Viabilidad de una intervención de renovación de propósito en la vida para adultos con síntomas persistentes después de una conmoción cerebral (PSC)
Un grupo de médicos e investigadores desarrolló una intervención grupal de 8 sesiones que integra educación, apoyo, autorreflexión y acción-expectativa para ayudar a las personas a reafirmar o reconstruir el propósito personal después de eventos/transiciones importantes en la vida. Las 8 sesiones se extienden durante 2-3 meses, con 7 sesiones semanales y la sesión final 1 mes después de la sesión 7. La intervención, llamada Curso Compass, se estructura en torno a las 6 dimensiones del florecimiento (autonomía, autoaceptación, crecimiento personal, relaciones , propósito en la vida, dominio externo), cuyo objetivo es ayudar a las personas a promulgar comportamientos que los impulsen a replantear un sentido de sí mismos y reafirmar o reconstruir un sentido de propósito en sus vidas diarias. Participar en esta investigación implicará una sesión de introducción, donde se obtendrá el consentimiento informado, seguida de la intervención de 8 sesiones para 9 sesiones en total.
Un equipo compuesto por investigadores del Instituto de Rehabilitación Courage Kenny (CKRI) propone reclutar una muestra de conveniencia de personas que fueron hospitalizadas con COVID-19 para evaluar la eficacia de administrar el Curso Compass a una población nueva, para mejorar el bienestar psicológico, el compromiso en las actividades diarias y el propósito en la vida.
Se programará un grupo de enfoque 2 meses después de la finalización del curso Compass. Esta sesión se compone de cuestionarios breves y está diseñada para obtener datos posteriores al curso para ayudar a evaluar la intervención del Curso Compass.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo n.º 1: Evaluar la aceptabilidad de la intervención CC (intervención de renovación del propósito) proporcionada a través de Zoom compatible con HIPAA a adultos con colangitis esclerosante primaria que informan que carecen de un sentido de dirección en la vida. Las medidas cuantitativas de aceptabilidad incluirán el número de consultas para explorar la participación en el estudio; tasa de finalización de la intervención de los participantes; respuestas de los participantes a una encuesta de experiencia en la prueba posterior. También realizaremos grupos de enfoque posteriores a la prueba para evaluar los aspectos de la intervención que pueden necesitar ser modificados antes de un estudio más amplio.
Objetivo n.º 2: Determinar hasta qué punto el CC tiene efectos beneficiosos sobre los resultados psicosociales (es decir, propósito en la vida autoinformado; funcionamiento; síntomas persistentes de conmoción cerebral) para adultos con colangitis esclerosante primaria. Utilizaremos un diseño de un grupo, pretest-postest, recopilando datos de pretest, postest y seguimiento de 2 meses. Los resultados principales incluirán el propósito en la vida autoinformado (subescala de propósito en la vida de las Escalas de Bienestar Psicológico (Ryff & Keyes, 1995) y el Cuestionario de Significado en la Vida (Steger et al., 2006). Los resultados secundarios incluirán la participación en actividades de propósito (Prueba de compromiso con la vida [Scheier et al., 2006]) y síntomas de conmoción cerebral (Cuestionario de síntomas posteriores a la conmoción cerebral de Rivermead [King et al., 1995].
Objetivo n.º 3: explorar la relación entre las respuestas en tiempo real de los participantes a las indicaciones de propósito proporcionadas a través de una aplicación de teléfono inteligente y la adherencia y los resultados de la intervención. Emplearemos una evaluación momentánea ecológica móvil para incitar a los participantes a tomar decisiones diarias relacionadas con el propósito desde el comienzo de la intervención del estudio y evaluar si la participación en estas indicaciones diarias está relacionada con los resultados primarios y secundarios.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
- Courage Kenny Research Institute
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- La respuesta a la pregunta de estado de propósito (PSQ) sugiere que la falta de dirección de propósito
- 18 años o más
- Capaz de comunicarse en Inglés
- Evidencia de síntomas persistentes de conmoción cerebral (síntomas de conmoción cerebral que persisten al menos 3 meses después de la fecha de la conmoción cerebral) para conmociones cerebrales que ocurrieron en los últimos 2 años
- Recibió servicios de rehabilitación médica por síntomas persistentes de conmoción cerebral durante los últimos 12 meses según la documentación en EPIC (es decir, códigos ICD9 o ICD10) o la remisión del médico al estudio
- Acceso a computadora o tableta y conexión a internet adecuada para participar en videoconferencia
- tiene una dirección de correo electrónico
- Tiene un dispositivo (computadora con cámara web, tableta) para usar para acceder a Zoom durante las sesiones
- Tiene acceso a una conexión a Internet: banda ancha por cable o inalámbrica (3G o 4G/LTE)
- Poseer un teléfono inteligente con una de las siguientes versiones del sistema operativo:
iOS 9.0 - 9.3, 10.0 - 10.3, 12, 13.3, 13.7, 14.0 - 14.4 o posterior Android 8.0 - 8.1.0, 9, 10, 11 o posterior
- Acepta usar su teléfono inteligente personal para descargar la aplicación mEMA y responder a las notificaciones de la aplicación (mEMA se describe a continuación)
- Acepta hacer todo lo posible para asistir a todas las sesiones grupales, responder a las notificaciones de mEMA muchas veces por semana y dedicar 30 minutos cada semana a realizar la tarea.
Criterio de exclusión:
- Tiene problemas significativos en el funcionamiento cotidiano que interferirían con la plena participación en la intervención, indicado por una puntuación WSAS superior a 30 durante la selección (indicativo de patología funcional grave [Mundt et al., 2002]).
- Informa que no puede ver, oír o hablar (con o sin dispositivos de asistencia)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Curso de brújula
Cuatro grupos de hasta 12 participantes (48 en total) recibirán la intervención del estudio durante la primavera y el otoño de 2022.
Todos los participantes completarán cuestionarios de estudio antes y después de las sesiones.
|
Una intervención grupal de 8 sesiones que integra educación, apoyo, autorreflexión y acción-expectativa para ayudar a las personas a reafirmar o reconstruir el propósito propio después de eventos/transiciones importantes en la vida.
Las 8 sesiones se extienden durante 2-3 meses, con 7 sesiones semanales y la sesión final 1 mes después de la sesión 7. La intervención, llamada Curso Compass, se estructura en torno a las 6 dimensiones del florecimiento (autonomía, autoaceptación, crecimiento personal, relaciones , propósito en la vida, dominio externo), cuyo objetivo es ayudar a las personas a promulgar comportamientos que los impulsen a replantear un sentido de sí mismos y reafirmar o reconstruir un sentido de propósito en sus vidas diarias.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Propósito en la vida
Periodo de tiempo: Tres meses
|
Subescala relacionada con el propósito de un cuestionario de autoinforme ampliamente utilizado que fue diseñado para medir 6 dimensiones teóricamente motivadas del bienestar psicológico
|
Tres meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2006262
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .