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Efectos de la terapia manual y la tabla inclinada sobre el dolor lumbar

24 de julio de 2023 actualizado por: Agile Institute of Rehabilitation Sciences
Hasta la fecha, se han realizado ensayos clínicos limitados para determinar los efectos de la terapia manual combinada con estiramientos pasivos y pararse sobre una tabla inclinada para tratar el dolor lumbar. Este será el primer ensayo controlado aleatorio para evaluar los efectos de estas intervenciones integradas. El estudio tiene como objetivo desarrollar un nuevo enfoque hacia el manejo rentable del dolor lumbar, en línea con la visión de la Organización Mundial de la Salud (OMS) de maximizar los resultados de salud, prevenir la discapacidad y reducir el costo de la atención.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La terapia manual es un subtipo de fisioterapia que utiliza maniobras prácticas para diagnosticar y tratar el dolor y la disfunción musculoesqueléticos. La movilización y la manipulación se utilizan ampliamente para el tratamiento del dolor lumbar (LBP), una afección común y debilitante que afecta a millones de personas en todo el mundo. El objetivo de la terapia manual es mejorar la movilidad, reducir el dolor y la incomodidad y mejorar la capacidad funcional. La evidencia está creciendo hoy en día en la dirección del uso de la terapia manual para el tratamiento del dolor lumbar. Muchos estudios han demostrado la eficacia de los procedimientos de terapia manual, como el empuje espinal de alta velocidad y baja amplitud, el movimiento pasivo articular de baja velocidad y alta intensidad, y el masaje para aliviar el dolor y la disfunción y mejorar las funciones físicas y mentales en casos clínicos con dolor lumbar (Ferreira et al., 2007).

El propósito principal de esta investigación apuntó a investigar la relación entre la longitud del tensor de la fascia lata (TFL) y la rotación pélvica durante la posición sobre una sola pierna en adultos sanos. Se evaluó a 41 participantes mediante un analizador de movimiento tridimensional y se midió la longitud del TFL y el rango de movimiento de rotación de la cadera. Los resultados dividieron a los participantes en dos grupos en función de su rotación pélvica durante la postura con una sola pierna. Aunque no hubo una diferencia significativa en la longitud del TFL entre los dos grupos, el estudio sugiere que la inestabilidad pélvica puede causar inestabilidad del tronco durante la postura sobre una sola pierna. (B.-K. Kim y J.-H. J. T. J. o. K.A.o. O. M. P. T. Hijo, 2009).

Otro estudio analizó el equilibrio estático en tres posiciones de pie diferentes con y sin superficie de espuma. Descubrió que pararse sobre superficies inclinadas aumentaba la inestabilidad postural, y que los tobillos dorsiflexionados sobre una superficie de espuma creaban más inestabilidad postural (Alwadani, Liang y Aruin, 2020) Para crear una postura bípeda similar a la humana, un estudio creó un Neural Controllable (NC ) modelo para representar una postura bípeda similar a la humana. El modelo generó activaciones musculares fisiológicamente razonables y capturó la idea de que las personas eligen un nivel bajo de rigidez activa mientras están de pie para usar menos energía (Jiang, Chiba, Takakusaki y Ota, 2016).

Otro investigador revisó la participación de la "cadena cinética" en los atletas que realizan ejercicios por encima de la cabeza y la aplicó a los ajustes del entrenamiento clínico para la prevención y el tratamiento de las lesiones del hombro. El estudio encontró que las extremidades inferiores, el tronco y el área escapular desempeñan un papel en la formación de una aceleración adecuada del segmento terminal durante las acciones de saque y lanzamiento por encima de la cabeza. El estudio sugiere que los ejercicios de hombro tradicionales deberían incluir el estabilizador escapular y la activación de la musculatura central además de la activación del manguito rotador (Ellenbecker & Aoki, 2020)

Brecha de investigación:

El dolor lumbar (LBP) es una dolencia musculoesquelética que tiene un impacto social negativo y es extremadamente común en todo el mundo, causando discapacidad. (Safiri et al., 2021). El dolor lumbar es una de las razones más comunes por las que las personas buscan atención médica en los Estados Unidos, junto con el dolor de cuello, que está relacionado con los mayores gastos de atención médica. (Dieleman et al., 2020; Finley et al., 2018). Los pacientes quirúrgicos son los más costosos por episodio de atención, sin embargo, la gran mayoría de los gastos más bajos en el tratamiento del dolor de espalda pueden atribuirse al número sustancialmente mayor de episodios de atención no quirúrgica. (l Kim et al., 2019).

En 2021, Academy of Orthopaedic Physical Therapy (AOPT) ha publicado Guías de práctica clínica (GPC) actualizadas para el dolor lumbar agudo y crónico vinculado al modelo ICF para fisioterapeutas. dolor de espalda (LBP) recomiendan cuatro categorías de intervención: ejercicio, terapias manuales y dirigidas por otros, sistemas de clasificación y educación del paciente. Las pautas se desarrollaron para ser aplicables a nivel mundial y reconocen que las diferencias en factores como los sistemas de atención médica, las normas culturales y los determinantes sociales de la salud pueden afectar la implementación de estas recomendaciones. Los fisioterapeutas son la audiencia principal, pero otras partes interesadas también pueden encontrar útiles las pautas. La actualización de la GPC identificó brechas de conocimiento en el tratamiento del dolor lumbar y recomendó más investigación utilizando ECA de nivel I único o ECA de nivel II de muestra pequeña con tiempos de seguimiento cortos para desarrollar enfoques de manejo mejores y rentables.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

44

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Bahāwalpur, Punjab, Pakistán, 63100
        • Agile Institute of Rehabilitation Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Los participantes son capaces de recibir el tratamiento tres veces por semana por un máximo de 60 minutos.

Dolor lumbar persistente que ha durado más de tres meses sin evidencia de mejoría, con o sin molestias en las extremidades inferiores.

Dolor lumbar en la escala Numerical Pain Rating de al menos 2/10 y menor o igual a 9/10 (Ferreira-Valente, Pais-Ribeiro, & Jensen, 2011) Edad 18-65 años (Yarznbowicz et al., 2018)

Criterio de exclusión:

Sin consentimiento informado Embarazo informado por la paciente Antecedentes quirúrgicos previos de columna Enfermedad inflamatoria articular previamente diagnosticada. Quejas de advertencia diagnosticadas por el terapeuta. Estos casos fueron remitidos para investigación de laboratorio.

Signos neurológicos motores o sensoriales Los casos de dolor lumbar no cumplen con el programa de ejercicios. Previamente o actualmente disfrute del plan de ejercicios o del plan de acondicionamiento físico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención Grupo A
Movilización manual de columna lumbosacra junto con estiramiento pasivo de abductores de cadera y 01 minuto de pie en tabla inclinada por 03 veces al día.
Después de la evaluación inicial, cada grupo de intervención recibirá tratamiento de fisioterapia. El grupo A recibirá Movilización Manual de la Columna Lumbosacra seguido de estiramiento pasivo de los abductores de cadera de ambos lados del cuerpo. Luego se le pedirá al paciente que permanezca de pie sobre la tabla inclinada durante 01 minuto con los pies a una distancia de 3 a 4 pulgadas y las manos colocadas en la pared al nivel de las articulaciones de los hombros. Después de 01 minuto se le pedirá al paciente que abandone la tabla inclinada. Se aconsejará al paciente que haga esta tabla inclinada de 01 minuto de pie tres veces al día en casa. Todos los pacientes del Grupo A recibirán este régimen de tratamiento durante dos semanas.
Otros nombres:
  • Estiramiento Pasivo
  • Tabla inclinada de pie
A los pacientes del Grupo B se les pedirá que sigan sus medicamentos si se les aconseja y que se paren en la tabla inclinada durante 01 minuto. Se proporcionarán tablas inclinadas a todos los pacientes y se les recomendará que sigan la posición inclinada durante 01 minuto tres veces al día en casa durante dos semanas. A las dos semanas de finalizar la intervención, serán evaluados mediante cuestionarios de autoinforme del estudio.
Otros nombres:
  • Medicamentos de rutina (si los hay)
Experimental: Intervención Grupo B
Medicamentos de rutina (si los hay) junto con 01 minuto de pie en tabla inclinada por 03 veces al día.
A los pacientes del Grupo B se les pedirá que sigan sus medicamentos si se les aconseja y que se paren en la tabla inclinada durante 01 minuto. Se proporcionarán tablas inclinadas a todos los pacientes y se les recomendará que sigan la posición inclinada durante 01 minuto tres veces al día en casa durante dos semanas. A las dos semanas de finalizar la intervención, serán evaluados mediante cuestionarios de autoinforme del estudio.
Otros nombres:
  • Medicamentos de rutina (si los hay)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ESCALA DE CLASIFICACIÓN DEL DOLOR NEUMERICO (NPRS)
Periodo de tiempo: 03 meses
Los cambios con respecto a la escala de calificación numérica del dolor inicial son una escala para el dolor que comienza de 0 a 10.
03 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de discapacidad de Oswestry (ODI)
Periodo de tiempo: 03 meses
El ODI se estableció en inglés y ahora se ha traducido a más de 40 idiomas. Fue desarrollado para medir el dolor lumbar y la discapacidad a lo largo del tiempo. Consta de 10, con secciones de cinco partes. Por último, la puntuación se calcula dividiendo la puntuación obtenida por el total (50) multiplicado por 100.
03 meses
Cuestionario de formato corto-12 (SF-12)
Periodo de tiempo: 03 meses
El Estudio de Resultados Médicos (MOS), un estudio de varios años de pacientes con enfermedades crónicas, desarrolló la Encuesta de Salud de Forma Corta de 12 ítems (SF-12). El SF-12 es una evaluación general de la CVRS que evalúa el estado de salud general en ocho dimensiones (funcionamiento físico, limitaciones de rol debido a problemas físicos, dolor corporal, salud general, vitalidad, funcionamiento social, limitaciones de rol debido a problemas emocionales y salud mental) .
03 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Muhammad Hafeez, Agile Institute of Rehabilitation Sciences
  • Silla de estudio: Muhammad Hafeez, The islamia university of Bahawalpur

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de marzo de 2023

Finalización primaria (Actual)

14 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

27 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

22 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AgileRehab

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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