- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05780593
Effekter av manuell terapi och lutande bräde stående på ländryggssmärta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Manuell terapi är en undertyp av sjukgymnastik som använder hands-on manöver för att diagnostisera och behandla muskuloskeletal smärta och dysfunktion. Mobilisering och manipulation används i stor utsträckning för att hantera ländryggssmärta (LBP), ett vanligt och försvagande tillstånd som drabbar miljontals människor världen över. Målet med manuell terapi är att förbättra rörligheten, minska smärta och obehag samt förbättra funktionsförmågan. Bevis växer nu för tiden som är i riktning mot användning av manuell terapi för behandling av ländryggssmärta. Många studier har visat effektiviteten av manuella terapiförfaranden såsom spinal höghastighet låg amplitud dragkraft, låg hastighet och hög intensitet ledpassiva rörelser och massage för att lindra smärta och dysfunktion och förbättra fysiska och mentala funktioner i kliniska fall med ländryggsvärk (Ferreira et al., 2007).
Det främsta syftet med denna forskning syftade till att undersöka sambandet mellan längden av tensor fasciae lata (TFL) och bäckenrotation under enbensställning hos friska vuxna. 41 deltagare bedömdes med hjälp av en 3-dimensionell rörelseanalysator, och deras TFL-längd och rörelseomfång för höftrotation mättes. Resultaten delade in deltagarna i två grupper baserat på deras bäckenrotation under enbensställning. Även om det inte fanns någon signifikant skillnad i TFL-längd mellan de två grupperna, tyder studien på att bäckeinstabilitet kan orsaka bålinstabilitet under ettbensställning. (B.-K. Kim & J.-H. J. T. J. o. K. A. o. O.M.P.T. Son, 2009).
En annan studie tittade på statisk balans i tre olika stående positioner med och utan skumyta. Den fann att att stå över lutande ytor ökade postural ostadighet, och att dorsiflexerade vrister över en skumyta skapade mer postural instabilitet (Alwadani, Liang, & Aruin, 2020) För att skapa en människoliknande tvåbensställning skapade en studie en Neural Controllable (NC) ) modell för att representera en människoliknande tvåbenshållning. Modellen genererade fysiologiskt rimliga muskelaktiveringar och fångade idén att individer väljer en låg aktiv stelhetsnivå medan de står för att använda mindre energi (Jiang, Chiba, Takakusaki, & Ota, 2016).
En annan forskare granskade inblandningen av den "kinetiska kedjan" hos atleter i huvudet och tillämpade den på kliniska träningsjusteringar för att förebygga och behandla axelskador. Studien fann att nedre extremiteter, bål och skulderbladsområde alla spelar en roll i bildandet av adekvat acceleration av terminalsegmentet under kastning och servering. Studien föreslår att traditionella axelövningar bör inkludera skulderbladsstabilisator och aktivering av kärnmuskulaturen förutom rotatorcuff-aktivering (Ellenbecker & Aoki, 2020)
Forskningsgap:
Lågsmärta (LBP) är en muskel-skelettsjukdom som har en negativ samhällspåverkan och är extremt vanlig runt om i världen och orsakar funktionshinder. (Safiri et al., 2021). LBP är en av de vanligaste anledningarna till att människor söker läkarvård i USA, tillsammans med nacksmärtor, som är kopplade till de största sjukvårdskostnaderna. (Dieleman et al., 2020; Finley et al., 2018). Kirurgiska patienter är de dyraste per vårdavsnitt, men den stora majoriteten av utgifterna för lägre ryggvärkhantering kan tillskrivas det avsevärt högre antalet icke-operativa vårdepisoder. (L. Kim et al., 2019).
År 2021 har Academy of Orthopedic Physical Therapy (AOPT) publicerat uppdaterade Clinical Practice Guidelines (CPG) för akuta och kroniska ländryggssmärtor kopplade till ICF-modellen för sjukgymnaster. The updated Clinical Practice Guidelines (CPG) för behandling av lägre ryggsmärta (LBP) rekommenderar fyra interventionskategorier: träning, manuella och andra inriktade terapier, klassificeringssystem och patientutbildning. Riktlinjerna har utvecklats för att vara tillämpliga globalt och erkänner att skillnader i faktorer som sjukvårdssystem, kulturella normer och sociala hälsodeterminanter kan påverka implementeringen av dessa rekommendationer. Fysioterapeuter är den primära publiken, men andra intressenter kan också tycka att riktlinjerna är användbara. CPG-uppdateringen har identifierat kunskapsluckor i behandlingen av LBP och rekommenderat ytterligare forskning med Single Level I RCT eller Small-Sample Level II RCT med korta uppföljningstider för att utveckla bättre och kostnadseffektiva hanteringsmetoder.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Bahāwalpur, Punjab, Pakistan, 63100
- Agile Institute of Rehabilitation Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Deltagarna kan villigt ta emot behandlingen tre gånger i veckan i maximalt 60 minuter.
Ihållande smärta i ländryggen som varat i mer än tre månader utan tecken på förbättring, med eller utan obehag i de nedre extremiteterna.
Ländryggssmärta på en numerisk smärtskala på minst 2/10 och mindre eller lika med 9/10 (Ferreira-Valente, Pais-Ribeiro, & Jensen, 2011) Ålder 18-65 år (Yarznbowicz et al., 2018)
Exklusions kriterier:
Inget informerat samtycke Graviditet rapporterad av patienten Tidigare kirurgisk anamnes på ryggraden Tidigare diagnostiserad inflammatorisk ledsjukdom. Varningsklagomål diagnostiserade av terapeut. Dessa fall remitterades till labbundersökning.
Motoriska eller sensoriska neurologiska tecken Fall av ländryggssmärta är inte förenliga med träningsprogrammet. Tidigare eller för närvarande ägna dig åt träningsplanen eller fysisk konditionsplan
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp A
Manuell mobilisering av lumbosakral ryggrad tillsammans med passiv sträckning av höftabduktorerna och 01 minuts lutande bräde stående 03 gånger om dagen.
|
Efter baslinjebedömningen kommer varje interventionsgrupp att ges sjukgymnastik.
Grupp A kommer att få manuell mobilisering av Lumbosacral Spine följt av passiv sträckning av höftabduktorerna på båda sidor av kroppen.
Patienten kommer sedan att bli ombedd att stå på den lutande brädan i 01 minut med fötterna 3 till 4 tum från varandra, händerna placerade på väggen i nivå med axellederna.
Efter 01 minut kommer patienten att bli ombedd att lämna den lutande brädan.
Patienten kommer att rekommenderas att göra denna 01-minuters lutande brädan stående tre gånger om dagen hemma.
Alla patienter i grupp A kommer att få denna behandlingsregim i två veckor.
Andra namn:
Patienterna i grupp B kommer att uppmanas att hålla sig till sina mediciner om de rekommenderas och stå på den lutande brädan i 01 minut.
Lutande brädor kommer att tillhandahållas till alla patienter och kommer att rekommenderas att följa den lutande ställningen i 01 minut tre gånger om dagen hemma i två veckor.
Efter två veckor efter avslutad intervention kommer de att bedömas genom självrapporterande frågeformulär av studien.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Interventionsgrupp B
Rutinmedicinering (om någon) tillsammans med 01 minuters lutande bräde stående 03 gånger om dagen.
|
Patienterna i grupp B kommer att uppmanas att hålla sig till sina mediciner om de rekommenderas och stå på den lutande brädan i 01 minut.
Lutande brädor kommer att tillhandahållas till alla patienter och kommer att rekommenderas att följa den lutande ställningen i 01 minut tre gånger om dagen hemma i två veckor.
Efter två veckor efter avslutad intervention kommer de att bedömas genom självrapporterande frågeformulär av studien.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
NEUMERISK PAIN RATING SCALE (NPRS)
Tidsram: 03 månader
|
Förändringar från baslinjens numeriska smärtvärderingsskala är en skala för smärta som börjar från 0-10.
|
03 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oswestry-Disability-Index (ODI)
Tidsram: 03 månader
|
ODI upprättades på engelska och har nu översatts till över 40 språk.
Det utvecklades för att mäta ländryggssmärta och funktionshinder över tid.
Den består av 10, med fem delar.
Till sist beräknas poängen genom att dividera den erhållna poängen med totalt (50) multiplicerat med 100.
|
03 månader
|
|
Short-form-12 frågeformulär (SF-12)
Tidsram: 03 månader
|
The Medical Outcomes Study (MOS), en flerårig studie av patienter med kroniska sjukdomar, utvecklade den 12-delade Short Form Health Survey (SF-12).
SF-12 är en allmän HRQoL-bedömning som bedömer allmän hälsostatus i åtta dimensioner (fysisk funktion, rollbegränsningar på grund av fysiska problem, kroppslig smärta, allmän hälsa, vitalitet, social funktion, rollbegränsningar på grund av känslomässiga problem och mental hälsa) .
|
03 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Muhammad Hafeez, Agile Institute of Rehabilitation Sciences
- Studiestol: Muhammad Hafeez, The islamia university of Bahawalpur
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hoy D, Bain C, Williams G, March L, Brooks P, Blyth F, Woolf A, Vos T, Buchbinder R. A systematic review of the global prevalence of low back pain. Arthritis Rheum. 2012 Jun;64(6):2028-37. doi: 10.1002/art.34347. Epub 2012 Jan 9.
- Airaksinen O, Brox JI, Cedraschi C, Hildebrandt J, Klaber-Moffett J, Kovacs F, Mannion AF, Reis S, Staal JB, Ursin H, Zanoli G; COST B13 Working Group on Guidelines for Chronic Low Back Pain. Chapter 4. European guidelines for the management of chronic nonspecific low back pain. Eur Spine J. 2006 Mar;15 Suppl 2(Suppl 2):S192-300. doi: 10.1007/s00586-006-1072-1. No abstract available.
- Benjamin EJ, Blaha MJ, Chiuve SE, Cushman M, Das SR, Deo R, de Ferranti SD, Floyd J, Fornage M, Gillespie C, Isasi CR, Jimenez MC, Jordan LC, Judd SE, Lackland D, Lichtman JH, Lisabeth L, Liu S, Longenecker CT, Mackey RH, Matsushita K, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Palaniappan L, Pandey DK, Thiagarajan RR, Reeves MJ, Ritchey M, Rodriguez CJ, Roth GA, Rosamond WD, Sasson C, Towfighi A, Tsao CW, Turner MB, Virani SS, Voeks JH, Willey JZ, Wilkins JT, Wu JH, Alger HM, Wong SS, Muntner P; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2017 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2017 Mar 7;135(10):e146-e603. doi: 10.1161/CIR.0000000000000485. Epub 2017 Jan 25. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2017 Mar 7;135(10 ):e646. Circulation. 2017 Sep 5;136(10 ):e196.
- Blanpied PR, Gross AR, Elliott JM, Devaney LL, Clewley D, Walton DM, Sparks C, Robertson EK. Neck Pain: Revision 2017. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Jul;47(7):A1-A83. doi: 10.2519/jospt.2017.0302.
- Ferreira-Valente MA, Pais-Ribeiro JL, Jensen MP. Validity of four pain intensity rating scales. Pain. 2011 Oct;152(10):2399-2404. doi: 10.1016/j.pain.2011.07.005.
- Bialosky JE, Bishop MD, Price DD, Robinson ME, George SZ. The mechanisms of manual therapy in the treatment of musculoskeletal pain: a comprehensive model. Man Ther. 2009 Oct;14(5):531-8. doi: 10.1016/j.math.2008.09.001. Epub 2008 Nov 21.
- Jenkinson C, Layte R, Jenkinson D, Lawrence K, Petersen S, Paice C, Stradling J. A shorter form health survey: can the SF-12 replicate results from the SF-36 in longitudinal studies? J Public Health Med. 1997 Jun;19(2):179-86. doi: 10.1093/oxfordjournals.pubmed.a024606.
- Bialosky JE, Beneciuk JM, Bishop MD, Coronado RA, Penza CW, Simon CB, George SZ. Unraveling the Mechanisms of Manual Therapy: Modeling an Approach. J Orthop Sports Phys Ther. 2018 Jan;48(1):8-18. doi: 10.2519/jospt.2018.7476. Epub 2017 Oct 15.
- Buchbinder R, van Tulder M, Oberg B, Costa LM, Woolf A, Schoene M, Croft P; Lancet Low Back Pain Series Working Group. Low back pain: a call for action. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2384-2388. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30488-4. Epub 2018 Mar 21.
- Chiarotto A, Deyo RA, Terwee CB, Boers M, Buchbinder R, Corbin TP, Costa LO, Foster NE, Grotle M, Koes BW, Kovacs FM, Lin CW, Maher CG, Pearson AM, Peul WC, Schoene ML, Turk DC, van Tulder MW, Ostelo RW. Core outcome domains for clinical trials in non-specific low back pain. Eur Spine J. 2015 Jun;24(6):1127-42. doi: 10.1007/s00586-015-3892-3. Epub 2015 Apr 5. Erratum In: Eur Spine J. 2015 Sep;24(9):2097.
- Adams, M. A., Bogduk, N., Burton, K., & Dolan, P. (2012). The Biomechanics of Back Pain-E-Book: Elsevier health sciences.
- Alwadani FA, Liang H, Aruin AS. Effects of Ankle Angular Position and Standing Surface on Postural Control of Upright Stance. Motor Control. 2020 Jan 23;24(2):291-303. doi: 10.1123/mc.2019-0079.
- Azevedo, R., Johnson, A., & Burkett, C. (2015). Does Training of Cognitive and Metacognitive Regulatory Processes Enhance Learning and Deployment of Processes with Hypermedia? Paper presented at the CogSci.
- Bishop MD, Torres-Cueco R, Gay CW, Lluch-Girbes E, Beneciuk JM, Bialosky JE. What effect can manual therapy have on a patient's pain experience? Pain Manag. 2015;5(6):455-64. doi: 10.2217/pmt.15.39. Epub 2015 Sep 24.
- Haddad C, Sacre H, Obeid S, Salameh P, Hallit S. Validation of the Arabic version of the "12-item short-form health survey" (SF-12) in a sample of Lebanese adults. Arch Public Health. 2021 Apr 23;79(1):56. doi: 10.1186/s13690-021-00579-3.
- Hall AM, Scurrey SR, Pike AE, Albury C, Richmond HL, Matthews J, Toomey E, Hayden JA, Etchegary H. Physician-reported barriers to using evidence-based recommendations for low back pain in clinical practice: a systematic review and synthesis of qualitative studies using the Theoretical Domains Framework. Implement Sci. 2019 May 7;14(1):49. doi: 10.1186/s13012-019-0884-4.
- Hultman G, Saraste H, Ohlsen H. Anthropometry, spinal canal width, and flexibility of the spine and hamstring muscles in 45-55-year-old men with and without low back pain. J Spinal Disord. 1992 Sep;5(3):245-53. doi: 10.1097/00002517-199209000-00001.
- Kim DH, Park JK, Jeong MK. Influences of posterior-located center of gravity on lumbar extension strength, balance, and lumbar lordosis in chronic low back pain. J Back Musculoskelet Rehabil. 2014;27(2):231-7. doi: 10.3233/BMR-130442.
- Negrini S, Giovannoni S, Minozzi S, Barneschi G, Bonaiuti D, Bussotti A, D'Arienzo M, Di Lorenzo N, Mannoni A, Mattioli S, Modena V, Padua L, Serafini F, Violante FS. Diagnostic therapeutic flow-charts for low back pain patients: the Italian clinical guidelines. Eura Medicophys. 2006 Jun;42(2):151-70. No abstract available.
- Vincent-Onabajo GO, Nweze E, Kachalla Gujba F, Ali Masta M, Usman Ali M, Alhaji Modu A, Umeonwuka C. Prevalence of Low Back Pain among Undergraduate Physiotherapy Students in Nigeria. Pain Res Treat. 2016;2016:1230384. doi: 10.1155/2016/1230384. Epub 2016 Feb 3.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AgileRehab
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .