- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05780593
Efectos de la terapia manual y la tabla inclinada sobre el dolor lumbar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La terapia manual es un subtipo de fisioterapia que utiliza maniobras prácticas para diagnosticar y tratar el dolor y la disfunción musculoesqueléticos. La movilización y la manipulación se utilizan ampliamente para el tratamiento del dolor lumbar (LBP), una afección común y debilitante que afecta a millones de personas en todo el mundo. El objetivo de la terapia manual es mejorar la movilidad, reducir el dolor y la incomodidad y mejorar la capacidad funcional. La evidencia está creciendo hoy en día en la dirección del uso de la terapia manual para el tratamiento del dolor lumbar. Muchos estudios han demostrado la eficacia de los procedimientos de terapia manual, como el empuje espinal de alta velocidad y baja amplitud, el movimiento pasivo articular de baja velocidad y alta intensidad, y el masaje para aliviar el dolor y la disfunción y mejorar las funciones físicas y mentales en casos clínicos con dolor lumbar (Ferreira et al., 2007).
El propósito principal de esta investigación apuntó a investigar la relación entre la longitud del tensor de la fascia lata (TFL) y la rotación pélvica durante la posición sobre una sola pierna en adultos sanos. Se evaluó a 41 participantes mediante un analizador de movimiento tridimensional y se midió la longitud del TFL y el rango de movimiento de rotación de la cadera. Los resultados dividieron a los participantes en dos grupos en función de su rotación pélvica durante la postura con una sola pierna. Aunque no hubo una diferencia significativa en la longitud del TFL entre los dos grupos, el estudio sugiere que la inestabilidad pélvica puede causar inestabilidad del tronco durante la postura sobre una sola pierna. (B.-K. Kim y J.-H. J. T. J. o. K.A.o. O. M. P. T. Hijo, 2009).
Otro estudio analizó el equilibrio estático en tres posiciones de pie diferentes con y sin superficie de espuma. Descubrió que pararse sobre superficies inclinadas aumentaba la inestabilidad postural, y que los tobillos dorsiflexionados sobre una superficie de espuma creaban más inestabilidad postural (Alwadani, Liang y Aruin, 2020) Para crear una postura bípeda similar a la humana, un estudio creó un Neural Controllable (NC ) modelo para representar una postura bípeda similar a la humana. El modelo generó activaciones musculares fisiológicamente razonables y capturó la idea de que las personas eligen un nivel bajo de rigidez activa mientras están de pie para usar menos energía (Jiang, Chiba, Takakusaki y Ota, 2016).
Otro investigador revisó la participación de la "cadena cinética" en los atletas que realizan ejercicios por encima de la cabeza y la aplicó a los ajustes del entrenamiento clínico para la prevención y el tratamiento de las lesiones del hombro. El estudio encontró que las extremidades inferiores, el tronco y el área escapular desempeñan un papel en la formación de una aceleración adecuada del segmento terminal durante las acciones de saque y lanzamiento por encima de la cabeza. El estudio sugiere que los ejercicios de hombro tradicionales deberían incluir el estabilizador escapular y la activación de la musculatura central además de la activación del manguito rotador (Ellenbecker & Aoki, 2020)
Brecha de investigación:
El dolor lumbar (LBP) es una dolencia musculoesquelética que tiene un impacto social negativo y es extremadamente común en todo el mundo, causando discapacidad. (Safiri et al., 2021). El dolor lumbar es una de las razones más comunes por las que las personas buscan atención médica en los Estados Unidos, junto con el dolor de cuello, que está relacionado con los mayores gastos de atención médica. (Dieleman et al., 2020; Finley et al., 2018). Los pacientes quirúrgicos son los más costosos por episodio de atención, sin embargo, la gran mayoría de los gastos más bajos en el tratamiento del dolor de espalda pueden atribuirse al número sustancialmente mayor de episodios de atención no quirúrgica. (l Kim et al., 2019).
En 2021, Academy of Orthopaedic Physical Therapy (AOPT) ha publicado Guías de práctica clínica (GPC) actualizadas para el dolor lumbar agudo y crónico vinculado al modelo ICF para fisioterapeutas. dolor de espalda (LBP) recomiendan cuatro categorías de intervención: ejercicio, terapias manuales y dirigidas por otros, sistemas de clasificación y educación del paciente. Las pautas se desarrollaron para ser aplicables a nivel mundial y reconocen que las diferencias en factores como los sistemas de atención médica, las normas culturales y los determinantes sociales de la salud pueden afectar la implementación de estas recomendaciones. Los fisioterapeutas son la audiencia principal, pero otras partes interesadas también pueden encontrar útiles las pautas. La actualización de la GPC identificó brechas de conocimiento en el tratamiento del dolor lumbar y recomendó más investigación utilizando ECA de nivel I único o ECA de nivel II de muestra pequeña con tiempos de seguimiento cortos para desarrollar enfoques de manejo mejores y rentables.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Bahāwalpur, Punjab, Pakistán, 63100
- Agile Institute of Rehabilitation Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Los participantes son capaces de recibir el tratamiento tres veces por semana por un máximo de 60 minutos.
Dolor lumbar persistente que ha durado más de tres meses sin evidencia de mejoría, con o sin molestias en las extremidades inferiores.
Dolor lumbar en la escala Numerical Pain Rating de al menos 2/10 y menor o igual a 9/10 (Ferreira-Valente, Pais-Ribeiro, & Jensen, 2011) Edad 18-65 años (Yarznbowicz et al., 2018)
Criterio de exclusión:
Sin consentimiento informado Embarazo informado por la paciente Antecedentes quirúrgicos previos de columna Enfermedad inflamatoria articular previamente diagnosticada. Quejas de advertencia diagnosticadas por el terapeuta. Estos casos fueron remitidos para investigación de laboratorio.
Signos neurológicos motores o sensoriales Los casos de dolor lumbar no cumplen con el programa de ejercicios. Previamente o actualmente disfrute del plan de ejercicios o del plan de acondicionamiento físico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención Grupo A
Movilización manual de columna lumbosacra junto con estiramiento pasivo de abductores de cadera y 01 minuto de pie en tabla inclinada por 03 veces al día.
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Después de la evaluación inicial, cada grupo de intervención recibirá tratamiento de fisioterapia.
El grupo A recibirá Movilización Manual de la Columna Lumbosacra seguido de estiramiento pasivo de los abductores de cadera de ambos lados del cuerpo.
Luego se le pedirá al paciente que permanezca de pie sobre la tabla inclinada durante 01 minuto con los pies a una distancia de 3 a 4 pulgadas y las manos colocadas en la pared al nivel de las articulaciones de los hombros.
Después de 01 minuto se le pedirá al paciente que abandone la tabla inclinada.
Se aconsejará al paciente que haga esta tabla inclinada de 01 minuto de pie tres veces al día en casa.
Todos los pacientes del Grupo A recibirán este régimen de tratamiento durante dos semanas.
Otros nombres:
A los pacientes del Grupo B se les pedirá que sigan sus medicamentos si se les aconseja y que se paren en la tabla inclinada durante 01 minuto.
Se proporcionarán tablas inclinadas a todos los pacientes y se les recomendará que sigan la posición inclinada durante 01 minuto tres veces al día en casa durante dos semanas.
A las dos semanas de finalizar la intervención, serán evaluados mediante cuestionarios de autoinforme del estudio.
Otros nombres:
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Experimental: Intervención Grupo B
Medicamentos de rutina (si los hay) junto con 01 minuto de pie en tabla inclinada por 03 veces al día.
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A los pacientes del Grupo B se les pedirá que sigan sus medicamentos si se les aconseja y que se paren en la tabla inclinada durante 01 minuto.
Se proporcionarán tablas inclinadas a todos los pacientes y se les recomendará que sigan la posición inclinada durante 01 minuto tres veces al día en casa durante dos semanas.
A las dos semanas de finalizar la intervención, serán evaluados mediante cuestionarios de autoinforme del estudio.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ESCALA DE CLASIFICACIÓN DEL DOLOR NEUMERICO (NPRS)
Periodo de tiempo: 03 meses
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Los cambios con respecto a la escala de calificación numérica del dolor inicial son una escala para el dolor que comienza de 0 a 10.
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03 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de discapacidad de Oswestry (ODI)
Periodo de tiempo: 03 meses
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El ODI se estableció en inglés y ahora se ha traducido a más de 40 idiomas.
Fue desarrollado para medir el dolor lumbar y la discapacidad a lo largo del tiempo.
Consta de 10, con secciones de cinco partes.
Por último, la puntuación se calcula dividiendo la puntuación obtenida por el total (50) multiplicado por 100.
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03 meses
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Cuestionario de formato corto-12 (SF-12)
Periodo de tiempo: 03 meses
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El Estudio de Resultados Médicos (MOS), un estudio de varios años de pacientes con enfermedades crónicas, desarrolló la Encuesta de Salud de Forma Corta de 12 ítems (SF-12).
El SF-12 es una evaluación general de la CVRS que evalúa el estado de salud general en ocho dimensiones (funcionamiento físico, limitaciones de rol debido a problemas físicos, dolor corporal, salud general, vitalidad, funcionamiento social, limitaciones de rol debido a problemas emocionales y salud mental) .
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03 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Hafeez, Agile Institute of Rehabilitation Sciences
- Silla de estudio: Muhammad Hafeez, The islamia university of Bahawalpur
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hoy D, Bain C, Williams G, March L, Brooks P, Blyth F, Woolf A, Vos T, Buchbinder R. A systematic review of the global prevalence of low back pain. Arthritis Rheum. 2012 Jun;64(6):2028-37. doi: 10.1002/art.34347. Epub 2012 Jan 9.
- Airaksinen O, Brox JI, Cedraschi C, Hildebrandt J, Klaber-Moffett J, Kovacs F, Mannion AF, Reis S, Staal JB, Ursin H, Zanoli G; COST B13 Working Group on Guidelines for Chronic Low Back Pain. Chapter 4. European guidelines for the management of chronic nonspecific low back pain. Eur Spine J. 2006 Mar;15 Suppl 2(Suppl 2):S192-300. doi: 10.1007/s00586-006-1072-1. No abstract available.
- Benjamin EJ, Blaha MJ, Chiuve SE, Cushman M, Das SR, Deo R, de Ferranti SD, Floyd J, Fornage M, Gillespie C, Isasi CR, Jimenez MC, Jordan LC, Judd SE, Lackland D, Lichtman JH, Lisabeth L, Liu S, Longenecker CT, Mackey RH, Matsushita K, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Palaniappan L, Pandey DK, Thiagarajan RR, Reeves MJ, Ritchey M, Rodriguez CJ, Roth GA, Rosamond WD, Sasson C, Towfighi A, Tsao CW, Turner MB, Virani SS, Voeks JH, Willey JZ, Wilkins JT, Wu JH, Alger HM, Wong SS, Muntner P; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2017 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2017 Mar 7;135(10):e146-e603. doi: 10.1161/CIR.0000000000000485. Epub 2017 Jan 25. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2017 Mar 7;135(10 ):e646. Circulation. 2017 Sep 5;136(10 ):e196.
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- Chiarotto A, Deyo RA, Terwee CB, Boers M, Buchbinder R, Corbin TP, Costa LO, Foster NE, Grotle M, Koes BW, Kovacs FM, Lin CW, Maher CG, Pearson AM, Peul WC, Schoene ML, Turk DC, van Tulder MW, Ostelo RW. Core outcome domains for clinical trials in non-specific low back pain. Eur Spine J. 2015 Jun;24(6):1127-42. doi: 10.1007/s00586-015-3892-3. Epub 2015 Apr 5. Erratum In: Eur Spine J. 2015 Sep;24(9):2097.
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- Bishop MD, Torres-Cueco R, Gay CW, Lluch-Girbes E, Beneciuk JM, Bialosky JE. What effect can manual therapy have on a patient's pain experience? Pain Manag. 2015;5(6):455-64. doi: 10.2217/pmt.15.39. Epub 2015 Sep 24.
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- Vincent-Onabajo GO, Nweze E, Kachalla Gujba F, Ali Masta M, Usman Ali M, Alhaji Modu A, Umeonwuka C. Prevalence of Low Back Pain among Undergraduate Physiotherapy Students in Nigeria. Pain Res Treat. 2016;2016:1230384. doi: 10.1155/2016/1230384. Epub 2016 Feb 3.
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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