- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05780593
Effekter af manuel terapi og skrå bræt stående på lænderygsmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Manuel terapi er en undertype af fysioterapi, der bruger praktisk manøvre til at diagnosticere og behandle muskuloskeletale smerter og dysfunktion. Mobilisering og manipulation bruges i vid udstrækning til behandling af lænderygsmerter (LBP), en almindelig og invaliderende tilstand, der påvirker millioner af mennesker verden over. Målet med manuel terapi er at forbedre mobiliteten, reducere smerte og ubehag og forbedre funktionsevnen. Beviser vokser nu om dage, der er i retning af brug af manuel terapi til behandling af lændesmerter. Mange undersøgelser har vist effektiviteten af manuelle terapi-procedurer såsom spinal højhastigheds-lav amplitude-tryk, lav hastighed og høj intensitet af passive ledbevægelser og massage til at lindre smerter og dysfunktion og forbedre fysiske og mentale funktioner i kliniske tilfælde med lændesmerter (Ferreira et al., 2007).
Det primære formål med denne forskning havde til formål at undersøge forholdet mellem længden af tensor fasciae lata (TFL) og bækkenrotation under et-bens stilling hos raske voksne. 41 deltagere blev vurderet ved hjælp af en 3-dimensionel bevægelsesanalysator, og deres TFL-længde og hofterotationsområde for bevægelse blev målt. Resultaterne inddelte deltagerne i to grupper baseret på deres bækkenrotation under et-bens-stilling. Selvom der ikke var nogen signifikant forskel i TFL-længde mellem de to grupper, tyder undersøgelsen på, at bækkenustabilitet kan forårsage ustabilitet i kroppen under et-bens-stilling. (B.-K. Kim & J.-H. J.T.J.o. K. A. o. O.M.P.T. Son, 2009).
En anden undersøgelse så på statisk balance i tre forskellige stående stillinger med og uden skumoverflade. Den fandt ud af, at stående over skrå overflader øgede postural ustabilitet, og at dorsiflekserede ankler over en skumoverflade skabte mere postural ustabilitet (Alwadani, Liang, & Aruin, 2020) For at skabe en menneskelignende tobenet stilling skabte en undersøgelse en Neural Controllable (NC) ) model til at repræsentere en menneskelignende tobenet stilling. Modellen genererede fysiologisk rimelige muskelaktiveringer og fangede ideen om, at individer vælger et lavt aktivt stivhedsniveau, mens de står for at bruge mindre energi (Jiang, Chiba, Takakusaki, & Ota, 2016).
En anden forsker gennemgik involveringen af den "kinetiske kæde" hos atleter med overhead og anvendte den til kliniske træningsjusteringer til forebyggelse og behandling af skulderskader. Undersøgelsen viste, at underekstremiteter, trunk og skulderbladsområde alle spiller en rolle i dannelsen af passende terminalsegmentacceleration under overhead-kast og serveringshandlinger. Undersøgelsen tyder på, at traditionelle skulderøvelser bør omfatte skulderbladsstabilisator og aktivering af kernemuskulaturen ud over rotatorcuff-aktivering (Ellenbecker & Aoki, 2020)
Forskningsgab:
Lænderygsmerter (LBP) er en muskel- og knoglelidelse, som har en negativ samfundsmæssig indvirkning og er ekstremt almindelig rundt om i verden og forårsager handicap. (Safiri et al., 2021). LBP er en af de mest almindelige årsager til, at folk søger lægehjælp i USA, sammen med nakkesmerter, som er forbundet med de største sundhedsudgifter. (Dieleman et al., 2020; Finley et al., 2018). Kirurgiske patienter er de dyreste pr. plejeepisode, men langt størstedelen af udgifterne til håndtering af lavere rygsmerter kan tilskrives det væsentligt højere antal ikke-operative plejeepisoder. (L. Kim et al., 2019).
I 2021 har Academy of Orthopaedic Physical Therapy (AOPT) udgivet opdaterede Clinical Practice Guidelines (CPG) for akutte og kroniske lændesmerter knyttet til ICF-modellen for fysioterapeuter. De opdaterede Clinical Practice Guidelines (CPG'er) til behandling af lavere rygsmerter (LBP) anbefaler fire interventionskategorier: træning, manuel og anden rettet behandling, klassifikationssystemer og patientuddannelse. Retningslinjerne er udviklet til at være anvendelige globalt og anerkender, at forskelle i faktorer såsom sundhedssystemer, kulturelle normer og sociale sundhedsdeterminanter kan påvirke implementeringen af disse anbefalinger. Fysioterapeuter er det primære publikum, men andre interessenter kan også finde retningslinjerne nyttige. CPG-opdateringen har identificeret videnshuller i behandlingen af LBP og anbefalet yderligere forskning ved hjælp af Single Level I RCT eller Small-Sample Level II RCT'er med korte opfølgningstider for at udvikle bedre og omkostningseffektive ledelsestilgange.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Bahāwalpur, Punjab, Pakistan, 63100
- Agile Institute of Rehabilitation Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Deltagerne er i stand til frivilligt at modtage behandlingen tre gange om ugen i maksimalt 60 minutter.
Vedvarende lænderygsmerter, der har varet mere end tre måneder uden tegn på bedring, med eller uden ubehag i underekstremiteterne.
Lænderygsmerter på numerisk smertevurderingsskala på mindst 2/10 og mindre eller lig med 9/10 (Ferreira-Valente, Pais-Ribeiro, & Jensen, 2011) Alder 18-65 år (Yarznbowicz et al., 2018)
Ekskluderingskriterier:
Intet informeret samtykke Graviditet rapporteret af patienten Tidligere kirurgisk anamnese med rygsøjlen Tidligere diagnosticeret inflammatorisk ledsygdom. Advarselsklager diagnosticeret af terapeut. Disse sager blev henvist til laboratorieundersøgelse.
Motoriske eller sensoriske neurologiske tegn Tilfælde af lænderygsmerter er ikke i overensstemmelse med træningsprogrammet. Forkæl dig tidligere eller i øjeblikket med træningsplanen eller fysisk fitnessplan
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe A
Manuel mobilisering af lumbosakral rygsøjle sammen med passiv strækning af hofteabduktorerne og 01 minuts skrå brætstående 03 gange om dagen.
|
Efter baseline-vurderingen vil hver interventionsgruppe få fysioterapeutisk behandling.
Gruppe A vil modtage manuel mobilisering af Lumbosacral Spine efterfulgt af passiv strækning af hofteabduktorerne på begge sider af kroppen.
Patienten vil derefter blive bedt om at stå på det skrå bræt i 01 minut med fødderne 3 til 4 inches fra hinanden, hænderne placeret på væggen i niveau med skulderleddene.
Efter 01 minut vil patienten blive bedt om at forlade det skrå bord.
Patienten vil blive rådet til at gøre dette 01-minutters skrå bræt stående tre gange om dagen derhjemme.
Alle patienter i gruppe A vil modtage dette behandlingsregime i to uger.
Andre navne:
Patienterne i gruppe B vil blive bedt om at holde sig til deres medicin, hvis de bliver anbefalet, og stå på det skrå bræt i 01 minut.
Skråtstillede brædder vil blive udleveret til alle patienter og vil blive rådet til at følge den skrå stående i 01 minut tre gange om dagen derhjemme i to uger.
Efter to uger efter afslutningen af interventionen vil de blive vurderet gennem selvrapporterende spørgeskemaer af undersøgelsen.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe B
Rutinemedicin (hvis nogen) sammen med 01 minuts skrå bord stående 03 gange om dagen.
|
Patienterne i gruppe B vil blive bedt om at holde sig til deres medicin, hvis de bliver anbefalet, og stå på det skrå bræt i 01 minut.
Skråtstillede brædder vil blive udleveret til alle patienter og vil blive rådet til at følge den skrå stående i 01 minut tre gange om dagen derhjemme i to uger.
Efter to uger efter afslutningen af interventionen vil de blive vurderet gennem selvrapporterende spørgeskemaer af undersøgelsen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NEUMERISK SMERTESKALA (NPRS)
Tidsramme: 03 måneder
|
Ændringer fra baseline numerisk smertevurderingsskala er en skala for smerte, der starter fra 0-10.
|
03 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oswestry-Disability-Index (ODI)
Tidsramme: 03 måneder
|
ODI blev etableret på engelsk og er nu blevet oversat til over 40 sprog.
Det blev udviklet til at måle lænderygsmerter og handicap over tid.
Den består af 10 sektioner med fem dele.
Til sidst beregnes score ved at dividere den opnåede score med total (50) ganget med 100.
|
03 måneder
|
|
Short-form-12 spørgeskema (SF-12)
Tidsramme: 03 måneder
|
The Medical Outcomes Study (MOS), en flerårig undersøgelse af patienter med kroniske sygdomme, udviklede 12-elements Short Form Health Survey (SF-12).
SF-12 er en generel HRQoL-vurdering, der vurderer generel sundhedsstatus i otte dimensioner (fysisk funktion, rollebegrænsninger på grund af fysiske problemer, kropslige smerter, generel sundhed, vitalitet, social funktion, rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer og mental sundhed) .
|
03 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Muhammad Hafeez, Agile Institute of Rehabilitation Sciences
- Studiestol: Muhammad Hafeez, The Islamia University of Bahawalpur
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hoy D, Bain C, Williams G, March L, Brooks P, Blyth F, Woolf A, Vos T, Buchbinder R. A systematic review of the global prevalence of low back pain. Arthritis Rheum. 2012 Jun;64(6):2028-37. doi: 10.1002/art.34347. Epub 2012 Jan 9.
- Airaksinen O, Brox JI, Cedraschi C, Hildebrandt J, Klaber-Moffett J, Kovacs F, Mannion AF, Reis S, Staal JB, Ursin H, Zanoli G; COST B13 Working Group on Guidelines for Chronic Low Back Pain. Chapter 4. European guidelines for the management of chronic nonspecific low back pain. Eur Spine J. 2006 Mar;15 Suppl 2(Suppl 2):S192-300. doi: 10.1007/s00586-006-1072-1. No abstract available.
- Benjamin EJ, Blaha MJ, Chiuve SE, Cushman M, Das SR, Deo R, de Ferranti SD, Floyd J, Fornage M, Gillespie C, Isasi CR, Jimenez MC, Jordan LC, Judd SE, Lackland D, Lichtman JH, Lisabeth L, Liu S, Longenecker CT, Mackey RH, Matsushita K, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Palaniappan L, Pandey DK, Thiagarajan RR, Reeves MJ, Ritchey M, Rodriguez CJ, Roth GA, Rosamond WD, Sasson C, Towfighi A, Tsao CW, Turner MB, Virani SS, Voeks JH, Willey JZ, Wilkins JT, Wu JH, Alger HM, Wong SS, Muntner P; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2017 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2017 Mar 7;135(10):e146-e603. doi: 10.1161/CIR.0000000000000485. Epub 2017 Jan 25. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2017 Mar 7;135(10 ):e646. Circulation. 2017 Sep 5;136(10 ):e196.
- Blanpied PR, Gross AR, Elliott JM, Devaney LL, Clewley D, Walton DM, Sparks C, Robertson EK. Neck Pain: Revision 2017. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Jul;47(7):A1-A83. doi: 10.2519/jospt.2017.0302.
- Ferreira-Valente MA, Pais-Ribeiro JL, Jensen MP. Validity of four pain intensity rating scales. Pain. 2011 Oct;152(10):2399-2404. doi: 10.1016/j.pain.2011.07.005.
- Bialosky JE, Bishop MD, Price DD, Robinson ME, George SZ. The mechanisms of manual therapy in the treatment of musculoskeletal pain: a comprehensive model. Man Ther. 2009 Oct;14(5):531-8. doi: 10.1016/j.math.2008.09.001. Epub 2008 Nov 21.
- Jenkinson C, Layte R, Jenkinson D, Lawrence K, Petersen S, Paice C, Stradling J. A shorter form health survey: can the SF-12 replicate results from the SF-36 in longitudinal studies? J Public Health Med. 1997 Jun;19(2):179-86. doi: 10.1093/oxfordjournals.pubmed.a024606.
- Bialosky JE, Beneciuk JM, Bishop MD, Coronado RA, Penza CW, Simon CB, George SZ. Unraveling the Mechanisms of Manual Therapy: Modeling an Approach. J Orthop Sports Phys Ther. 2018 Jan;48(1):8-18. doi: 10.2519/jospt.2018.7476. Epub 2017 Oct 15.
- Buchbinder R, van Tulder M, Oberg B, Costa LM, Woolf A, Schoene M, Croft P; Lancet Low Back Pain Series Working Group. Low back pain: a call for action. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2384-2388. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30488-4. Epub 2018 Mar 21.
- Chiarotto A, Deyo RA, Terwee CB, Boers M, Buchbinder R, Corbin TP, Costa LO, Foster NE, Grotle M, Koes BW, Kovacs FM, Lin CW, Maher CG, Pearson AM, Peul WC, Schoene ML, Turk DC, van Tulder MW, Ostelo RW. Core outcome domains for clinical trials in non-specific low back pain. Eur Spine J. 2015 Jun;24(6):1127-42. doi: 10.1007/s00586-015-3892-3. Epub 2015 Apr 5. Erratum In: Eur Spine J. 2015 Sep;24(9):2097.
- Adams, M. A., Bogduk, N., Burton, K., & Dolan, P. (2012). The Biomechanics of Back Pain-E-Book: Elsevier health sciences.
- Alwadani FA, Liang H, Aruin AS. Effects of Ankle Angular Position and Standing Surface on Postural Control of Upright Stance. Motor Control. 2020 Jan 23;24(2):291-303. doi: 10.1123/mc.2019-0079.
- Azevedo, R., Johnson, A., & Burkett, C. (2015). Does Training of Cognitive and Metacognitive Regulatory Processes Enhance Learning and Deployment of Processes with Hypermedia? Paper presented at the CogSci.
- Bishop MD, Torres-Cueco R, Gay CW, Lluch-Girbes E, Beneciuk JM, Bialosky JE. What effect can manual therapy have on a patient's pain experience? Pain Manag. 2015;5(6):455-64. doi: 10.2217/pmt.15.39. Epub 2015 Sep 24.
- Haddad C, Sacre H, Obeid S, Salameh P, Hallit S. Validation of the Arabic version of the "12-item short-form health survey" (SF-12) in a sample of Lebanese adults. Arch Public Health. 2021 Apr 23;79(1):56. doi: 10.1186/s13690-021-00579-3.
- Hall AM, Scurrey SR, Pike AE, Albury C, Richmond HL, Matthews J, Toomey E, Hayden JA, Etchegary H. Physician-reported barriers to using evidence-based recommendations for low back pain in clinical practice: a systematic review and synthesis of qualitative studies using the Theoretical Domains Framework. Implement Sci. 2019 May 7;14(1):49. doi: 10.1186/s13012-019-0884-4.
- Hultman G, Saraste H, Ohlsen H. Anthropometry, spinal canal width, and flexibility of the spine and hamstring muscles in 45-55-year-old men with and without low back pain. J Spinal Disord. 1992 Sep;5(3):245-53. doi: 10.1097/00002517-199209000-00001.
- Kim DH, Park JK, Jeong MK. Influences of posterior-located center of gravity on lumbar extension strength, balance, and lumbar lordosis in chronic low back pain. J Back Musculoskelet Rehabil. 2014;27(2):231-7. doi: 10.3233/BMR-130442.
- Negrini S, Giovannoni S, Minozzi S, Barneschi G, Bonaiuti D, Bussotti A, D'Arienzo M, Di Lorenzo N, Mannoni A, Mattioli S, Modena V, Padua L, Serafini F, Violante FS. Diagnostic therapeutic flow-charts for low back pain patients: the Italian clinical guidelines. Eura Medicophys. 2006 Jun;42(2):151-70. No abstract available.
- Vincent-Onabajo GO, Nweze E, Kachalla Gujba F, Ali Masta M, Usman Ali M, Alhaji Modu A, Umeonwuka C. Prevalence of Low Back Pain among Undergraduate Physiotherapy Students in Nigeria. Pain Res Treat. 2016;2016:1230384. doi: 10.1155/2016/1230384. Epub 2016 Feb 3.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AgileRehab
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Manuel terapi
-
Fenerbahce UniversityAfsluttetCervikal diskusprolapsKalkun
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetNakke smerter | Temporomandibulær lidelseTyrkiet (Türkiye)
-
Sherry StewartUniversity of British Columbia; University of Victoria; Nova Scotia Health... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Florida International UniversityJames and Esther King Biomedical Research ProgramAktiv, ikke rekrutterendeTobaksbrugsforstyrrelse | Vaping Ophør | Vaping teenagere | Vaping adfærdForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeÆLDRE MENNESKER | Lungekræft (NSCLC) | Avanceret plejeplanlægning (ACP)Taiwan
-
Alexandria UniversityRekrutteringPostoperative smerterEgypten
-
University of ZurichSwiss National Science FoundationAfsluttetDyadisk Peer-vejledning | Vedhæftningspriming | RessourceprimingSchweiz
-
University of La LagunaAktiv, ikke rekrutterende
-
Tan Tock Seng HospitalAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet