- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05780593
A manuális terápia és a ferde asztali állás hatásai a derékfájásra
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A manuális terápia a fizikoterápia egy altípusa, amely gyakorlati manővert használ a mozgásszervi fájdalmak és diszfunkciók diagnosztizálására és kezelésére. A mobilizációt és a manipulációt széles körben használják a deréktáji fájdalom (LBP) kezelésére, amely egy gyakori és legyengítő állapot, amely emberek millióit érinti világszerte. A manuálterápia célja a mobilitás javítása, a fájdalom és diszkomfort csökkentése, valamint a funkcionális kapacitás növelése. Napjainkban egyre több bizonyíték van arra, hogy a manuális terápia alkalmazása irányul a derékfájás kezelésére. Számos tanulmány igazolta a manuális terápiás eljárások hatékonyságát, mint például a gerinc nagy sebességű, alacsony amplitúdójú tolóereje, az alacsony sebességű és nagy intenzitású ízületi passzív mozgás, valamint a masszázs a fájdalom és a diszfunkció enyhítésében, valamint a fizikai és mentális funkciók javításában az alsó hátfájással járó klinikai esetekben (Ferreira). et al., 2007).
A kutatás elsődleges célja az volt, hogy megvizsgálja a tensor fasciae lata (TFL) hossza és a medence rotációja közötti kapcsolatot egészséges felnőtteknél egy lábtartás közben. 41 résztvevőt háromdimenziós mozgáselemzővel értékeltek, és megmérték a TFL hosszát és a csípő forgási tartományát. Az eredmények két csoportra osztották a résztvevőket az egyláb állás közbeni medenceforgatásuk alapján. Bár a két csoport között nem volt szignifikáns különbség a TFL hosszában, a tanulmány azt sugallja, hogy a medence instabilitása törzs instabilitását okozhatja egy lábtartás során. (B.-K. Kim és J.-H. J. T. J. o. K. A. o. O. M. P. T. Son, 2009).
Egy másik tanulmány a statikus egyensúlyt vizsgálta három különböző álló helyzetben, habfelülettel és anélkül. Megállapították, hogy a ferde felületek feletti állás növeli a testtartás bizonytalanságát, és a habfelület feletti dorsiflexiós bokák több testtartási instabilitást okoznak (Alwadani, Liang és Aruin, 2020). Az emberhez hasonló kétlábú testtartás létrehozása érdekében egy tanulmány létrehozta a Neural Controllable (NC) rendszert. ) modell, amely egy emberszerű kétlábú testtartást ábrázol. A modell élettanilag ésszerű izomaktivációt generált, és megragadta azt az elképzelést, hogy az egyének alacsony aktív merevségi szintet választanak álló helyzetben, hogy kevesebb energiát használjanak fel (Jiang, Chiba, Takakusaki és Ota, 2016).
Egy másik kutató áttekintette a „kinetikus lánc” szerepét a fej felett álló sportolókban, és alkalmazta a klinikai edzésmódosításokra a vállsérülések megelőzésére és kezelésére. A tanulmány megállapította, hogy az alsó végtagok, a törzs és a lapocka mind szerepet játszanak a megfelelő terminális szegmensgyorsulás kialakításában a fej feletti dobás és adogató akciók során. A tanulmány azt sugallja, hogy a hagyományos vállgyakorlatoknak a rotátor mandzsetta aktiválása mellett a lapocka stabilizátorát és a mag izomzatának aktiválását is tartalmazniuk kell (Ellenbecker & Aoki, 2020).
Kutatási hiányosság:
A deréktáji fájdalom (LBP) egy izom-csontrendszeri betegség, amelynek negatív társadalmi hatásai vannak, és világszerte rendkívül gyakori, fogyatékosságot okozva. (Safiri et al., 2021). Az LBP az egyik leggyakoribb ok, amiért az emberek orvoshoz fordulnak az Egyesült Államokban, valamint a nyaki fájdalom, amely a legnagyobb egészségügyi kiadásokhoz kapcsolódik. (Dieleman et al., 2020; Finley et al., 2018). A sebészeti betegek a legdrágábbak egy-egy ellátási epizódon, azonban az alacsonyabb hátfájás kezelésére fordított kiadások túlnyomó többsége a nem műtéti ellátási epizódok lényegesen magasabb számának tudható be. (L. Kim et al., 2019).
2021-ben az Ortopédiai Fizikai Terápiás Akadémia (AOPT) frissített Klinikai Gyakorlati Irányelveket (CPG) tett közzé az akut és krónikus derékfájdalmakra vonatkozóan, amely kapcsolódik az ICF-modellhez a fizikoterapeuták számára. A hátfájás (LBP) négy intervenciós kategóriát ajánl: gyakorlat, manuális és egyéb irányított terápiák, osztályozási rendszerek és betegoktatás. Az irányelveket úgy dolgozták ki, hogy globálisan alkalmazhatóak legyenek, és elismerjék, hogy az olyan tényezőkben mutatkozó különbségek, mint az egészségügyi rendszerek, a kulturális normák és a társadalmi egészséget meghatározó tényezők befolyásolhatják ezen ajánlások végrehajtását. A fizikoterapeuták az elsődleges célközönség, de más érdekelt felek is hasznosnak találhatják az irányelveket. A CPG-frissítés tudásbeli hiányosságokat azonosított az LBP kezelésében, és további kutatásokat javasolt az egyszintű I. szintű RCT vagy a kismintás II. szintű RCT-k használatával, rövid követési időkkel a jobb és költséghatékony kezelési megközelítések kidolgozása érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Bahāwalpur, Punjab, Pakisztán, 63100
- Agile Institute of Rehabilitation Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
A résztvevők hetente háromszor, maximum 60 perces kezelésben vehetnek részt szívesen.
Tartós deréktáji fájdalom, amely több mint három hónapig tart, javulás jele nélkül, az alsó végtagok kellemetlen érzésével vagy anélkül.
Derékfájás a numerikus fájdalom besorolási skálán, legalább 2/10 vagy kevesebb vagy egyenlő 9/10 (Ferreira-Valente, Pais-Ribeiro és Jensen, 2011) Életkor 18-65 év (Yarznbowicz et al., 2018)
Kizárási kritériumok:
Nincs tájékozott beleegyezés A beteg által bejelentett terhesség Korábbi gerincműtéti kórtörténet Korábban diagnosztizált gyulladásos ízületi betegség. A terapeuta által diagnosztizált figyelmeztető panaszok. Ezeket az eseteket laborvizsgálatra utalták.
Motoros vagy szenzoros neurológiai tünetek A derékfájás esetei nem felelnek meg az edzésprogramnak. Korábban vagy jelenleg engedje át magát az edzéstervnek vagy a fizikai erőnléti tervnek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A beavatkozási csoport
A lumbosacralis gerinc kézi mobilizálása, a csípőrablók passzív nyújtásával és 01 perces ferde deszkával napi 03-szor.
|
Az alapállapot értékelése után minden intervenciós csoport fizikoterápiás kezelésben részesül.
Az A csoport a lumbosacralis gerinc kézi mobilizálását kapja, majd a csípőabduktorok passzív nyújtását a test mindkét oldalán.
Ezután a pácienst megkérik, hogy álljon a ferde deszkán 01 percig úgy, hogy lábai egymástól 3-4 hüvelyk távolságra legyenek egymástól a falra helyezve a vállízületek szintjén.
01 perc elteltével a pácienst felkérik, hogy hagyja el a ferde táblát.
A páciensnek azt tanácsolják, hogy ezt a 01 perces ferde táblát naponta háromszor végezze el otthon.
Az A csoportba tartozó összes beteg két hétig kapja ezt a kezelési rendet.
Más nevek:
A B csoportba tartozó betegeket arra kérik, hogy ragaszkodjanak gyógyszereikhez, ha azt tanácsolják, és álljanak a ferde táblán 01 percig.
Minden beteg számára ferde táblát biztosítunk, és azt tanácsoljuk, hogy két héten keresztül naponta háromszor kövesse a ferde állást 01 percig.
A beavatkozás befejezését követő két hét elteltével a vizsgálat önbevallásos kérdőívei segítségével értékelik őket.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: B beavatkozási csoport
Rutin gyógyszerek (ha vannak ilyenek), valamint 01 perces ferde deszka állva napi 03 alkalommal.
|
A B csoportba tartozó betegeket arra kérik, hogy ragaszkodjanak gyógyszereikhez, ha azt tanácsolják, és álljanak a ferde táblán 01 percig.
Minden beteg számára ferde táblát biztosítunk, és azt tanácsoljuk, hogy két héten keresztül naponta háromszor kövesse a ferde állást 01 percig.
A beavatkozás befejezését követő két hét elteltével a vizsgálat önbevallásos kérdőívei segítségével értékelik őket.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
NEUMERIKUS FÁJDALOMÉRTÉKELŐ SKÁLA (NPRS)
Időkeret: 03 hónap
|
A kiindulási numerikus fájdalomértékelési skála változásai egy 0-tól 10-ig terjedő fájdalomskála.
|
03 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Oswestry fogyatékossági index (ODI)
Időkeret: 03 hónap
|
Az ODI-t angol nyelven hozták létre, és mára több mint 40 nyelvre fordították le.
A derékfájás és a fogyatékosság időbeli mérésére fejlesztették ki.
10 részből áll, ötrészes részekkel.
Végül a pontszámot úgy számítják ki, hogy a kapott pontszámot elosztják az összesített pontszámmal (50) és 100-zal.
|
03 hónap
|
|
Rövid 12-es kérdőív (SF-12)
Időkeret: 03 hónap
|
A Medical Outcomes Study (MOS) egy több éves, krónikus betegségben szenvedő betegek vizsgálata, amely kidolgozta a 12 elemből álló Short Form Health Survey-t (SF-12).
Az SF-12 egy általános HRQoL felmérés, amely nyolc dimenzióban méri fel az általános egészségi állapotot (fizikai működés, fizikai problémák miatti szerepkorlátozás, testi fájdalom, általános egészségi állapot, vitalitás, szociális működés, érzelmi problémák miatti szerepkorlátozások és mentális egészség). .
|
03 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Muhammad Hafeez, Agile Institute of Rehabilitation Sciences
- Tanulmányi szék: Muhammad Hafeez, The islamia university of Bahawalpur
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Hoy D, Bain C, Williams G, March L, Brooks P, Blyth F, Woolf A, Vos T, Buchbinder R. A systematic review of the global prevalence of low back pain. Arthritis Rheum. 2012 Jun;64(6):2028-37. doi: 10.1002/art.34347. Epub 2012 Jan 9.
- Airaksinen O, Brox JI, Cedraschi C, Hildebrandt J, Klaber-Moffett J, Kovacs F, Mannion AF, Reis S, Staal JB, Ursin H, Zanoli G; COST B13 Working Group on Guidelines for Chronic Low Back Pain. Chapter 4. European guidelines for the management of chronic nonspecific low back pain. Eur Spine J. 2006 Mar;15 Suppl 2(Suppl 2):S192-300. doi: 10.1007/s00586-006-1072-1. No abstract available.
- Benjamin EJ, Blaha MJ, Chiuve SE, Cushman M, Das SR, Deo R, de Ferranti SD, Floyd J, Fornage M, Gillespie C, Isasi CR, Jimenez MC, Jordan LC, Judd SE, Lackland D, Lichtman JH, Lisabeth L, Liu S, Longenecker CT, Mackey RH, Matsushita K, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Palaniappan L, Pandey DK, Thiagarajan RR, Reeves MJ, Ritchey M, Rodriguez CJ, Roth GA, Rosamond WD, Sasson C, Towfighi A, Tsao CW, Turner MB, Virani SS, Voeks JH, Willey JZ, Wilkins JT, Wu JH, Alger HM, Wong SS, Muntner P; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2017 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2017 Mar 7;135(10):e146-e603. doi: 10.1161/CIR.0000000000000485. Epub 2017 Jan 25. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2017 Mar 7;135(10 ):e646. Circulation. 2017 Sep 5;136(10 ):e196.
- Blanpied PR, Gross AR, Elliott JM, Devaney LL, Clewley D, Walton DM, Sparks C, Robertson EK. Neck Pain: Revision 2017. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Jul;47(7):A1-A83. doi: 10.2519/jospt.2017.0302.
- Ferreira-Valente MA, Pais-Ribeiro JL, Jensen MP. Validity of four pain intensity rating scales. Pain. 2011 Oct;152(10):2399-2404. doi: 10.1016/j.pain.2011.07.005.
- Bialosky JE, Bishop MD, Price DD, Robinson ME, George SZ. The mechanisms of manual therapy in the treatment of musculoskeletal pain: a comprehensive model. Man Ther. 2009 Oct;14(5):531-8. doi: 10.1016/j.math.2008.09.001. Epub 2008 Nov 21.
- Jenkinson C, Layte R, Jenkinson D, Lawrence K, Petersen S, Paice C, Stradling J. A shorter form health survey: can the SF-12 replicate results from the SF-36 in longitudinal studies? J Public Health Med. 1997 Jun;19(2):179-86. doi: 10.1093/oxfordjournals.pubmed.a024606.
- Bialosky JE, Beneciuk JM, Bishop MD, Coronado RA, Penza CW, Simon CB, George SZ. Unraveling the Mechanisms of Manual Therapy: Modeling an Approach. J Orthop Sports Phys Ther. 2018 Jan;48(1):8-18. doi: 10.2519/jospt.2018.7476. Epub 2017 Oct 15.
- Buchbinder R, van Tulder M, Oberg B, Costa LM, Woolf A, Schoene M, Croft P; Lancet Low Back Pain Series Working Group. Low back pain: a call for action. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2384-2388. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30488-4. Epub 2018 Mar 21.
- Chiarotto A, Deyo RA, Terwee CB, Boers M, Buchbinder R, Corbin TP, Costa LO, Foster NE, Grotle M, Koes BW, Kovacs FM, Lin CW, Maher CG, Pearson AM, Peul WC, Schoene ML, Turk DC, van Tulder MW, Ostelo RW. Core outcome domains for clinical trials in non-specific low back pain. Eur Spine J. 2015 Jun;24(6):1127-42. doi: 10.1007/s00586-015-3892-3. Epub 2015 Apr 5. Erratum In: Eur Spine J. 2015 Sep;24(9):2097.
- Adams, M. A., Bogduk, N., Burton, K., & Dolan, P. (2012). The Biomechanics of Back Pain-E-Book: Elsevier health sciences.
- Alwadani FA, Liang H, Aruin AS. Effects of Ankle Angular Position and Standing Surface on Postural Control of Upright Stance. Motor Control. 2020 Jan 23;24(2):291-303. doi: 10.1123/mc.2019-0079.
- Azevedo, R., Johnson, A., & Burkett, C. (2015). Does Training of Cognitive and Metacognitive Regulatory Processes Enhance Learning and Deployment of Processes with Hypermedia? Paper presented at the CogSci.
- Bishop MD, Torres-Cueco R, Gay CW, Lluch-Girbes E, Beneciuk JM, Bialosky JE. What effect can manual therapy have on a patient's pain experience? Pain Manag. 2015;5(6):455-64. doi: 10.2217/pmt.15.39. Epub 2015 Sep 24.
- Haddad C, Sacre H, Obeid S, Salameh P, Hallit S. Validation of the Arabic version of the "12-item short-form health survey" (SF-12) in a sample of Lebanese adults. Arch Public Health. 2021 Apr 23;79(1):56. doi: 10.1186/s13690-021-00579-3.
- Hall AM, Scurrey SR, Pike AE, Albury C, Richmond HL, Matthews J, Toomey E, Hayden JA, Etchegary H. Physician-reported barriers to using evidence-based recommendations for low back pain in clinical practice: a systematic review and synthesis of qualitative studies using the Theoretical Domains Framework. Implement Sci. 2019 May 7;14(1):49. doi: 10.1186/s13012-019-0884-4.
- Hultman G, Saraste H, Ohlsen H. Anthropometry, spinal canal width, and flexibility of the spine and hamstring muscles in 45-55-year-old men with and without low back pain. J Spinal Disord. 1992 Sep;5(3):245-53. doi: 10.1097/00002517-199209000-00001.
- Kim DH, Park JK, Jeong MK. Influences of posterior-located center of gravity on lumbar extension strength, balance, and lumbar lordosis in chronic low back pain. J Back Musculoskelet Rehabil. 2014;27(2):231-7. doi: 10.3233/BMR-130442.
- Negrini S, Giovannoni S, Minozzi S, Barneschi G, Bonaiuti D, Bussotti A, D'Arienzo M, Di Lorenzo N, Mannoni A, Mattioli S, Modena V, Padua L, Serafini F, Violante FS. Diagnostic therapeutic flow-charts for low back pain patients: the Italian clinical guidelines. Eura Medicophys. 2006 Jun;42(2):151-70. No abstract available.
- Vincent-Onabajo GO, Nweze E, Kachalla Gujba F, Ali Masta M, Usman Ali M, Alhaji Modu A, Umeonwuka C. Prevalence of Low Back Pain among Undergraduate Physiotherapy Students in Nigeria. Pain Res Treat. 2016;2016:1230384. doi: 10.1155/2016/1230384. Epub 2016 Feb 3.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AgileRehab
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .