- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05780593
Manuaalisen terapian ja vinossa seisomisen vaikutukset alaselkäkipuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Manuaalinen terapia on fysioterapian alatyyppi, joka käyttää käytännön toimenpiteitä tuki- ja liikuntaelinten kivun ja toimintahäiriön diagnosoimiseen ja hoitoon. Mobilisaatiota ja manipulaatiota käytetään laajalti alaselän kivun (LBP) hoitoon. Tämä on yleinen ja heikentävä sairaus, joka vaikuttaa miljooniin ihmisiin maailmanlaajuisesti. Manuaalisen terapian tavoitteena on parantaa liikkuvuutta, vähentää kipua ja epämukavuutta sekä parantaa toimintakykyä. Todisteet kasvavat nykyään yhä enemmän siitä, että alaselkäkipujen hoidossa käytetään manuaalista terapiaa. Monet tutkimukset ovat osoittaneet manuaalisten terapiatoimenpiteiden, kuten selkärangan nopean matalan amplitudin työntövoiman, matalan nopeuden ja korkean intensiteetin nivelten passiivisen liikkeen ja hieronnan tehokkuuden kivun ja toimintahäiriön lievittämisessä sekä fyysisten ja henkisten toimintojen parantamisessa kliinisissä tapauksissa, joissa selkäkipu (Ferreira) et ai., 2007).
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena oli tutkia tensor fasciae lata (TFL) pituuden ja lantion kiertoliikkeen välistä suhdetta yhden jalan asennon aikana terveillä aikuisilla. 41 osallistujaa arvioitiin 3-ulotteisella liikeanalysaattorilla, ja heidän TFL-pituus ja lonkan kiertoliike mitattiin. Tulokset jakavat osallistujat kahteen ryhmään sen mukaan, miten he kiertävät lantion yhden jalan asennon aikana. Vaikka näiden kahden ryhmän välillä ei ollut merkittävää eroa TFL:n pituudessa, tutkimus viittaa siihen, että lantion epävakaus voi aiheuttaa vartalon epävakautta yhden jalan asennon aikana. (B.-K. Kim & J.-H. J. T. J. o. K. A. o. O. M. P. T. Son, 2009).
Toisessa tutkimuksessa tarkasteltiin staattista tasapainoa kolmessa eri seisoma-asennossa vaahtopinnan kanssa ja ilman. Se havaitsi, että vinojen pintojen päällä seisominen lisäsi asennon epävakautta ja että dorsiflexed nilkat vaahtopinnan päällä aiheuttivat enemmän asennon epävakautta (Alwadani, Liang & Aruin, 2020). Tutkimuksessa luotiin hermostohallittava (NC) ihmismäisen kaksijalkaisen asennon luomiseksi. ) malli edustamaan ihmisen kaltaista kaksijalkaista asentoa. Malli synnytti fysiologisesti kohtuullisia lihasaktivaatioita ja vangitsi ajatuksen, että yksilöt valitsevat alhaisen aktiivisen jäykkyyden tason seisoessaan kuluttaakseen vähemmän energiaa (Jiang, Chiba, Takakusaki ja Ota, 2016).
Toinen tutkija tarkasteli "kineettisen ketjun" osallistumista yläpuolisissa urheilijoissa ja sovelsi sitä kliinisiin harjoitussäätöihin olkapäävammojen ehkäisyyn ja hoitoon. Tutkimuksessa havaittiin, että alaraajat, vartalo ja lapaluun alue vaikuttavat riittävän terminaalisen segmentin kiihtyvyyden muodostumiseen yläpuolella olevien heittojen ja syöttötoimintojen aikana. Tutkimus ehdottaa, että perinteisiin olkapääharjoituksiin tulisi sisältyä lapaluun stabilointi ja ydinlihasten aktivointi rotaattorimansetin aktivoinnin lisäksi (Ellenbecker & Aoki, 2020)
Tutkimusaukko:
Alaselkäkipu (LBP) on tuki- ja liikuntaelimistön sairaus, jolla on kielteinen yhteiskunnallinen vaikutus ja joka on äärimmäisen yleinen ympäri maailmaa aiheuttaen vammaisuuden. (Safiri ym., 2021). LBP on yksi yleisimmistä syistä, miksi ihmiset hakeutuvat lääkärin hoitoon Yhdysvalloissa, sekä niskakipu, joka liittyy suurimpiin terveydenhuoltokuluihin. (Dieleman ym., 2020; Finley ym., 2018). Kirurgiset potilaat ovat kalleimpia hoitojaksoja kohden, mutta valtaosa selkäkivun hallintaan kuluista voi johtua huomattavasti suuremmasta ei-leikkaushoitojaksojen määrästä. (L. Kim et ai., 2019).
Vuonna 2021 Academy of Ortopedic Physical Therapy (AOPT) on julkaissut päivitetyt Clinical Practice Guidelines (CPG) akuutin ja kroonisen alaselkäkivun hoitoon liittyvät ICF-malliin fysioterapeuteille. selkäkipu (LBP) suosittelee neljää interventiokategoriaa: liikunta, manuaaliset ja muuhun suunnatut hoidot, luokitusjärjestelmät ja potilaiden koulutus. Ohjeet on kehitetty sovellettavaksi maailmanlaajuisesti ja niissä tunnustetaan, että erot tekijöissä, kuten terveydenhuoltojärjestelmät, kulttuuriset normit ja sosiaaliset terveyteen vaikuttavat tekijät, voivat vaikuttaa näiden suositusten toimeenpanoon. Fysioterapeutit ovat ensisijainen yleisö, mutta myös muut sidosryhmät voivat pitää ohjeista hyödyllisiä. CPG-päivityksessä on tunnistettu tietopuutteita LBP:n hoidossa ja suositeltu lisätutkimusta käyttämällä yhden tason RCT:tä tai pieniotostason II RCT:tä lyhyillä seuranta-ajoilla parempien ja kustannustehokkaiden hallintamenetelmien kehittämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Bahāwalpur, Punjab, Pakistan, 63100
- Agile Institute of Rehabilitation Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujat voivat saada hoitoa mielellään kolme kertaa viikossa enintään 60 minuutin ajan.
Jatkuva alaselkäkipu, joka on kestänyt yli kolme kuukautta ilman merkkejä paranemisesta, joko epämukavuuden kanssa alaraajoissa tai ilman.
Alaselkäkipu numeerisella kivun luokitusasteikolla vähintään 2/10 tai vähemmän tai yhtä suuri kuin 9/10 (Ferreira-Valente, Pais-Ribeiro ja Jensen, 2011) Ikä 18–65 vuotta (Yarznbowicz et al., 2018)
Poissulkemiskriteerit:
Ei tietoista suostumusta Potilaan ilmoittama raskaus Aiempi selkäleikkaus Aiemmin diagnosoitu tulehduksellinen nivelsairaus. Terapeutin diagnosoimat varoitusvalitukset. Nämä tapaukset lähetettiin laboratoriotutkimuksiin.
Motoriset tai sensoriset neurologiset oireet Alaselkäkiputapaukset eivät ole harjoitusohjelman mukaisia. Osallistu harjoitussuunnitelmaan tai fyysiseen kuntosuunnitelmaan aiemmin tai tällä hetkellä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä A
Manuaalinen lumbosakraalisen selkärangan mobilisointi, lonkan sieppaajien passiivinen venyttely ja 01 minuutin kalteva lauta seisomassa 03 kertaa päivässä.
|
Perustilan arvioinnin jälkeen kullekin interventioryhmälle annetaan fysioterapiahoitoa.
Ryhmä A saa lanne-ristiselän manuaalisen mobilisoinnin, jonka jälkeen lantion sieppaajien passiivinen venyttely kehon molemmilla puolilla.
Tämän jälkeen potilasta pyydetään seisomaan kaltevalla laudalla 01 minuutin ajan jalat 3–4 tuuman etäisyydellä toisistaan kädet asetettuna seinälle olkanivelten tasolle.
01 minuutin kuluttua potilasta pyydetään poistumaan kaltevalta laudalta.
Potilasta neuvotaan tekemään tämä 01 minuutin kalteva lauta seisten kolme kertaa päivässä kotona.
Kaikki ryhmän A potilaat saavat tätä hoitoa kahden viikon ajan.
Muut nimet:
Ryhmän B potilaita pyydetään pysymään lääkkeissään, jos niitä neuvotaan, ja seisomaan kaltevalla laudalla 01 minuutin ajan.
Kaikille potilaille tarjotaan vinot laudat, ja heitä kehotetaan seuraamaan kaltevaa seisomista 01 minuutin ajan kolme kertaa päivässä kotona kahden viikon ajan.
Kahden viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä ne arvioidaan tutkimuksen itseraportoivilla kyselylomakkeilla.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä B
Rutiininomaiset lääkkeet (jos sellaisia on) sekä 01 minuutin kalteva lauta seisomassa 03 kertaa päivässä.
|
Ryhmän B potilaita pyydetään pysymään lääkkeissään, jos niitä neuvotaan, ja seisomaan kaltevalla laudalla 01 minuutin ajan.
Kaikille potilaille tarjotaan vinot laudat, ja heitä kehotetaan seuraamaan kaltevaa seisomista 01 minuutin ajan kolme kertaa päivässä kotona kahden viikon ajan.
Kahden viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä ne arvioidaan tutkimuksen itseraportoivilla kyselylomakkeilla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NEUMERIC PAIN RATING SCALE (NPRS)
Aikaikkuna: 03 kuukautta
|
Muutokset lähtötason numeerisesta kivun arviointiasteikosta on asteikko kivulle, joka alkaa 0–10.
|
03 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oswestry-vammaisuusindeksi (ODI)
Aikaikkuna: 03 kuukautta
|
ODI perustettiin englanniksi, ja se on nyt käännetty yli 40 kielelle.
Se kehitettiin mittaamaan alaselän kipua ja vammaisuutta ajan mittaan.
Se koostuu 10 kappaleesta, joissa on viisi osaa.
Lopuksi pisteet lasketaan jakamalla saatu pistemäärä kokonaispistemäärällä (50) kerrottuna 100:lla.
|
03 kuukautta
|
|
Lyhytlomake-12 kyselylomake (SF-12)
Aikaikkuna: 03 kuukautta
|
Medical Outcomes Study (MOS), monivuotinen tutkimus kroonisista sairauksista kärsivillä potilailla, kehitti 12-kohtaisen lyhytmuotoisen terveystutkimuksen (SF-12).
SF-12 on yleinen HRQoL-arviointi, joka arvioi yleistä terveydentilaa kahdeksassa ulottuvuudessa (fyysinen toimintakyky, fyysisten ongelmien aiheuttamat roolirajoitukset, ruumiinkipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, tunne-ongelmista johtuvat roolirajoitukset ja mielenterveys). .
|
03 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Muhammad Hafeez, Agile Institute of Rehabilitation Sciences
- Opintojen puheenjohtaja: Muhammad Hafeez, The islamia university of Bahawalpur
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hoy D, Bain C, Williams G, March L, Brooks P, Blyth F, Woolf A, Vos T, Buchbinder R. A systematic review of the global prevalence of low back pain. Arthritis Rheum. 2012 Jun;64(6):2028-37. doi: 10.1002/art.34347. Epub 2012 Jan 9.
- Airaksinen O, Brox JI, Cedraschi C, Hildebrandt J, Klaber-Moffett J, Kovacs F, Mannion AF, Reis S, Staal JB, Ursin H, Zanoli G; COST B13 Working Group on Guidelines for Chronic Low Back Pain. Chapter 4. European guidelines for the management of chronic nonspecific low back pain. Eur Spine J. 2006 Mar;15 Suppl 2(Suppl 2):S192-300. doi: 10.1007/s00586-006-1072-1. No abstract available.
- Benjamin EJ, Blaha MJ, Chiuve SE, Cushman M, Das SR, Deo R, de Ferranti SD, Floyd J, Fornage M, Gillespie C, Isasi CR, Jimenez MC, Jordan LC, Judd SE, Lackland D, Lichtman JH, Lisabeth L, Liu S, Longenecker CT, Mackey RH, Matsushita K, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Palaniappan L, Pandey DK, Thiagarajan RR, Reeves MJ, Ritchey M, Rodriguez CJ, Roth GA, Rosamond WD, Sasson C, Towfighi A, Tsao CW, Turner MB, Virani SS, Voeks JH, Willey JZ, Wilkins JT, Wu JH, Alger HM, Wong SS, Muntner P; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2017 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2017 Mar 7;135(10):e146-e603. doi: 10.1161/CIR.0000000000000485. Epub 2017 Jan 25. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2017 Mar 7;135(10 ):e646. Circulation. 2017 Sep 5;136(10 ):e196.
- Blanpied PR, Gross AR, Elliott JM, Devaney LL, Clewley D, Walton DM, Sparks C, Robertson EK. Neck Pain: Revision 2017. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Jul;47(7):A1-A83. doi: 10.2519/jospt.2017.0302.
- Ferreira-Valente MA, Pais-Ribeiro JL, Jensen MP. Validity of four pain intensity rating scales. Pain. 2011 Oct;152(10):2399-2404. doi: 10.1016/j.pain.2011.07.005.
- Bialosky JE, Bishop MD, Price DD, Robinson ME, George SZ. The mechanisms of manual therapy in the treatment of musculoskeletal pain: a comprehensive model. Man Ther. 2009 Oct;14(5):531-8. doi: 10.1016/j.math.2008.09.001. Epub 2008 Nov 21.
