bogduk, N., Burton, K., & Dolan, P. (2012). The Biomechanics of Back Pain-E-Book: Elsevier health sciences.
- Alwadani FA, Liang H, Aruin AS. Effects of Ankle Angular Position and Standing Surface on Postural Control of Upright Stance. Motor Control. 2020 Jan 23;24(2):291-303. doi: 10.1123/mc.2019-0079.
- Azevedo, R., Johnson, A., & Burkett, C. (2015). Does Training of Cognitive and Metacognitive Regulatory Processes Enhance Learning and Deployment of Processes with Hypermedia? Paper presented at the CogSci.
- Bishop MD, Torres-Cueco R, Gay CW, Lluch-Girbes E, Beneciuk JM, Bialosky JE. What effect can manual therapy have on a patient's pain experience? Pain Manag. 2015;5(6):455-64. doi: 10.2217/pmt.15.39. Epub 2015 Sep 24.
- Haddad C, Sacre H, Obeid S, Salameh P, Hallit S. Validation of the Arabic version of the "12-item short-form health survey" (SF-12) in a sample of Lebanese adults. Arch Public Health. 2021 Apr 23;79(1):56. doi: 10.1186/s13690-021-00579-3.
- Hall AM, Scurrey SR, Pike AE, Albury C, Richmond HL, Matthews J, Toomey E, Hayden JA, Etchegary H. Physician-reported barriers to using evidence-based recommendations for low back pain in clinical practice: a systematic review and synthesis of qualitative studies using the Theoretical Domains Framework. Implement Sci. 2019 May 7;14(1):49. doi: 10.1186/s13012-019-0884-4.
- Hultman G, Saraste H, Ohlsen H. Anthropometry, spinal canal width, and flexibility of the spine and hamstring muscles in 45-55-year-old men with and without low back pain. J Spinal Disord. 1992 Sep;5(3):245-53. doi: 10.1097/00002517-199209000-00001.
- Kim DH, Park JK, Jeong MK. Influences of posterior-located center of gravity on lumbar extension strength, balance, and lumbar lordosis in chronic low back pain. J Back Musculoskelet Rehabil. 2014;27(2):231-7. doi: 10.3233/BMR-130442.
- Negrini S, Giovannoni S, Minozzi S, Barneschi G, Bonaiuti D, Bussotti A, D'Arienzo M, Di Lorenzo N, Mannoni A, Mattioli S, Modena V, Padua L, Serafini F, Violante FS. Diagnostic therapeutic flow-charts for low back pain patients: the Italian clinical guidelines. Eura Medicophys. 2006 Jun;42(2):151-70. No abstract available.
- Vincent-Onabajo GO, Nweze E, Kachalla Gujba F, Ali Masta M, Usman Ali M, Alhaji Modu A, Umeonwuka C. Prevalence of Low Back Pain among Undergraduate Physiotherapy Students in Nigeria. Pain Res Treat. 2016;2016:1230384. doi: 10.1155/2016/1230384. Epub 2016 Feb 3.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AgileRehab
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .