脳震盪後に症状が持続する成人に対する生命再生介入における目的の実現可能性 (PSC)
臨床医と研究者のグループは、教育、サポート、内省、行動への期待を統合した8セッションのグループ介入を開発し、重要なライフイベント/移行の後に人々が自己根拠に基づいた目的を再確認または再構築するのを支援しました. 8 つのセッションは 2 ～ 3 か月にわたって行われ、週 7 回のセッションと、セッション 7 の 1 か月後に最後のセッションが行われます。コンパス コースと呼ばれる介入は、繁栄の 6 つの側面 (自律性、自己受容、個人の成長、人間関係) を中心に構成されています。 、人生の目的、外部の習得）、その目標は、人々が日常生活の中で自己の感覚を再構成し、目的の感覚を再確認または再構築することにおいて、彼らを前進させる行動を制定するのを助けることです. この研究への参加には、インフォームド コンセントが得られる導入セッションが含まれ、その後、合計 9 セッションの 8 セッションの介入が行われます。
Courage Kenny Rehabilitation Institute (CKRI) の研究者で構成されるチームは、COVID-19 で入院した個人の便利なサンプルを募集して、コンパス コースを新しい集団に投与する効果を評価し、心理的幸福、関与を改善することを提案しています。日常生活の中で、そして人生の目的で。
フォーカス グループは、コンパス コースの完了から 2 か月後に予定されます。 このセッションは簡単なアンケートで構成されており、コンパス コースの介入を評価するのに役立つコース後のデータを取得するように設計されています。
調査の概要
詳細な説明
目的 #1: HIPAA 準拠の Zoom を介して、人生の方向感覚がないと報告している PSC の成人に提供される CC 介入 (目的更新介入) の受容性を評価すること。 受容性の定量的尺度には、研究への参加を調査するための問い合わせの数が含まれます。参加者の介入完了率;事後テストでの経験調査への参加者の回答。 また、大規模な研究の前に修正が必要な可能性がある介入の側面を評価するために、事後テスト フォーカス グループを実施します。
目的 #2: CC が PSC の成人の心理社会的転帰 (つまり、自己申告による人生の目的、機能、持続的な脳震盪の症状) にどの程度有益な影響を与えるかを判断すること。 事前テスト、事後テスト、および 2 か月のフォローアップ データを収集する 1 グループ、事前テスト - 事後テスト デザインを使用します。 主な結果には、自己申告による人生の目的 (心理的幸福のスケールのサブスケールの人生の目的 (Ryff & Keyes、1995) および人生の意味に関するアンケート (Steger et al.、2006) が含まれます。 副次的アウトカムには、目的活動への関与 (Life Engagement Test [Scheier et al., 2006]) および脳震盪の症状 (Rivermead Post Concussionsymptoms Questionnaire [King et al., 1995]) が含まれます。
目的 #3: スマートフォン アプリを介して配信される目的のプロンプトに対する参加者のリアルタイムの応答と、介入の遵守と結果との関係を調査すること。 モバイル生態学的瞬間評価を採用して、研究介入の開始から参加者に毎日の目的に関連する選択を促し、これらの毎日のプロンプトへの参加が一次および二次結果に関連しているかどうかを評価します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
- Courage Kenny Research Institute
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 目的ステータス質問（PSQ）への回答は、目的の方向性の欠如を示唆しています
- 18歳以上
- 英語でコミュニケーションがとれる方
- -過去2年間に発生した脳震盪の持続的な脳震盪の症状（脳震盪の日から少なくとも3か月持続する脳震盪の症状）の証拠
- -過去12か月間、EPICの文書（つまり、ICD9またはICD10コード）または臨床医による研究への紹介に基づいて、持続的な脳震盪の症状に対して医療リハビリテーションサービスを受けました
- コンピュータまたはタブレットへのアクセスと、ビデオ会議に参加するための適切なインターネット接続
- メールアドレスを持っている
- セッション中に Zoom にアクセスするためのデバイス (ウェブカメラ付きのコンピューター、タブレット) を持っている
- インターネット接続にアクセスできる - 有線または無線のブロードバンド (3G または 4G/LTE)
- 次のオペレーティング システム バージョンのいずれかを搭載したスマートフォンを所有しています。
iOS 9.0～9.3、10.0～10.3、12、13.3、13.7、14.0～14.4以降 Android 8.0～8.1.0、 9、10、11以降
- 個人のスマートフォンを使用して mEMA アプリケーションをダウンロードし、アプリケーション通知に応答することに同意します (mEMA については後述します)。
- すべてのグループ セッションに参加し、週に何度も mEMA 通知に応答し、毎週 30 分を宿題に費やすことに同意します。
除外基準:
- -スクリーニング中に30を超えるWSASスコアによって示される、介入への完全な参加を妨げるような日常機能に重大な問題があります（重度の機能的病理を示す[Mundt et al。、2002]）。
- 見る、聞く、または話すことができないと報告する（補助器具の有無にかかわらず）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コンパスコース
最大 12 名の参加者からなる 4 つのグループ (合計 48 名) が、2022 年の春と秋に研究介入を受けます。
すべての参加者は、セッションの前後に調査アンケートに記入します。
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教育、サポート、内省、行動への期待を統合した 8 セッションのグループ介入で、重要な人生の出来事や変化の後に、自己に根差した目的を再確認または再構築するのに役立ちます。
8 つのセッションは 2 ～ 3 か月にわたって行われ、週 7 回のセッションと、セッション 7 の 1 か月後に最後のセッションが行われます。コンパス コースと呼ばれる介入は、繁栄の 6 つの側面 (自律性、自己受容、個人の成長、人間関係) を中心に構成されています。 、人生の目的、外部の習得）、その目標は、人々が日常生活の中で自己の感覚を再構成し、目的の感覚を再確認または再構築することにおいて、彼らを前進させる行動を制定するのを助けることです.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人生の目的
時間枠：3ヶ月
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広く使用されている自己申告アンケートの目的に関連したサブスケールで、理論的に動機づけられた心理的幸福の 6 つの側面を測定するように設計されています
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3ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2006262
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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