- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05780593
Wpływ terapii manualnej i stania na pochylonej desce na ból krzyża
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Terapia manualna to podtyp fizjoterapii, który wykorzystuje praktyczne manewry do diagnozowania i leczenia bólu i dysfunkcji układu mięśniowo-szkieletowego. Mobilizacja i manipulacja są szeroko stosowane w leczeniu bólu krzyża (LBP), powszechnego i wyniszczającego stanu, który dotyka miliony ludzi na całym świecie. Celem terapii manualnej jest poprawa sprawności ruchowej, zmniejszenie bólu i dyskomfortu oraz zwiększenie wydolności funkcjonalnej. Coraz więcej dowodów przemawia za stosowaniem terapii manualnej w leczeniu bólu krzyża. Wiele badań wykazało skuteczność procedur terapii manualnej, takich jak pchnięcie kręgosłupa z dużą prędkością i małą amplitudą, ruch bierny stawów z niską prędkością i dużą intensywnością oraz masaż w łagodzeniu bólu i dysfunkcji oraz poprawie funkcji fizycznych i psychicznych w przypadkach klinicznych z bólem dolnego odcinka kręgosłupa (Ferreira i in., 2007).
Głównym celem tych badań było zbadanie związku między długością napinacza powięzi szerokiej (TFL) a rotacją miednicy podczas stania na jednej nodze u zdrowych osób dorosłych. 41 uczestników oceniono za pomocą trójwymiarowego analizatora ruchu i zmierzono ich długość TFL i zakres ruchu w biodrach. Wyniki podzieliły uczestników na dwie grupy w oparciu o rotację miednicy podczas stania na jednej nodze. Chociaż nie było znaczącej różnicy w długości TFL między dwiema grupami, badanie sugeruje, że niestabilność miednicy może powodować niestabilność tułowia podczas stania na jednej nodze. (B.-K. Kim & J.-H. J. T. J. o. KA o. OMPT Syn, 2009).
Inne badanie dotyczyło równowagi statycznej w trzech różnych pozycjach stojących z powierzchnią piankową i bez niej. Stwierdzono, że stanie na pochyłych powierzchniach zwiększa niestabilność postawy, a zgięcie grzbietowe kostek na piankowej powierzchni powoduje większą niestabilność postawy (Alwadani, Liang i Aruin, 2020). ) model reprezentujący postawę dwunożną podobną do człowieka. Model wygenerował fizjologicznie uzasadnione aktywacje mięśni i uchwycił ideę, że osoby wybierają niski poziom sztywności czynnej stojąc, aby zużywać mniej energii (Jiang, Chiba, Takakusaki i Ota, 2016).
Inny badacz dokonał przeglądu zaangażowania „łańcucha kinetycznego” u atletów wykonujących ruchy górą i zastosował go do dostosowania treningu klinicznego w celu zapobiegania i leczenia urazów barku. Badanie wykazało, że kończyny dolne, tułów i obszar łopatki odgrywają rolę w tworzeniu odpowiedniego przyspieszenia segmentu końcowego podczas wykonywania rzutów znad głowy i serwowania. Badanie sugeruje, że tradycyjne ćwiczenia ramion powinny obejmować stabilizator łopatki i aktywację mięśni tułowia oprócz aktywacji stożka rotatorów (Ellenbecker i Aoki, 2020)
Luka badawcza:
Ból krzyża (LBP) to dolegliwość układu mięśniowo-szkieletowego, która ma negatywny wpływ społeczny i jest niezwykle powszechna na całym świecie, powodując niepełnosprawność. (Safiri i in., 2021). LBP jest jednym z najczęstszych powodów, dla których ludzie szukają pomocy medycznej w Stanach Zjednoczonych, obok bólu szyi, który wiąże się z największymi wydatkami na opiekę zdrowotną. (Dieleman i in., 2020; Finley i in., 2018). Pacjenci chirurgiczni są najdrożsi w przeliczeniu na epizod opieki, jednak zdecydowana większość niższych wydatków na leczenie bólu pleców można przypisać znacznie większej liczbie epizodów opieki nieoperacyjnej. (Ł. Kim i in., 2019).
W 2021 r. Akademia Fizjoterapii Ortopedycznej (AOPT) opublikowała zaktualizowane wytyczne praktyki klinicznej (CPG) dotyczące ostrego i przewlekłego bólu krzyża powiązane z modelem ICF dla fizjoterapeutów Zaktualizowane wytyczne praktyki klinicznej (CPG) dotyczące leczenia dolnego odcinka kręgosłupa ból pleców (LBP) zalecają cztery kategorie interwencji: ćwiczenia, terapie manualne i inne ukierunkowane, systemy klasyfikacji i edukacja pacjentów. Wytyczne zostały opracowane tak, aby można je było stosować na całym świecie i uznano, że różnice w czynnikach, takich jak systemy opieki zdrowotnej, normy kulturowe i społeczne uwarunkowania zdrowotne, mogą wpływać na wdrażanie tych zaleceń. Głównymi odbiorcami są fizjoterapeuci, ale wytyczne mogą być przydatne także dla innych interesariuszy. Aktualizacja CPG zidentyfikowała luki w wiedzy na temat leczenia LBP i zaleciła dalsze badania z wykorzystaniem RCT pojedynczego poziomu I lub RCT na małej próbie poziomu II z krótkim czasem obserwacji w celu opracowania lepszych i opłacalnych metod zarządzania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Bahāwalpur, Punjab, Pakistan, 63100
- Agile Institute of Rehabilitation Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Uczestnicy mogą skorzystać z zabiegu 3 razy w tygodniu dobrowolnie przez maksymalnie 60 minut.
Uporczywy ból krzyża, który trwa dłużej niż trzy miesiące bez oznak poprawy, z dyskomfortem w kończynach dolnych lub bez.
Ból krzyża w numerycznej skali oceny bólu co najmniej 2/10 i mniej lub równo 9/10 (Ferreira-Valente, Pais-Ribeiro i Jensen, 2011) Wiek 18-65 lat (Yarznbowicz i in., 2018)
Kryteria wyłączenia:
Brak świadomej zgody Ciąża zgłoszona przez pacjentkę Przebyty wywiad chirurgiczny kręgosłupa Rozpoznana wcześniej choroba zapalna stawów. Dolegliwości ostrzegawcze diagnozowane przez terapeutę. Przypadki te zostały skierowane do badań laboratoryjnych.
Motoryczne lub czuciowe objawy neurologiczne Przypadki bólu krzyża nie są zgodne z programem ćwiczeń. Wcześniej lub obecnie korzystaj z planu ćwiczeń lub planu sprawności fizycznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna A
Mobilizacja manualna kręgosłupa lędźwiowo-krzyżowego wraz z biernym rozciąganiem odwodzicieli bioder i 01 minuta pochylonej deski stojącej 03 razy dziennie.
|
Po ocenie wyjściowej każda grupa interwencyjna zostanie poddana fizjoterapii.
Grupa A otrzyma Mobilizację Manualną Kręgosłupa Lędźwiowo-Krzyżowego, a następnie bierne rozciąganie odwodzicieli bioder obu stron ciała.
Następnie pacjent zostanie poproszony o stanie na pochylonej desce przez 01 minut ze stopami oddalonymi od siebie o 3 do 4 cali, rękami umieszczonymi na ścianie na poziomie stawów barkowych.
Po 01 minucie pacjent zostanie poproszony o opuszczenie pochylonej deski.
Pacjent zostanie poproszony o wykonanie tej 01-minutowej pochylonej deski trzy razy dziennie w domu.
Wszyscy pacjenci z grupy A otrzymają ten schemat leczenia przez dwa tygodnie.
Inne nazwy:
Pacjenci z grupy B zostaną poproszeni o trzymanie się swoich leków, jeśli zostanie im to zalecone, i stanie na pochyłej tablicy przez 01 minut.
Wszyscy pacjenci otrzymają pochylone deski i otrzymają zalecenie, aby przez 0,1 minuty trzy razy dziennie pozostawali w domu przez dwa tygodnie.
Po dwóch tygodniach od zakończenia interwencji zostaną one ocenione za pomocą kwestionariuszy samoopisowych badania.
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna B
Rutynowe leki (jeśli są) wraz z 1 minutą pochylonej deski stojącej 03 razy dziennie.
|
Pacjenci z grupy B zostaną poproszeni o trzymanie się swoich leków, jeśli zostanie im to zalecone, i stanie na pochyłej tablicy przez 01 minut.
Wszyscy pacjenci otrzymają pochylone deski i otrzymają zalecenie, aby przez 0,1 minuty trzy razy dziennie pozostawali w domu przez dwa tygodnie.
Po dwóch tygodniach od zakończenia interwencji zostaną one ocenione za pomocą kwestionariuszy samoopisowych badania.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
SKALA OCENY BÓLU NEUMERYCZNEGO (NPRS)
Ramy czasowe: 03 Miesiące
|
Zmiany w stosunku do wyjściowej numerycznej skali oceny bólu to skala bólu zaczynająca się od 0-10.
|
03 Miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Oswestry-Disability-Index (ODI)
Ramy czasowe: 03 Miesiące
|
ODI powstało w języku angielskim i zostało przetłumaczone na ponad 40 języków.
Został opracowany w celu pomiaru bólu krzyża i niepełnosprawności w czasie.
Składa się z 10, z pięcioczęściowymi sekcjami.
Na koniec punktacja jest obliczana poprzez podzielenie uzyskanego wyniku przez sumę (50) pomnożoną przez 100.
|
03 Miesiące
|
Skrócony kwestionariusz 12 (SF-12)
Ramy czasowe: 03 Miesiące
|
The Medical Outcomes Study (MOS), wieloletnie badanie pacjentów z chorobami przewlekłymi, opracowało 12-itemową krótką ankietę zdrowotną (SF-12).
SF-12 to ogólna ocena HRQoL, która ocenia ogólny stan zdrowia w ośmiu wymiarach (funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia roli z powodu problemów fizycznych, ból ciała, ogólny stan zdrowia, witalność, funkcjonowanie społeczne, ograniczenia roli z powodu problemów emocjonalnych i zdrowie psychiczne) .
|
03 Miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Muhammad Hafeez, Agile Institute of Rehabilitation Sciences
- Krzesło do nauki: Muhammad Hafeez, The Islamia University of Bahawalpur
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hoy D, Bain C, Williams G, March L, Brooks P, Blyth F, Woolf A, Vos T, Buchbinder R. A systematic review of the global prevalence of low back pain. Arthritis Rheum. 2012 Jun;64(6):2028-37. doi: 10.1002/art.34347. Epub 2012 Jan 9.
- Airaksinen O, Brox JI, Cedraschi C, Hildebrandt J, Klaber-Moffett J, Kovacs F, Mannion AF, Reis S, Staal JB, Ursin H, Zanoli G; COST B13 Working Group on Guidelines for Chronic Low Back Pain. Chapter 4. European guidelines for the management of chronic nonspecific low back pain. Eur Spine J. 2006 Mar;15 Suppl 2(Suppl 2):S192-300. doi: 10.1007/s00586-006-1072-1. No abstract available.
- Benjamin EJ, Blaha MJ, Chiuve SE, Cushman M, Das SR, Deo R, de Ferranti SD, Floyd J, Fornage M, Gillespie C, Isasi CR, Jimenez MC, Jordan LC, Judd SE, Lackland D, Lichtman JH, Lisabeth L, Liu S, Longenecker CT, Mackey RH, Matsushita K, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Palaniappan L, Pandey DK, Thiagarajan RR, Reeves MJ, Ritchey M, Rodriguez CJ, Roth GA, Rosamond WD, Sasson C, Towfighi A, Tsao CW, Turner MB, Virani SS, Voeks JH, Willey JZ, Wilkins JT, Wu JH, Alger HM, Wong SS, Muntner P; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2017 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2017 Mar 7;135(10):e146-e603. doi: 10.1161/CIR.0000000000000485. Epub 2017 Jan 25. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2017 Mar 7;135(10 ):e646. Circulation. 2017 Sep 5;136(10 ):e196.
- Blanpied PR, Gross AR, Elliott JM, Devaney LL, Clewley D, Walton DM, Sparks C, Robertson EK. Neck Pain: Revision 2017. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Jul;47(7):A1-A83. doi: 10.2519/jospt.2017.0302.
- Ferreira-Valente MA, Pais-Ribeiro JL, Jensen MP. Validity of four pain intensity rating scales. Pain. 2011 Oct;152(10):2399-2404. doi: 10.1016/j.pain.2011.07.005.
- Bialosky JE, Bishop MD, Price DD, Robinson ME, George SZ. The mechanisms of manual therapy in the treatment of musculoskeletal pain: a comprehensive model. Man Ther. 2009 Oct;14(5):531-8. doi: 10.1016/j.math.2008.09.001. Epub 2008 Nov 21.
- Jenkinson C, Layte R, Jenkinson D, Lawrence K, Petersen S, Paice C, Stradling J. A shorter form health survey: can the SF-12 replicate results from the SF-36 in longitudinal studies? J Public Health Med. 1997 Jun;19(2):179-86. doi: 10.1093/oxfordjournals.pubmed.a024606.
- Bialosky JE, Beneciuk JM, Bishop MD, Coronado RA, Penza CW, Simon CB, George SZ. Unraveling the Mechanisms of Manual Therapy: Modeling an Approach. J Orthop Sports Phys Ther. 2018 Jan;48(1):8-18. doi: 10.2519/jospt.2018.7476. Epub 2017 Oct 15.
- Buchbinder R, van Tulder M, Oberg B, Costa LM, Woolf A, Schoene M, Croft P; Lancet Low Back Pain Series Working Group. Low back pain: a call for action. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2384-2388. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30488-4. Epub 2018 Mar 21.
- Chiarotto A, Deyo RA, Terwee CB, Boers M, Buchbinder R, Corbin TP, Costa LO, Foster NE, Grotle M, Koes BW, Kovacs FM, Lin CW, Maher CG, Pearson AM, Peul WC, Schoene ML, Turk DC, van Tulder MW, Ostelo RW. Core outcome domains for clinical trials in non-specific low back pain. Eur Spine J. 2015 Jun;24(6):1127-42. doi: 10.1007/s00586-015-3892-3. Epub 2015 Apr 5. Erratum In: Eur Spine J. 2015 Sep;24(9):2097.
- Adams, M. A., Bogduk, N., Burton, K., & Dolan, P. (2012). The Biomechanics of Back Pain-E-Book: Elsevier health sciences.
- Alwadani FA, Liang H, Aruin AS. Effects of Ankle Angular Position and Standing Surface on Postural Control of Upright Stance. Motor Control. 2020 Jan 23;24(2):291-303. doi: 10.1123/mc.2019-0079.
- Azevedo, R., Johnson, A., & Burkett, C. (2015). Does Training of Cognitive and Metacognitive Regulatory Processes Enhance Learning and Deployment of Processes with Hypermedia? Paper presented at the CogSci.
- Bishop MD, Torres-Cueco R, Gay CW, Lluch-Girbes E, Beneciuk JM, Bialosky JE. What effect can manual therapy have on a patient's pain experience? Pain Manag. 2015;5(6):455-64. doi: 10.2217/pmt.15.39. Epub 2015 Sep 24.
- Haddad C, Sacre H, Obeid S, Salameh P, Hallit S. Validation of the Arabic version of the "12-item short-form health survey" (SF-12) in a sample of Lebanese adults. Arch Public Health. 2021 Apr 23;79(1):56. doi: 10.1186/s13690-021-00579-3.
- Hall AM, Scurrey SR, Pike AE, Albury C, Richmond HL, Matthews J, Toomey E, Hayden JA, Etchegary H. Physician-reported barriers to using evidence-based recommendations for low back pain in clinical practice: a systematic review and synthesis of qualitative studies using the Theoretical Domains Framework. Implement Sci. 2019 May 7;14(1):49. doi: 10.1186/s13012-019-0884-4.
- Hultman G, Saraste H, Ohlsen H. Anthropometry, spinal canal width, and flexibility of the spine and hamstring muscles in 45-55-year-old men with and without low back pain. J Spinal Disord. 1992 Sep;5(3):245-53. doi: 10.1097/00002517-199209000-00001.
- Kim DH, Park JK, Jeong MK. Influences of posterior-located center of gravity on lumbar extension strength, balance, and lumbar lordosis in chronic low back pain. J Back Musculoskelet Rehabil. 2014;27(2):231-7. doi: 10.3233/BMR-130442.
- Negrini S, Giovannoni S, Minozzi S, Barneschi G, Bonaiuti D, Bussotti A, D'Arienzo M, Di Lorenzo N, Mannoni A, Mattioli S, Modena V, Padua L, Serafini F, Violante FS. Diagnostic therapeutic flow-charts for low back pain patients: the Italian clinical guidelines. Eura Medicophys. 2006 Jun;42(2):151-70. No abstract available.
- Vincent-Onabajo GO, Nweze E, Kachalla Gujba F, Ali Masta M, Usman Ali M, Alhaji Modu A, Umeonwuka C. Prevalence of Low Back Pain among Undergraduate Physiotherapy Students in Nigeria. Pain Res Treat. 2016;2016:1230384. doi: 10.1155/2016/1230384. Epub 2016 Feb 3.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AgileRehab
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bóle krzyża
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyWpływ diety Low FODMAP w porównaniu z dietą bezglutenową na objawy IBS u dzieciIzrael
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowAustria, Belgia, Włochy, Hiszpania, Francja, Szwajcaria, Dania, Norwegia, Szwecja
-
AstraZenecaDaiichi SankyoJeszcze nie rekrutacjaRak piersi z przerzutami | HER2-dodatni rak piersi | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowKanada
-
Herlev HospitalZakończonyChoroba niedokrwienna serca | Biofeed Back Guided Zarządzanie stresemDania
Badania kliniczne na Terapia manualna
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama
-
NeuroTronik Inc.NieznanyNiewydolność serca | Ostra niewydolność sercaParagwaj
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale...Zakończony
-
Abbott Medical DevicesZakończonyMigotanie przedsionkówAustralia, Niemcy, Francja, Włochy, Portugalia, Zjednoczone Królestwo
-
Vyaire MedicalJeszcze nie rekrutacjaZespół niewydolności oddechowej noworodkaWłochy