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Effetti della terapia manuale e della tavola inclinata in piedi sulla lombalgia

24 luglio 2023 aggiornato da: Agile Institute of Rehabilitation Sciences
Ad oggi, sono stati condotti studi clinici limitati per determinare gli effetti della terapia manuale combinata con lo stretching passivo e la posizione su tavola inclinata per il trattamento del dolore lombare. Questo sarà il primo studio controllato randomizzato per valutare gli effetti di questi interventi integrati. Lo studio mira a sviluppare un nuovo approccio verso la gestione economicamente vantaggiosa della lombalgia, in linea con la visione dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) di massimizzare i risultati sanitari, prevenire la disabilità e ridurre i costi delle cure.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La terapia manuale è un sottotipo di terapia fisica che utilizza la manovra pratica per diagnosticare e trattare il dolore e la disfunzione muscoloscheletrici. La mobilizzazione e la manipolazione sono ampiamente utilizzate per la gestione della lombalgia (LBP), una condizione comune e debilitante che colpisce milioni di persone in tutto il mondo. L'obiettivo della terapia manuale è migliorare la mobilità, ridurre il dolore e il disagio e migliorare la capacità funzionale. Le prove stanno crescendo ormai da giorni nella direzione dell'uso della terapia manuale per il trattamento del dolore lombare. Molti studi hanno dimostrato l'efficacia delle procedure di terapia manuale come la spinta spinale ad alta velocità e bassa ampiezza, il movimento passivo articolare a bassa velocità e ad alta intensità e il massaggio nell'alleviare il dolore e la disfunzione e migliorare le funzioni fisiche e mentali nei casi clinici con mal di schiena inferiore (Ferreira et al., 2007).

Lo scopo principale di questa ricerca mirava a indagare la relazione tra la lunghezza del tensore della fascia lata (TFL) e la rotazione pelvica durante la posizione su una gamba sola negli adulti sani. 41 partecipanti sono stati valutati utilizzando un analizzatore di movimento tridimensionale e sono stati misurati la loro lunghezza del TFL e il range di movimento della rotazione dell'anca. I risultati hanno diviso i partecipanti in due gruppi in base alla loro rotazione pelvica durante la posizione su una gamba sola. Sebbene non vi fosse alcuna differenza significativa nella lunghezza del TFL tra i due gruppi, lo studio suggerisce che l'instabilità pelvica può causare instabilità del tronco durante la posizione su una gamba sola. (B.-K. Kim & J.-H. J.T.J.o. K.A.o. O. M. P. T. Son, 2009).

Un altro studio ha esaminato l'equilibrio statico in tre diverse posizioni in piedi con e senza una superficie in schiuma. Ha scoperto che stare in piedi su superfici inclinate aumentava l'instabilità posturale e che le caviglie dorsiflesse su una superficie di schiuma creavano una maggiore instabilità posturale (Alwadani, Liang e Aruin, 2020). ) modello per rappresentare una postura bipede simile a quella umana. Il modello ha generato attivazioni muscolari fisiologicamente ragionevoli e ha catturato l'idea che gli individui scelgano un basso livello di rigidità attiva mentre sono in piedi per usare meno energia (Jiang, Chiba, Takakusaki e Ota, 2016).

Un altro ricercatore ha riesaminato il coinvolgimento della "catena cinetica" negli atleti con sovraccarico e l'ha applicata agli aggiustamenti clinici dell'allenamento per la prevenzione e il trattamento delle lesioni alla spalla. Lo studio ha rilevato che le estremità inferiori, il tronco e l'area scapolare svolgono tutti un ruolo nella formazione di un'adeguata accelerazione del segmento terminale durante le azioni di lancio e di servizio sopra la testa. Lo studio suggerisce che gli esercizi tradizionali per le spalle dovrebbero includere lo stabilizzatore scapolare e l'attivazione della muscolatura centrale oltre all'attivazione della cuffia dei rotatori (Ellenbecker & Aoki, 2020)

Divario di ricerca:

Il mal di schiena (LBP) è un disturbo muscolo-scheletrico che ha un impatto sociale negativo ed è estremamente comune in tutto il mondo, causando disabilità. (Safiri et al., 2021). Il mal di schiena è uno dei motivi più comuni per cui le persone cercano assistenza medica negli Stati Uniti, insieme al dolore al collo, che è collegato alle maggiori spese sanitarie. (Dieleman et al., 2020; Finley et al., 2018). I pazienti chirurgici sono i più costosi per episodio di cura, tuttavia la stragrande maggioranza della spesa per la gestione del mal di schiena inferiore può essere attribuita al numero sostanzialmente più elevato di episodi di cura non operatori. (l. Kim et al., 2019).

Nel 2021, l'Academy of Orthopaedic Physical Therapy (AOPT) ha pubblicato linee guida di pratica clinica (CPG) aggiornate per la lombalgia acuta e cronica legate al modello ICF per fisioterapisti Le linee guida di pratica clinica (CPG) aggiornate per il trattamento della parte inferiore mal di schiena (LBP) raccomandano quattro categorie interventistiche: esercizio, terapie manuali e altre terapie, sistemi di classificazione ed educazione del paziente. Le linee guida sono state sviluppate per essere applicabili a livello globale e riconoscono che le differenze in fattori come i sistemi sanitari, le norme culturali e i determinanti della salute sociale possono influire sull'attuazione di queste raccomandazioni. I fisioterapisti sono il pubblico principale, ma anche altre parti interessate possono trovare utili le linee guida. L'aggiornamento del CPG ha identificato le lacune nella conoscenza nel trattamento del LBP e ha raccomandato ulteriori ricerche utilizzando RCT di livello I singolo o RCT di livello II a campione ridotto con tempi di follow-up brevi per sviluppare approcci di gestione migliori e convenienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Bahāwalpur, Punjab, Pakistan, 63100
        • Agile Institute of Rehabilitation Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

I partecipanti sono in grado di ricevere il trattamento tre volte a settimana volontariamente per un massimo di 60 minuti.

