- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05780593
Effetti della terapia manuale e della tavola inclinata in piedi sulla lombalgia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La terapia manuale è un sottotipo di terapia fisica che utilizza la manovra pratica per diagnosticare e trattare il dolore e la disfunzione muscoloscheletrici. La mobilizzazione e la manipolazione sono ampiamente utilizzate per la gestione della lombalgia (LBP), una condizione comune e debilitante che colpisce milioni di persone in tutto il mondo. L'obiettivo della terapia manuale è migliorare la mobilità, ridurre il dolore e il disagio e migliorare la capacità funzionale. Le prove stanno crescendo ormai da giorni nella direzione dell'uso della terapia manuale per il trattamento del dolore lombare. Molti studi hanno dimostrato l'efficacia delle procedure di terapia manuale come la spinta spinale ad alta velocità e bassa ampiezza, il movimento passivo articolare a bassa velocità e ad alta intensità e il massaggio nell'alleviare il dolore e la disfunzione e migliorare le funzioni fisiche e mentali nei casi clinici con mal di schiena inferiore (Ferreira et al., 2007).
Lo scopo principale di questa ricerca mirava a indagare la relazione tra la lunghezza del tensore della fascia lata (TFL) e la rotazione pelvica durante la posizione su una gamba sola negli adulti sani. 41 partecipanti sono stati valutati utilizzando un analizzatore di movimento tridimensionale e sono stati misurati la loro lunghezza del TFL e il range di movimento della rotazione dell'anca. I risultati hanno diviso i partecipanti in due gruppi in base alla loro rotazione pelvica durante la posizione su una gamba sola. Sebbene non vi fosse alcuna differenza significativa nella lunghezza del TFL tra i due gruppi, lo studio suggerisce che l'instabilità pelvica può causare instabilità del tronco durante la posizione su una gamba sola. (B.-K. Kim & J.-H. J.T.J.o. K.A.o. O. M. P. T. Son, 2009).
Un altro studio ha esaminato l'equilibrio statico in tre diverse posizioni in piedi con e senza una superficie in schiuma. Ha scoperto che stare in piedi su superfici inclinate aumentava l'instabilità posturale e che le caviglie dorsiflesse su una superficie di schiuma creavano una maggiore instabilità posturale (Alwadani, Liang e Aruin, 2020). ) modello per rappresentare una postura bipede simile a quella umana. Il modello ha generato attivazioni muscolari fisiologicamente ragionevoli e ha catturato l'idea che gli individui scelgano un basso livello di rigidità attiva mentre sono in piedi per usare meno energia (Jiang, Chiba, Takakusaki e Ota, 2016).
Un altro ricercatore ha riesaminato il coinvolgimento della "catena cinetica" negli atleti con sovraccarico e l'ha applicata agli aggiustamenti clinici dell'allenamento per la prevenzione e il trattamento delle lesioni alla spalla. Lo studio ha rilevato che le estremità inferiori, il tronco e l'area scapolare svolgono tutti un ruolo nella formazione di un'adeguata accelerazione del segmento terminale durante le azioni di lancio e di servizio sopra la testa. Lo studio suggerisce che gli esercizi tradizionali per le spalle dovrebbero includere lo stabilizzatore scapolare e l'attivazione della muscolatura centrale oltre all'attivazione della cuffia dei rotatori (Ellenbecker & Aoki, 2020)
Divario di ricerca:
Il mal di schiena (LBP) è un disturbo muscolo-scheletrico che ha un impatto sociale negativo ed è estremamente comune in tutto il mondo, causando disabilità. (Safiri et al., 2021). Il mal di schiena è uno dei motivi più comuni per cui le persone cercano assistenza medica negli Stati Uniti, insieme al dolore al collo, che è collegato alle maggiori spese sanitarie. (Dieleman et al., 2020; Finley et al., 2018). I pazienti chirurgici sono i più costosi per episodio di cura, tuttavia la stragrande maggioranza della spesa per la gestione del mal di schiena inferiore può essere attribuita al numero sostanzialmente più elevato di episodi di cura non operatori. (l. Kim et al., 2019).
