Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av manuell terapi och lutande bräde stående på ländryggssmärta

24 juli 2023 uppdaterad av: Agile Institute of Rehabilitation Sciences
Hittills har det gjorts begränsade kliniska prövningar för att fastställa effekterna av manuell terapi i kombination med passiv stretching och lutande brädestående för behandling av ländryggssmärta. Detta kommer att vara den första randomiserade kontrollerade studien för att utvärdera effekterna av dessa integrerade interventioner. Studien syftar till att utveckla ett nytt tillvägagångssätt för kostnadseffektiv hantering av ländryggssmärta, i linje med Världshälsoorganisationens (WHO) vision om att maximera hälsoresultat, förebygga funktionsnedsättning och minska vårdkostnaderna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Manuell terapi är en undertyp av sjukgymnastik som använder hands-on manöver för att diagnostisera och behandla muskuloskeletal smärta och dysfunktion. Mobilisering och manipulation används i stor utsträckning för att hantera ländryggssmärta (LBP), ett vanligt och försvagande tillstånd som drabbar miljontals människor världen över. Målet med manuell terapi är att förbättra rörligheten, minska smärta och obehag samt förbättra funktionsförmågan. Bevis växer nu för tiden som är i riktning mot användning av manuell terapi för behandling av ländryggssmärta. Många studier har visat effektiviteten av manuella terapiförfaranden såsom spinal höghastighet låg amplitud dragkraft, låg hastighet och hög intensitet ledpassiva rörelser och massage för att lindra smärta och dysfunktion och förbättra fysiska och mentala funktioner i kliniska fall med ländryggsvärk (Ferreira et al., 2007).

Det främsta syftet med denna forskning syftade till att undersöka sambandet mellan längden av tensor fasciae lata (TFL) och bäckenrotation under enbensställning hos friska vuxna. 41 deltagare bedömdes med hjälp av en 3-dimensionell rörelseanalysator, och deras TFL-längd och rörelseomfång för höftrotation mättes. Resultaten delade in deltagarna i två grupper baserat på deras bäckenrotation under enbensställning. Även om det inte fanns någon signifikant skillnad i TFL-längd mellan de två grupperna, tyder studien på att bäckeinstabilitet kan orsaka bålinstabilitet under ettbensställning. (B.-K. Kim & J.-H. J. T. J. o. K. A. o. O.M.P.T. Son, 2009).

En annan studie tittade på statisk balans i tre olika stående positioner med och utan skumyta. Den fann att att stå över lutande ytor ökade postural ostadighet, och att dorsiflexerade vrister över en skumyta skapade mer postural instabilitet (Alwadani, Liang, & Aruin, 2020) För att skapa en människoliknande tvåbensställning skapade en studie en Neural Controllable (NC) ) modell för att representera en människoliknande tvåbenshållning. Modellen genererade fysiologiskt rimliga muskelaktiveringar och fångade idén att individer väljer en låg aktiv stelhetsnivå medan de står för att använda mindre energi (Jiang, Chiba, Takakusaki, & Ota, 2016).

En annan forskare granskade inblandningen av den "kinetiska kedjan" hos atleter i huvudet och tillämpade den på kliniska träningsjusteringar för att förebygga och behandla axelskador. Studien fann att nedre extremiteter, bål och skulderbladsområde alla spelar en roll i bildandet av adekvat acceleration av terminalsegmentet under kastning och servering. Studien föreslår att traditionella axelövningar bör inkludera skulderbladsstabilisator och aktivering av kärnmuskulaturen förutom rotatorcuff-aktivering (Ellenbecker & Aoki, 2020)

Forskningsgap:

Lågsmärta (LBP) är en muskel-skelettsjukdom som har en negativ samhällspåverkan och är extremt vanlig runt om i världen och orsakar funktionshinder. (Safiri et al., 2021). LBP är en av de vanligaste anledningarna till att människor söker läkarvård i USA, tillsammans med nacksmärtor, som är kopplade till de största sjukvårdskostnaderna. (Dieleman et al., 2020; Finley et al., 2018). Kirurgiska patienter är de dyraste per vårdavsnitt, men den stora majoriteten av utgifterna för lägre ryggvärkhantering kan tillskrivas det avsevärt högre antalet icke-operativa vårdepisoder. (L. Kim et al., 2019).

År 2021 har Academy of Orthopedic Physical Therapy (AOPT) publicerat uppdaterade Clinical Practice Guidelines (CPG) för akuta och kroniska ländryggssmärtor kopplade till ICF-modellen för sjukgymnaster. The updated Clinical Practice Guidelines (CPG) för behandling av lägre ryggsmärta (LBP) rekommenderar fyra interventionskategorier: träning, manuella och andra inriktade terapier, klassificeringssystem och patientutbildning. Riktlinjerna har utvecklats för att vara tillämpliga globalt och erkänner att skillnader i faktorer som sjukvårdssystem, kulturella normer och sociala hälsodeterminanter kan påverka implementeringen av dessa rekommendationer. Fysioterapeuter är den primära publiken, men andra intressenter kan också tycka att riktlinjerna är användbara. CPG-uppdateringen har identifierat kunskapsluckor i behandlingen av LBP och rekommenderat ytterligare forskning med Single Level I RCT eller Small-Sample Level II RCT med korta uppföljningstider för att utveckla bättre och kostnadseffektiva hanteringsmetoder.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Punjab
      • Bahāwalpur, Punjab, Pakistan, 63100
        • Agile Institute of Rehabilitation Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Deltagarna kan villigt ta emot behandlingen tre gånger i veckan i maximalt 60 minuter.

Ihållande smärta i ländryggen som varat i mer än tre månader utan tecken på förbättring, med eller utan obehag i de nedre extremiteterna.

Ländryggssmärta på en numerisk smärtskala på minst 2/10 och mindre eller lika med 9/10 (Ferreira-Valente, Pais-Ribeiro, & Jensen, 2011) Ålder 18-65 år (Yarznbowicz et al., 2018)

Exklusions kriterier:

Inget informerat samtycke Graviditet rapporterad av patienten Tidigare kirurgisk anamnes på ryggraden Tidigare diagnostiserad inflammatorisk ledsjukdom. Varningsklagomål diagnostiserade av terapeut. Dessa fall remitterades till labbundersökning.

Motoriska eller sensoriska neurologiska tecken Fall av ländryggssmärta är inte förenliga med träningsprogrammet. Tidigare eller för närvarande ägna dig åt träningsplanen eller fysisk konditionsplan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp A
Manuell mobilisering av lumbosakral ryggrad tillsammans med passiv sträckning av höftabduktorerna och 01 minuts lutande bräde stående 03 gånger om dagen.
Efter baslinjebedömningen kommer varje interventionsgrupp att ges sjukgymnastik. Grupp A kommer att få manuell mobilisering av Lumbosacral Spine följt av passiv sträckning av höftabduktorerna på båda sidor av kroppen. Patienten kommer sedan att bli ombedd att stå på den lutande brädan i 01 minut med fötterna 3 till 4 tum från varandra, händerna placerade på väggen i nivå med axellederna. Efter 01 minut kommer patienten att bli ombedd att lämna den lutande brädan. Patienten kommer att rekommenderas att göra denna 01-minuters lutande brädan stående tre gånger om dagen hemma. Alla patienter i grupp A kommer att få denna behandlingsregim i två veckor.
Andra namn:
  • Passiv stretching
  • Lutande bräde stående
Patienterna i grupp B kommer att uppmanas att hålla sig till sina mediciner om de rekommenderas och stå på den lutande brädan i 01 minut. Lutande brädor kommer att tillhandahållas till alla patienter och kommer att rekommenderas att följa den lutande ställningen i 01 minut tre gånger om dagen hemma i två veckor. Efter två veckor efter avslutad intervention kommer de att bedömas genom självrapporterande frågeformulär av studien.
Andra namn:
  • Rutinmediciner (om några)
Experimentell: Interventionsgrupp B
Rutinmedicinering (om någon) tillsammans med 01 minuters lutande bräde stående 03 gånger om dagen.
Patienterna i grupp B kommer att uppmanas att hålla sig till sina mediciner om de rekommenderas och stå på den lutande brädan i 01 minut. Lutande brädor kommer att tillhandahållas till alla patienter och kommer att rekommenderas att följa den lutande ställningen i 01 minut tre gånger om dagen hemma i två veckor. Efter två veckor efter avslutad intervention kommer de att bedömas genom självrapporterande frågeformulär av studien.
Andra namn:
  • Rutinmediciner (om några)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
NEUMERISK PAIN RATING SCALE (NPRS)
Tidsram: 03 månader
Förändringar från baslinjens numeriska smärtvärderingsskala är en skala för smärta som börjar från 0-10.
03 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oswestry-Disability-Index (ODI)
Tidsram: 03 månader
ODI upprättades på engelska och har nu översatts till över 40 språk. Det utvecklades för att mäta ländryggssmärta och funktionshinder över tid. Den består av 10, med fem delar. Till sist beräknas poängen genom att dividera den erhållna poängen med totalt (50) multiplicerat med 100.
03 månader
Short-form-12 frågeformulär (SF-12)
Tidsram: 03 månader
The Medical Outcomes Study (MOS), en flerårig studie av patienter med kroniska sjukdomar, utvecklade den 12-delade Short Form Health Survey (SF-12). SF-12 är en allmän HRQoL-bedömning som bedömer allmän hälsostatus i åtta dimensioner (fysisk funktion, rollbegränsningar på grund av fysiska problem, kroppslig smärta, allmän hälsa, vitalitet, social funktion, rollbegränsningar på grund av känslomässiga problem och mental hälsa) .
03 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Muhammad Hafeez, Agile Institute of Rehabilitation Sciences
  • Studiestol: Muhammad Hafeez, The islamia university of Bahawalpur

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 mars 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

14 april 2023

Avslutad studie (Faktisk)

27 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2023

Första postat (Faktisk)

22 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AgileRehab

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera