- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05780593
Влияние мануальной терапии и стояния на наклонной доске на боль в пояснице
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мануальная терапия — это подвид физиотерапии, который использует мануальные движения для диагностики и лечения мышечно-скелетной боли и дисфункции. Мобилизация и манипуляции широко используются для лечения боли в пояснице (LBP), распространенного изнурительного состояния, от которого страдают миллионы людей во всем мире. Целью мануальной терапии является улучшение подвижности, уменьшение боли и дискомфорта, а также повышение функциональных возможностей. В настоящее время растет количество данных, подтверждающих использование мануальной терапии для лечения болей в пояснице. Многие исследования продемонстрировали эффективность процедур мануальной терапии, таких как низкоамплитудные высокоскоростные толчки позвоночника, низкоскоростные и высокоинтенсивные пассивные движения суставов, а также массаж для облегчения боли и дисфункции, а также для улучшения физических и психических функций в клинических случаях с болью в пояснице (Ferreira). и др., 2007).
Основная цель этого исследования заключалась в изучении взаимосвязи между длиной напрягателя широкой фасции (TFL) и вращением таза во время стояния на одной ноге у здоровых взрослых. 41 участник был оценен с использованием трехмерного анализатора движения, а также были измерены их длина TFL и диапазон вращения бедра. Результаты разделили участников на две группы в зависимости от их вращения таза во время стойки на одной ноге. Хотя не было существенной разницы в длине TFL между двумя группами, исследование предполагает, что нестабильность таза может вызвать нестабильность туловища во время стояния на одной ноге. (Б.-К. Ким и Дж.-Х. Дж. Т. Дж. О. К. А. о. О. М. П. Т. Сон, 2009).
В другом исследовании рассматривался статический баланс в трех разных положениях стоя с поверхностью из пенопласта и без нее. Было обнаружено, что стояние на наклонных поверхностях увеличивает постуральную неустойчивость, а сгибание лодыжек дорсифлексом над поверхностью пены создает большую постуральную нестабильность (Alwadani, Liang, & Aruin, 2020). ) модель для представления двуногой позы человека. Модель вызвала физиологически разумную активацию мышц и уловила идею о том, что люди выбирают низкий уровень активной жесткости, стоя, чтобы использовать меньше энергии (Jiang, Chiba, Takakusaki, & Ota, 2016).
Другой исследователь изучил участие «кинетической цепи» у спортсменов, занимающихся верхом, и применил ее к клиническим корректировкам тренировок для профилактики и лечения травм плеча. Исследование показало, что нижние конечности, туловище и область лопаток играют роль в формировании адекватного ускорения конечного сегмента при бросках и подаче из-за головы. Исследование предполагает, что традиционные упражнения для плеч должны включать в себя стабилизатор лопатки и активацию мышц кора в дополнение к активации вращательной манжеты плеча (Ellenbecker & Aoki, 2020).
Пробел в исследованиях:
Боль в пояснице (LBP) — это скелетно-мышечное заболевание, которое оказывает негативное влияние на общество и чрезвычайно распространено во всем мире, приводя к инвалидности. (Сафири и др., 2021). БНС является одной из самых частых причин обращения за медицинской помощью в США, наряду с болью в шее, которая связана с наибольшими расходами на здравоохранение. (Дилман и др., 2020; Финли и др., 2018). Хирургические пациенты являются самыми дорогими в расчете на один эпизод лечения, однако подавляющее большинство расходов на лечение болей в нижней части спины может быть связано со значительно большим количеством неоперативных эпизодов лечения. (Л. Ким и др., 2019).
В 2021 году Академия ортопедической физиотерапии (AOPT) опубликовала обновленные Руководства по клинической практике (CPG) для лечения острой и хронической боли в пояснице, связанные с моделью ICF для физиотерапевтов. боли в спине (LBP) рекомендуют четыре категории интервенций: физические упражнения, мануальная и другая направленная терапия, системы классификации и обучение пациентов. Руководство было разработано для применения во всем мире и признает, что различия в таких факторах, как системы здравоохранения, культурные нормы и детерминанты социального здоровья, могут повлиять на выполнение этих рекомендаций. Физиотерапевты являются основной аудиторией, но другие заинтересованные стороны также могут счесть эти рекомендации полезными. Обновление CPG выявило пробелы в знаниях о лечении БНС и рекомендовало дальнейшие исследования с использованием одного РКИ уровня I или РКИ уровня II с малой выборкой и коротким периодом наблюдения для разработки более эффективных и экономически эффективных подходов к ведению пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Bahāwalpur, Punjab, Пакистан, 63100
- Agile Institute of Rehabilitation Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Участники могут получать лечение три раза в неделю по желанию в течение максимум 60 минут.
Постоянная боль в пояснице, длящаяся более трех месяцев без признаков улучшения, с дискомфортом в нижних конечностях или без него.
Боль в пояснице по числовой шкале оценки боли не менее 2/10 и менее или равна 9/10 (Ferreira-Valente, Pais-Ribeiro, & Jensen, 2011) Возраст 18–65 лет (Yarznbowicz et al., 2018)
Критерий исключения:
Отсутствие информированного согласия. Беременность, о которой сообщила пациентка. Предыдущие операции на позвоночнике. Ранее диагностированное воспалительное заболевание суставов. Предупреждающие жалобы, диагностированные терапевтом. Эти случаи были направлены на лабораторное исследование.
Двигательные или сенсорные неврологические симптомы. Случаи болей в пояснице несовместимы с программой упражнений. Ранее или в настоящее время занимаетесь планом упражнений или планом физической подготовки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства А
Мануальная мобилизация пояснично-крестцового отдела позвоночника с пассивным растяжением отводящих мышц бедра и 01 мин стояния на наклонной доске 03 раза в день.
|
После базовой оценки каждой группе вмешательства будет назначено физиотерапевтическое лечение.
Группа А получит мануальную мобилизацию пояснично-крестцового отдела позвоночника с последующим пассивным растяжением отводящих мышц бедра с обеих сторон тела.
Затем пациента попросят постоять на наклонной доске в течение 01 минуты, расставив ноги на 3-4 дюйма, руки поместить на стену на уровне плечевых суставов.
Через 01 минуту пациента попросят покинуть наклонную доску.
Пациенту будет рекомендовано делать эту 01-минутную наклонную доску стоя три раза в день дома.
Все пациенты группы А будут получать этот режим лечения в течение двух недель.
Другие имена:
Пациентов в группе B попросят придерживаться своих лекарств, если им будет рекомендовано, и постоять на наклонной доске в течение 01 минуты.
Всем пациентам будут предоставлены наклонные доски, и им будет рекомендовано выполнять наклонное стояние в течение 01 минуты три раза в день дома в течение двух недель.
Через две недели после завершения вмешательства они будут оцениваться с помощью самоотчетных анкет исследования.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства B
Обычные лекарства (если есть) вместе с 01 минутой стояния на наклонной доске 03 раза в день.
|
Пациентов в группе B попросят придерживаться своих лекарств, если им будет рекомендовано, и постоять на наклонной доске в течение 01 минуты.
Всем пациентам будут предоставлены наклонные доски, и им будет рекомендовано выполнять наклонное стояние в течение 01 минуты три раза в день дома в течение двух недель.
Через две недели после завершения вмешательства они будут оцениваться с помощью самоотчетных анкет исследования.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
НЕЙМЕРИЧЕСКАЯ ШКАЛА ОЦЕНКИ БОЛИ (NPRS)
Временное ограничение: 03 месяца
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем числовая шкала оценки боли представляет собой шкалу боли, начинающуюся от 0 до 10.
|
03 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс инвалидности Освестри (ODI)
Временное ограничение: 03 месяца
|
ODI был создан на английском языке и в настоящее время переведен более чем на 40 языков.
Он был разработан для измерения боли в пояснице и инвалидности с течением времени.
Он состоит из 10 разделов, состоящих из пяти частей.
На последнем балл рассчитывается путем деления полученного балла на общее количество (50), умноженное на 100.
|
03 месяца
|
|
Краткая анкета-12 (SF-12)
Временное ограничение: 03 месяца
|
Исследование медицинских результатов (MOS), многолетнее исследование пациентов с хроническими заболеваниями, разработало Краткий опросник о состоянии здоровья, состоящий из 12 пунктов (SF-12).
SF-12 — это общая оценка HRQoL, которая оценивает общее состояние здоровья по восьми измерениям (физическое функционирование, ролевые ограничения из-за физических проблем, телесная боль, общее состояние здоровья, жизнеспособность, социальное функционирование, ролевые ограничения из-за эмоциональных проблем и психическое здоровье). .
|
03 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Muhammad Hafeez, Agile Institute of Rehabilitation Sciences
- Учебный стул: Muhammad Hafeez, The islamia university of Bahawalpur
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hoy D, Bain C, Williams G, March L, Brooks P, Blyth F, Woolf A, Vos T, Buchbinder R. A systematic review of the global prevalence of low back pain. Arthritis Rheum. 2012 Jun;64(6):2028-37. doi: 10.1002/art.34347. Epub 2012 Jan 9.
- Airaksinen O, Brox JI, Cedraschi C, Hildebrandt J, Klaber-Moffett J, Kovacs F, Mannion AF, Reis S, Staal JB, Ursin H, Zanoli G; COST B13 Working Group on Guidelines for Chronic Low Back Pain. Chapter 4. European guidelines for the management of chronic nonspecific low back pain. Eur Spine J. 2006 Mar;15 Suppl 2(Suppl 2):S192-300. doi: 10.1007/s00586-006-1072-1. No abstract available.
- Benjamin EJ, Blaha MJ, Chiuve SE, Cushman M, Das SR, Deo R, de Ferranti SD, Floyd J, Fornage M, Gillespie C, Isasi CR, Jimenez MC, Jordan LC, Judd SE, Lackland D, Lichtman JH, Lisabeth L, Liu S, Longenecker CT, Mackey RH, Matsushita K, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Palaniappan L, Pandey DK, Thiagarajan RR, Reeves MJ, Ritchey M, Rodriguez CJ, Roth GA, Rosamond WD, Sasson C, Towfighi A, Tsao CW, Turner MB, Virani SS, Voeks JH, Willey JZ, Wilkins JT, Wu JH, Alger HM, Wong SS, Muntner P; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2017 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2017 Mar 7;135(10):e146-e603. doi: 10.1161/CIR.0000000000000485. Epub 2017 Jan 25. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2017 Mar 7;135(10 ):e646. Circulation. 2017 Sep 5;136(10 ):e196.
- Blanpied PR, Gross AR, Elliott JM, Devaney LL, Clewley D, Walton DM, Sparks C, Robertson EK. Neck Pain: Revision 2017. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Jul;47(7):A1-A83. doi: 10.2519/jospt.2017.0302.
- Ferreira-Valente MA, Pais-Ribeiro JL, Jensen MP. Validity of four pain intensity rating scales. Pain. 2011 Oct;152(10):2399-2404. doi: 10.1016/j.pain.2011.07.005.
- Bialosky JE, Bishop MD, Price DD, Robinson ME, George SZ. The mechanisms of manual therapy in the treatment of musculoskeletal pain: a comprehensive model. Man Ther. 2009 Oct;14(5):531-8. doi: 10.1016/j.math.2008.09.001. Epub 2008 Nov 21.
- Jenkinson C, Layte R, Jenkinson D, Lawrence K, Petersen S, Paice C, Stradling J. A shorter form health survey: can the SF-12 replicate results from the SF-36 in longitudinal studies? J Public Health Med. 1997 Jun;19(2):179-86. doi: 10.1093/oxfordjournals.pubmed.a024606.
- Bialosky JE, Beneciuk JM, Bishop MD, Coronado RA, Penza CW, Simon CB, George SZ. Unraveling the Mechanisms of Manual Therapy: Modeling an Approach. J Orthop Sports Phys Ther. 2018 Jan;48(1):8-18. doi: 10.2519/jospt.2018.7476. Epub 2017 Oct 15.
- Buchbinder R, van Tulder M, Oberg B, Costa LM, Woolf A, Schoene M, Croft P; Lancet Low Back Pain Series Working Group. Low back pain: a call for action. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2384-2388. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30488-4. Epub 2018 Mar 21.
- Chiarotto A, Deyo RA, Terwee CB, Boers M, Buchbinder R, Corbin TP, Costa LO, Foster NE, Grotle M, Koes BW, Kovacs FM, Lin CW, Maher CG, Pearson AM, Peul WC, Schoene ML, Turk DC, van Tulder MW, Ostelo RW. Core outcome domains for clinical trials in non-specific low back pain. Eur Spine J. 2015 Jun;24(6):1127-42. doi: 10.1007/s00586-015-3892-3. Epub 2015 Apr 5. Erratum In: Eur Spine J. 2015 Sep;24(9):2097.
- Adams, M. A., Bogduk, N., Burton, K., & Dolan, P. (2012). The Biomechanics of Back Pain-E-Book: Elsevier health sciences.
- Alwadani FA, Liang H, Aruin AS. Effects of Ankle Angular Position and Standing Surface on Postural Control of Upright Stance. Motor Control. 2020 Jan 23;24(2):291-303. doi: 10.1123/mc.2019-0079.
- Azevedo, R., Johnson, A., & Burkett, C. (2015). Does Training of Cognitive and Metacognitive Regulatory Processes Enhance Learning and Deployment of Processes with Hypermedia? Paper presented at the CogSci.
- Bishop MD, Torres-Cueco R, Gay CW, Lluch-Girbes E, Beneciuk JM, Bialosky JE. What effect can manual therapy have on a patient's pain experience? Pain Manag. 2015;5(6):455-64. doi: 10.2217/pmt.15.39. Epub 2015 Sep 24.
- Haddad C, Sacre H, Obeid S, Salameh P, Hallit S. Validation of the Arabic version of the "12-item short-form health survey" (SF-12) in a sample of Lebanese adults. Arch Public Health. 2021 Apr 23;79(1):56. doi: 10.1186/s13690-021-00579-3.
- Hall AM, Scurrey SR, Pike AE, Albury C, Richmond HL, Matthews J, Toomey E, Hayden JA, Etchegary H. Physician-reported barriers to using evidence-based recommendations for low back pain in clinical practice: a systematic review and synthesis of qualitative studies using the Theoretical Domains Framework. Implement Sci. 2019 May 7;14(1):49. doi: 10.1186/s13012-019-0884-4.
- Hultman G, Saraste H, Ohlsen H. Anthropometry, spinal canal width, and flexibility of the spine and hamstring muscles in 45-55-year-old men with and without low back pain. J Spinal Disord. 1992 Sep;5(3):245-53. doi: 10.1097/00002517-199209000-00001.
- Kim DH, Park JK, Jeong MK. Influences of posterior-located center of gravity on lumbar extension strength, balance, and lumbar lordosis in chronic low back pain. J Back Musculoskelet Rehabil. 2014;27(2):231-7. doi: 10.3233/BMR-130442.
- Negrini S, Giovannoni S, Minozzi S, Barneschi G, Bonaiuti D, Bussotti A, D'Arienzo M, Di Lorenzo N, Mannoni A, Mattioli S, Modena V, Padua L, Serafini F, Violante FS. Diagnostic therapeutic flow-charts for low back pain patients: the Italian clinical guidelines. Eura Medicophys. 2006 Jun;42(2):151-70. No abstract available.
- Vincent-Onabajo GO, Nweze E, Kachalla Gujba F, Ali Masta M, Usman Ali M, Alhaji Modu A, Umeonwuka C. Prevalence of Low Back Pain among Undergraduate Physiotherapy Students in Nigeria. Pain Res Treat. 2016;2016:1230384. doi: 10.1155/2016/1230384. Epub 2016 Feb 3.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AgileRehab
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .