- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05780593
Effecten van manuele therapie en schuin staan op lage rugpijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Manuele therapie is een subtype van fysiotherapie dat hands-on manoeuvre gebruikt om musculoskeletale pijn en disfunctie te diagnosticeren en te behandelen. Mobilisatie en manipulatie worden veel gebruikt voor de behandeling van lage-rugpijn (LBP), een veelvoorkomende en slopende aandoening die wereldwijd miljoenen mensen treft. Het doel van manuele therapie is het verbeteren van de mobiliteit, het verminderen van pijn en ongemak en het vergroten van de functionele capaciteit. Het bewijs groeit tegenwoordig in de richting van het gebruik van manuele therapie voor de behandeling van lage rugpijn. Veel onderzoeken hebben de effectiviteit aangetoond van manuele therapieprocedures zoals spinale hoge snelheid lage amplitude stuwkracht, lage snelheid en hoge intensiteit gezamenlijke passieve beweging, en massage bij het verlichten van pijn en disfunctie en het verbeteren van fysieke en mentale functies in klinische gevallen met lage rugpijn (Ferreira et al., 2007).
Het hoofddoel van dit onderzoek was het onderzoeken van de relatie tussen de lengte van de tensor fasciae lata (TFL) en bekkenrotatie tijdens eenbenige stand bij gezonde volwassenen. 41 deelnemers werden beoordeeld met behulp van een driedimensionale bewegingsanalysator en hun TFL-lengte en bewegingsbereik van de heuprotatie werden gemeten. De resultaten verdeelden de deelnemers in twee groepen op basis van hun bekkenrotatie tijdens eenbenige houding. Hoewel er geen significant verschil was in TFL-lengte tussen de twee groepen, suggereert de studie dat bekkeninstabiliteit rompinstabiliteit kan veroorzaken tijdens stand op één been. (B.-K. Kim & J.-H. J.T.J.o. K.A.o. OMPT Son, 2009).
In een ander onderzoek werd gekeken naar de statische balans in drie verschillende staande posities met en zonder schuimrubberen ondergrond. Het ontdekte dat staan op schuine oppervlakken houdingsonvastheid verhoogde, en dat dorsiflexed enkels over een schuimoppervlak meer houdingsinstabiliteit veroorzaakten (Alwadani, Liang, & Aruin, 2020). Om een mensachtige tweevoetige houding te creëren, creëerde een onderzoek een Neural Controllable (NC ) model om een mensachtige tweevoetige houding weer te geven. Het model genereerde fysiologisch aanvaardbare spieractivaties en vatte het idee vast dat individuen een laag actief stijfheidsniveau kiezen tijdens het staan om minder energie te verbruiken (Jiang, Chiba, Takakusaki, & Ota, 2016).
Een andere onderzoeker beoordeelde de betrokkenheid van de "kinetische ketting" bij bovenhandse atleten en paste deze toe op klinische trainingsaanpassingen voor de preventie en behandeling van schouderblessures. Uit de studie bleek dat de onderste ledematen, de romp en het scapuliergebied allemaal een rol spelen bij de vorming van een adequate versnelling van het eindsegment tijdens werp- en serveeracties boven het hoofd. De studie suggereert dat traditionele schouderoefeningen naast activering van de rotator cuff ook activering van de scapulaire stabilisator en kernmusculatuur moeten omvatten (Ellenbecker & Aoki, 2020)
Onderzoekskloof:
Lage rugpijn (LBP) is een musculo-skeletale aandoening die een negatieve maatschappelijke impact heeft en die over de hele wereld zeer vaak voorkomt en invaliditeit veroorzaakt. (Safiri et al., 2021). LBP is een van de meest voorkomende redenen waarom mensen medische hulp zoeken in de Verenigde Staten, samen met nekpijn, die verband houdt met de grootste zorgkosten. (Dieleman et al., 2020; Finley et al., 2018). Chirurgische patiënten zijn het duurst per zorgperiode, maar het overgrote deel van de uitgaven voor de behandeling van lage rugpijn kan worden toegeschreven aan het aanzienlijk hogere aantal niet-operatieve zorgperiodes. (L. Kim et al., 2019).
In 2021 heeft de Academie voor Orthopedische Fysiotherapie (AOPT) geactualiseerde Clinical Practice Guidelines (CPG) voor acute en chronische lage-rugpijn gepubliceerd, gekoppeld aan het ICF-model voor fysiotherapeuten. De geactualiseerde Clinical Practice Guidelines (CPG's) voor de behandeling van lagere rugpijn (LBP) beveelt vier interventiecategorieën aan: lichaamsbeweging, handmatige en andere gerichte therapieën, classificatiesystemen en patiëntenvoorlichting. De richtlijnen zijn ontwikkeld om wereldwijd toepasbaar te zijn en erkennen dat verschillen in factoren zoals gezondheidszorgsystemen, culturele normen en sociale gezondheidsdeterminanten van invloed kunnen zijn op de implementatie van deze aanbevelingen. Fysiotherapeuten zijn de primaire doelgroep, maar ook andere belanghebbenden kunnen de richtlijnen nuttig vinden. De CPG-update heeft kennishiaten in de behandeling van lage rugpijn geïdentificeerd en verder onderzoek aanbevolen met behulp van RCT's van niveau I op één niveau of RCT's van niveau II op klein niveau met korte follow-uptijden om betere en kosteneffectieve managementbenaderingen te ontwikkelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Bahāwalpur, Punjab, Pakistan, 63100
- Agile Institute of Rehabilitation Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Deelnemers zijn in staat de behandeling driemaal per week vrijwillig te ondergaan voor maximaal 60 minuten.
Aanhoudende lage rugpijn die meer dan drie maanden aanhoudt zonder tekenen van verbetering, met of zonder ongemak in de onderste ledematen.
Lage rugpijn op Numerical Pain Rating-schaal van ten minste 2/10 en minder of gelijk aan 9/10 (Ferreira-Valente, Pais-Ribeiro, & Jensen, 2011) Leeftijd 18-65 jaar (Yarznbowicz et al., 2018)
Uitsluitingscriteria:
Geen geïnformeerde toestemming Zwangerschap gemeld door de patiënt Eerdere chirurgische geschiedenis van de wervelkolom Eerder gediagnosticeerde inflammatoire gewrichtsaandoening. Waarschuwingsklachten gediagnosticeerd door therapeut. Deze gevallen werden doorverwezen voor laboratoriumonderzoek.
Motorische of sensorische neurologische symptomen Gevallen van lage rugpijn passen niet in het oefenprogramma. Eerder of momenteel genieten van het oefenplan of fysieke fitnessplan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep A
Handmatige mobilisatie van de lumbosacrale wervelkolom samen met passief strekken van de heupabductoren en 01 minuut schuin staan gedurende 03 keer per dag.
|
Na de nulmeting krijgt elke interventiegroep een fysiotherapeutische behandeling.
Groep A krijgt manuele mobilisatie van de lumbosacrale wervelkolom gevolgd door passieve strekking van de heupabductoren aan beide zijden van het lichaam.
De patiënt wordt vervolgens gevraagd om gedurende 01 minuut op het hellende bord te staan met de voeten 3 tot 4 inch uit elkaar, de handen op de muur ter hoogte van de schoudergewrichten.
Na 01 minuten wordt de patiënt gevraagd het hellende bord te verlaten.
De patiënt wordt geadviseerd om dit 01 minuten durende schuine bord drie keer per dag thuis te doen.
Alle patiënten in groep A krijgen dit behandelingsregime gedurende twee weken.
Andere namen:
De patiënten in groep B wordt gevraagd om zich aan hun medicijnen te houden als dit wordt geadviseerd en om 01 minuut op het schuine bord te staan.
Hellende planken zullen aan alle patiënten worden verstrekt en er zal worden geadviseerd om de schuine stand gedurende 01 minuut gedurende drie keer per dag thuis gedurende twee weken te volgen.
Na twee weken na voltooiing van de interventie zullen ze worden beoordeeld door middel van zelfrapportagevragenlijsten van het onderzoek.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Interventiegroep B
Routinemedicatie (indien aanwezig) samen met 01 minuut schuin staand bord gedurende 03 keer per dag.
|
De patiënten in groep B wordt gevraagd om zich aan hun medicijnen te houden als dit wordt geadviseerd en om 01 minuut op het schuine bord te staan.
Hellende planken zullen aan alle patiënten worden verstrekt en er zal worden geadviseerd om de schuine stand gedurende 01 minuut gedurende drie keer per dag thuis gedurende twee weken te volgen.
Na twee weken na voltooiing van de interventie zullen ze worden beoordeeld door middel van zelfrapportagevragenlijsten van het onderzoek.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
NEUMERISCHE PIJNBEOORDELINGSSCHAAL (NPRS)
Tijdsspanne: 03 maanden
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn numerieke pijnbeoordelingsschaal is een schaal voor pijn vanaf 0-10.
|
03 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oswestry-handicap-index (ODI)
Tijdsspanne: 03 maanden
|
De ODI is opgesteld in het Engels en is nu vertaald in meer dan 40 talen.
Het is ontwikkeld om de lage rugpijn en invaliditeit in de loop van de tijd te meten.
Het bestaat uit 10, met vijfdelige secties.
Uiteindelijk wordt de score berekend door de verkregen score te delen door het totaal (50) vermenigvuldigd met 100.
|
03 maanden
|
|
Short-form-12 vragenlijst (SF-12)
Tijdsspanne: 03 maanden
|
De Medical Outcomes Study (MOS), een meerjarig onderzoek onder patiënten met chronische ziekten, heeft de 12-item Short Form Health Survey (SF-12) ontwikkeld.
De SF-12 is een algemene HRQoL-beoordeling die de algemene gezondheidstoestand beoordeelt in acht dimensies (fysiek functioneren, rolbeperkingen als gevolg van fysieke problemen, lichamelijke pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, rolbeperkingen als gevolg van emotionele problemen en geestelijke gezondheid). .
|
03 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muhammad Hafeez, Agile Institute of Rehabilitation Sciences
- Studie stoel: Muhammad Hafeez, The islamia university of Bahawalpur
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hoy D, Bain C, Williams G, March L, Brooks P, Blyth F, Woolf A, Vos T, Buchbinder R. A systematic review of the global prevalence of low back pain. Arthritis Rheum. 2012 Jun;64(6):2028-37. doi: 10.1002/art.34347. Epub 2012 Jan 9.
- Airaksinen O, Brox JI, Cedraschi C, Hildebrandt J, Klaber-Moffett J, Kovacs F, Mannion AF, Reis S, Staal JB, Ursin H, Zanoli G; COST B13 Working Group on Guidelines for Chronic Low Back Pain. Chapter 4. European guidelines for the management of chronic nonspecific low back pain. Eur Spine J. 2006 Mar;15 Suppl 2(Suppl 2):S192-300. doi: 10.1007/s00586-006-1072-1. No abstract available.
- Benjamin EJ, Blaha MJ, Chiuve SE, Cushman M, Das SR, Deo R, de Ferranti SD, Floyd J, Fornage M, Gillespie C, Isasi CR, Jimenez MC, Jordan LC, Judd SE, Lackland D, Lichtman JH, Lisabeth L, Liu S, Longenecker CT, Mackey RH, Matsushita K, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Palaniappan L, Pandey DK, Thiagarajan RR, Reeves MJ, Ritchey M, Rodriguez CJ, Roth GA, Rosamond WD, Sasson C, Towfighi A, Tsao CW, Turner MB, Virani SS, Voeks JH, Willey JZ, Wilkins JT, Wu JH, Alger HM, Wong SS, Muntner P; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2017 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2017 Mar 7;135(10):e146-e603. doi: 10.1161/CIR.0000000000000485. Epub 2017 Jan 25. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2017 Mar 7;135(10 ):e646. Circulation. 2017 Sep 5;136(10 ):e196.
- Blanpied PR, Gross AR, Elliott JM, Devaney LL, Clewley D, Walton DM, Sparks C, Robertson EK. Neck Pain: Revision 2017. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Jul;47(7):A1-A83. doi: 10.2519/jospt.2017.0302.
- Ferreira-Valente MA, Pais-Ribeiro JL, Jensen MP. Validity of four pain intensity rating scales. Pain. 2011 Oct;152(10):2399-2404. doi: 10.1016/j.pain.2011.07.005.
- Bialosky JE, Bishop MD, Price DD, Robinson ME, George SZ. The mechanisms of manual therapy in the treatment of musculoskeletal pain: a comprehensive model. Man Ther. 2009 Oct;14(5):531-8. doi: 10.1016/j.math.2008.09.001. Epub 2008 Nov 21.
- Jenkinson C, Layte R, Jenkinson D, Lawrence K, Petersen S, Paice C, Stradling J. A shorter form health survey: can the SF-12 replicate results from the SF-36 in longitudinal studies? J Public Health Med. 1997 Jun;19(2):179-86. doi: 10.1093/oxfordjournals.pubmed.a024606.
- Bialosky JE, Beneciuk JM, Bishop MD, Coronado RA, Penza CW, Simon CB, George SZ. Unraveling the Mechanisms of Manual Therapy: Modeling an Approach. J Orthop Sports Phys Ther. 2018 Jan;48(1):8-18. doi: 10.2519/jospt.2018.7476. Epub 2017 Oct 15.
- Buchbinder R, van Tulder M, Oberg B, Costa LM, Woolf A, Schoene M, Croft P; Lancet Low Back Pain Series Working Group. Low back pain: a call for action. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2384-2388. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30488-4. Epub 2018 Mar 21.
- Chiarotto A, Deyo RA, Terwee CB, Boers M, Buchbinder R, Corbin TP, Costa LO, Foster NE, Grotle M, Koes BW, Kovacs FM, Lin CW, Maher CG, Pearson AM, Peul WC, Schoene ML, Turk DC, van Tulder MW, Ostelo RW. Core outcome domains for clinical trials in non-specific low back pain. Eur Spine J. 2015 Jun;24(6):1127-42. doi: 10.1007/s00586-015-3892-3. Epub 2015 Apr 5. Erratum In: Eur Spine J. 2015 Sep;24(9):2097.
- Adams, M. A., Bogduk, N., Burton, K., & Dolan, P. (2012). The Biomechanics of Back Pain-E-Book: Elsevier health sciences.
- Alwadani FA, Liang H, Aruin AS. Effects of Ankle Angular Position and Standing Surface on Postural Control of Upright Stance. Motor Control. 2020 Jan 23;24(2):291-303. doi: 10.1123/mc.2019-0079.
- Azevedo, R., Johnson, A., & Burkett, C. (2015). Does Training of Cognitive and Metacognitive Regulatory Processes Enhance Learning and Deployment of Processes with Hypermedia? Paper presented at the CogSci.
- Bishop MD, Torres-Cueco R, Gay CW, Lluch-Girbes E, Beneciuk JM, Bialosky JE. What effect can manual therapy have on a patient's pain experience? Pain Manag. 2015;5(6):455-64. doi: 10.2217/pmt.15.39. Epub 2015 Sep 24.
- Haddad C, Sacre H, Obeid S, Salameh P, Hallit S. Validation of the Arabic version of the "12-item short-form health survey" (SF-12) in a sample of Lebanese adults. Arch Public Health. 2021 Apr 23;79(1):56. doi: 10.1186/s13690-021-00579-3.
- Hall AM, Scurrey SR, Pike AE, Albury C, Richmond HL, Matthews J, Toomey E, Hayden JA, Etchegary H. Physician-reported barriers to using evidence-based recommendations for low back pain in clinical practice: a systematic review and synthesis of qualitative studies using the Theoretical Domains Framework. Implement Sci. 2019 May 7;14(1):49. doi: 10.1186/s13012-019-0884-4.
- Hultman G, Saraste H, Ohlsen H. Anthropometry, spinal canal width, and flexibility of the spine and hamstring muscles in 45-55-year-old men with and without low back pain. J Spinal Disord. 1992 Sep;5(3):245-53. doi: 10.1097/00002517-199209000-00001.
- Kim DH, Park JK, Jeong MK. Influences of posterior-located center of gravity on lumbar extension strength, balance, and lumbar lordosis in chronic low back pain. J Back Musculoskelet Rehabil. 2014;27(2):231-7. doi: 10.3233/BMR-130442.
- Negrini S, Giovannoni S, Minozzi S, Barneschi G, Bonaiuti D, Bussotti A, D'Arienzo M, Di Lorenzo N, Mannoni A, Mattioli S, Modena V, Padua L, Serafini F, Violante FS. Diagnostic therapeutic flow-charts for low back pain patients: the Italian clinical guidelines. Eura Medicophys. 2006 Jun;42(2):151-70. No abstract available.
- Vincent-Onabajo GO, Nweze E, Kachalla Gujba F, Ali Masta M, Usman Ali M, Alhaji Modu A, Umeonwuka C. Prevalence of Low Back Pain among Undergraduate Physiotherapy Students in Nigeria. Pain Res Treat. 2016;2016:1230384. doi: 10.1155/2016/1230384. Epub 2016 Feb 3.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AgileRehab
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .