Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af manuel terapi og skrå bræt stående på lænderygsmerter

24. juli 2023 opdateret af: Agile Institute of Rehabilitation Sciences
Til dato har der været begrænsede kliniske forsøg udført for at bestemme virkningerne af manuel terapi kombineret med passiv strækning og skrå bordstand til behandling af lænderygsmerter. Dette vil være det første randomiserede kontrollerede forsøg til at evaluere virkningerne af disse integrerede interventioner. Undersøgelsen har til formål at udvikle en ny tilgang til omkostningseffektiv behandling af lændesmerter i overensstemmelse med Verdenssundhedsorganisationens (WHO) vision om at maksimere sundhedsresultater, forebygge handicap og reducere omkostningerne ved pleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Manuel terapi er en undertype af fysioterapi, der bruger praktisk manøvre til at diagnosticere og behandle muskuloskeletale smerter og dysfunktion. Mobilisering og manipulation bruges i vid udstrækning til behandling af lænderygsmerter (LBP), en almindelig og invaliderende tilstand, der påvirker millioner af mennesker verden over. Målet med manuel terapi er at forbedre mobiliteten, reducere smerte og ubehag og forbedre funktionsevnen. Beviser vokser nu om dage, der er i retning af brug af manuel terapi til behandling af lændesmerter. Mange undersøgelser har vist effektiviteten af ​​manuelle terapi-procedurer såsom spinal højhastigheds-lav amplitude-tryk, lav hastighed og høj intensitet af passive ledbevægelser og massage til at lindre smerter og dysfunktion og forbedre fysiske og mentale funktioner i kliniske tilfælde med lændesmerter (Ferreira et al., 2007).

Det primære formål med denne forskning havde til formål at undersøge forholdet mellem længden af ​​tensor fasciae lata (TFL) og bækkenrotation under et-bens stilling hos raske voksne. 41 deltagere blev vurderet ved hjælp af en 3-dimensionel bevægelsesanalysator, og deres TFL-længde og hofterotationsområde for bevægelse blev målt. Resultaterne inddelte deltagerne i to grupper baseret på deres bækkenrotation under et-bens-stilling. Selvom der ikke var nogen signifikant forskel i TFL-længde mellem de to grupper, tyder undersøgelsen på, at bækkenustabilitet kan forårsage ustabilitet i kroppen under et-bens-stilling. (B.-K. Kim & J.-H. J.T.J.o. K. A. o. O.M.P.T. Son, 2009).

En anden undersøgelse så på statisk balance i tre forskellige stående stillinger med og uden skumoverflade. Den fandt ud af, at stående over skrå overflader øgede postural ustabilitet, og at dorsiflekserede ankler over en skumoverflade skabte mere postural ustabilitet (Alwadani, Liang, & Aruin, 2020) For at skabe en menneskelignende tobenet stilling skabte en undersøgelse en Neural Controllable (NC) ) model til at repræsentere en menneskelignende tobenet stilling. Modellen genererede fysiologisk rimelige muskelaktiveringer og fangede ideen om, at individer vælger et lavt aktivt stivhedsniveau, mens de står for at bruge mindre energi (Jiang, Chiba, Takakusaki, & Ota, 2016).

En anden forsker gennemgik involveringen af ​​den "kinetiske kæde" hos atleter med overhead og anvendte den til kliniske træningsjusteringer til forebyggelse og behandling af skulderskader. Undersøgelsen viste, at underekstremiteter, trunk og skulderbladsområde alle spiller en rolle i dannelsen af ​​passende terminalsegmentacceleration under overhead-kast og serveringshandlinger. Undersøgelsen tyder på, at traditionelle skulderøvelser bør omfatte skulderbladsstabilisator og aktivering af kernemuskulaturen ud over rotatorcuff-aktivering (Ellenbecker & Aoki, 2020)

Forskningsgab:

Lænderygsmerter (LBP) er en muskel- og knoglelidelse, som har en negativ samfundsmæssig indvirkning og er ekstremt almindelig rundt om i verden og forårsager handicap. (Safiri et al., 2021). LBP er en af ​​de mest almindelige årsager til, at folk søger lægehjælp i USA, sammen med nakkesmerter, som er forbundet med de største sundhedsudgifter. (Dieleman et al., 2020; Finley et al., 2018). Kirurgiske patienter er de dyreste pr. plejeepisode, men langt størstedelen af ​​udgifterne til håndtering af lavere rygsmerter kan tilskrives det væsentligt højere antal ikke-operative plejeepisoder. (L. Kim et al., 2019).

I 2021 har Academy of Orthopaedic Physical Therapy (AOPT) udgivet opdaterede Clinical Practice Guidelines (CPG) for akutte og kroniske lændesmerter knyttet til ICF-modellen for fysioterapeuter. De opdaterede Clinical Practice Guidelines (CPG'er) til behandling af lavere rygsmerter (LBP) anbefaler fire interventionskategorier: træning, manuel og anden rettet behandling, klassifikationssystemer og patientuddannelse. Retningslinjerne er udviklet til at være anvendelige globalt og anerkender, at forskelle i faktorer såsom sundhedssystemer, kulturelle normer og sociale sundhedsdeterminanter kan påvirke implementeringen af ​​disse anbefalinger. Fysioterapeuter er det primære publikum, men andre interessenter kan også finde retningslinjerne nyttige. CPG-opdateringen har identificeret videnshuller i behandlingen af ​​LBP og anbefalet yderligere forskning ved hjælp af Single Level I RCT eller Small-Sample Level II RCT'er med korte opfølgningstider for at udvikle bedre og omkostningseffektive ledelsestilgange.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Punjab
      • Bahāwalpur, Punjab, Pakistan, 63100
        • Agile Institute of Rehabilitation Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltagerne er i stand til frivilligt at modtage behandlingen tre gange om ugen i maksimalt 60 minutter.

Vedvarende lænderygsmerter, der har varet mere end tre måneder uden tegn på bedring, med eller uden ubehag i underekstremiteterne.

Lænderygsmerter på numerisk smertevurderingsskala på mindst 2/10 og mindre eller lig med 9/10 (Ferreira-Valente, Pais-Ribeiro, & Jensen, 2011) Alder 18-65 år (Yarznbowicz et al., 2018)

Ekskluderingskriterier:

Intet informeret samtykke Graviditet rapporteret af patienten Tidligere kirurgisk anamnese med rygsøjlen Tidligere diagnosticeret inflammatorisk ledsygdom. Advarselsklager diagnosticeret af terapeut. Disse sager blev henvist til laboratorieundersøgelse.

Motoriske eller sensoriske neurologiske tegn Tilfælde af lænderygsmerter er ikke i overensstemmelse med træningsprogrammet. Forkæl dig tidligere eller i øjeblikket med træningsplanen eller fysisk fitnessplan

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe A
Manuel mobilisering af lumbosakral rygsøjle sammen med passiv strækning af hofteabduktorerne og 01 minuts skrå brætstående 03 gange om dagen.
Efter baseline-vurderingen vil hver interventionsgruppe få fysioterapeutisk behandling. Gruppe A vil modtage manuel mobilisering af Lumbosacral Spine efterfulgt af passiv strækning af hofteabduktorerne på begge sider af kroppen. Patienten vil derefter blive bedt om at stå på det skrå bræt i 01 minut med fødderne 3 til 4 inches fra hinanden, hænderne placeret på væggen i niveau med skulderleddene. Efter 01 minut vil patienten blive bedt om at forlade det skrå bord. Patienten vil blive rådet til at gøre dette 01-minutters skrå bræt stående tre gange om dagen derhjemme. Alle patienter i gruppe A vil modtage dette behandlingsregime i to uger.
Andre navne:
  • Passiv strækning
  • Skrå bræt stående
Patienterne i gruppe B vil blive bedt om at holde sig til deres medicin, hvis de bliver anbefalet, og stå på det skrå bræt i 01 minut. Skråtstillede brædder vil blive udleveret til alle patienter og vil blive rådet til at følge den skrå stående i 01 minut tre gange om dagen derhjemme i to uger. Efter to uger efter afslutningen af ​​interventionen vil de blive vurderet gennem selvrapporterende spørgeskemaer af undersøgelsen.
Andre navne:
  • Rutinemedicin (hvis nogen)
Eksperimentel: Interventionsgruppe B
Rutinemedicin (hvis nogen) sammen med 01 minuts skrå bord stående 03 gange om dagen.
Patienterne i gruppe B vil blive bedt om at holde sig til deres medicin, hvis de bliver anbefalet, og stå på det skrå bræt i 01 minut. Skråtstillede brædder vil blive udleveret til alle patienter og vil blive rådet til at følge den skrå stående i 01 minut tre gange om dagen derhjemme i to uger. Efter to uger efter afslutningen af ​​interventionen vil de blive vurderet gennem selvrapporterende spørgeskemaer af undersøgelsen.
Andre navne:
  • Rutinemedicin (hvis nogen)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NEUMERISK SMERTESKALA (NPRS)
Tidsramme: 03 måneder
Ændringer fra baseline numerisk smertevurderingsskala er en skala for smerte, der starter fra 0-10.
03 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oswestry-Disability-Index (ODI)
Tidsramme: 03 måneder
ODI blev etableret på engelsk og er nu blevet oversat til over 40 sprog. Det blev udviklet til at måle lænderygsmerter og handicap over tid. Den består af 10 sektioner med fem dele. Til sidst beregnes score ved at dividere den opnåede score med total (50) ganget med 100.
03 måneder
Short-form-12 spørgeskema (SF-12)
Tidsramme: 03 måneder
The Medical Outcomes Study (MOS), en flerårig undersøgelse af patienter med kroniske sygdomme, udviklede 12-elements Short Form Health Survey (SF-12). SF-12 er en generel HRQoL-vurdering, der vurderer generel sundhedsstatus i otte dimensioner (fysisk funktion, rollebegrænsninger på grund af fysiske problemer, kropslige smerter, generel sundhed, vitalitet, social funktion, rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer og mental sundhed) .
03 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Muhammad Hafeez, Agile Institute of Rehabilitation Sciences
  • Studiestol: Muhammad Hafeez, The Islamia University of Bahawalpur

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

27. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AgileRehab

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Manuel terapi

Abonner