Nel 2021, l'Academy of Orthopaedic Physical Therapy (AOPT) ha pubblicato linee guida di pratica clinica (CPG) aggiornate per la lombalgia acuta e cronica legate al modello ICF per fisioterapisti Le linee guida di pratica clinica (CPG) aggiornate per il trattamento della parte inferiore mal di schiena (LBP) raccomandano quattro categorie interventistiche: esercizio, terapie manuali e altre terapie, sistemi di classificazione ed educazione del paziente. Le linee guida sono state sviluppate per essere applicabili a livello globale e riconoscono che le differenze in fattori come i sistemi sanitari, le norme culturali e i determinanti della salute sociale possono influire sull'attuazione di queste raccomandazioni. I fisioterapisti sono il pubblico principale, ma anche altre parti interessate possono trovare utili le linee guida. L'aggiornamento del CPG ha identificato le lacune nella conoscenza nel trattamento del LBP e ha raccomandato ulteriori ricerche utilizzando RCT di livello I singolo o RCT di livello II a campione ridotto con tempi di follow-up brevi per sviluppare approcci di gestione migliori e convenienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Bahāwalpur, Punjab, Pakistan, 63100
- Agile Institute of Rehabilitation Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
I partecipanti sono in grado di ricevere il trattamento tre volte a settimana volontariamente per un massimo di 60 minuti.
Lombalgia persistente che dura da più di tre mesi senza evidenza di miglioramento, con o senza fastidio agli arti inferiori.
Lombalgia sulla scala di valutazione numerica del dolore di almeno 2/10 e inferiore o uguale a 9/10 (Ferreira-Valente, Pais-Ribeiro e Jensen, 2011) Età 18-65 anni (Yarznbowicz et al., 2018)
Criteri di esclusione:
Nessun consenso informato Gravidanza riferita dalla paziente Precedente storia chirurgica della colonna vertebrale Malattia articolare infiammatoria precedentemente diagnosticata. Reclami di avvertimento diagnosticati dal terapeuta. Questi casi sono stati sottoposti a indagine di laboratorio.
Segni neurologici motori o sensoriali I casi di lombalgia non sono conformi al programma di esercizi. In precedenza o attualmente indulgere nel piano di esercizi o nel piano di forma fisica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento A
Mobilizzazione manuale della colonna vertebrale lombosacrale insieme a stretching passivo degli abduttori dell'anca e 01 minuto di tavola inclinata in piedi per 03 volte al giorno.
|
Dopo la valutazione di base, a ciascun gruppo di intervento verrà somministrato un trattamento di terapia fisica.
Il gruppo A riceverà la mobilizzazione manuale della colonna vertebrale lombosacrale seguita dallo stiramento passivo degli abduttori dell'anca di entrambi i lati del corpo.
Al paziente verrà quindi chiesto di stare in piedi sulla tavola inclinata per 01 minuto con i piedi distanti da 3 a 4 pollici e le mani posizionate sul muro a livello delle articolazioni della spalla.
Dopo 01 minuti al paziente verrà chiesto di lasciare la tavola inclinata.
Al paziente verrà consigliato di eseguire questa tavola inclinata di 01 minuti in piedi per tre volte al giorno a casa.
Tutti i pazienti del gruppo A riceveranno questo regime di trattamento per due settimane.
Altri nomi:
Ai pazienti del gruppo B verrà chiesto di attenersi ai loro farmaci se consigliato e stare in piedi sulla tavola inclinata per 01 minuto.
A tutti i pazienti verranno fornite assi inclinate e verrà consigliato di seguire la posizione inclinata per 01 minuto per tre volte al giorno a casa per due settimane.
Dopo due settimane dal completamento dell'intervento, saranno valutati attraverso questionari di autovalutazione dello studio.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento B
Farmaci di routine (se presenti) insieme a 01 minuto di tavola inclinata in piedi per 03 volte al giorno.
|
Ai pazienti del gruppo B verrà chiesto di attenersi ai loro farmaci se consigliato e stare in piedi sulla tavola inclinata per 01 minuto.
A tutti i pazienti verranno fornite assi inclinate e verrà consigliato di seguire la posizione inclinata per 01 minuto per tre volte al giorno a casa per due settimane.
Dopo due settimane dal completamento dell'intervento, saranno valutati attraverso questionari di autovalutazione dello studio.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
SCALA DI VALUTAZIONE DEL DOLORE NEUMERICO (NPRS)
Lasso di tempo: 03 mesi
|
Variazioni rispetto alla scala numerica di valutazione del dolore al basale è una scala per il dolore a partire da 0-10.
|
03 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Oswestry-Indice di disabilità (ODI)
Lasso di tempo: 03 mesi
|
L'ODI è stato istituito in inglese ed è stato ora tradotto in oltre 40 lingue.
È stato sviluppato per misurare la lombalgia e la disabilità nel tempo.
Si compone di 10, con sezioni in cinque parti.
Alla fine, il punteggio viene calcolato dividendo il punteggio ottenuto per il totale (50) moltiplicato per 100.
|
03 mesi
|
|
Questionario abbreviato-12 (SF-12)
Lasso di tempo: 03 mesi
|
Il Medical Outcomes Study (MOS), uno studio pluriennale su pazienti con malattie croniche, ha sviluppato il Short Form Health Survey (SF-12) a 12 voci.
L'SF-12 è una valutazione generale della HRQoL che valuta lo stato di salute generale in otto dimensioni (funzionamento fisico, limitazioni di ruolo dovute a problemi fisici, dolore fisico, salute generale, vitalità, funzionamento sociale, limitazioni di ruolo dovute a problemi emotivi e salute mentale) .
|
03 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Muhammad Hafeez, Agile Institute of Rehabilitation Sciences
- Cattedra di studio: Muhammad Hafeez, The Islamia University of Bahawalpur
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hoy D, Bain C, Williams G, March L, Brooks P, Blyth F, Woolf A, Vos T, Buchbinder R. A systematic review of the global prevalence of low back pain. Arthritis Rheum. 2012 Jun;64(6):2028-37. doi: 10.1002/art.34347. Epub 2012 Jan 9.
- Airaksinen O, Brox JI, Cedraschi C, Hildebrandt J, Klaber-Moffett J, Kovacs F, Mannion AF, Reis S, Staal JB, Ursin H, Zanoli G; COST B13 Working Group on Guidelines for Chronic Low Back Pain. Chapter 4. European guidelines for the management of chronic nonspecific low back pain. Eur Spine J. 2006 Mar;15 Suppl 2(Suppl 2):S192-300. doi: 10.1007/s00586-006-1072-1. No abstract available.
- Benjamin EJ, Blaha MJ, Chiuve SE, Cushman M, Das SR, Deo R, de Ferranti SD, Floyd J, Fornage M, Gillespie C, Isasi CR, Jimenez MC, Jordan LC, Judd SE, Lackland D, Lichtman JH, Lisabeth L, Liu S, Longenecker CT, Mackey RH, Matsushita K, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Palaniappan L, Pandey DK, Thiagarajan RR, Reeves MJ, Ritchey M, Rodriguez CJ, Roth GA, Rosamond WD, Sasson C, Towfighi A, Tsao CW, Turner MB, Virani SS, Voeks JH, Willey JZ, Wilkins JT, Wu JH, Alger HM, Wong SS, Muntner P; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2017 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2017 Mar 7;135(10):e146-e603. doi: 10.1161/CIR.0000000000000485. Epub 2017 Jan 25. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2017 Mar 7;135(10 ):e646. Circulation. 2017 Sep 5;136(10 ):e196.
- Blanpied PR, Gross AR, Elliott JM, Devaney LL, Clewley D, Walton DM, Sparks C, Robertson EK. Neck Pain: Revision 2017. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Jul;47(7):A1-A83. doi: 10.2519/jospt.2017.0302.
- Ferreira-Valente MA, Pais-Ribeiro JL, Jensen MP. Validity of four pain intensity rating scales. Pain. 2011 Oct;152(10):2399-2404. doi: 10.1016/j.pain.2011.07.005.
- Bialosky JE, Bishop MD, Price DD, Robinson ME, George SZ. The mechanisms of manual therapy in the treatment of musculoskeletal pain: a comprehensive model. Man Ther. 2009 Oct;14(5):531-8. doi: 10.1016/j.math.2008.09.001. Epub 2008 Nov 21.
- Jenkinson C, Layte R, Jenkinson D, Lawrence K, Petersen S, Paice C, Stradling J. A shorter form health survey: can the SF-12 replicate results from the SF-36 in longitudinal studies? J Public Health Med. 1997 Jun;19(2):179-86. doi: 10.1093/oxfordjournals.pubmed.a024606.
- Bialosky JE, Beneciuk JM, Bishop MD, Coronado RA, Penza CW, Simon CB, George SZ. Unraveling the Mechanisms of Manual Therapy: Modeling an Approach. J Orthop Sports Phys Ther. 2018 Jan;48(1):8-18. doi: 10.2519/jospt.2018.7476. Epub 2017 Oct 15.
- Buchbinder R, van Tulder M, Oberg B, Costa LM, Woolf A, Schoene M, Croft P; Lancet Low Back Pain Series Working Group. Low back pain: a call for action. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2384-2388. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30488-4. Epub 2018 Mar 21.
- Chiarotto A, Deyo RA, Terwee CB, Boers M, Buchbinder R, Corbin TP, Costa LO, Foster NE, Grotle M, Koes BW, Kovacs FM, Lin CW, Maher CG, Pearson AM, Peul WC, Schoene ML, Turk DC, van Tulder MW, Ostelo RW. Core outcome domains for clinical trials in non-specific low back pain. Eur Spine J. 2015 Jun;24(6):1127-42. doi: 10.1007/s00586-015-3892-3. Epub 2015 Apr 5. Erratum In: Eur Spine J. 2015 Sep;24(9):2097.
- Adams, M. A., Bogduk, N., Burton, K., & Dolan, P. (2012). The Biomechanics of Back Pain-E-Book: Elsevier health sciences.
- Alwadani FA, Liang H, Aruin AS. Effects of Ankle Angular Position and Standing Surface on Postural Control of Upright Stance. Motor Control. 2020 Jan 23;24(2):291-303. doi: 10.1123/mc.2019-0079.
- Azevedo, R., Johnson, A., & Burkett, C. (2015). Does Training of Cognitive and Metacognitive Regulatory Processes Enhance Learning and Deployment of Processes with Hypermedia? Paper presented at the CogSci.
- Bishop MD, Torres-Cueco R, Gay CW, Lluch-Girbes E, Beneciuk JM, Bialosky JE. What effect can manual therapy have on a patient's pain experience? Pain Manag. 2015;5(6):455-64. doi: 10.2217/pmt.15.39. Epub 2015 Sep 24.
- Haddad C, Sacre H, Obeid S, Salameh P, Hallit S. Validation of the Arabic version of the "12-item short-form health survey" (SF-12) in a sample of Lebanese adults. Arch Public Health. 2021 Apr 23;79(1):56. doi: 10.1186/s13690-021-00579-3.
- Hall AM, Scurrey SR, Pike AE, Albury C, Richmond HL, Matthews J, Toomey E, Hayden JA, Etchegary H. Physician-reported barriers to using evidence-based recommendations for low back pain in clinical practice: a systematic review and synthesis of qualitative studies using the Theoretical Domains Framework. Implement Sci. 2019 May 7;14(1):49. doi: 10.1186/s13012-019-0884-4.
- Hultman G, Saraste H, Ohlsen H. Anthropometry, spinal canal width, and flexibility of the spine and hamstring muscles in 45-55-year-old men with and without low back pain. J Spinal Disord. 1992 Sep;5(3):245-53. doi: 10.1097/00002517-199209000-00001.
- Kim DH, Park JK, Jeong MK. Influences of posterior-located center of gravity on lumbar extension strength, balance, and lumbar lordosis in chronic low back pain. J Back Musculoskelet Rehabil. 2014;27(2):231-7. doi: 10.3233/BMR-130442.
- Negrini S, Giovannoni S, Minozzi S, Barneschi G, Bonaiuti D, Bussotti A, D'Arienzo M, Di Lorenzo N, Mannoni A, Mattioli S, Modena V, Padua L, Serafini F, Violante FS. Diagnostic therapeutic flow-charts for low back pain patients: the Italian clinical guidelines. Eura Medicophys. 2006 Jun;42(2):151-70. No abstract available.
- Vincent-Onabajo GO, Nweze E, Kachalla Gujba F, Ali Masta M, Usman Ali M, Alhaji Modu A, Umeonwuka C. Prevalence of Low Back Pain among Undergraduate Physiotherapy Students in Nigeria. Pain Res Treat. 2016;2016:1230384. doi: 10.1155/2016/1230384. Epub 2016 Feb 3.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AgileRehab
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Lombalgia
-
Bozok UniversityCompletatoAllattamento al seno | Comunicazione Teach BackTacchino
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanSconosciutomHealth | Riammissione | Comunicazione Teach BackPakistan
-
Rush University Medical CenterCompletatoEducazione del paziente | Comunicazione Teach Back | Istruzioni dopo la visita | Comprensione del pazienteStati Uniti
-
FibroGenAstraZeneca; Astellas Pharma IncTerminatoAnemia | MDS primaria (Very Low, Low o Intermediate IPSS-R WithStati Uniti, Australia, Belgio, Germania, Israele, Italia, Corea, Repubblica di, Federazione Russa, Spagna, Regno Unito, Francia, Tacchino, Canada, Danimarca, India, Polonia
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAttivo, non reclutanteSimulazione di malattia fisica | Complicazione della tracheotomia | Comunicazione Teach BackStati Uniti
-
Marmara UniversityCompletatoComunicazione Teach BackTurchia (Türkiye)
-
University of ValenciaCompletatoMalattie cardiache | Comunicazione Teach BackSpagna
-
Cairo UniversityCompletatoSCOPO PAIN (VAS) a 24 ore dopo l'interventoEgitto
-
Duke UniversityTerminatoArtrite | Artrosi al ginocchio | Artropatia del ginocchio | Comunicazione Teach BackStati Uniti
-
University of OklahomaThe Children's Hospital at OU Medical CenterCompletatoDolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team
Prove cliniche su Terapia manuale
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Attivo, non reclutante
-
Karadeniz Technical UniversityCompletatoEmodialisi | Solitudine | Felicità | Adattamento | Terapia assistita da animali | SintomoTacchino
-
University of AmsterdamGgz Oost Brabant; Academic Center for Trauma and Personality; Arkin Mental Health...Iscrizione su invitoDisturbo borderline di personalitàOlanda
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...CompletatoAllenamento di resistenza | Studio sui partecipanti saniSvizzera
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeuticsCompletatoMalattia di AlzheimerDanimarca
-
Muş Alparslan UniversityCompletatoImpotenza appresa | Confronto socialeTacchino
-
Karadeniz Technical UniversityIscrizione su invito
-
khaled Abdelsattar Gad IbrahimCompletato
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)CompletatoIctus | Afasia | Afasia non fluenteStati Uniti
-
Rhode Island HospitalSynovation Medical GroupReclutamento