Lombalgia persistente che dura da più di tre mesi senza evidenza di miglioramento, con o senza fastidio agli arti inferiori.

Lombalgia sulla scala di valutazione numerica del dolore di almeno 2/10 e inferiore o uguale a 9/10 (Ferreira-Valente, Pais-Ribeiro e Jensen, 2011) Età 18-65 anni (Yarznbowicz et al., 2018)

Criteri di esclusione:

Nessun consenso informato Gravidanza riferita dalla paziente Precedente storia chirurgica della colonna vertebrale Malattia articolare infiammatoria precedentemente diagnosticata. Reclami di avvertimento diagnosticati dal terapeuta. Questi casi sono stati sottoposti a indagine di laboratorio.

Segni neurologici motori o sensoriali I casi di lombalgia non sono conformi al programma di esercizi. In precedenza o attualmente indulgere nel piano di esercizi o nel piano di forma fisica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento A
Mobilizzazione manuale della colonna vertebrale lombosacrale insieme a stretching passivo degli abduttori dell'anca e 01 minuto di tavola inclinata in piedi per 03 volte al giorno.
Dopo la valutazione di base, a ciascun gruppo di intervento verrà somministrato un trattamento di terapia fisica. Il gruppo A riceverà la mobilizzazione manuale della colonna vertebrale lombosacrale seguita dallo stiramento passivo degli abduttori dell'anca di entrambi i lati del corpo. Al paziente verrà quindi chiesto di stare in piedi sulla tavola inclinata per 01 minuto con i piedi distanti da 3 a 4 pollici e le mani posizionate sul muro a livello delle articolazioni della spalla. Dopo 01 minuti al paziente verrà chiesto di lasciare la tavola inclinata. Al paziente verrà consigliato di eseguire questa tavola inclinata di 01 minuti in piedi per tre volte al giorno a casa. Tutti i pazienti del gruppo A riceveranno questo regime di trattamento per due settimane.
Altri nomi:
  • Stretching passivo
  • Tavola inclinata in piedi
Ai pazienti del gruppo B verrà chiesto di attenersi ai loro farmaci se consigliato e stare in piedi sulla tavola inclinata per 01 minuto. A tutti i pazienti verranno fornite assi inclinate e verrà consigliato di seguire la posizione inclinata per 01 minuto per tre volte al giorno a casa per due settimane. Dopo due settimane dal completamento dell'intervento, saranno valutati attraverso questionari di autovalutazione dello studio.
Altri nomi:
  • Farmaci di routine (se presenti)
Sperimentale: Gruppo di intervento B
Farmaci di routine (se presenti) insieme a 01 minuto di tavola inclinata in piedi per 03 volte al giorno.
Ai pazienti del gruppo B verrà chiesto di attenersi ai loro farmaci se consigliato e stare in piedi sulla tavola inclinata per 01 minuto. A tutti i pazienti verranno fornite assi inclinate e verrà consigliato di seguire la posizione inclinata per 01 minuto per tre volte al giorno a casa per due settimane. Dopo due settimane dal completamento dell'intervento, saranno valutati attraverso questionari di autovalutazione dello studio.
Altri nomi:
  • Farmaci di routine (se presenti)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SCALA DI VALUTAZIONE DEL DOLORE NEUMERICO (NPRS)
Lasso di tempo: 03 mesi
Variazioni rispetto alla scala numerica di valutazione del dolore al basale è una scala per il dolore a partire da 0-10.
03 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Oswestry-Indice di disabilità (ODI)
Lasso di tempo: 03 mesi
L'ODI è stato istituito in inglese ed è stato ora tradotto in oltre 40 lingue. È stato sviluppato per misurare la lombalgia e la disabilità nel tempo. Si compone di 10, con sezioni in cinque parti. Alla fine, il punteggio viene calcolato dividendo il punteggio ottenuto per il totale (50) moltiplicato per 100.
03 mesi
Questionario abbreviato-12 (SF-12)
Lasso di tempo: 03 mesi
Il Medical Outcomes Study (MOS), uno studio pluriennale su pazienti con malattie croniche, ha sviluppato il Short Form Health Survey (SF-12) a 12 voci. L'SF-12 è una valutazione generale della HRQoL che valuta lo stato di salute generale in otto dimensioni (funzionamento fisico, limitazioni di ruolo dovute a problemi fisici, dolore fisico, salute generale, vitalità, funzionamento sociale, limitazioni di ruolo dovute a problemi emotivi e salute mentale) .
03 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Muhammad Hafeez, Agile Institute of Rehabilitation Sciences
  • Cattedra di studio: Muhammad Hafeez, The Islamia University of Bahawalpur

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

14 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

27 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AgileRehab

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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