- Jenkinson C, Layte R, Jenkinson D, Lawrence K, Petersen S, Paice C, Stradling J. A shorter form health survey: can the SF-12 replicate results from the SF-36 in longitudinal studies? J Public Health Med. 1997 Jun;19(2):179-86. doi: 10.1093/oxfordjournals.pubmed.a024606.
- Bialosky JE, Beneciuk JM, Bishop MD, Coronado RA, Penza CW, Simon CB, George SZ. Unraveling the Mechanisms of Manual Therapy: Modeling an Approach. J Orthop Sports Phys Ther. 2018 Jan;48(1):8-18. doi: 10.2519/jospt.2018.7476. Epub 2017 Oct 15.
- Buchbinder R, van Tulder M, Oberg B, Costa LM, Woolf A, Schoene M, Croft P; Lancet Low Back Pain Series Working Group. Low back pain: a call for action. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2384-2388. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30488-4. Epub 2018 Mar 21.
- Chiarotto A, Deyo RA, Terwee CB, Boers M, Buchbinder R, Corbin TP, Costa LO, Foster NE, Grotle M, Koes BW, Kovacs FM, Lin CW, Maher CG, Pearson AM, Peul WC, Schoene ML, Turk DC, van Tulder MW, Ostelo RW. Core outcome domains for clinical trials in non-specific low back pain. Eur Spine J. 2015 Jun;24(6):1127-42. doi: 10.1007/s00586-015-3892-3. Epub 2015 Apr 5. Erratum In: Eur Spine J. 2015 Sep;24(9):2097.
- Adams, M. A., Bogduk, N., Burton, K., & Dolan, P. (2012). The Biomechanics of Back Pain-E-Book: Elsevier health sciences.
- Alwadani FA, Liang H, Aruin AS. Effects of Ankle Angular Position and Standing Surface on Postural Control of Upright Stance. Motor Control. 2020 Jan 23;24(2):291-303. doi: 10.1123/mc.2019-0079.
- Azevedo, R., Johnson, A., & Burkett, C. (2015). Does Training of Cognitive and Metacognitive Regulatory Processes Enhance Learning and Deployment of Processes with Hypermedia? Paper presented at the CogSci.
- Bishop MD, Torres-Cueco R, Gay CW, Lluch-Girbes E, Beneciuk JM, Bialosky JE. What effect can manual therapy have on a patient's pain experience? Pain Manag. 2015;5(6):455-64. doi: 10.2217/pmt.15.39. Epub 2015 Sep 24.
- Haddad C, Sacre H, Obeid S, Salameh P, Hallit S. Validation of the Arabic version of the "12-item short-form health survey" (SF-12) in a sample of Lebanese adults. Arch Public Health. 2021 Apr 23;79(1):56. doi: 10.1186/s13690-021-00579-3.
- Hall AM, Scurrey SR, Pike AE, Albury C, Richmond HL, Matthews J, Toomey E, Hayden JA, Etchegary H. Physician-reported barriers to using evidence-based recommendations for low back pain in clinical practice: a systematic review and synthesis of qualitative studies using the Theoretical Domains Framework. Implement Sci. 2019 May 7;14(1):49. doi: 10.1186/s13012-019-0884-4.
- Hultman G, Saraste H, Ohlsen H. Anthropometry, spinal canal width, and flexibility of the spine and hamstring muscles in 45-55-year-old men with and without low back pain. J Spinal Disord. 1992 Sep;5(3):245-53. doi: 10.1097/00002517-199209000-00001.
- Kim DH, Park JK, Jeong MK. Influences of posterior-located center of gravity on lumbar extension strength, balance, and lumbar lordosis in chronic low back pain. J Back Musculoskelet Rehabil. 2014;27(2):231-7. doi: 10.3233/BMR-130442.
- Negrini S, Giovannoni S, Minozzi S, Barneschi G, Bonaiuti D, Bussotti A, D'Arienzo M, Di Lorenzo N, Mannoni A, Mattioli S, Modena V, Padua L, Serafini F, Violante FS. Diagnostic therapeutic flow-charts for low back pain patients: the Italian clinical guidelines. Eura Medicophys. 2006 Jun;42(2):151-70. No abstract available.
- Vincent-Onabajo GO, Nweze E, Kachalla Gujba F, Ali Masta M, Usman Ali M, Alhaji Modu A, Umeonwuka C. Prevalence of Low Back Pain among Undergraduate Physiotherapy Students in Nigeria. Pain Res Treat. 2016;2016:1230384. doi: 10.1155/2016/1230384. Epub 2016 Feb 3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AgileRehab
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .