Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii manualnej i stania na pochylonej desce na ból krzyża

24 lipca 2023 zaktualizowane przez: Agile Institute of Rehabilitation Sciences
Do tej pory przeprowadzono ograniczone badania kliniczne mające na celu określenie efektów terapii manualnej połączonej z biernym rozciąganiem i pochyloną deską w leczeniu bólu krzyża. Będzie to pierwsze randomizowane badanie kontrolne oceniające efekty tych zintegrowanych interwencji. Badanie ma na celu opracowanie nowego podejścia do opłacalnego leczenia bólu krzyża, zgodnie z wizją Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) maksymalizacji wyników zdrowotnych, zapobiegania niepełnosprawności i obniżania kosztów opieki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Terapia manualna to podtyp fizjoterapii, który wykorzystuje praktyczne manewry do diagnozowania i leczenia bólu i dysfunkcji układu mięśniowo-szkieletowego. Mobilizacja i manipulacja są szeroko stosowane w leczeniu bólu krzyża (LBP), powszechnego i wyniszczającego stanu, który dotyka miliony ludzi na całym świecie. Celem terapii manualnej jest poprawa sprawności ruchowej, zmniejszenie bólu i dyskomfortu oraz zwiększenie wydolności funkcjonalnej. Coraz więcej dowodów przemawia za stosowaniem terapii manualnej w leczeniu bólu krzyża. Wiele badań wykazało skuteczność procedur terapii manualnej, takich jak pchnięcie kręgosłupa z dużą prędkością i małą amplitudą, ruch bierny stawów z niską prędkością i dużą intensywnością oraz masaż w łagodzeniu bólu i dysfunkcji oraz poprawie funkcji fizycznych i psychicznych w przypadkach klinicznych z bólem dolnego odcinka kręgosłupa (Ferreira i in., 2007).

Głównym celem tych badań było zbadanie związku między długością napinacza powięzi szerokiej (TFL) a rotacją miednicy podczas stania na jednej nodze u zdrowych osób dorosłych. 41 uczestników oceniono za pomocą trójwymiarowego analizatora ruchu i zmierzono ich długość TFL i zakres ruchu w biodrach. Wyniki podzieliły uczestników na dwie grupy w oparciu o rotację miednicy podczas stania na jednej nodze. Chociaż nie było znaczącej różnicy w długości TFL między dwiema grupami, badanie sugeruje, że niestabilność miednicy może powodować niestabilność tułowia podczas stania na jednej nodze. (B.-K. Kim & J.-H. J. T. J. o. KA o. OMPT Syn, 2009).

Inne badanie dotyczyło równowagi statycznej w trzech różnych pozycjach stojących z powierzchnią piankową i bez niej. Stwierdzono, że stanie na pochyłych powierzchniach zwiększa niestabilność postawy, a zgięcie grzbietowe kostek na piankowej powierzchni powoduje większą niestabilność postawy (Alwadani, Liang i Aruin, 2020). ) model reprezentujący postawę dwunożną podobną do człowieka. Model wygenerował fizjologicznie uzasadnione aktywacje mięśni i uchwycił ideę, że osoby wybierają niski poziom sztywności czynnej stojąc, aby zużywać mniej energii (Jiang, Chiba, Takakusaki i Ota, 2016).

Inny badacz dokonał przeglądu zaangażowania „łańcucha kinetycznego” u atletów wykonujących ruchy górą i zastosował go do dostosowania treningu klinicznego w celu zapobiegania i leczenia urazów barku. Badanie wykazało, że kończyny dolne, tułów i obszar łopatki odgrywają rolę w tworzeniu odpowiedniego przyspieszenia segmentu końcowego podczas wykonywania rzutów znad głowy i serwowania. Badanie sugeruje, że tradycyjne ćwiczenia ramion powinny obejmować stabilizator łopatki i aktywację mięśni tułowia oprócz aktywacji stożka rotatorów (Ellenbecker i Aoki, 2020)

Luka badawcza:

Ból krzyża (LBP) to dolegliwość układu mięśniowo-szkieletowego, która ma negatywny wpływ społeczny i jest niezwykle powszechna na całym świecie, powodując niepełnosprawność. (Safiri i in., 2021). LBP jest jednym z najczęstszych powodów, dla których ludzie szukają pomocy medycznej w Stanach Zjednoczonych, obok bólu szyi, który wiąże się z największymi wydatkami na opiekę zdrowotną. (Dieleman i in., 2020; Finley i in., 2018). Pacjenci chirurgiczni są najdrożsi w przeliczeniu na epizod opieki, jednak zdecydowana większość niższych wydatków na leczenie bólu pleców można przypisać znacznie większej liczbie epizodów opieki nieoperacyjnej. (Ł. Kim i in., 2019).

W 2021 r. Akademia Fizjoterapii Ortopedycznej (AOPT) opublikowała zaktualizowane wytyczne praktyki klinicznej (CPG) dotyczące ostrego i przewlekłego bólu krzyża powiązane z modelem ICF dla fizjoterapeutów Zaktualizowane wytyczne praktyki klinicznej (CPG) dotyczące leczenia dolnego odcinka kręgosłupa ból pleców (LBP) zalecają cztery kategorie interwencji: ćwiczenia, terapie manualne i inne ukierunkowane, systemy klasyfikacji i edukacja pacjentów. Wytyczne zostały opracowane tak, aby można je było stosować na całym świecie i uznano, że różnice w czynnikach, takich jak systemy opieki zdrowotnej, normy kulturowe i społeczne uwarunkowania zdrowotne, mogą wpływać na wdrażanie tych zaleceń. Głównymi odbiorcami są fizjoterapeuci, ale wytyczne mogą być przydatne także dla innych interesariuszy. Aktualizacja CPG zidentyfikowała luki w wiedzy na temat leczenia LBP i zaleciła dalsze badania z wykorzystaniem RCT pojedynczego poziomu I lub RCT na małej próbie poziomu II z krótkim czasem obserwacji w celu opracowania lepszych i opłacalnych metod zarządzania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Bahāwalpur, Punjab, Pakistan, 63100
        • Agile Institute of Rehabilitation Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Uczestnicy mogą skorzystać z zabiegu 3 razy w tygodniu dobrowolnie przez maksymalnie 60 minut.

Uporczywy ból krzyża, który trwa dłużej niż trzy miesiące bez oznak poprawy, z dyskomfortem w kończynach dolnych lub bez.

Ból krzyża w numerycznej skali oceny bólu co najmniej 2/10 i mniej lub równo 9/10 (Ferreira-Valente, Pais-Ribeiro i Jensen, 2011) Wiek 18-65 lat (Yarznbowicz i in., 2018)

Kryteria wyłączenia:

Brak świadomej zgody Ciąża zgłoszona przez pacjentkę Przebyty wywiad chirurgiczny kręgosłupa Rozpoznana wcześniej choroba zapalna stawów. Dolegliwości ostrzegawcze diagnozowane przez terapeutę. Przypadki te zostały skierowane do badań laboratoryjnych.

Motoryczne lub czuciowe objawy neurologiczne Przypadki bólu krzyża nie są zgodne z programem ćwiczeń. Wcześniej lub obecnie korzystaj z planu ćwiczeń lub planu sprawności fizycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna A
Mobilizacja manualna kręgosłupa lędźwiowo-krzyżowego wraz z biernym rozciąganiem odwodzicieli bioder i 01 minuta pochylonej deski stojącej 03 razy dziennie.
Po ocenie wyjściowej każda grupa interwencyjna zostanie poddana fizjoterapii. Grupa A otrzyma Mobilizację Manualną Kręgosłupa Lędźwiowo-Krzyżowego, a następnie bierne rozciąganie odwodzicieli bioder obu stron ciała. Następnie pacjent zostanie poproszony o stanie na pochylonej desce przez 01 minut ze stopami oddalonymi od siebie o 3 do 4 cali, rękami umieszczonymi na ścianie na poziomie stawów barkowych. Po 01 minucie pacjent zostanie poproszony o opuszczenie pochylonej deski. Pacjent zostanie poproszony o wykonanie tej 01-minutowej pochylonej deski trzy razy dziennie w domu. Wszyscy pacjenci z grupy A otrzymają ten schemat leczenia przez dwa tygodnie.
Inne nazwy:
  • Rozciąganie pasywne
  • Pochylona deska stojąca
Pacjenci z grupy B zostaną poproszeni o trzymanie się swoich leków, jeśli zostanie im to zalecone, i stanie na pochyłej tablicy przez 01 minut. Wszyscy pacjenci otrzymają pochylone deski i otrzymają zalecenie, aby przez 0,1 minuty trzy razy dziennie pozostawali w domu przez dwa tygodnie. Po dwóch tygodniach od zakończenia interwencji zostaną one ocenione za pomocą kwestionariuszy samoopisowych badania.
Inne nazwy:
  • Rutynowe leki (jeśli występują)
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna B
Rutynowe leki (jeśli są) wraz z 1 minutą pochylonej deski stojącej 03 razy dziennie.
Pacjenci z grupy B zostaną poproszeni o trzymanie się swoich leków, jeśli zostanie im to zalecone, i stanie na pochyłej tablicy przez 01 minut. Wszyscy pacjenci otrzymają pochylone deski i otrzymają zalecenie, aby przez 0,1 minuty trzy razy dziennie pozostawali w domu przez dwa tygodnie. Po dwóch tygodniach od zakończenia interwencji zostaną one ocenione za pomocą kwestionariuszy samoopisowych badania.
Inne nazwy:
  • Rutynowe leki (jeśli występują)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SKALA OCENY BÓLU NEUMERYCZNEGO (NPRS)
Ramy czasowe: 03 Miesiące
Zmiany w stosunku do wyjściowej numerycznej skali oceny bólu to skala bólu zaczynająca się od 0-10.
03 Miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oswestry-Disability-Index (ODI)
Ramy czasowe: 03 Miesiące
ODI powstało w języku angielskim i zostało przetłumaczone na ponad 40 języków. Został opracowany w celu pomiaru bólu krzyża i niepełnosprawności w czasie. Składa się z 10, z pięcioczęściowymi sekcjami. Na koniec punktacja jest obliczana poprzez podzielenie uzyskanego wyniku przez sumę (50) pomnożoną przez 100.
03 Miesiące
Skrócony kwestionariusz 12 (SF-12)
Ramy czasowe: 03 Miesiące
The Medical Outcomes Study (MOS), wieloletnie badanie pacjentów z chorobami przewlekłymi, opracowało 12-itemową krótką ankietę zdrowotną (SF-12). SF-12 to ogólna ocena HRQoL, która ocenia ogólny stan zdrowia w ośmiu wymiarach (funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia roli z powodu problemów fizycznych, ból ciała, ogólny stan zdrowia, witalność, funkcjonowanie społeczne, ograniczenia roli z powodu problemów emocjonalnych i zdrowie psychiczne) .
03 Miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Muhammad Hafeez, Agile Institute of Rehabilitation Sciences
  • Krzesło do nauki: Muhammad Hafeez, The Islamia University of Bahawalpur

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AgileRehab

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Terapia manualna

3
Subskrybuj