Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av manuell terapi og skråbrett stående på korsryggsmerter

24. juli 2023 oppdatert av: Agile Institute of Rehabilitation Sciences
Til dags dato har det vært begrensede kliniske studier utført for å bestemme effekten av manuell terapi kombinert med passiv strekking og skråstilt bord for behandling av korsryggsmerter. Dette vil være den første randomiserte kontrollerte studien for å evaluere effekten av disse integrerte intervensjonene. Studien tar sikte på å utvikle en ny tilnærming til kostnadseffektiv behandling av korsryggsmerter, i tråd med Verdens helseorganisasjons (WHO) visjon om å maksimere helseresultater, forebygge funksjonshemming og redusere omsorgskostnadene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Manuell terapi er en undertype av fysioterapi som bruker hands-on manøver for å diagnostisere og behandle muskel- og skjelettsmerter og dysfunksjon. Mobilisering og manipulasjon er mye brukt for behandling av ryggsmerter (LBP), en vanlig og invalidiserende tilstand som påvirker millioner av mennesker over hele verden. Målet med manuell terapi er å forbedre mobiliteten, redusere smerte og ubehag og forbedre funksjonskapasiteten. Bevis vokser nå om dagen som er i retning av bruk av manuell terapi for behandling av korsryggsmerter. Mange studier har vist effektiviteten av manuelle terapiprosedyrer som spinal høyhastighets lav amplitude skyvekraft, lav hastighet og høy intensitet passive leddbevegelser, og massasje for å lindre smerte og dysfunksjon og forbedre fysiske og mentale funksjoner i kliniske tilfeller med korsryggsmerter (Ferreira et al., 2007).

Hovedformålet med denne forskningen tok sikte på å undersøke forholdet mellom lengden av tensor fasciae lata (TFL) og bekkenrotasjon under ettbensstilling hos friske voksne. 41 deltakere ble vurdert ved hjelp av en 3-dimensjonal bevegelsesanalysator, og deres TFL-lengde og bevegelsesområde for hofterotasjon ble målt. Resultatene delte deltakerne inn i to grupper basert på deres bekkenrotasjon under ettbensstilling. Selv om det ikke var noen signifikant forskjell i TFL-lengde mellom de to gruppene, antyder studien at ustabilitet i bekkenet kan forårsake ustabilitet i kroppen under ettbensstilling. (B.-K. Kim & J.-H. J.T.J.o. K. A. o. O.M.P.T. Son, 2009).

En annen studie så på statisk balanse i tre forskjellige stående stillinger med og uten skumoverflate. Den fant at det å stå over skrå overflater økte postural ustabilitet, og at dorsalfleksede ankler over en skumoverflate skapte mer postural ustabilitet (Alwadani, Liang, & Aruin, 2020) For å skape en menneskelignende tobeint holdning, skapte en studie en Neural Controllable (NC). ) modell for å representere en menneskelignende tobent holdning. Modellen genererte fysiologisk rimelige muskelaktiveringer og fanget ideen om at individer velger et lavt aktivt stivhetsnivå mens de står for å bruke mindre energi (Jiang, Chiba, Takakusaki, & Ota, 2016).

En annen forsker gjennomgikk involveringen av den "kinetiske kjeden" hos idrettsutøvere og brukte den på kliniske treningsjusteringer for forebygging og behandling av skulderskader. Studien fant at nedre ekstremiteter, bagasjerom og skulderbladsområde alle spiller en rolle i dannelsen av tilstrekkelig terminalsegmentakselerasjon under overhead-kasting og serveringshandlinger. Studien antyder at tradisjonelle skulderøvelser bør inkludere skulderbladstabilisator og aktivering av kjernemuskulatur i tillegg til aktivering av rotatorcuff (Ellenbecker & Aoki, 2020)

Forskningsgap:

Korsryggsmerter (LBP) er en muskel- og skjelettplager som har en negativ samfunnsmessig innvirkning og er ekstremt vanlig rundt om i verden, og forårsaker funksjonshemming. (Safiri et al., 2021). LBP er en av de vanligste grunnene til at folk søker legehjelp i USA, sammen med nakkesmerter, som er forbundet med de største helseutgiftene. (Dieleman et al., 2020; Finley et al., 2018). Kirurgiske pasienter er de dyreste per behandlingsepisode, men det store flertallet av utgifter til behandling av lavere ryggsmerter kan tilskrives det betydelig høyere antallet ikke-operative pleieepisoder. (L. Kim et al., 2019).

I 2021 har Academy of Orthopedic Physical Therapy (AOPT) publisert oppdaterte Clinical Practice Guidelines (CPG) for akutte og kroniske korsryggsmerter knyttet til ICF-modellen for fysioterapeuter The updated Clinical Practice Guidelines (CPG) for behandling av lavere ryggsmerter (LBP) anbefaler fire intervensjonskategorier: trening, manuelle og andre rettet terapi, klassifiseringssystemer og pasientopplæring. Retningslinjene ble utviklet for å gjelde globalt og erkjenner at forskjeller i faktorer som helsevesen, kulturelle normer og sosiale helsedeterminanter kan påvirke implementeringen av disse anbefalingene. Fysioterapeuter er den primære målgruppen, men andre interessenter kan også finne retningslinjene nyttige. CPG-oppdateringen har identifisert kunnskapshull i behandlingen av LBP og anbefalt ytterligere forskning ved bruk av Single Level I RCT eller Small-Sample Level II RCTs med korte oppfølgingstider for å utvikle bedre og kostnadseffektive styringsmetoder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab
      • Bahāwalpur, Punjab, Pakistan, 63100
        • Agile Institute of Rehabilitation Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Deltakerne er i stand til å motta behandlingen villig tre ganger i uken i maksimalt 60 minutter.

Vedvarende korsryggsmerter som har vart i mer enn tre måneder uten tegn på bedring, med eller uten ubehag i underekstremitetene.

Korsryggsmerter på numerisk smertevurderingsskala på minst 2/10 og mindre eller lik 9/10 (Ferreira-Valente, Pais-Ribeiro, & Jensen, 2011) Alder 18-65 år (Yarznbowicz et al., 2018)

Ekskluderingskriterier:

Ikke informert samtykke Graviditet rapportert av pasienten Tidligere kirurgisk historie av ryggraden Tidligere diagnostisert inflammatorisk leddsykdom. Advarselsklager diagnostisert av terapeut. Disse sakene ble henvist til laboratorieundersøkelse.

Motoriske eller sensoriske nevrologiske tegn Tilfeller av korsryggsmerter er ikke i samsvar med treningsprogrammet. Tidligere eller for tiden hengi deg til treningsplanen eller fysisk treningsplan

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe A
Manuell mobilisering av lumbosakral ryggrad sammen med passiv strekking av hofteabduktorene og 01 minutts skråstilt bord stående 03 ganger om dagen.
Etter baselinevurderingen vil hver intervensjonsgruppe få fysioterapibehandling. Gruppe A vil motta manuell mobilisering av Lumbosacral Spine etterfulgt av passiv strekking av hofteabduktorene på begge sider av kroppen. Pasienten vil da bli bedt om å stå på det skråstilte brettet i 01 minutt med føttene 3 til 4 tommer fra hverandre med hendene plassert på veggen i nivå med skulderleddene. Etter 01 minutt vil pasienten bli bedt om å forlate det skråstilte brettet. Pasienten vil bli bedt om å gjøre dette 01-minutters skråbrettet stående tre ganger om dagen hjemme. Alle pasientene i gruppe A vil få dette behandlingsregimet i to uker.
Andre navn:
  • Passiv strekk
  • Skråstilt brett stående
Pasientene i gruppe B vil bli bedt om å holde seg til medisinene sine hvis de blir anbefalt og stå på det skråstilte brettet i 01 minutt. Skråplater vil bli gitt til alle pasienter og vil bli bedt om å følge den skråstilte stående i 01 minutt tre ganger om dagen hjemme i to uker. Etter to uker etter avsluttet intervensjon vil de bli vurdert gjennom selvrapporterende spørreskjemaer av studien.
Andre navn:
  • Rutinemedisiner (hvis noen)
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe B
Rutinemedisiner (hvis noen) sammen med 01 minutt med skråstilt bord stående 03 ganger om dagen.
Pasientene i gruppe B vil bli bedt om å holde seg til medisinene sine hvis de blir anbefalt og stå på det skråstilte brettet i 01 minutt. Skråplater vil bli gitt til alle pasienter og vil bli bedt om å følge den skråstilte stående i 01 minutt tre ganger om dagen hjemme i to uker. Etter to uker etter avsluttet intervensjon vil de bli vurdert gjennom selvrapporterende spørreskjemaer av studien.
Andre navn:
  • Rutinemedisiner (hvis noen)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NEUMERISK SMERTERISKE SKAL (NPRS)
Tidsramme: 03 måneder
Endringer fra baseline numerisk smertevurderingsskala er en skala for smerte som starter fra 0-10.
03 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oswestry-Disability-Index (ODI)
Tidsramme: 03 måneder
ODI ble etablert på engelsk og er nå oversatt til over 40 språk. Den ble utviklet for å måle korsryggssmerter og funksjonshemming over tid. Den består av 10, med femdelte seksjoner. Til slutt beregnes poengsummen ved å dele den oppnådde poengsummen med totalt (50) multiplisert med 100.
03 måneder
Short-form-12 spørreskjema (SF-12)
Tidsramme: 03 måneder
The Medical Outcomes Study (MOS), en flerårig studie av pasienter med kroniske sykdommer, utviklet 12-elements Short Form Health Survey (SF-12). SF-12 er en generell HRQoL-vurdering som vurderer generell helsestatus i åtte dimensjoner (fysisk funksjon, rollebegrensninger på grunn av fysiske problemer, kroppslige smerter, generell helse, vitalitet, sosial funksjon, rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer og mental helse) .
03 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Muhammad Hafeez, Agile Institute of Rehabilitation Sciences
  • Studiestol: Muhammad Hafeez, The islamia university of Bahawalpur

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

14. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

27. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere